冠心舒通膠囊聯合單硝酸異山梨酯片治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察—附128例臨床報告

【摘要】目的：探討冠心舒通膠囊聯合單硝酸異山梨酯片與單純服用單硝酸異山梨酯片治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：選取冠心病心絞痛患者128例，隨機分為治療組（G組）70例和對照組（D組）58例，治療組應用冠心舒通膠囊和單硝酸異山梨酯片，對照組僅應用單硝酸異山梨酯片，觀察治療前后臨床癥狀緩解情況和心電圖改善情況。結果：治療后，兩組患者臨床治療效果評定結果。G組臨床癥狀改善總有效率明顯高于D組（P>0.05）；G組心電圖改善總有效率兩組無差異（P>0.05）。結論：加服冠心舒通膠囊均優于單純服用單硝酸異山梨酯片，是治療冠心病心絞痛的有效及理想的中藥制劑，改善臨床癥狀作用顯著，值得廣泛推廣應用。

【關鍵詞】冠心舒通膠囊；單硝酸異山梨酯片；冠心病

【中圖分類號】R726.12

【文獻標識碼】B

【文章編號】1004-4949（2014）09-0709-01

冠心病心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇短暫性缺血缺氧所引起的臨床綜合征。為進一步研究冠心舒通治療冠心病心絞痛的臨床療效，本研究通過冠心舒通膠囊聯合單硝酸異山梨酯片與單服單硝酸異山梨酯片治療對比其臨床療效及心電圖改變，將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇我院2011年1月～2013年5月收治的128例冠心病心絞痛患者，均符合 1979年WHO缺血性心臟病的命名診斷標準；同時排除心肌梗死、嚴重心功能不全、先天性心臟病、風濕性心臟病、病態竇房結綜合征、嚴重肝腎功能不全等疾病，排除不愿參與研究的患者，所有患者心功能良好，心臟彩超左室射血分數≥40%。隨機分為2組，冠心舒通膠囊聯合單硝酸異山梨酯片治療組70例（G組），男32例，女38例，平均年齡51.2±3.11歲；病程6～18個月；單純服用單硝酸異山梨酯片治療組58例（D組），男26例，女32例，平均年齡53.6±5.07歲；病程5～14個月；兩組患者一般臨床資料對比差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

兩組患者均要求保持健康的生活狀態和飲食，治療組在原先藥物如降壓、降脂、抗凝基礎上服用單硝酸異山梨酯片（阿斯利康制藥有限公司）每次30mg，每日2次，同時口服步長冠心舒通膠囊（咸陽步長制藥有限公司生產，每粒0.3g），每次3粒，每日3次，心絞痛嚴重時可加服。對照組患者給予單純單硝酸異山梨酯片，每次30mg，每日2次。治療過程中停用其他抗心絞痛藥物。

1.3 觀察指標

患者治療前后均進行靜息心電圖及運動平板試驗，每周記錄心絞痛發作頻率、疼痛持續時間等指標，通過患者自發報告或醫師直接觀察或通過非誘導方式詢問患者不良事件情況；除心絞痛外其他癥狀及副作用。

1.4 療效判定標準

心絞痛療效和心電圖療效均按照 1993年中華人民共和國衛生部藥政局頒發的 《心血管系統藥物臨床研究指導原則》進行判斷[1]。臨床療效：（1）顯效：癥狀消失或基本消失；（2）有效：疼痛發作次數、程度及持續時間有明顯減輕；（3）無效：癥狀與治療前基本相同；（4）加重：疼痛發作次數、程度及持續時間都有所加重。總有效率：顯效率+有效率。心電圖療效：（1）顯效：靜息心電圖恢復正常，或達到正常心電圖，運動平板試驗心電圖由陽性轉為陰性或運動耐量上升2級；（2）有效：靜息心電圖恢復正常，運動平板試驗心 電圖缺血性 ST段下降，治療后回升>1.5mm，但未正常或運動耐量上升一級；（3）無效：心電圖基本與治療前相同；（4）加重：ST段較治療前降低0.05mv以上，在主要導聯倒置T波加深 （25%以上），或直立T波變平坦，平坦變倒置，以及出現異位心率、房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。

1.5 統計學方法

采用統計學軟件SPSS 17.0進行統計學分析，率的比較采用卡方檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療后，兩組患者臨床治療效果評定結果。G組臨床癥狀改善總有效率明顯高于D組，顯效率兩組無差異；G組心電圖改善總有效率兩組無差異，顯效率兩組無差異。具體見表1、2。

3 討論

冠心病穩定性心絞痛屬于中醫\"胸痹\"的范疇，多見于中老年患者。現代醫學認為心絞痛的發生是由于冠狀動脈粥樣硬化引起冠狀動脈管腔狹窄，心肌供血不足，造成心肌需氧與供氧之間的平衡失調。目前臨床上應用的抗心絞痛藥物，其作用或者是減輕心臟的工作負荷，以降低心肌的需氧量。

蒙藥冠心舒通膠囊有廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃等配制的國家三類新藥，有活血化瘀，通經活絡，行氣止痛等功效。用于胸痹心血瘀阻證，癥見胸痛、胸悶、心慌、氣短；冠心病、心絞痛等。

根據蒙醫理論[2]，方中廣棗為君藥，主心病，用于心悸不安，心區作痛，為蒙醫治療心刺痛的常用藥材[3]。丹參為臣藥，具祛瘀止痛，活血調經，清心除煩等功效，以助君藥活血化瘀，清心止痛。丁香為佐藥，其功能為行氣、溫中調胃，其質多油而潤，該藥芳香之氣能行血中之氣，方中丁香主要作用為：一是以其芳香之氣行血中之氣；二是協助君臣藥調理命脈\"赫依\"、心\"赫依\"及止心刺痛；三是以其溫中調胃之功效，助藥物之吸收。制冰片為使藥，具開竅醒神，清熱止痛等功效，能協同加強上述諸藥的功效。

現代醫學研究認為其具有活血化瘀、通經活絡、行氣止痛、抑制血小板粘附性和聚集性、改善血液流變性、增加冠脈流量、調整心臟血管的順應性，改善心肌供血及心臟功能的作用，因此可用于冠心病的心絞痛常規治療。

本研究表明，冠心病心絞痛患者應用冠心舒通膠囊治療后，臨床癥狀及心電圖均有改善，治療組病人未見明顯的不良反應，且沒有單服硝酸酯類藥物在擴張冠脈的同時又反射性的增快心率、增加心肌耗氧量的缺點。在本研究中兩者作中西藥物的對比，加服冠心舒通膠囊均優于單純服用單硝酸異山梨酯片，是治療冠心病心絞痛的有效及理想的中藥制劑，改善臨床癥狀作用顯著，值得廣泛推廣應用。

參考文獻

[1]潭新洪.現代內科治療學 [M].4版 .廣州：廣東科技出版社，1997：416.

[2]鄧套圖格，玉梅蘭.冠心舒通膠囊對冠心病支架術后發生心血管易患因素的影響[J].中國蒙醫藥，2011，211-212.

[3]李國建.冠心舒通膠囊治療穩定性心絞痛臨床觀察[J].中醫臨床研究，2010，（10）111-112