復方苦參注射液聯合化療晚期非小細胞肺癌療效分析

[摘要] 目的 觀察復方苦參注射液聯合化療晚期非小細胞肺癌的療效。方法 將46例晚期非小細胞肺癌隨機分為治療組予復方苦參注射液聯合化療，對照組予單純化療。4周期或至少2個周期后評價療效。結果 總有效率（RR）治療組43.5%，對照組39.1%。差異無統計學意義（P>0.05）。生活質量治療組提高34.8%，對照組21.8%，有顯著性差異（P<0.05）。不良反應發生率兩組有顯著性差異（P<0.001）。提示 復方苦參注射液聯合化療可明顯減輕化療不良反應，改善患者體能，提高患者生存質量。對于晚期非小細胞肺癌患者值得臨床應用。

[關鍵詞] 晚期肺癌；復方苦參注射液；化療

文章編號：1004-7484（2014）-03-1223-02

隨著我國工業化進程加快，環境污染，癌癥發病率處于明顯上升階段，目前肺癌的早期診斷尚有困難，大多數患者就診時已屬局部晚期或有遠處轉移[1]。近年來，由于有計劃，合理地綜合應用現有的治療手段，肺癌的治愈率有所提高，晚期肺癌的生存期也有所延長[1]。化療是晚期非小細胞肺癌的基礎治療手段。隨著化療的發展，晚期非小細胞肺癌的治療取得了良好的近期療效，延長了患者的生存期。然而，化療不良反應的存在，既影響了化療療效又降低了患者的生存質量。自2007年9月——2010年10月，我院采用長春瑞濱和順鉑，聯合或不聯合復方苦參注射液治療晚期非小細胞肺癌46例，獲得較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 診斷納入標準：本組46例晚期非小細胞肺癌，均符合如下條件：①通過手術或支氣管檢查取得病理學診斷，或痰細胞學檢查取得病理診斷；②按TNM國際分期（UICC，1997）[2]為Ⅲ-Ⅳ期；③KPS評分≥60分，預計生存期≥3個月；④有可測量病灶評價療效；⑤血常規，肝腎功能和心電圖正常。46例按隨機數字表分組：復方苦參注射液加化療組（稱治療組）23例，男10例，女13例；年齡27-72歲，平均50.3歲；其中初治10例，復治13例；均為Ⅲ期13例，Ⅳ期10例；病理分型：鱗狀細胞癌9例，腺癌10例，腺鱗癌4例，其中具體可測量病灶包括腦轉移3例，淋巴結轉移6例，骨轉移2例，肝轉移1例。單純化療組（簡稱對照組）23例，男12例，女11例；年齡32-70歲，平均52.1歲；其中初治11例，復治12例；Ⅲ期11例，Ⅳ期12例；病理分型：鱗狀細胞癌10例，腺癌11例，腺鱗癌2例，其中具體可測量病灶包括腦轉移5例，淋巴結轉移6例，骨轉移2例，肝轉移1例。兩組在性別、年齡、分期均具有可比性（P>0.05）。

1.2 治療方法 兩組均接受相同條件的化療，長春瑞濱25mg/m2，第1，8天靜脈滴注；DDP80mg/m2第1天靜脈滴注；21天為1周期。治療組自化療之日起加用復方苦參注射液20mL，日1次靜點，連用10-15日。化療前15min常規予格拉司瓊3mg靜注，以預防消化道反應。化療期間每周檢測血常規，每周期結束前后復查肝，腎功，至少治療2個周期評價療效。

1.3 療效評定及統計處理近期療效觀察 療效指標主要采用CT測量病灶大小（雙徑測量），采用推薦的實體瘤近期療效以及不良反應評價標準[3]，分為完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩定（SD）和進展（PD），以CR+PR統計有效率（RR）。如初步評價為PR或CR，則于4周后再次評價確認。

生活質量：按Kamofsky（卡氏）評分法[2]進行評分，療程結束后較治療前增加10分者為提高，減少10分以上者為降低，增加或減少小于10分者為穩定。體重變化在療程結束后較治療前增加7%為提高，下降7%為下降，增加或減少不足7%為穩定。化療副反應：統一標準分為0-Ⅳ級，數據采用SPSS10.0統計軟件行t檢驗和方差分析。按WHO急性毒性分級標準觀察化療藥物的毒性反應，包括骨髓抑制和胃腸道反應，肝、腎功能損害，口腔潰瘍。

2 結 果

近期療效：46例患者均接受NP方案化療4個周期，每例均在2個周期后進行療效分析，4個周期后進行療效，生活質量，不良反應等判定。兩組RR比較治療組略高于對照組，差異無統計學意義，P>0.05。

2.1 近期療效兩組的客觀緩解率比較 見表1。

化療的不良反應主要為骨髓抑制，消化系統反應。骨髓抑制三系均有表現，但以白細胞和血紅蛋白減少最為明顯。白細胞降低、血紅蛋白減少、惡心嘔吐、轉氨酶升高、肝腎功能損害發生率及其3-4度抑制發生率，兩組差異均存在統計學意義（P<0.001）。

3 討 論

非小細胞肺癌是我國常見的惡性腫瘤之一，非小細胞肺癌包括鱗癌，腺癌（包括支氣管肺泡癌）和大細胞癌[1]。目前，惡性腫瘤患者以改善生存質量為目的的治療已提到非常重要的位置，改善癥狀、增強免疫功能、減輕化療不良反應是生存質量標準中重要組成部分。化療是中晚期惡性腫瘤綜合治療的重要手段之一，與最好的支持治療相比規范化療能減輕患者痛苦、改善癥狀、提高生存率及延長生存期。中醫藥治療腫瘤以辨證施治為原則，治療過程中強調對患者機體的整體調節，高度重視個體化用藥。晚期非小細胞肺癌化療多以PC或NP或GP方案能提高總生存期。本方案應用長春瑞濱、順鉑，聯合與不聯合復方苦參注射液治療晚期非小細胞肺癌46例，分別取得了43.5%，39.1%有效率。但由于晚期腫瘤患者多體質虛弱、氣血不足、加之化療的同時機體的正常細胞也不可避免的遭受各種暫時或長期性的損害。由化療引起的骨髓抑制、胃腸功能紊亂及肝腎功能損害等不良反應是影響其治療的主要因素[2]。合理有效的化療方案，結合扶正治療，可最大限度地降低不良反應的發生率，提高化療期間的生存質量。復方苦參注射液是從豆科植物苦參，苦豆子，廣豆根等中分離出來的生物堿，屬于四環的喹嗪啶類，分子式為C15H24N20。多年來對其大量的藥理和臨床研究發現，其具有抗肝纖維化[3]、免疫抑制、抗炎、抗高血壓血管重構、抗腫瘤等[4]多種藥理作用。復方苦參能直接殺傷腫瘤細胞，誘導腫瘤細胞向正常細胞分化和促使凋亡，對正常細胞不產生破壞，增強細胞和T淋巴細胞的免疫功能，并有良好的緩解癌痛的作用[5]其作用全面而廣泛，包括抗腫瘤增殖、誘導分化和凋亡、抑制腫瘤新生血管形成、抗腫瘤浸潤和遠處轉移、減輕致腫瘤炎癥、抑制腫瘤耐藥性、減低化療不良作用、增強腫瘤宿主免疫功能等多個方面[6]。本文觀察復方苦參注射液聯合長春瑞濱，順鉑及治療晚期非小細胞肺癌，有效率為43.5%，高于對照組39.1%，兩組比較無顯著意義，但本研究顯示治療組可明顯減輕化療藥物骨髓抑制不良反應，兩組患者化療后外周血象均有不同程度的下降（主要表現在白細胞及血紅蛋白），但治療組明顯下降不顯著，二者比較均有統計學差別，提示復方苦參注射液對化療患者有骨髓保護作用，臨床觀察顯示，使用復方苦參注射液組其緩解患者惡心嘔吐，肝腎功能損害方面均顯著優于對照組，尤其明顯提高患者生存質量。對于晚期非小細胞肺癌患者尤其生活質量較低者值得臨床應用。

參考文獻

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