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連錢草現代中藥飲片的研究進展

2014-04-29 00:00:00賈曉旭
醫學美學美容·中旬刊 2014年8期

作者簡介:賈曉旭,男(1983-),漢族,河南臨潁人,蘇州大學制藥工程碩士在讀,從事制藥工程研究。

【摘要】目的 為更好地利用開發中藥材連錢草提 供參考。方法 利用文獻歸納法進行綜述。結果 連錢草流動性中藥飲片的制備工藝、質量標準、檢測鑒別、包裝規格、生產規模、藥材基地開發。結論 連錢草流動性中藥飲片與傳統飲片在物質基礎上可達到等效,在藥學上具有等同性,符合現代中藥飲片的“六化”發方向。

【關鍵詞】連錢草;現代中藥飲片;流動性飲片;研究進展

【中圖分類號】R9145.12 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)08-0672-01

中藥材連錢草是唇形科植物活血丹Glechoma longituba (Nakai) Kupr.的干燥地上部分。別名金錢草、神仙對坐草、野花草、蜈蚣草、銅錢草等。除西北,內蒙外普遍分布于我國各地,主產于江蘇、浙江、四川一帶,生于林緣、路邊、疏林下、草地中、溪邊陰濕處。味辛、微苦,性微寒,入肝、腎、膀胱經。有清熱解毒,利尿排石,散瘀消腫的功效,用于治療尿路結石、肝膽結石、濕熱黃疸、瘡癰腫痛、跌打損傷等癥。連錢草藥用歷史悠久,始載于《本草綱目拾遺》(公元1765年,清乾隆30年),1977年版《中國藥典》收載了唇形科植物活血丹,定名為連錢草。近年來,連錢草現代中藥飲片的研究有較大進展,現作簡要的綜述,旨在為更好地利用連錢草提供參考。

1中藥飲片的含義

中藥飲片是在中醫藥理論的指導下,根據辨證用藥及調劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的成品。既是中醫根據辨證施治原則直接用于臨床的處方用藥,又是制備中成藥的原材料。

傳統中藥飲片的炮制一直沿用手工切制、水池清洗、平臺曬干、前店后坊的制作方法,炮制工藝落后,缺乏統一規范,飲片的內在質量無法保證,其效用受到很大影響。因此,迫切需要對中藥飲片進行炮制方法的改革和生產包裝的創新。

2現代中藥飲片發展的方向

2.1現代中藥飲片的形式

現代中藥飲片應是由GAP藥材種植基地提供原料、按炮制工藝規范生產、有形式和內在質量的標準、符合包裝規格的優質飲片、符合國家中醫藥管理局提出和推廣的小包裝中藥飲片的發展方向。

2.1.1中藥切制顆粒飲片。是以上述優質飲片為原料,經切制或粉碎加工成的顆粒狀飲片。

2.1.2中藥配方顆粒飲片。是中藥飲片深加工的產品,目前已發展成為中成藥的重要組成部分。主要有兩種:一是單味中藥配方顆粒,是從單味中藥飲片中提取有效成分,經濃縮噴干加工制成的濃縮顆粒。二是復方配方顆粒,是從中醫經方和臨床驗方的水煎液中提取有效成分加工濃縮成的顆粒。

2.1.3中藥超微粉末飲片。是通過超微粉碎機加工成細胞級破碎的粉末狀新形式,如西洋參、人參,靈芝等細胞級微粉。

2.1.4流動性飲片。是以上述優質藥材為原料,用水作為粘合劑,通過現代制粒技術制成顆粒大小較均一、密度均勻、流動性好的新型飲片,以達到質量穩定可靠、適合自動化生產、實現中藥飲片產業化的目的。

2.2現代中藥飲片的要求

現代中藥飲片的生產融入了現代制藥科技,要求達到“六化”:工藝規范化、質量標準化、檢測現代化、包裝規格化、生產規模化、藥材基地化。

3連錢草現代中藥飲片的研究

2010年《中國藥典》明確:連錢草春至秋季采收,其傳統飲片炮制方法為除去雜質,洗凈,切段,干燥即可。整個炮制過程僅依賴手工操作完成,已不能適應醫藥事業發展的需求。

連錢草現代飲片的形式,理論上前述4種都可以,但因連錢草地上部分粉碎成粉末狀顆粒飲片與傳統飲片相比并無太大優勢,反而增加了成本。而制成超微粉末飲片,粉碎成細胞級別的成本太高,實際應用價值不大。所以,連錢草現代飲片的研究與開發應以中藥配方顆粒飲片為方向,并在此基礎上向流動性中藥飲片方向發展,以達到現代中藥飲片的“六化”要求。這方面的研究工作以浙江中醫藥大學蔡寶昌科技團隊為代表,特別是宋銳的碩士學位論文就連錢草流動性飲片的制備工藝及質量標準作了深入的研究。

3.1工藝規范化

連錢草流動性中藥飲片(拋丸)有其規范的制備工藝,已形成穩定可控的工藝參數。工藝流程如下:

3.2質量標準化:連錢草原藥材實行批號制度,所以每批藥品的生產都有對應的批號,保證了流動性飲片的安全性和溯源性。通過生產過程的質量監控,降低各批飲片間的質量差異,有利于質量的標準化。具體標準包括:水分不得超過4.00%,總灰分含量不得超過9.60%,酸不溶性灰分含量不得超過0.45%,醇浸出物含量不得少于31.00%,水煎液固形物不得超過0.60 g;脆碎度應達到0.050%,硬度應達到16.80 N,粒徑大小不得超過1.40 mm,不得小于1.30 mm。表面圓整度不得超過37.00,堆密度不得小于1.10 g/cm3,粒密度不得小于0.61 g/cm3;綠原酸含量不少于0.02 mg/g,咖啡酸含量不少于0.24 mg/g,芹菜素苷含量不少于0.02 mg/g,迷迭香酸含量不少于8.29 mg/g。

3.3檢測現代化:連錢草流動性中藥飲片按國際要求進行檢測篩選,利用現代檢測的技術對農藥殘留、重金屬等含量進行測定,以確保中藥飲片的內在品質。

3.3.1性狀鑒別。連錢草流動性飲片為具一定圓整度的丸狀顆粒,咖啡色,大小較為均一,密度均勻,具有良好流動性,表面光滑,干燥后具有良好的硬度,手捏之不易碎。搓之氣芳香,味微苦。

3.3.2顯微鑒別。莖橫切呈方形;表皮細胞1列,有非腺毛及腺毛;皮層薄壁細胞約8列,角隅處于厚角組織;內皮層有厚角組織,凱氏點明顯;維管束外韌型,環列;韌皮部外側有木化纖維,木質部較寬,螺紋、網紋導管直徑20-30μm,髓部薄壁細胞較大。粉末灰綠色,非腺毛多細胞;原鱗頭部細胞,小腺毛頭部單細胞,柄單細胞;葉下表皮細胞壁波狀彎曲,上表皮細胞垂周壁波狀彎曲,有較細的角質紋理。

3.3.3薄層色譜鑒別。取本品粉末2g,加甲醇25ml,加熱回流30min,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液2~4μl、對照品溶液2μl,分別點于同一以含0.1 mol/L磷酸二氫鈉的羧甲基纖維素鈉溶液制備的硅膠H薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.4包裝規格化:連錢草流動性中藥飲片顆粒大小均一、密度均勻、流動性好,具有體積小,表面積大,有效成分煎出率高,方便貯存,可實現機械自動化小包裝,還能根據臨床辯證醫治的需要調整包裝規格,而且劑量準確,符合現代物流和倉儲的要求。

3.5生產規模化:連錢草流動性飲片生產的各個環節都適合采用現代中藥飲片專用設備,以實現大規模機械化GMP生產,最終實現計算機自動控制。這既能降低生產成本,又能節省藥材,切實做到節能減排。

3.6藥材基地化:連錢草中藥材原料生產應開發專屬的GAP基地,既可滿足規模化生產的需求,又可從源頭抓起,確保

流動性中藥飲片的質量。

總之,連錢草流動性飲片(拋丸)與連錢草傳統飲片在物質基礎上可達到等效,在藥學上具有等同性。符合中醫藥理論。而且含水量明顯小于傳統飲片,更有利于儲存。這將根本改變原始的手工生產方式,符合現代中藥飲片的“六化”發方向。

參考文獻

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2010年版一部[S].北京:化學工業出版社, 2010.

[2]宋銳.連錢草流動性飲片的制備工藝及質量標準研究[D].浙江中醫藥大學,2011

[3]任玉珍. 中藥飲片生產現狀及發展方向[J].中藥研究與信息,2004(10).

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