莫沙必利與氟西汀對功能性消化不良的影響研究

摘要：目的 探討莫沙必利與氟西汀對功能性消化不良（FD）的影響。方法 以 98例FD患者為研究對象，隨機分為三組，分別給予莫沙必利、氟西汀以及莫沙必利聯合氟西汀進行治療，觀察三組臨床療效。結果 莫沙必利和氟西汀聯合用藥的效果明顯好于單一用藥，三組間比有統計學差異（P<0.01）。使用單一莫沙必利和氟西汀，藥物療效大體相當（P>0.05）。三組在治療過程中均未出現嚴重不良反應（P>0.05）。三組顯效患者隨訪3個月，三組間復發率差異有統計學意義（P<0.05）。結論將胃腸動力藥莫沙必利與抗抑郁藥氟西汀聯合用于功能性消化不良的治療，療效好，復發率低，值得臨床進一步研究推廣。

關鍵詞：功能性消化不良；莫沙必利；氟西汀；不良反應

Analysis of Curative Effect of Mosapride and Fluoxetine in the Treatment of Functional Dyspepsia

LIU Jun-mei

(Dispensary for Western Medicine，The Central Hospital of Bazhong City，Bazhong 636000，Sichuan，China)

Abstract：ObjectiveTo explore the effect of mosapride and fluoxetine for FD. Methods98 cases of FD as the research object were randomly divided into three groups， given mosapride， fluoxetine and Mosapride combined fluoxetine respectively， then， the clinical curative effect of the three groups was observed. ResultsThe effect of combination therapy was better than single drug， the difference between three groups was significant (P<0.01). The drug efficacy of single drug was roughly the same (P>0.05). The three groups patients were followed up for 3 months， the recurrence rate between three groups had significant difference (P<0.05). ConclusionCombined gastrointestinal motility drug Mosapride with antidepressant fluoxetine in the treatment of FD， it shows certainly clinic effect and low recurrence rate， which was worthy of further clinical study and promotion.

Key words：FD; Mosapride; Sitin; Adverse reaction功能性消化不良(FD) 是消化系統常見疾病，約占消化性疾病的20%~40% [1]。為探討莫沙必利、氟西汀以及聯合用藥對FD的影響，筆者以我院2011年6月~2013年5月收治的98例FD患者為研究對象，隨機分為三組，分別給予莫沙必利、氟西汀以及莫沙必利聯合氟西汀進行治療，現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料98例功能性消化不良中男性48例，女性50例，年齡23~82歲，平均（35.7±9.8）歲，病程8個月～15年，平均（4.8±2.1）年。所有患者診斷均符合功能性胃腸病RomeⅡ的診斷標準，經胃鏡、鋇餐、超聲以及實驗室等檢查均排除食管、胃、十二腸等消化系統器質性病變。患者主要臨床表現為噯氣、惡心、納差，餐后上腹飽脹，情緒低落或失眠，部分患者伴有較明顯的焦慮、抑郁癥狀。將98例FD按照隨機的原則分為莫沙比利組、氟西汀組以及聯合用藥組，莫沙比利組納入病例33例，氟西汀組納入病例30例，聯合用藥組納入35例，三組患者年齡、性別、病程等比較差異沒有統計學意義（P>0.05）。排除標準：合并嚴重心腦血管、腫瘤、內分泌系統及免疫系統疾病者全部排除，老年癡呆者、嚴重心理障礙者以及長期臥床者也沒納入研究，入組后沒有按照要求用藥、中途退出研究者以及失訪者也排除。

1.2方法莫沙必利組：給予莫沙必利5mg/次，3次/d，餐前30min服藥；奧美拉唑20mg/次，2次/d。氟西汀組：給予氟西汀20mg/d，晨起后口服，奧美拉唑20mg/次，2次/d。聯合用藥組：莫沙必利5mg/次，3次/d + 氟西汀20mg/d+奧美拉唑20mg/次，2次/d。3組療程均以1個月為1個療程。所有患者在治療期間停止使用其他消化系統動力類藥物，不吸煙、不飲酒，調整飲食、充分休息，并適當給予心理輔導。

1.3療效觀察治療前后觀察患者三大常規、心電圖、血糖以及肝、腎功能變化情況，記錄三組不良反應發生情況。1個療程結束后，參照國家藥品監督管理局制定的《臨床試驗方案》標準[2]評價療效：顯效：上腹飽脹、疼痛、噯氣等癥狀消失或經提示才意識到癥狀存在；有效：癥狀大部分消失或明顯減輕，不影響正常的生活；無效：治療后癥狀仍然存在，影響日常生活。治療結束后對三組顯效患者于第3個月和第6個月各隨訪1次，記錄復發情況。

1.4數據處理數據采用SPSS17.0統計學軟件進行數據處理，R×C表數據采用χ2檢驗，α=0.05。

2結果

三組藥物治療結果顯示，莫沙必利和氟西汀聯合用藥的效果明顯好于單一用藥，療效在三組間顯示出統計學差異（P<0.01）。使用單一莫沙必利和氟西汀，藥物療效大體相當，組間比較差異沒有統計學意義（P>0.05）。在治療過程中莫沙必利組出現腹瀉1例，氟西汀組發生厭食、嗜睡各1例，聯合用藥組發生口干及倦怠各1例，未做特殊處理，停藥后癥狀消失。三組治療中均未發生嚴重不良反應，治療前后肝腎功能及三大常規未發生異常改變，三組不良反應情況比較差異沒有統計學意義（P>0.05）。3個月后對三組顯效患者隨訪結果顯示，單一用藥組復發率均超過了30%（7/11， 4/9），而聯合用藥組未見復發，但是三組間差異沒有統計學意義（P>0.05）；6個月后單一用藥組復發率均超過60%（7/11， 8/9），聯合用藥組復發1例（1/26），三組間復發率差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3討論

功能性消化不良是以上腹疼痛、飽脹、不適等消化道癥狀為主伴隨煩躁、焦慮、失眠等精神癥狀的一種慢性、持續性發作的胃腸道疾病。關于該病的病因，一般認為和胃腸道感覺功能異常、運動功能障礙以及胃腸高敏性反應等生理因素有關，也可能和工作生活節奏太快、飲食失調、壓力太大、情緒不穩定等社會、心理、精神因素相關。有研究表明[3]，在解剖結構上，人體中樞神經系統消化系統信息傳入、加工以及調節信號的有關部位與中樞神經系統中情緒調控的部位在區域上相互重疊，在一定程度上心理、精神傳導的信息和胃腸道傳導的信息在中樞系統中有交匯，這兩種信號相互影響的結果就是精神方面的問題會影響消化功能，而消化道問題會反映在精神、心理層面。因此，從生理和精神兩方面對FD患者進行治療，是現代醫學發展由單一\"生物醫學模式\"向\"生物-心理-社會模式\"轉變中一個積極而有效的嘗試[4]。

莫沙必利（Mosapride）是1998在日本上市的一種胃動力促進藥，化學名為：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-｛［4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基］甲基｝苯甲酰胺枸櫞酸鹽。主要藥理作用是通過激動膽堿能神經節后纖維的5-羥色胺（5-HT）受體促進乙酰膽堿釋放，進而發揮促進上消化道平滑肌運動的作用。動物模型和臨床試驗結果均顯示[5]，該藥對多巴胺D2受體無親和力，作用強度與廣泛使用的西沙必利相當，但是不會像甲氧普胺和西沙必利一樣引起多巴胺D2受體阻滯以及結腸運動的增強，是一種選擇性的5-HT受體激動劑，在功能方面定向促進上消化道的運動，改善各種胃排空延遲而不刺激結腸的運動。本組研究顯示，將莫沙必利與質子泵抑制劑奧美拉唑聯合用于FD的治療，對胃腸功能有改善作用，但是治愈率低，復發率較高。

氟西汀（Fluoxetine）也叫氟苯氧丙胺，化學名為：N-甲基-3-苯基-3-(對三氟甲基苯氧基)丙胺鹽酸鹽，是臨床上應用較廣一種抗抑郁癥、強迫癥以及焦慮的藥物。氟西汀是一種選擇性5-HT再吸收抑制劑，和腎上腺素能受體、5-羥色胺能受體以及多巴胺能受體均沒有親和力[6]，通過抑制中樞神經突觸細胞5-HT的再吸收而增強細胞外可以和突觸后受體結合的5-HT水平，達到治療抑郁的目的。本組研究顯示，將氟西汀與奧美拉唑用于FD治療，療效和莫沙必利相當，顯效患者短期復發率高。但是將莫沙必利與氟西汀聯合使用后，療效會大大提高，顯效率達到74.3%（26/35），總有效率達到97.1%，顯效患者半年復發率僅3.8%，而不良反應情況和單一用藥組比較沒有統計學差異（P>0.05）。

綜上所述，將胃腸動力藥莫沙必利與抗抑郁藥氟西汀聯合用于功能性消化不良的治療，療效好，復發率低，值得臨床進一步研究推廣。

參考文獻：

[1]唐雪艷.功能性消化不良患者的個性和行為特征分析[J].當代醫學，2009，15（28）：86-87.

[2]國家藥品監督管理局.臨床試驗方案[M].北京: 中國醫藥科技出版社，2000: 61．

[3]張曉光，王啟儀，梁偉民，等.功能性消化不良患者精神心理因素與胃功能的關系[J].實用醫學雜志，2009，25(9):1435.

[4]吳強，葉蕊，賈守欽，等. 氟西汀聯合西沙比利治療功能性消化不良的療效觀察[J].醫藥論壇雜志，2010，31（3）：90.

[5]梁銀華.莫沙必利治療術后消化不良療效分析[J].基層醫學論壇，2011，15(12):1130.

[6]徐永紅，牛艷芳.鹽酸氟西汀治療功能性消化不良臨床觀察[J].臨床薈萃，2010，25（21）： 1906.編輯/哈濤