艾迪注射液聯(lián)合TACE治療中晚期原發(fā)性肝癌的療效觀察

[摘要] 目的 評價經(jīng)肝動脈化療栓塞（TACE）聯(lián)合艾迪注射液治療中晚期原發(fā)性肝癌（HCC）患者的療效。方法 選取經(jīng)影像學(xué)、AFP及肝動脈造影診斷為中晚期原發(fā)性肝癌共62例，隨機(jī)分為艾迪聯(lián)合TACE組（治療組）和單純TACE組（對照組）。治療組在TACE后用艾迪50-100ml，加入0.9%氯化鈉注射液或10%葡萄糖液400-500ml中靜脈滴注，每日1次，連用10d。結(jié)果 治療組、對照組臨床獲益率分別為：74.1%、54.8%；生活質(zhì)量改善率分別為67.7%、45.1%；均存在顯著性差異。結(jié)論 艾迪注射液配合局部介入治療，能有效地穩(wěn)定病情，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 肝細(xì)胞肝癌；肝動脈化療栓塞；艾迪

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2014.03.125 文章編號：1004-7484（2014）-03-1318-02

肝癌是消化系統(tǒng)的第三大腫瘤，發(fā)病率僅次于胃癌和食道癌，嚴(yán)重威脅我國人民的健康。原發(fā)性肝癌早期發(fā)現(xiàn)，手術(shù)切除療效較好。但該病起病隱襲，一旦發(fā)現(xiàn)，常屬中晚期，已無手術(shù)切除機(jī)會，且對放、化療不敏感，療效較差，故對失去手術(shù)機(jī)會的部分中晚期患者，經(jīng)皮肝動脈化療栓塞術(shù)（TACE）治療可以控制疾病，延長生命[1]。我科于2009年10月——2012年5月采用艾迪注射液聯(lián)合TACE治療HCC31例，以單純TACE治療31例為對照組，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報道如下：

1 資料和方法

1.1 臨床資料 選取2009年10月——2012年5月在我科住院的中晚期原發(fā)性肝癌62例，所有病例患者均經(jīng)B超或MRI、CT及AFP定性診斷，肝動脈造影均有典型肝癌征象，其中男52例，女10例；年齡在28-74歲，平均48±3.6歲；肝功能child-pugh分級A級38例，B級4例，分為艾迪聯(lián)合TACE組（治療組）31例，單純TACE（對照組）31例。兩組性別、臨床分期、肝功能child-pugh分級等一般情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方法 全部病例行（TACE）經(jīng)皮肝動脈化療栓塞術(shù)治療，每次間隔30d，用Seldinger法經(jīng)股動脈穿刺插管至肝固有動脈或其分支后造影，觀察腫瘤染色情況，超選到腫瘤供應(yīng)血管后，先注入CDDP、5-Fu、MMC等化療藥，再用EADM與碘油（LP）混合液進(jìn)行栓塞，最后給予明膠海棉或海藻酸鈉顆粒適量栓塞，30d左右復(fù)查，視碘油沉淀情況重復(fù)化療栓塞。術(shù)后對癥止痛、止吐、抑酸、保肝等治療。治療組予艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)）50ml+0.9%氯化鈉注射液500ml靜滴，每日1次，連用10天。對照組單純應(yīng)用TACE治療，常規(guī)護(hù)肝、抗炎治療。

1.3 觀察指標(biāo) 主要觀察患者治療前后腫瘤大小，自覺癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生情況及生存質(zhì)量的變化。采用全國肝癌療效評定標(biāo)準(zhǔn)并參照臨床一般狀況。①實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)：完全緩解（CR）：腫瘤完全消失，維持4周以上；部分緩解（PR）：腫瘤兩徑乘積減少50%以上并持續(xù)4周以上，無新病灶出現(xiàn)；無變化（SD）：腫瘤兩徑乘積減少50%以下或增大25%以下并持續(xù)4周以上，無新病灶出現(xiàn)；惡化（PD）：腫瘤兩徑乘積增大25%以上或新病灶出現(xiàn)。以第一次治療后3個月復(fù)查CT檢察觀察腫瘤病灶變化，評價臨床獲益率（CBR），CBR=CR+PR+SD。②生存質(zhì)量：按KPS評分進(jìn)行評估，治療后KPS增加≥10為改善，減少≥10者為降低，介于二者之間為穩(wěn)定。不良反應(yīng)：按照WHO抗癌藥物不良反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)，肝功能Child-Pugh分級評定。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 兩組間計數(shù)資料采用X2檢驗，計量資料均采用t檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效及臨床獲益率 治療組臨床獲益率為（23/31）74.1%。對照組臨床獲益率為（17/31）54.8%，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。

2.2 生活質(zhì)量比較 治療組改善率71.4%，穩(wěn)定率19.0%，下降率9.5%；對照組改善率47.6%，穩(wěn)定率23.8%，下降率28.6%。兩組比較有顯著性差異（P<0.05），見表1、表2。

3 討 論

原發(fā)性肝癌的治療主要以手術(shù)為主，對于本組患者多數(shù)處于中晚期，采用肝動脈介入栓塞化療（TACE）控制病灶，提高患者的生活、生存質(zhì)量。近期的隨機(jī)對照試驗和Meta分析顯示，TACE可以顯著提高肝癌患者2年生存率，將這部分患者的中位生存時間延長到20個月[2]，被認(rèn)為是肝細(xì)胞肝癌非手術(shù)治療的首選或標(biāo)準(zhǔn)治療。但有些患者行TACE治療毒副作用大，導(dǎo)致生活質(zhì)量下降。如何改善患者的臨床癥狀及提高生存質(zhì)量是臨床工作中的重要研究問題。

艾迪注射液是用現(xiàn)代科學(xué)方法，將中藥人參、黃芪、刺五加、斑蝥中所含抗腫瘤活性免疫物質(zhì)提純制成的抗腫瘤針劑。藥理研究表明，人參皂甙、黃芪皂甙、刺五加多糖能增加巨噬細(xì)胞、淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞（LAK）、NK細(xì)胞活性，誘導(dǎo)干擾素、白介素、腫瘤壞死因子產(chǎn)生，從而提高免疫功能，達(dá)到抑制及殺滅腫瘤細(xì)胞的作用[3]。另外艾迪注射液中還有一味以毒攻毒藥斑蝥，經(jīng)藥理研究表明，其可影響癌細(xì)胞DNA、RNA生物合成和癌基因表達(dá)，誘導(dǎo)癌細(xì)胞分化、凋亡，而且可促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞成熟、分化，促進(jìn)邊緣池粒細(xì)胞的釋放[4]。艾迪注射液是一種既能提高機(jī)體免疫功能，又有抗瘤作用的雙向抗癌藥。

本組研究結(jié)果顯示，治療組、對照組臨床獲益率分別為74.1%、54.8%，存在顯著性差異。生活質(zhì)量改善率治療組、對照組分別為70.9%、45.1%，存在顯著性差異。綜上所述，艾迪聯(lián)合TACE治療中晚期原發(fā)性肝癌可起到增效減毒作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 張無澤，徐光煒.腫瘤學(xué).天津科學(xué)技術(shù)出版社，1996：1561-1569.

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