雷公藤多苷聯合來氟米特治療風濕性關節炎的臨床療效和安全性評估

摘要：目的 評價雷公藤多苷聯合來氟米特治療風濕性關節炎的臨床療效和安全性。方法 將60例患者分為三組，治療組20例，采用雷公藤多苷和來氟米特治療，對照組Ⅰ20例，采用雷公藤多苷治療，對照組Ⅱ20例，采用來氟米特治療，三組療程均為10w。結果 三組治療后與本組治療前比較均有顯著性差異（P<0.05），治療組總有效率為90%，對照組Ⅰ總有效率為65%，對照組Ⅱ總有效率為70%，2組對照組與治療組比較均有顯著性差異（P<0.05）。結論 雷公藤多苷聯合來氟米特治療類風濕性關節炎的臨床療效更佳，副作用小，安全可靠。

關鍵詞：風濕性關節炎；雷公藤多苷；來氟米特；療效

風濕性關節炎（Rheumatoid arthritis， RA）是一種以關節滑膜炎為特征的慢性、全身性、自身免疫性疾病。目前RA的病因尚不明了，一般認為與遺傳、免疫系統異常、感染等多種因素有關。該病發作時關節腫脹明顯，疼痛劇烈，致殘率高，是造成人群喪失勞動力和致殘的主要原因之一[1]。筆者采用雷公藤多苷聯合來氟米特治療類風濕性關節炎，評價其臨床療效和安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2013年6月～2014年3月來我院住院治療的風濕性關節炎患者，共計60例，其中男性37例、女性23例；年齡37～72歲，平均年齡（49.3±16.2）歲，病程平均5.2年，有10年以上病程為5例， 5～10年病程為16例， 1～5年病程為28例，1年以下病程為11例。入選標準：入選患者均符合1987年美國風濕病協會（ARA）頒布的風濕關節炎分類診斷標準；排除標準：排除患有嚴重的心、肝、腎等臟器以及血液系統疾病的患者，排除在近期使用糖皮質激素藥物治療的患者。

1.2方法 將60例風濕性關節炎患者隨機分為治療組、對照組Ⅰ和對照組Ⅱ， 每組均為20例，各組患者的年齡、性別及病程均無明顯差異（P>0.05）。治療組采用雷公藤多苷（雷公藤多甙片，浙江省武義制藥廠生產，規格：約含33 μg雷公藤甲素，批號：120422，3次/d，2片/次）聯合來氟米特（來氟米特片，大連美羅大藥廠，規格：10 mg，批號：M220814，1次/d，2片/次）治療；對照組Ⅰ采用雷公藤多苷治療；對照組Ⅱ采用來氟米特治療，三組療程均為10w，三組均在治療10w后評價臨床療效及安全性。

1.3觀察指標與評價標準 觀察治療前及治療后各組患者的臨床癥狀和體征（晨僵時間、關節疼痛數、壓痛指數、關節腫脹指數、關節功能分級等）改善情況，分別于治療前、治療后檢查并做詳細記錄。

臨床療效評價標準：①治愈：臨床癥狀全部消失，患病關節部位功能活動恢復正常水平；②顯效：主要臨床癥狀消失，主要關節活動輕微受限，但不影響正常的工作和生活；③有效：主要臨床癥狀基本消失，主要關節功能基本恢復或有明顯進步，但生活不能自理；④無效：治療后無明顯變化，甚至加重。總有效率=（治愈+顯效+有效病例數）/總病例數×100%。

1.4統計學處理 實驗數據采用SPSS16.0統計學軟件處理分析，所有數據均以均數±標準差（x±s）表示，兩組獨立樣本之間比較采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1臨床療效比較 臨床療效統計結果顯示，治療組的總有效率為90%，明顯高于兩組對照組65%和70%，治療組于兩組對照組間差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2不良反應情況 三組不良反應以胃腸道不適較為多見，主要表現為惡心、食欲缺乏等，治療組于兩組對照組間不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。不良反應癥狀輕微，均可自行緩解，說明副作用小，安全可靠。

3討論

RA是一種以關節滑膜炎為特征的慢性、全身性、自身免疫性疾病。其發病機理尚未明確，但已有研究[2]表明，炎癥的引發與T、B淋巴細胞密切相關。可能的機理是：患者體內B細胞在形成免疫復合物時產生抗體，這些抗體發揮抗原提呈細胞作用通過介導T細胞受體（TRC）MHC與T細胞結合，誘導T細胞活化。巨唾細胞在免疫球蛋白產生的炎癥因子如白介素1（IL-1），白介素6（IL-6）等作用下，產生大量的細胞粘附蛋白和細胞因子，這些炎癥因子在提高細胞粘附蛋白的表達和促進其他炎癥因子產生的同時，使得炎癥持續反復發生。

來氟米特是近年來開發的一種新型免疫調節劑，由于毒副作用較低，備受廣大臨床醫生的青睞。該藥經口服吸收后，能夠迅速在肝臟和腸壁內轉化為活性代謝產物。該活性產物能夠能抑制細胞粘附分子的表達，阻止炎性細胞的附壁和游走，降低增生活躍的T、B 淋巴細胞的增生速度，進而減少免疫球蛋白的生成[3，4]，阻止IL-1、IL-6的釋放，抑制免疫性炎癥反應，最終阻止RA復發。雷公藤多甙是治療RA的經典藥物，在臨床已經使用多年，兩藥合用對治療RA可以得到滿意的臨床療效。

在本研采用雷公藤多苷聯合來氟米特治療RA患者作為治療組， 對照組分別采用雷公藤多苷和來氟米特單獨治療RA患者。臨床實驗證明，治療組總有效率為90%，兩組對照組的總有效率分別為65%、70%，說明聯合用藥臨床療效更優，不良反應癥狀輕微，均可自行緩解。

綜上所述，雷公藤多苷聯合來氟米特治療RA的臨床療效更佳，并且安全可靠， 是臨床治療該疾病的首選藥物治療方案之一。

參考文獻：

[1]劉國輝，張玉，楊述華.鹿瓜多肽臨床應用的療效觀察及分析[J].中國醫院藥學雜志， 2007，24（8）：490-491.

[2]Parulekar AD， Boomer JS， Patterson BM， et al. A Randomized Controlled Trial to Evaluate Inhibition of T-Cell Costimulation in Allergen-induced Airway Inflammation [J]. Am J Respir Crit Care Med， 2013， 187（5）： 494-501.

[3]鄔亞軍，趙治友.中藥聯合來氟米特治療類風濕性關節炎[J].浙江中醫藥大學學報，2011， 35（2）：160-161.

[4]喬培革.甲氨蝶呤聯合來氟米特對類風濕性關節炎的治療[J].中國中醫藥咨訊，2011，3（18）：91-92.編輯/孫杰