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制藥大佬的2013

2014-04-29 00:00:00李靜芝
E藥經理人 2014年4期

隨著各大跨國藥企年報的陸續發布,2013年銷售額10強的名單出來了。這一年,沒有太大的驚喜,與2012年相比,輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組,使得其排名向后挪動了幾位,而雅培因2013年年初拆分出艾伯維后,無緣前10強,禮來得以進入榜單,同時,拜耳的排名向前進位。

不過受到去年專利懸崖的影響,今年的銷售額10強仍然算是一個過渡時期的排名。其中,強生、諾華、羅氏、葛蘭素史克、禮來和拜耳2013年的銷售額比2012年有所提升,但是只有強生和拜耳的成績算是比較可喜。以美元計,拜耳比上一年增加了6.9%,強生增加了6.1%。其他幾家則是與上一年基本持平或者增長在3%左右。

輝瑞、賽諾菲、默沙東和阿斯利康則經歷銷售額的回落,基本都是因為這些企業重磅炸彈的專利失效。默沙東因為順爾寧的專利到期,其2013年銷售額下降6.8%;而輝瑞至今仍未從2011年立普妥專利到期的陰影中走出,它的銷售額在2013年下降6%。阿斯利康和賽諾菲2013年也因為專利到期的問題,其銷售額與2012年相比分別降低8%和5.7%。

強生

2013年銷售額 713.12億美元2012年銷售額 672億美元

強生現任CEO亞歷克斯·戈爾斯基在2012年上任時,其上一任CEO留下來的是一個十足的爛攤子,不止是非處方藥部門的銷售額拉了整個公司的后腿,而且強生正在面臨著有一系列關維思通的法律官司。

不過現在,主持強生業務一年后,亞歷克斯·戈爾斯基也隨著公司業績的攀升而翻身。不止藥品業務增長可觀,且讓非處方藥業務扭虧為盈。

制藥部分為強生去年銷售額的增長貢獻率最高,其中治療類風濕關節炎的藥物Remicade和艾滋病藥物Prezista在市場上表現亮眼,除此之外,消炎藥物Stelara、抗凝藥物Xarelto和前列腺癌藥物Zytiga都有不錯的增長。更為重要的是,強生旗下非處方藥部門麥克尼爾公司經過這幾年不斷的工廠治理和產品召回后,布洛芬和泰諾重回市場,2013年這一部門的銷售額達到了近20%的增長。

2013年強生終結了一直縈繞在它周圍的訴訟,以22億美元的代價結束了美國司法部對其產品維思通的訴訟,同時以44億美元的代價終結了ARS髖關節植入物召回所引發的上千起訴訟。值得一提的是,這一訴訟的終結,再加上其對醫械業務的調整,使得強生醫械業務2013年的銷售額高于其處方藥業務。

盡管從2014年開始,強生的業績有所回落,但其潛力仍值得期待。雖然FDA第三次否決了百瑞妥用于急性冠脈綜合征的治療,不過,這一藥物已經被批準6種包括預防中風性房顫在內的適應證,今年它有望成為強生的另一個重磅炸彈。另一方面,強生與合作伙伴Pharmacyclics共同研發的Imbruvica作為治療第慢性淋巴細胞白血病的二線用藥,將為這一產品開辟更廣闊的市場空間,預計到2018年這一產品的年銷售額能夠達到18億美元。

諾華

2013年銷售額579.2億美元2012年銷售額566.73億美元

諾華2013年的銷售額增長只有可憐的2%,制藥業務略有高,有3%。不過,在去年的管理層變動之后,其最高決策層認為,這樣的市場表現仍沒有達到預期,所以,聚焦業務領域已達到更高的增長將會是諾華下一步的戰略取向。

這意味著要么出售旗下的一些業務部門而對剩下業務的增加投入,要么裁員以提升公司的經營利潤。其董事長金格·雷哈德對此持積極態度,認為諾華的非處方藥、動物保健和疫苗部門是公司的業績薄弱環節。諾華的CEO在今年1月份也表示,諾華正在為旗下業務尋找更為獨特的架構模式。也有媒體稱,諾華正在考慮將旗下的疫苗和動物保健業務同默沙東的消費者自我保健業務進行交換,已解決當下諾華所遇到的問題。事實上,去年諾華已經將旗下的血液檢測業務以17億美元的價格賣給了西班牙醫藥公司Grifols。

從根本上說,這一切的源起是諾華的重磅炸彈代文將在今年開始面臨仿制藥的競爭,2012年12月代文專利到期。盡管因為蘭伯西目前面臨的政策監管方面的問題,代文仿制藥的上市時間推遲了近一年,讓諾華有了喘息的機會,但是格列衛也將馬上面臨著專利到期的麻煩。面對這種窘境,諾華寄希望于抗癌藥物Afinitor和治療多發性硬化癥的Gilenya,幫助諾華度過因專利到期而帶來的業績下滑,但顯然僅憑這兩個藥物通是不夠的。

所以,裁員成為保持諾華銷售額利潤的又一選擇。今年2月,諾華宣布了它的裁員計劃。另一方面,諾華開始進一步擴充其研發線。但是其CEO也曾經明確表示過,諾華2014年93億美元的研發投入也有可能會隨之縮水。諾華表示其戰略調整將在今年夏天結束后基本完成,若真是如上所示,通過剝離業務和裁員來達到,那么下一年它還會不會在銷售額排名中位列第二,將存在很多變數。

羅氏

2013年銷售額523.07億美元2012年銷售額478億美元

羅氏經常被業界指為制藥企業的典范。它充沛的抗癌藥產品線使得其在2013年的市場表現依然穩健,增長率達到6%。羅氏所擁有的相對豐富的產品組合和在研產品線,使得其管理層不必理會短期的利潤追逐而專注于更為長遠的業務規劃中。

癌癥藥物赫賽汀、阿瓦斯汀、希羅達的市場表現仍然良好,盡管重磅炸彈藥物赫賽汀和美羅華已經被仿制藥虎視眈眈,最快明年,這兩個藥物的仿制藥將上市,但是,基因泰克與百健生物一起研發的,美羅華的繼任藥物Gazyva已經于2013年獲得FDA的批準用于治療慢性淋巴細胞白血病的一線用藥,可能會緩沖仿制藥上市帶來的沖擊。另一方面,盡管羅氏用于治療年齡相關性黃斑變性的Lucentis受到來自再生元及拜耳熱銷藥品Eylea的市場競爭,但其市場增長仍然顯著。此外,羅氏治療類風濕性關節炎的Actemra也為羅氏帶來穩定的業績增長。

盡管藥物的市場表現一路看漲,但這并不是說羅氏就沒有麻煩。這一年,羅氏研發團隊中的靈魂人物Hal Barron離開羅氏加盟Google旗下的生物制藥公司Calico。雖然羅氏將負責腫瘤與血液臨床的Sandra Horning接替Hal Barron的職務,但在研發上,羅氏確實承受力一些挫折,其備受期待的實驗性精神分裂癥藥物bitopertin的6個III期研究中的前兩個均以失敗告終,這可謂是羅氏在開拓神經科學用藥中的出師不利。

即使如此,羅氏仍然有66個新藥在其研發線中,且15個已經進入后期研究階段。羅氏CEO對此信心滿滿。接下一年,羅氏將繼續保持其穩健的做派,不拒絕一兩筆10億~40億美元間的并購,但大的并購不會發生。

輝瑞

2013年銷售額515.84億美元2012年銷售額589.86億美元

對于輝瑞來說,立普妥的重要意義已經不容贅敘,這一曾經占據全球處方藥榜首的藥物在2013年其銷售額是23億美元,雖然比成為重磅炸彈的標準高出兩倍多,但是千萬不要忘記了,立普妥在2011年的年銷售額是96億美元,而再之前,其銷售額達到過120億美元。這些都解釋了,為什么輝瑞的排名比去年低了兩位。

拋開立普妥,輝瑞還是有幾個市場表現良好的產品的。比如止痛藥Lyrica,去年全球銷售額達到46億美元,提升10%。新藥方面,靶向肺癌治療藥物Xalkori和消炎藥物Xeljanz在去年都有不錯的市場表現,但這些相較于立普妥而言,的確不值得一提。

過去一年,輝瑞希望通過裁員、縮減開支等手段讓其在2013年的業績有所突破,但是其銷售額仍然在下滑。輝瑞CEO Ian Read 為輝瑞在過去幾年實行了一系列的瘦身計劃,比如出售其營養部門的藥物,剝離動物保健部門,同時開始裁員,這些舉措使得輝瑞進賬22億美元。

去年夏天,輝瑞CEO對其進行了內部架構調整,將公司分為三個相互獨立的業務單元,每一個單元擁有獨立的團隊和財務結算。其中有兩個是專注于創新藥的部門,另外一個則像一個“大雜燴”,將新興市場和生物類似物納入其中,立普妥便是屬于這一個部門中的產品之一。

賽諾菲

2013年銷售額450.78億美元2012年銷售額477.69億美元

盡管和去年一樣,賽諾菲的排名都是第5,但是這并不是說賽諾菲過去一年就過的順風順水。2013年賽諾菲整體銷售額下降5.7%,其中原由更多的來自于賽諾菲與百時美施貴寶共同推廣的藥物波立維的專利到期。

另一方面,賽諾菲在巴西新興市場的一團混亂和其在加拿大工廠的問題,也是賽諾菲去年業績下滑的原因之一。此外,賽諾菲的動物保薦業務也比去年下降了9%,而其消費者自我保健業務則基本持平。

好消息是,賽諾菲的基礎胰島素來得時去年的銷售增長達到20%,全年銷售額達到77.5億美元,到目前為止,它是全球銷售最好的糖尿病藥物,但可惜的是,這一藥物到2015年即將專利到期。而且禍不單行,去年,FDA批準了諾和諾德的糖尿病新藥Tresiba,它有可能成為來得時的競爭對手。

賽諾菲在去年第四季度看到了其業績的下跌,不過對于魏巴赫而言,起碼還有一個能夠激起股東信心的說辭:看,賽諾菲在2014年沒有專利到期的藥品。

GSK

2013年銷售額441.46億美元2012年銷售額399.25億美元

2013年對于GSK來說,最大的負面影響來自中國的4.89億美元的行賄丑聞,它對GSK的影響是,其在中國的銷售額一下子下滑了18%。但所幸,GSK有5個新藥獲得批準上市,這使得它能夠在2013年的業績提升帶來一抹亮色。

另外黑色素瘤藥物Tafinlar和Mekinist ,獲得批準上市,這兩個藥物為GSK帶來2100萬英鎊的銷售收入,使其腫瘤業務的銷售額提升22%,達到9.69億英鎊。慢性阻塞性肺疾病新藥Breo Ellipta在去年第四季度于美國獲得批準上市,12月在日本以Relvar為名獲得批準上市,這一產品在這兩個國家的總銷售額達到800萬英鎊,同時,HIV整合酶抑制劑Tivicay也為其在美國市場增加了1900萬英鎊的銷售收入。

疫苗方面,兩款四價疫苗FluLaval Quadrivalent和Fluarix Quadrivalent的銷售提升了25%達到2.51億英鎊,這兩個疫苗的出色表現,使得GSK的疫苗業務整體增長2%,達到34億美元。

盡管受到賄賂丑聞的影響,但在GSK的CEO Andrew Witty看來,GSK正在朝著正確的方向進發,因為從去年來看,GSK有眾多進入三期臨床試驗的在研產業,同時其研發回報率達到了13%。在2013年GSK業績發布會上,Andrew Witty表示,GSK的新藥研發正在沿著公司的戰略規劃持續向前,之后不同類型新產品的上市,會讓GSK在更多元的競爭中保持優勢,而不僅僅把希望寄托在單一產品上。

他所說的單一產品是目前的呼吸領域內的銷售巨頭舒利迭,它在2013年的銷售額,增長4%,達到53億英鎊,其銷售驅動大部分來自美國市場,因為它難以復制的吸入技術作用機理,使得這一產品在美國市場幾乎沒有競爭者。

然而在歐洲,情況正在發生變化。在歐洲,舒利迭的商品名是Seretide,它的市場陣地正逐漸被默沙東的Dulera和阿斯利康的信必可搶奪,2013年其在歐洲市場的銷售額下降2%,達到14.58億英鎊。與此同時,諾華山德士的仿制藥AirFluSal Forspiro也已經獲得審批上市,與GSK的直接競爭,即將展開。

默沙東

2013年銷售額440.33億美元2012年銷售額472.67億美元

默沙東知道自己今年的銷售數字不如之前好看,主要原因在于其銷售冠軍Singular正在面臨仿制藥的競爭,這使得默沙東的整體銷售額下滑8%降至440億美元,而Singular的年銷售額則下滑69%至12億美元。這使得默沙東在去年不得不進行全球架構重組并進行大幅度的裁員。

不過在制藥業務方面,默沙東還是有亮點值得一說。比如Remicade 和Simponi,這兩個消炎類產品去年銷售分別增長19%和51%,Simponide的銷售額直擊5億美元。呼吸系統藥物Dulera也同樣表現不俗,從GSK的舒利迭那里搶奪了不少市場份額,增長56%達到3.24億美元。

疫苗方面,默沙東的人類乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil2013年增長12%達到18億美元;帶狀皰疹疫苗Zostavax也實現了大踏步增長,銷售額增加16%達到7.58億元。

但其他的業務領域則乏善可陳。動物保健縮水1%,OTC產品克敏能業績下滑12%,使得消費者自我保健部門的業績被整體拉低。現在,默沙東正在評估這兩個部門未來命運。據說一些希望提升自身產品線的制藥巨頭們對默沙東消費者自我保健部門早已窺探已久,其中就包括拜耳和諾華。

拜耳醫藥

2013年銷售額259.69億美元2012年銷售額243億美元

抗凝血藥物Xarelto、用于治療有新生血管(濕)年齡相關黃斑變性(AMD)的藥物EYLEA、口服多激酶抑制劑Stivarga、耐受前列腺癌Xofigo和用于治療成人兩種形式的肺動脈高壓的藥物Adempas,五個產品加在一起共為拜耳在2013年帶來127億歐元的年度銷售額,占到總額的67%。

拜耳為這些產品規劃了一個美好的未來,并適時地調高了拜耳的來銷售預期。不過這并不是說拜耳在其他產品中就沒有取得增長,其用于0~16歲重度A型血友病患者的出血預防,降低病人出血和關節損傷的幾率的罕見病用藥Kogenate 2013年的銷售額提升6.4%。

拜耳CEO Marijn Dekkers表示,拜耳的消費者自我保健業務在2013年也增長3.2%,達到77億歐元。現在,拜耳正在進行一些列的戰略擴張,例如近期并購的中國OTC企業滇虹藥業就是這一戰略的一部分。

也許還有更大比的動作緊隨其后,拜耳一直對默沙東的自我保健業務部門虎視眈眈,默沙東的這部分業務估值能夠達到120億美元。拜耳CEO Marijn Dekkers表示,去年,拜耳也曾經想要拓展其動物保健部門,并有業界傳言,其目標并購對象是諾華的動物保健部門。

阿斯利康

2013年銷售額257.11億美元2012年銷售額279.9億美元

對于阿斯利康來說,好消息是其關鍵的業績增長品種替卡格雷、糖尿病、呼吸系統藥物和新興市場及日本市場等都實現了增長,2013年銷售額達到12億美元。而壞消息呢?專利過期藥品正在接受市場的無情沖擊,這塊業務全年的銷售額降低22億美元,完全沖刷了利好帶來的喜悅。

事實上,不止阿斯利康專利藥到期產品要受到市場的沖擊,而其他專利到期藥物低價仿制藥上市后,也可能會對其產品產生影響,比如立普妥專利到期后,其仿制藥的上市,使得阿斯利康的可定全球年銷售額下降了近9%。與此同時,阿斯利康的自有產品信必可與耐信也在歐洲市場被仿制藥所沖擊。

不過,在歐洲市場上,替卡格雷為阿斯利康扳回了一局,其年銷售額達到2.83億美元,單單第四極度就有9200萬美元的進賬,其中有一半的銷售額來自歐洲市場,2013年第四季度其替卡格雷在歐洲市場的銷售額比2012年翻了近一倍。不過,在美國市場,這一產品則遭遇了困境,因為美國司法部正對其中有異議的臨床關鍵數據展開調查。

呼吸系統藥物信必可在美國市場則日益紅火,從GSK的重磅炸彈舒利迭中強到部分市場份額后,現如今,信必可在這一治療領域的市場份額是30%,第四季度它的年銷售額增長11%。

禮來

2013年銷售額231.13億美元2012年銷售額226.03億美元

盡管2013禮來進入排名前十,但并不是說它在2013年的市場表現有多么炫目。相反,在2013年禮來仍然處在專利懸崖的影響中,其重磅炸彈產品再普樂2013年銷售額降低30%到17億美元,拉低了整個公司的年銷售額表現。另一方面,禮來的又一重磅炸彈產品新百達在去年12月份開始也面臨著仿制藥的競爭,使得新百達在去年第四季度的銷售額降低38%。

不過另外兩個重磅炸彈的放量為禮來2013年的業績帶來了9%的增長,這兩個產品分別是肺癌藥物愛寧達和賴脯胰島素優泌樂。2013年前者為禮來帶來27億美元的銷售收入,而后者為禮來帶來了26億美元的貢獻。

除此之外,禮來的幾個產品還實現了兩位數的業績增長,例如勃起功能藥物希愛力去年的銷售額增長率為12%,達到22億美元;而另外一個治療注意力缺陷多動障礙的藥物擇思達的年銷售額增長14%達到7.09億美元。禮來的全球CEO李勵達對未來幾年上市新產品充滿信心,希望通過不斷上市新產品將禮來的業績帶動起來,盡管過去幾年來,禮來只在2009年上市了一個新產品。

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