艾迪注射液聯(lián)合奧沙利鉑、多西紫杉醇方案治療非小細(xì)胞肺癌47例

田錦玲，張歡歡

（河北省張家口市宣化縣人民醫(yī)院，河北 張家口 570100）

非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占肺癌的70% ～80%，30% ～40%的患者確診時(shí)已錯(cuò)過最佳手術(shù)時(shí)機(jī)[1]，晚期NSCLC的治療仍以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化學(xué)治療(簡稱化療)方案為首選。艾迪注射液是由中藥黃芪、刺五加、人參及斑蝥經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)工藝提取精制成的新型雙相廣譜抗癌注射液。為驗(yàn)證其抗癌效果，筆者在奧沙利鉑（L－OHP）＋多西紫杉醇（DXL）治療晚期NSCLC基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液，療效明顯，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院2008年11月至2010年10月收治的91例NSCLC患者，均為胸腔穿刺經(jīng)病理明確診斷，卡氏(KPS)評分70分以上，預(yù)計(jì)生存期6個(gè)月以上；排除心肝腎功能不全、凝血功能異常者，癌癥術(shù)后復(fù)發(fā)病例，化療不耐受病例及隨訪丟失者。男53例，女 38例；年齡 44～73 歲，平均（61．7±6．2）歲。按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（47例）與對照組（44例），兩組患者一般資料見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1．2 化療方案

化療采用奧沙利鉑（L－OHP）＋多西紫杉醇（DXL）4周期全身用藥方案。具體為：L－OPH(賽諾菲＜杭州＞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130004，規(guī)格為每支5 mg)130 mg／m2加入500 mL 5%葡萄糖注射液靜脈3 h內(nèi)滴注，第1天；DXL（江蘇恒瑞藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20030561，規(guī)格為每支80 mg)75 mg／m2加入250 mL 0．9%氯化鈉注射液靜脈 1 h內(nèi)滴注，第1，8天。每 21天為1個(gè)化療周期，連續(xù)化療4個(gè)周期。觀察組在此基礎(chǔ)上加用艾迪注射液（貴州益佰制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z52020236，規(guī)格為每支10 mL）50 mL加入400 mL 0．9%氯化鈉注射液靜脈滴注，每天 1次，第1～14天。

1．3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效判定[2]：化療結(jié)束3個(gè)月進(jìn)行近期療效評價(jià)。完全緩解(CR):治療后腫瘤完全消失；部分緩解(PR)：腫瘤縮小50%及以上；穩(wěn)定（SD）：腫瘤縮小50%以下或未增大超過25%；無效或疾病進(jìn)展（PD）：病灶增大超過25%以上或出現(xiàn)新病灶。總有效＝CR＋PR。

生活質(zhì)量評價(jià)[3]：用KPS評分評價(jià)患者生活質(zhì)量，滿分100分，得分越高健康狀況越好。

不良反應(yīng)[4]：參照 NCI－CTCAE3．0版藥物不良反應(yīng)評定標(biāo)準(zhǔn)記錄化療期間藥物不良反應(yīng)。

生存分析：化療結(jié)束后隨訪36個(gè)月，計(jì)算3年累積生存概率、平均生存月數(shù)等指標(biāo)。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表2和表3。Kaplan－Meier法計(jì)算兩組累積生存概率分別為（0．232 ±0．011）和（0．088 ±0．008），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝209．575，P ＜0．01）；兩組患者化療后生存曲線對比情況見圖1。

表2 兩組患者化療后近期療效、KPS評分比較

表3 兩組患者化療期間藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況

圖1 兩組患者化療結(jié)束后隨訪期內(nèi)生存曲線對比情況

3 討論

目前臨床主張，Ⅲb至Ⅳ期NSCLC患者不宜進(jìn)行手術(shù)，而以鉑類藥物為核心的聯(lián)合化療是臨床使用最廣的治療方案[5]，其中，L－OHP＋DXL方案為一線化療方案[6]。H－LOP是第3代鉑類化合物，通過與DNA結(jié)合形成鉑化加合物，從而抑制腫瘤細(xì)胞DNA的合成及修復(fù)。H－LOP療效優(yōu)于順鉑且治療劑量下沒有腎毒性和耳毒性，主要藥物毒性是外周神經(jīng)毒性及血液毒性。DXL是一種新型抗微管藥物，通過選擇性地與微管蛋白亞基N－末端第3l位氨基酸結(jié)合，形成穩(wěn)定的微管束，從而阻滯腫瘤細(xì)胞的有絲分裂，將增殖期的腫瘤細(xì)胞阻滯在G和M期，抑制腫細(xì)胞瘤的生長分裂。近年來研究表明，晚期多數(shù)NSCLC患者存在氣虛血瘀等證[7]，因而采用中醫(yī)中藥益氣祛邪、解瘀散結(jié)輔助抗癌的理念逐步得以確立。

艾迪注射液是從人參、黃芪、刺五加、斑蝥等中藥中采用現(xiàn)代科學(xué)方法精制提取的新型多靶點(diǎn)抗腫瘤藥物。人參大補(bǔ)元?dú)狻⒐堂撋颍藚⒅械奶崛∥镌碥铡⑷藚⒍嗵强缮甙准?xì)胞、可抑制細(xì)胞生長因子活性與癌細(xì)胞浸潤；黃芪主攻補(bǔ)氣，扶正排毒，提取物黃芪多糖能提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，以增強(qiáng)T細(xì)胞、NK細(xì)胞及白細(xì)胞介素2(IL－2)抗癌活性；刺五加益氣健脾、活血祛瘀，提取物刺五加苷可刺激T細(xì)胞產(chǎn)生，提高機(jī)體免疫能力；斑螫提取物斑蝥素，抑制癌細(xì)胞蛋白質(zhì)合成，進(jìn)而影響RNA和DNA的合成，最終抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂[8]。王旗春等[9]研究發(fā)現(xiàn)，艾迪注射液組免疫抑制物可溶性白介素2受體（SIL－2R）與血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）水平較對照組明顯下降，認(rèn)為艾迪注射液能抑制惡性腫瘤細(xì)胞的增殖活性。本研究中，觀察組患者在一線肺癌化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合使用艾迪注射液，化療結(jié)束后3個(gè)月總體有效率、生活質(zhì)量評分明顯高于對照組，遠(yuǎn)期存活概率亦高于對照組，進(jìn)一步驗(yàn)證艾迪注射液獨(dú)特的抗癌功效。此外，兩組化療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率相近，也進(jìn)一步證明艾迪注射液的臨床安全性較高。

綜上所述，在L－OHP＋DXL方案治療晚期NSCLC基礎(chǔ)上加用艾迪注射液，能顯著提高近期療效與遠(yuǎn)期生存概率，并具有較好的臨床安全性，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]李 新，韓 峰，張小濤，等 ．NP方案聯(lián)合同步調(diào)強(qiáng)放療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J]．中國腫瘤臨床，2012，39(23):1 964－1 966．

[2]徐 蕾，白中紅，許軟成．鹽酸吉西他濱加順鉑化療與三維適形放療同步治療局部中晚期非小細(xì)胞肺癌41例[J]．中國藥業(yè)，2010，19(15):64－65．

[3]劉秀蘭，寶瑩娜，林 宇．同步放化療聯(lián)合放射性粒子組織間近距離放射治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J]．中國腫瘤臨床，2013，40(16):992 －996．

[4]孟 萌．吉西他濱聯(lián)合多西紫杉醇新輔助化療方案在晚期非小細(xì)胞肺癌中的應(yīng)用觀察[J]．中國實(shí)用醫(yī)藥，2011，6(25):24－25．

[5]繆永杰，王君芬．多西他賽聯(lián)合順鉑治療非小細(xì)胞肺癌的不良反應(yīng)觀察[J]．中國藥業(yè)，2010，19(7):49．

[6]Bidoli P，Zilembo N，Cortinovis D，et al．Randomized phaseII three－arm trial with three platinum－based doublets in metastatic non－small－cell lung ancer．An ltanlian Trials n Medical Oneology Study[J]．Annals Oncology，2007，18(3):461 － 467．

[7]陳 紅，王 維．益氣活血中藥在晚期非小細(xì)胞肺癌治療中的作用[J]．中國老年學(xué)雜志，2012，32(9):1 941 －1 942．

[8]王紅梅，廖國清，劉鵬輝．艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌80例療效分析[J]．中國腫瘤臨床與康復(fù)，2008，15(1):53－54．

[9]王旗春，田艷萍．艾迪注射液對非小細(xì)胞肺癌放療患者血清SIL－2R及VEGF水平的影響[J]．遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，10(3):69－70．