替吉奧聯合奧沙利鉑與卡陪他濱聯合奧沙利鉑治療晚期結腸癌的療效與安全性比較

摘要：目的 觀察比較替吉奧聯合奧沙利鉑與卡培他濱聯合奧沙利鉑治療晚期結腸癌的臨床療效及安全性。方法 選取我院收治的晚期結腸癌患者66例，按照數字隨機法將患者隨機分成SOX方案組和XELOX方案組，SOX方案組給予患者替吉奧聯合奧沙利鉑進行治療，XELOX方案組給予患者卡培他濱聯合奧沙利鉑治療，比較兩組臨床療效及安全性。結果 兩組患者RR、DCR比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 替吉奧以及卡陪他濱聯合奧沙利鉑療效無顯著差異，不良反應發生各異，雖然均可耐受，但替吉奧聯合奧沙利鉑方案患者生活質量更高。

關鍵詞：卡培他濱；替吉奧；奧沙利鉑；晚期結腸癌；安全性

結腸癌的發病在老年人中居多，而晚期結腸癌往往錯過了手術的最佳時機，因此需要依靠化療為主導的綜合治療延長生存期、提高生活質量[1]。常規化療方案XELOX已經運用了較長時間，而以替吉奧聯合奧沙利鉑的SOX化療方案則更加新穎。近年替吉奧的廣泛運用中發現，其在晚期胃癌的治療中效果顯著，并且大腸癌治療領域也有報道，本研究采用兩種化療方案治療晚期結腸癌，并對其療效以及安全性進行對比，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 我院自2010年12月～2013年12月收治的晚期結腸癌患者66例，按照數字隨機法將患者隨機分成SOX方案組和XELOX方案組，SOX方案組33例，其中男22例，女11例，年齡在28～75歲，平均年齡（51.3±7.8）歲；XELOX方案組33例，其中男20例，女13例，年齡在27～76歲，平均年齡（51.6±7.9）歲；兩組患者性別、年齡等方面比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2方法 SOX方案組給予患者奧沙利鉑130mg/m2，行靜脈滴注3h，第1d：給予患者替吉奧20mg/m2，2次/d，早晚2餐飯后口服，21d為1個化療周期；XELOX方案組給予患者奧沙利鉑130mg/m2，第1d：給予患者卡培他濱500mg/m2，2次/d，早晚兩餐飯后口服，21d為1個化療周期。

1.3觀察指標 主要觀察兩組治療周期、治療效果及不良反應。采取實體瘤療效評價標準[2]對患者的臨床療效進行評定，將其分成完全緩解（CR）、部分緩解：（PR）、穩定（SD）、進展（PD）4種，計算有效率（RR）=（CR+PR）/n×100%；計算臨床控制率（DCR）=（CR+PR+SD）。

1.4統計學方法 數據采用專業SPSS 13.0軟件進行統計學分析處理。計量資料以x±s表示，組間t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療的周期 SOX方案組33例患者總共完成了168個化療周期，平均5.09個化療周期；XELOX組33例患者，其中有2例患者因為嚴重手足綜合癥，卡培他濱用量減少，總共完成了162個化療周期，平均5.23個化療周期。

2.2兩組患者治療效果 SOX方案組CR 0例，PR 15例，SD 10例，PD 8例，RR 45.45%，DCR 75.76%；XELOX方案組CR 1例，PR 15例，SD 9例，PD 8例，RR 48.48%，DCR 75.76%；兩組患者RR、DCR比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

3討論

結腸癌在我國發病率較高，并且由于環境、生活方式的改變發病率正逐年增高。臨床治療多采用根治手術。約50%患者預后不良、發生癌細胞局部轉移或者復發導致死亡[3]。采用聯合化療方式提高患者中位生存期為常用手段。替吉奧聯合奧沙利鉑與卡陪他濱聯合奧沙利鉑均為化療方案中的一種。兩種方案的臨床研究可提供用藥參考，具有實際意義[4]。

替吉奧為一種復合物，其中包含主體抗腫瘤物質FT-207以及二氫嘧啶脫氫酶抑制劑和乳清酸鉀[5]?？稍诳鼓[瘤的同時阻止5-Fu降解，變相提高藥物濃度，使療效更加顯著，并且乳清酸鉀還可阻斷5-Fu磷化，以減少對消化道的傷害，減輕消化道毒性，使患者更容易耐受。替吉奧的給予類似于更加安全的持續5-Fu輸入，單讀使用有效率已經令人滿意，其與奧沙利鉑聯用化療方案稱為SOX方案，有效的保留了奧沙利鉑的引導癌細胞死亡作用，并且增加了抗腫瘤效果，減輕了毒副作用[6]。

卡培他濱為口服化療藥物，是氟尿嘧啶（5-Fu）類新型藥物，口服方式患者更容易接受，經由胸腺嘧啶磷酸化酶催化為5-Fu，通過三步過程激活，靶向作用明顯，在消化道腫瘤治療中地位很高，且毒副作用一般不超過II級，患者耐受良好，其與奧沙利鉑組成的XELOX方案應用方便，且療效顯著，在晚期結腸癌治療中大放異彩，有效提高患者生存期限，改善預后[7]。

經本研究發現，兩組客觀療效對比無顯著統計學差異，但不良反應表現各異。SOX方案組患者發生惡心、嘔吐的概率明顯更高，但多為II級以下，進行止吐治療可以控制，患者大多可以耐受。而XELOX組患者則表現為腹瀉、手足綜合征多發，遠超SOX組患者，且有部分患者出現III級腹瀉以及手足綜合征癥狀，對患者日常生活質量影響較大，需要暫時停藥，并且給予藥物治療后，再繼續減量化療。因此綜合性評估之下，XELOX方案在整個化療過程中產生的毒副作用很可能對患者的生活造成嚴重影響，相對比而言，不良反應癥狀較輕的SOX方案更加適用于晚期結腸癌的治療，特別是有其他基礎疾病、體弱、老年患者等。

參考文獻：

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[2]辛積華.卡培他濱聯合奧沙利鉑治療晚期結腸癌的療效觀察[J].中國醫療前沿（上半月），2010，05（03）：56，93.

[3]王曉麗，于鳳華.替吉奧聯合奧沙利鉑治療晚期結直腸癌的臨床觀察[J].中國保健營養（下旬刊），2012，22（08）：2822-2822.

[4]熊銳華，任慶，田秀榮，等.替吉奧聯合奧沙利鉑治療晚期結腸癌的臨床研究[J].中國醫藥導刊，2012，14（07）：1208-1210.

[5]陳建軍，劉祥.奧沙利鉑聯合卡培他濱治療中老年晚期結腸癌的臨床評價[J].中外醫療，2012，31（30）：96-98.

[6]吳衛澤，吳兵.奧沙利鉑聯合卡培他濱治療晚期結腸癌43例效果觀察[J].交通醫學，2012，26（03）：242-245.

[7]葉國超.替吉奧復合奧沙利鉑在晚期結腸癌化療中的副反應[J].海峽藥學，2013，25（04）：281-282.

編輯/申磊