【摘要】中藥藥劑學是一門綜合性應用技術學科,在其發展的過程中,一直以中醫藥理論為指導,對現代的科學技術進行充分的運用。在對中藥藥劑學的運用中主要對中藥藥劑的配置理論、生產技術、質量控制和合理應用等方面進行了深入的研究。隨著現代化的不斷發展,中藥的發展也要順應現代化的發展趨勢。在此過程中,中藥制劑現代化能夠促進中藥現代化的有效實現。本文主要介紹了中藥藥劑學的發展趨勢,希望能夠給中藥制劑研究人員提供一定的參考和借鑒。
【關鍵詞】中藥藥劑學;發展趨向
【中圖分類號】R283
【文獻標識碼】B
【文章編號】1004-4949(2014)09-0766-02
隨著科技的不斷發展,中藥也實現了重大的創新。其中中藥藥劑學這一科目也取得了較為豐碩的成果,對于藥品的設計方法,新技術和新設備的應用等方面也較為成熟,這是對中藥藥劑學理論的不斷完善。中藥藥劑學的發展目標就是朝著“創新藥,創好藥”的方向發展。同時這也是我國藥業普遍的發展目標和發展方向。
1中藥藥劑學學科現狀與發展目標
雖然我國的中藥研究在某些方面已經達到了一定的水平,能夠在日常的應用中對人們的生活質量起到一定的促進作用,但是在目前的中藥行業發展上來看,還存在著一定的不足。最重要的就是在中藥劑型設計方面缺乏相應的理論指導,這對我國中藥的發展起到了一定的阻礙作用,因此建立較為完整的中藥藥劑制劑的理論體系,開拓符合中藥藥劑特點的制劑新技術、新方法、新設備、新輔料至關重要。
1.1中藥復方多元釋藥系統
近年來,醫藥領域對中藥復方多元釋藥系統設計方法的研究取得了一定的成績,經過檢測,這種設計方法比較符合中藥的整體特點,具有一定的可行性。
中藥復方多元釋藥系統是在總結中藥相關理論的基礎上,合理地遵守古人的施藥原則和方法,將中藥治療方法為主要核心,其配伍形式主要為中藥有效組分和效應組分,根據藥物的藥性、特點等相關因素進行有效地組合,同時結合現代的制劑技術手段,制成多種釋藥單元,最后還要根據一定的治療需要來將不同的單元組合成一個釋藥系統中。這樣就可以達到中藥的整體治療效果。在這一過程中,對“物質組釋放量”、“生物效應計量”、“整合藥動學”等評價技術也有一定的運用。中藥復方多元釋藥系統充分體現了中藥治病的整體觀念,極大地促進了中醫藥產業的發展,提升了中藥制劑的核心競爭力。
1.1.1中藥復方多元釋藥系統應用情況
在對中藥復方多元釋藥系統的應用中充分應用了一些中藥藥材,如丹參、大川芎、愈腸寧、芍藥甘草湯等來進行深入的實踐。通過大量的實踐研究,廣大的中醫藥科技工作者對中藥復方多元釋藥系統研究有了更為充分的認識,同時論證了這種釋藥系統在新型的中藥釋藥系統中的可行性。
1.2中藥復方經皮給藥系統處方設計方法學研究
眾所周知,我國現在的一些中醫療法,比如油水分散、貼膏外用等,相關的制劑處方沒有嚴格按照相關的中醫藥的設計方法的要求,方法具有一定的盲目性,同時用藥較為困難,穩定性和滲透性較差。由于這些中藥治療方法的弊端逐漸的顯露,中藥制劑的相關工作人員對中藥物料溶度、表征顯現等方面進行了深入的研究,形成了一套較為科學的中藥外用制劑載體技術和終端制劑共性技術。對這一技術的研究,為中藥的經皮給藥制劑的發展提供了一定的技術支撐,同時對中藥的外治療法有了一定的繼承和發展。也是我國醫藥領域的一大突破。
1.3中藥超微粉碎技術
中藥超微粉碎技術能夠使得藥物的有效成分快速溶出,極大地提高了藥物的生物利用度,有效地減少藥材的用量。針對中藥超微粉碎技術的這些特點,對其進行了深入的研究,對超微粉碎的適宜性和超微粉碎程度等方面提出了新的標準,在此基礎上,減少了中藥材超微粉碎的盲目性。但是中藥超微粉碎關鍵技術在實際應用中會出現規律不清、粒度控制不明確等問題,所以這種技術在中藥領域中運用的不是很廣泛,并有待進一步完善。
1.4新型輔料的研究與應用
1.4.1開展了增溶性輔料的行業標準研究
對于增溶性輔料的研究主要是以吐溫-80的增溶適宜性作為主要的研究對象,對其理化性質和增溶能力的相互關系進行了有效地研究與分析,剖析了可能產生安全問題的一定物質基礎。對于這種輔料進行研究在一定程度上對質量控制標準有一定的提高,同時也促進了中藥的輔料和制劑的發展。
1.4.2開展了中藥直接壓片輔料技術研究
對于這種技術的研究在通常的情況下采用共處理的方式,因為共處理能有效地改善輔料的不良性質,使得單個輔料和整體的輔料相互協調,進而提升輔料的整體功能。這在粉末直接壓片的使用中能夠產生較為明顯的效果,提升了共處理輔料的性能,使其能夠在粉末直接壓片工藝中得到更好的運用,對我國中藥片劑的壓片技術起到了一定的促進作用。
1.5新型的中藥制劑設備的研發
安全、有效、使用方便的現代化中藥制劑的生產,有賴于新型的中藥制劑設備的開發和使用。如近些年“微波提取與干燥設備”、“膜分離關鍵技術設備”、“中藥防粘沖壓片設備”等新型中藥設備的研發和使用極大地提高了中藥制劑的生產工藝水平,使獲得質優、價廉、療效確切的中藥制劑變得更為容易。
2中藥藥劑學學科發展趨勢
2.1 繼續深入中藥藥劑學的方法學研究
中藥藥劑學隨著中醫藥科學的不斷發展得到了一定的完善,新技術和新劑型的引入給中藥藥劑學注入了一定的活力。但是在發展的過程中,應該避免中藥藥劑學完全的向著化學藥物制劑轉變,盡量保持中藥藥劑學的獨立性。這就要求我們必須提出較為科學的中藥藥劑學思想理論體系:首先,對中藥藥劑學的指導原則和理念等進行深入的研究;其次,建立合理的藥劑研究思維方式;再次,要充分應用具體的科學技術手段來對中藥藥劑學進行深入研究。
2.2 建立和完善現代中藥復方釋藥系統研究體系
建立和完善現代中藥復方釋藥系統的研究體系就是對中藥制劑思想的繼承和發展,形成現代的制藥技術,提高整體的研究水平,滲入一定的創新能力。將中醫藥理論的核心內容、配伍理論以及藥效功能等方面進行有效地融合統一,進而凸顯出我國中醫藥藥劑學科的特點和優勢。
2.3 系統開展中成藥再評價開發研究
和一些發達國家相比,我國的藥品自評價制度還有待發展,其規模和體系仍有不規范的地方。因此建立較為規范的再評價體系是非常必要的。要從多方面來對藥物進行合理地控制,如在藥物療效、不良反應、制藥工藝、方案、費用等方面進行深入評價。同時要對用藥的可靠性、安全性、藥量的控制上加以重視,這樣才能使得中成藥的自評價體系更為完善。
2.4 促進中成藥大品種的二次開發研究
對中成藥大品種的二次開發進行深入研究,可以使得我國的一些大的藥業加大對藥品開發的投資力度,建立現代化的藥物創新平臺,增強藥業的創新能力,進而提高企業的綜合競爭力。
2.5 加大對中藥經典名方開發與制劑研究
隨著現代制劑技術、制藥設備和藥用輔料的飛速發展,傳統經典名方更是經過廣大患者臨床應用被證明是療效確切而毒副作用較小的。應用現代藥物傳遞系統理念,結合中藥復方傳統施藥特點,從名方中篩選與現代疾病聯系緊密并值得進一步開發的處方。
2.6 探索組分中藥的制劑研究
近年來“組分中藥”的概念開始形成,已然成為中藥新藥研發的一種新思維、新模式,是以中醫藥理論為基礎,遵循中藥方劑的配伍理論與原則。開展組分中藥制劑的研究,是中藥制劑研究與開發的新途徑。
3總結
隨著中藥現代化的發展,中藥藥劑學科領域取得了可喜的成果,尤其中藥復方新型給藥系統設計方法、新技術、新輔料的研究方面成績斐然。傳承中醫藥特色,完善中藥制劑學理論是中藥藥劑學進一步發展的戰略目標與研究方向。
參考文獻
[1] 黃映.中藥復方現代研究[J].醫學信息(上旬刊).2011(07)
[2] 中藥現代化[J].中國醫藥技術與市場.2004(04)