雖然醫藥產業的高增長是國家現代化重要動力,但令人憂慮的是我國醫藥產業多小散的特征,不合理的產業結構,低水平重復仿制的路徑依賴,以及由此導致的以價格戰為主要手段的同質化惡性競爭市場格局近年來不但沒有根本的改變,在某些方面甚至出現了惡化的趨勢。
目前影響中國民族醫藥產業發展的主要因素,被業界人士歸結為三座大山。
第一座大山是外資企業的超國民待遇,極大擠壓民族醫藥產業的生存空間,吞噬著國家寶貴的醫保資源,這點絕對不是危言聳聽。
第二座大山是地方保護主義。一些地方政府以各種理由出臺五花八門的政策,排擠外地優秀企業,強化本土企業的規則優勢,其中包括以支持創新為名,提高本地企業產品中標價格、以考核方式要求本地醫療機構優先選用本地企業產品等等。造成了各市場主體的不公平競爭,嚴重地阻礙了醫藥行業的優勝劣汰,并阻礙建設全國統一的大市場。我覺得紀委要介入,這很可怕,這也不是危言聳聽。
第三座大山是部分有關部門不顧國務院文件強調“質量優先、價格合理”的原則,仍然頑固堅持“唯最低價是取”的招標,甚至違背價值規律,低于生產成本招標。導致一大批常用藥品被迫退出市場,并且埋下了藥品質量隱患。
中國醫改的宏大工程需要一個成熟、規范的強大民族醫藥產業作為重要支撐,但在這三座大山重壓之下,中國醫藥產業正面臨空前的發展瓶頸,我個人認為,只有出臺和營造有利于民族醫藥產業健康發展的政策和市場紅利環境,著力于有創新愿望并且具備創新能力的自主創新企業才能穩固民族醫藥的核心競爭力,才能徹底改變民族工業的現狀。我建議:
第一、完善藥品定價機制,取消外資藥品的定價特權。建議分階段取消外資藥品中非專利藥“超國民待遇”的定價政策,由價格主管部門分期分批在兩年內解決外企非專利藥品的價格虛高問題。同時,建立與仿制藥一致性評價工作的銜接、協同機制,對通過仿制藥品一致性評價的藥品實行同質同價,即同通用名、同劑型、同規格的非專利藥和仿制藥完全相同的價格政策。
第二、建立全國統一、公平競爭的醫藥市場。建議相關職能部門強化監督檢查,杜絕地方政府對區域內藥品定價、招標及使用等重要市場環節的不當干預和對本地企業的不當保護。
第三、完善藥品招標規則,制定科學、合理的藥品質量評價體系。建議根據質量、價格、供應能力等要素對投標企業進行全面綜合評分,摒棄“由價格最低者中標”的簡單做法。同時,提高質量權重的評分標準,對違規生產的藥廠進行罰處。
第四、十一五以來,我國重大藥品專項實施,極大推動了具有自主知識產權的仿制藥的研發,促成了民族醫藥的發展。新藥審批效能低下的疾病并沒有根本解決,擠壓的審批資料已經超過1.4萬件,其中不乏具有知識產權的自主創新藥,新藥上市緩慢,不能滿足日益增長的臨床用藥需求,自然也嚴重遲滯企業回報,導致持續創新困難,因此建議借鑒全球藥物經驗,并結合我國國情加速調整,我國藥品審批機構的職能定位,部門設置與功能,事權與人員編制數量等等,我們這樣做對國家有好處,可以迅速釋放改革紅利。