微生物檢驗質(zhì)量控制及其影響因素

【摘要】目的：探討微生物檢驗質(zhì)量控制及其影響因素。方法：聯(lián)系衛(wèi)生院微生物實驗室的實際情況，說明實驗室質(zhì)量控制管理的要點。結(jié)果：通過從加強微生物檢驗室質(zhì)量管理體系、檢驗人員以及檢驗質(zhì)量控制前、中、后階段的控制，以此來全面做好對微生物檢驗質(zhì)量控制工作。結(jié)論：為了提高檢驗結(jié)果的準確性，對微生物進行檢測的過程中，可能影響檢驗結(jié)果的各個環(huán)節(jié)加以嚴格控制，才能保證檢驗質(zhì)量的可靠性。

【關(guān)鍵詞】微生物檢驗；質(zhì)量控制

【中圖分類號】R446.5 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）08-0501-02

在基層衛(wèi)生院工作中，微生物檢驗結(jié)果在相關(guān)病患的預(yù)防、診斷治療中起著越來越重要的作用，為了提高檢驗結(jié)果的準確性，對微生物進行檢測的過程中，可能影響檢驗結(jié)果的各個環(huán)節(jié)加以嚴格控制，才能保證檢驗質(zhì)量的可靠性。質(zhì)量控制包括室間質(zhì)量控制和室內(nèi)質(zhì)量控制。室間質(zhì)量控制是各實驗室之間進行質(zhì)量控制的一種方式，也是上級實驗室對各實驗室進行質(zhì)量管理的手段。室間質(zhì)控是建立在一個較好的室內(nèi)質(zhì)控基礎(chǔ)上的，做好室內(nèi)質(zhì)控直接關(guān)系到日常檢驗工作的質(zhì)量。

1 室內(nèi)質(zhì)量控制

1.1 人（檢測及相關(guān)人員） ：微生物檢驗的主要特點是：以手工操作定性試驗為主，且由于微生物的不斷變異，一些新的種別出現(xiàn)，檢測技術(shù)越來越復(fù)雜，這就要求操作人員必須有比較強的專業(yè)知識、分析判斷能力和熟練操作。在復(fù)雜的樣本的情況下，尤其需要檢測人員有清晰的思路，有步驟地對樣本進行仔細的分析。

1.2 機（設(shè)備 ） ：微生物檢驗實驗室檢測水平的高低，不僅取決于人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，也取決于儀器設(shè)備的整體管理水平。對于實驗中的儀器，要定期進行維護、校準[1]。主要儀器設(shè)備要有使用與維護記錄、使用記錄，期間檢查記錄，儀器設(shè)備的受控狀態(tài)。

1.2.1 常用培養(yǎng)箱 恒溫培養(yǎng)箱要求36±1℃，恒溫水浴箱可調(diào)至56℃±1℃或44℃±1℃、霉菌培養(yǎng)箱25℃±1℃、電冰箱4℃±2℃，低溫冰箱-20℃±5℃，所用儀器應(yīng)恒溫準確，要每天觀察和記錄溫度的變化。

1.2.2 壓力蒸汽滅菌器 高壓蒸氣滅菌器的質(zhì)量控制主要有生物學(xué)方法及化學(xué)方法。生物學(xué)方法是利用嗜熱脂肪芽孢桿菌對熱的耐受性，把紙片放入高壓蒸氣滅菌器內(nèi)，滅菌后取出置于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，觀察有無細菌生長。化學(xué)方法是化學(xué)指示卡檢測方法，將既能指示蒸氣溫度又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示卡放人物品中央，經(jīng)過滅菌后取出指示卡，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。

1.3 料（試劑及易耗品等） ：微生物檢驗中主要耗品和材料是培養(yǎng)基。從培養(yǎng)基自身的質(zhì)量來看，不同生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品，甚至同一廠家不同批號的產(chǎn)品都會存在差異[2]。要求生產(chǎn)企業(yè)提供：培養(yǎng)基成分名稱及產(chǎn)品編號、批號、使用前的ph、儲藏信息和有效期、性能評價和所用測試菌株、技術(shù)數(shù)據(jù)清單、質(zhì)控證書以及必要的安全/危害數(shù)據(jù)等材料。

1.4 法（檢驗方法）

1.4.1 檢驗方法直接影響檢出率和檢測結(jié)果，微生物檢驗方法應(yīng)優(yōu)先采用國家規(guī)定的標準檢驗方法、行業(yè)標準、地方標準規(guī)定的檢驗方法，并定期查新，以保證所使用的標準現(xiàn)行有效。

1.4.2 新的檢測方法使用前提供正確運用新檢測標準的確認備案記錄，內(nèi)容包括：

a、相關(guān)方法新的有效版本；b、人員資質(zhì)或能力證明；c、所使用的儀器設(shè)備相關(guān)材料；d、所使用的標準物質(zhì)、試劑目錄；e、原始記錄格式；f、包括原始記錄在內(nèi)的兩份完整檢驗報告。

1.4.3 新方法使用需報批。

1.5環(huán) （環(huán)境條件） ：實驗室應(yīng)布局合理，并采取有效措施，防止相鄰工作區(qū)域的不利影響；為防止檢測過程中斷電，一般采用雙路供電，不具備的，應(yīng)設(shè)置自備電源。微生物檢驗對檢測場所的設(shè)施和環(huán)境條件要求較高，必須對其檢測場所的設(shè)施和環(huán)境條件進行有效的控制，使各項設(shè)施和環(huán)境條件既符合檢測技術(shù)規(guī)范的要求，又能保障工作人員的健康和環(huán)境的安全，才能確保檢驗結(jié)果準確、有效、可靠。

1.6樣品 ：標本檢驗的質(zhì)量控制 標本的合格與否是檢驗結(jié)果準確與否的關(guān)鍵，所以標本的正確采集、保存、運送和處理至關(guān)主要。

1.6.1 標本的采集 （1）注意選擇采樣的時間，一般選擇疾病的早期、急性期或癥狀典型時或用藥前采集，食物中毒的標本應(yīng)及時采集可疑食物等； （2）注意采集方法，根據(jù)待測微生物種類的不同，采用不同的采樣方法，如需氧菌、厭氧菌或兼性厭氧菌等微生物的檢驗均須用不同的方法采樣；（3）盛裝標本的容器，除大便、肛拭子、咽拭子和痰等標本外，其他標本均應(yīng)無菌操作采集，并以無菌容器盛裝； （4）標本量，所采集的標本應(yīng)具有合理的布點； （5）注意安全，標本采集時必須采取有效的措施防止污染、傳播和自身感染。

1.6.2 標本保存和運送 一般樣本應(yīng)就地采集并及時送檢，若現(xiàn)場離實驗室遠，則所采集的樣本必須妥為保存，往往采用適當(dāng)?shù)谋４嬉汉捅４鏃l件（如保溫、冷藏、厭氧或接種人培養(yǎng)基），以避免標本腐敗變質(zhì)；標本運送應(yīng)有專人負責(zé)，特別是烈性傳染病樣本應(yīng)密封，并保證由兩人以最快的交通工具運送，還應(yīng)確保安全。 2 室間質(zhì)量控制 對檢測工作來說，實驗室之間比對和能力驗證是最基本最有效消除偏差，達到質(zhì)控目的的手段，對檢測結(jié)果起到復(fù)核和證明作用，通過能力驗證，使我們對檢測結(jié)果心中有底，及時發(fā)現(xiàn)問題，糾正錯誤，從而保證出具的檢驗數(shù)據(jù)滿足質(zhì)量要求。因此疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室應(yīng)積極參加上級衛(wèi)生部門組織的能力驗證和實驗室間比對活動，從而找出差距，總結(jié)經(jīng)驗，有利于提高實驗室的檢測水平。

參考文獻

[1] 韓靖云，張秀珍.不合格采樣及送檢導(dǎo)致生化指標波動原因的探討[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2011，34（1）：113-114.

[2] 唐細良，史娟，唐紫琳，等.影響衛(wèi)生微生物檢驗質(zhì)量的兩個因素研究 [J].實用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2014，27（4）：314- 315.