中藥注射劑在醫院暢銷不衰

在2013年中國醫院暢銷藥榜單上，共有7個中藥產品上榜，全部為中藥注射劑。成為唯一能夠與專利藥、原研藥匹敵的強勁對手。

據統計顯示，銷售排名靠前的29個中藥注射劑，2013年市場合計規模為350億元，平均單品銷售過10億元。在2010～2013年復合年均增長率為27%，而同期中藥行業的復合年均增長率僅為20%。心腦血管、抗腫瘤、清熱解毒三類產品統治了整個中藥注射劑市場，2010～2013年復合年均增長率為分別為24%、26%、42%。

中藥注射劑長期享受專利和行政雙重保護，獨家品種的保護期往往長達數十年，又因中藥注射劑定價能力強，為學術推廣提供有力支撐。除此之外，中國近20年死亡率前三位的病種分別是腫瘤、心腦血管、呼吸系統疾病，與疾病譜相對應為以上三類產品提供了市場基礎。業內人士將中藥注射劑能夠獲得成功的原因歸咎于獨家、定價、醫保。

在統計的29個品種中，獨家品種是其最為鮮明的特點。而全國醫保也為其提供了高速增長的土壤，統計顯示，在29個產品中，進入全國醫保的多大11個，而排名前8的產品，均為全國醫保產品。

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GMP認證

根據CFDA此前公告，截至2013年12月31日，已有796家無菌藥品生產企業全部或部分車間通過新GMP認證。全國無菌藥品生產企業共1319家，已通過認證的企業占60.3%。未通過GMP的無菌生產企業引發新一輪并購潮。業內人士指出，企業并購以產品批文為目標，而原來的生產不飽滿、改造和新建的投入和產出比之間不成比例的產品，在產能相對過剩的環境下繼續再投巨資進行改造的意義不大，或者該產品領域不是企業戰略發展核心方向的產品，就會借此機會進行調整。

FDA認證

近日，天士力的注射用丹參多酚酸準備向FDA遞交IND申請，而之前遞交的穿心蓮內酯滴丸、水林佳已經分別在FDA展開臨床研究。這三個新增進入FDA認證隊伍的品種均為天士力的二三線產品，其中注射用丹參多酚酸2013年全年銷售額有望超過1億元，穿心蓮內酯滴丸和水林佳銷售增速分別超過70%和30%。早在2013年半年報時，天士力就曾指出，遴選的水林佳、穿心蓮內酯滴丸兩個產品已經完成FDAIND遞交工作，同時穿心蓮內酯滴丸和芪參益氣滴丸獲得加拿大植物藥批件。

多潘立酮

近日，歐洲藥品管理局網站公布，藥物警戒線風險評估委員會在對多潘立酮類藥物進行1年的審查后認為，鑒于該藥與嚴重的心臟風險相關，建議限用含有多潘立酮的藥物。由此引發國內醫患雙方對嗎丁啉及其它多潘立酮類藥物的安全性感到擔憂。業內人士表示，目前，國內共批準多潘立酮類藥物共36個文號，受此消息影響，西安楊森、華北制藥、江蘇豪森、修正等生產多潘立酮類的藥物或將受到沖擊，多潘立酮的注射劑型由于心臟相關的副作用在1985年曾被撤回。