提升藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的管理與控制措施

【摘要】隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，健康問題越來越被現(xiàn)代人所高度重視。有病看病，小病預(yù)防，大病即使治療。由此，藥品質(zhì)量將關(guān)乎到人們的生命安全。如何做好藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，加強(qiáng)科學(xué)管理，將是藥品檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該注意的重要問題。筆者在本文將對這個(gè)問題進(jìn)行淺顯探討，并提出自己對藥品檢驗(yàn)質(zhì)量管理及控制的看法。

【關(guān)鍵詞】藥品；藥品檢驗(yàn)質(zhì)量；管理與控制；措施

810文章編號(hào)：1004-7484（2014）-06-3644-01

藥品質(zhì)量關(guān)系到人民的生命財(cái)產(chǎn)安全，也關(guān)系到社會(huì)的和諧穩(wěn)定發(fā)展，也是國家長治久安必須關(guān)注的重難點(diǎn)問題。提升藥品檢驗(yàn)質(zhì)量，是國家發(fā)展和人民身心健康的共同需要。所以，隨著醫(yī)療體制的不斷改革，藥品質(zhì)量將在醫(yī)療管理工作中地位越來越重要。保障藥品質(zhì)量的安全性和準(zhǔn)確性，是現(xiàn)階段藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理工作的重中之重。下文從藥品質(zhì)量檢驗(yàn)對象的特征出發(fā)，討論了藥品檢驗(yàn)對藥品質(zhì)量控制的重要性，并提出了提升藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的方法和措施。

1藥品檢驗(yàn)對藥品質(zhì)量控制的重要性

藥品檢驗(yàn)工作是直接決定藥品質(zhì)量是否可靠的依據(jù)。我國現(xiàn)階段新藥的產(chǎn)生，主要是以仿制為主，因?yàn)槲覈尼t(yī)藥發(fā)展水平還沒有達(dá)到采取高投入創(chuàng)新新藥的能力。在仿制藥為主的情況下，質(zhì)量檢驗(yàn)管理和控制顯得更加重要。有些不法分子利用相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的漏洞，而產(chǎn)生了摻假行為，這就使得藥品質(zhì)量檢驗(yàn)難度加大，從而，加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)管理和控制更加具有現(xiàn)實(shí)意義。

2提升藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的方法和措施

2.1樹立以服務(wù)為本的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)制以人為本是國家制定國策時(shí)的重要方針和政策，在醫(yī)藥的藥品管理工作中，也應(yīng)該增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，建立以服務(wù)為本的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理機(jī)制。國家藥監(jiān)局制定了“以監(jiān)督為中心，監(jiān)督、幫助、督促”相結(jié)合的管理方針和工作指南，這是全面加強(qiáng)和推動(dòng)藥品管理和質(zhì)量監(jiān)督控制的重要舉措。在我國加入WTO后，也隨著市場經(jīng)濟(jì)體制的不斷完善和提升，政府的相關(guān)職能部門其服務(wù)意識(shí)也必須得到相應(yīng)的提高，從而這就要求藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理機(jī)構(gòu)必須樹立服務(wù)意識(shí)，健全以服務(wù)為主的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理機(jī)制。我們需要從教育這方面入手，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督管理和控制的服務(wù)意識(shí)，并且從制度上加以控制和管理。服務(wù)意識(shí)需要從大局考慮，將社會(huì)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)以及政治意識(shí)綜合起來，落實(shí)到行動(dòng)上。以制度改革為載體，進(jìn)行制度約束，從服務(wù)意識(shí)而不斷完善服務(wù)水平，從機(jī)制影響制度，制度影響行為，并不斷推動(dòng)服務(wù)意識(shí)的提升。特別是在新藥注冊和質(zhì)量復(fù)核的過程中，要加強(qiáng)與申報(bào)人的聯(lián)系和溝通，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提高工作質(zhì)量。

2.2建立科學(xué)化的管理機(jī)制為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)效果，就需要建立科學(xué)化的質(zhì)量管理機(jī)制，提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量。采取制度約束行為，規(guī)范化、科學(xué)化的管理機(jī)制和工作程序來提高藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和管理的措施。在藥品檢驗(yàn)行為中，實(shí)施現(xiàn)場抽取樣品的檢驗(yàn)辦法，對質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核，對檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并采取技術(shù)審核和服務(wù)公開的辦法，確保藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的真實(shí)性、公開性、公正性以及科學(xué)性。統(tǒng)一藥品注冊規(guī)范，規(guī)范藥品注冊檢驗(yàn)管理；制定藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核規(guī)范，確保復(fù)核工作的科學(xué)性和規(guī)范性；建立注冊標(biāo)準(zhǔn)交叉復(fù)核管理規(guī)范，保證藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的公開與公正。

2.3提升藥品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)和能力隨著醫(yī)療體制的不斷改革，藥品監(jiān)督和檢驗(yàn)事業(yè)也快速發(fā)展，這就對人才的需求更加強(qiáng)烈。如何培養(yǎng)更多的適應(yīng)性人才，提高人才的技術(shù)和能力，成為了現(xiàn)階段面臨的巨大挑戰(zhàn)。提升藥品質(zhì)量的管理和控制，關(guān)鍵性措施，就是需要提升人才的技術(shù)能力，提升人才對藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)技術(shù)和質(zhì)量控制能力。國內(nèi)為了應(yīng)對加入WTO后經(jīng)濟(jì)大浪潮的挑戰(zhàn)，就需要不斷的瞄準(zhǔn)新技術(shù)，采取跨越式的研究，研制出高新技術(shù)產(chǎn)品從而進(jìn)行新藥申報(bào)。在新藥進(jìn)行審批的過程中，又對藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和技術(shù)審核提出了新的挑戰(zhàn)。所以，可以采取以下措施來應(yīng)對新形勢。

第一、大力培養(yǎng)專業(yè)人才。以更加開放的形式來大力選拔和培養(yǎng)專業(yè)人才，充分整合現(xiàn)有的人力資源，結(jié)合實(shí)際需要，制定出人才培養(yǎng)計(jì)劃，在提升人才素質(zhì)上下功夫。建立符合我國國情的，不斷發(fā)展變化的醫(yī)藥檢驗(yàn)人才培養(yǎng)計(jì)劃和方案，從而為我國輸送更多的高素質(zhì)人才。第二、加強(qiáng)藥檢工作和技術(shù)的推廣，并不斷掌握國際先進(jìn)的藥品檢驗(yàn)技術(shù)。加強(qiáng)對藥品檢驗(yàn)的新方法、新技術(shù)的研究推廣和應(yīng)用，提高國內(nèi)的檢驗(yàn)技術(shù)和水平，引導(dǎo)廣大藥品檢驗(yàn)人員不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)，不斷吸收國外新的檢驗(yàn)技術(shù)，為藥品質(zhì)量檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展而不斷努力，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量事業(yè)和人的事業(yè)共同發(fā)展的和諧統(tǒng)一。

3總結(jié)

藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作是我國社會(huì)和諧穩(wěn)定的需要，也是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系中的重要內(nèi)容，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)效果的好壞與質(zhì)量控制的有效性，直接關(guān)系到人民的生命財(cái)產(chǎn)安全，也關(guān)系到我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展問題。所以，我們應(yīng)該重視藥品檢驗(yàn)對藥品質(zhì)量管理和控制的作用，并建立以服務(wù)為本的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)制，建立科學(xué)化的管理機(jī)制以及提升藥品質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)和能力等等方面出發(fā)，去不斷強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)質(zhì)量管理和控制，從而為我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

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