臨床檢驗中的測量不確定度分析

江摘要：本文針對臨床檢驗測量不確定度做研究分析，介紹測量不確定來源與溯源性，根據其臨床實驗室中，使用測量不確定度程序，并針對測量不確定度情況做臨床研究影響，以此為今后臨床檢驗中使用測量不確定度的依據。

關鍵詞：臨床檢驗；測量；不確定度在臨床檢驗過程中，主要包括患者檢驗標本各項指標，其檢驗結果可靠與否、精確預防，是對治療結果直接構成影響，在對測量不確定度進行研究的過程中，對臨床檢驗工作的實施具有重要意義。

1測量不確定度與溯源性

測量不確定度在表征賦予被測量量值分散性非負參數。溯源性是利用已測得不確定度比較鏈，以此將所得結果和相關參考標準產生關聯。測量不確定度來源于溯源性特性為，測量是對于某種尺度、既定標準而形成的，經對測量不確定度來定義溯源標準[1]。比較鏈可將測試結果溯源到確定參考值，可將不同實驗室測量結果或同一實驗室測量結果做比較。

測量不確定度來源較為復雜，可簡單概述為：測量時對測量定義做詳細說明；規定與測量條件間的要求差距大；未對測量環境導致的測量結果受到影響情況進行重視；測量樣品無法概況總樣品實際情況，其代表性較弱；讀數測量存在誤差；測量時所用參數缺乏準確性；測量儀器精確度較差；經多次測量后，其誤差結果較大，對整個測量度造成嚴重影響[2]。

不確定測量度形成原因：校準品的賦值所形成的不確定度，而校準品賦值大多有廠商提供，若校準樣品是實驗室自行制作、提供，必須經嚴格評定后，方能有效使用；測量過程中因隨機誤差，也會出現測量不確度，而這也是測量不確定度發生的主要因素。以上不確定度情況，構成總測量不確定度的完整形成。

在測量過程中，樣品制備、采樣、測量儀器選擇等，都會出現不同程度的不確定度。測量程序中的不確定度，也包含了在每一個測量程序中所產生的測量不確定度。校準物、儀器設備、參考物等所造成的不確定度，必須要在校準證書中清楚顯示[3]。在測量過程中，若原來樣品因素，會對測量結果帶來影響，或已無法用于測量，需在測量報告中做詳細說明。

2臨床檢驗對不確定度的處理方式

2.1不確定度評定準確針對測量不確定做評定過程中，需要對不確定度數據庫進行完善，針對測量的每一個步驟，所得數據做詳細記錄，根據測量需求，對測量不確定度得相關信息及時更新。

2.2被測量定義在做測量過程中，常規測量方式會導致其特異性升高。測量會形成干擾的物質，可能會在診斷藥物、治療藥物、患者樣品之中，在做實際測量之時，需要針對患者物品做詳細分析，從而得出判斷。干擾物質交叉后，也會造成對檢測結果所形成的影響，其對檢查結果歲哦造成的影響也難以估計。為將測量不確定度做準確判斷，必須對測量過程中的影響因素采取綜合性分析。

3測量不確定度評定

定量測量結果進行判斷，要將之前測量值、測量報告值、參考值進行比較，才能得出準確結果。測量不確定度的判定，需要采取室內質控數據做長期不精密度，從而得到有效的判斷。做評估過程中，新方法測量需使用兩個批次校準品與試劑，且質控水平檢測需要每次重復操作40次及以上[4]，必須確保每年做評估一次。

3.1A類評定是針對在反復測量過程中，在每個環節中所產生的不確定度。各環節所形成的不確定度，以n次獨立測量平均值將各環節間所產生的不確定度分量估量值。

3.2B類評定是對檢測過程中，系統形成的不確定進行評定。不確定度的分量信息主要來源有校準證書、有資料、檢定證書中，其不確定度可由U表示。

3.3測量不確定合成是將測量結果帶入計算公式之中，所獲得的僅為不確定度分量，所得總不確定度，需形成分量合成為被測量合成標準的不確定度。

在實驗室中做常規不確定度測量，其方法必須確保易理解、簡單，且最終將其在報告中顯示。使用定量結果，對臨床檢測、診斷做判斷也有所不同。其檢測恒定分析所得偏差會形成相互抵消形式。各不同測量間，都會有各自的不確定度，做比較之時，其總不確定度也會顯著增加。使用統計學標準對兩者間做比較，差異＞2.26CVA，可見大部分檢驗差異都存在統計學意義。

臨床檢驗過程中，受其他因素可能性較大。在本文的不確定度測量的判斷中，對其做詳細描述，根據實際測量做判斷，從而為判斷準確不確定度做參考，以此為患者準確的治療與診斷打下基礎。

參考文獻：

[1]李玉.淺談臨床檢驗中項目測量不確定度的評估[J].健康必讀（下旬刊），2012，(7):285.

[2]付鋒，王東升.臨床檢驗測量不確定度探析[J].檢驗醫學與臨床，2013，10(12):1556-1557.

[3]高書蓮.測量不確定度在臨床檢驗中的應用分析[J].中國實用醫藥，2013，8(15):126.

[4]肖勤，陳特，廖君群，等.部分腫瘤標志物測量不確定度的兩種評定方法比較[J].國際檢驗醫學雜志，2013，34(22):2963-2964.編輯/許言