邱小夏，周建軍

1.蘭州交通大學(xué)，甘肅 蘭州 730070；2.蘭州供電有限公司 醫(yī)務(wù)所，甘肅

蘭州 730070

兒童肘內(nèi)翻支具的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

邱小夏1，周建軍2

1.蘭州交通大學(xué)，甘肅 蘭州 730070；2.蘭州供電有限公司 醫(yī)務(wù)所，甘肅

蘭州 730070

兒童肱骨髁上骨折是兒童骨科最常見(jiàn)的骨折類型之一[1]。肘內(nèi)翻畸形是兒童常見(jiàn)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥，發(fā)病率很高，可達(dá)50%～60%[2]。肱骨髁上骨折系指肱骨遠(yuǎn)端內(nèi)外骨髁上方1～2 cm處的骨折，而肘內(nèi)翻是肱骨髁上骨折最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，其發(fā)生率平均達(dá)30%[3]。長(zhǎng)期以來(lái)，很多保守和手術(shù)療法難以降低肘內(nèi)翻的發(fā)生率，肘內(nèi)翻發(fā)生率居高不下，成為亟待解決的醫(yī)學(xué)難題。

1 肘內(nèi)翻發(fā)生機(jī)制

2012年在甘肅省中醫(yī)院獲得30例肱骨髁上骨折并發(fā)肘內(nèi)翻患者的臨床數(shù)據(jù)。其中，男19例，女11例，左臂13例，右臂17例。年齡4～11歲，平均8歲。30位患者中有21例屬尺偏型肘內(nèi)翻，5例骨折遠(yuǎn)端旋轉(zhuǎn)移位未獲得糾正，4例復(fù)位基本良好。分析數(shù)據(jù)后得出如下結(jié)論：兒童肱骨髁上骨折并發(fā)肘內(nèi)翻的主要原因是尺偏型骨折，骨折遠(yuǎn)端旋轉(zhuǎn)移位次之。但是肘內(nèi)翻形成的原因和機(jī)理，至今尚未獲得完全一致的意見(jiàn)。臨床經(jīng)驗(yàn)和大多數(shù)學(xué)者實(shí)驗(yàn)總結(jié)得出的肘內(nèi)翻發(fā)生機(jī)制主要有：① 遠(yuǎn)折端尺偏移位向內(nèi)傾斜[4]；② 遠(yuǎn)折端旋轉(zhuǎn)；③ 前臂的重力和剪力的力矩作用；④ 骨折斷端間持續(xù)存在的內(nèi)傾和內(nèi)旋相對(duì)運(yùn)動(dòng)；⑤ 骨骺損傷，內(nèi)側(cè)骨骺受到擠壓和刺戳，使外髁生長(zhǎng)速度增加而產(chǎn)生肘內(nèi)翻。

2 常見(jiàn)治療方法的優(yōu)缺點(diǎn)

兒童肱骨髁上骨折的治療應(yīng)著重預(yù)防肘內(nèi)翻畸形、肘關(guān)節(jié)功能障礙等并發(fā)癥。目前骨折治療方法很多。

（1）石膏固定法[5]：首先通過(guò)手法復(fù)位，再加石膏外固定，石膏綁帶能夠根據(jù)肢體的形狀而塑形，固定作用可靠、無(wú)創(chuàng)傷。缺點(diǎn)是無(wú)彈性，不能隨時(shí)調(diào)整松緊度，固定范圍大且關(guān)節(jié)在骨折固定期無(wú)法進(jìn)行活動(dòng)鍛煉，可產(chǎn)生關(guān)節(jié)僵硬等后遺癥。肘內(nèi)翻發(fā)生率平均＞50%。

（2）小夾板固定[6]：利用有彈性的杉樹(shù)皮或塑料板加上固定墊綁在骨折肢體上，能有效地防止骨折端再發(fā)生旋轉(zhuǎn)和側(cè)方移位，固定范圍不包括骨折的上下關(guān)節(jié)，便于及時(shí)鍛煉，防止關(guān)節(jié)僵硬。優(yōu)點(diǎn)是固定可靠、治療費(fèi)用低、并發(fā)癥少且病人痛苦輕等。缺點(diǎn)是不易塑形，綁扎太松會(huì)失去固定作用或綁扎太緊而產(chǎn)生壓迫性潰爛等，肘內(nèi)翻的發(fā)生率較高。

（3）閉合復(fù)位加針固定：肱骨髁上骨折最常用的手術(shù)方式。選用2～3 mm的克式針2～3根分別向內(nèi)外上髁交叉固定遠(yuǎn)端并穿至對(duì)側(cè)骨皮質(zhì)[7]。此方法會(huì)產(chǎn)生放射性損害并有手術(shù)創(chuàng)傷，固定時(shí)間長(zhǎng)、易感染、疼痛。治療肘內(nèi)翻效果好，平均發(fā)生率≤10%。

3 尼龍66材質(zhì)的肘內(nèi)翻支具的設(shè)計(jì)

3.1 設(shè)計(jì)目的

支具是現(xiàn)代外科的一項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)，應(yīng)用范圍廣，如肢體外創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱等。兒童肱骨髁上骨折的多發(fā)性與后期并發(fā)癥較多見(jiàn)，對(duì)于可應(yīng)用于兒童肱骨髁上骨折并發(fā)肘內(nèi)翻的預(yù)防矯形器具的設(shè)計(jì)，國(guó)內(nèi)外少有相關(guān)報(bào)道。上述骨折治療方法均存在一定的缺陷，本研究研制的尼龍66材質(zhì)的支具用作復(fù)位后固定，可透過(guò)X光線，患者固定2周后可進(jìn)行功能鍛煉并可有效地預(yù)防骨折后期肘內(nèi)翻的發(fā)生。

3.2 設(shè)計(jì)原理及思路分析

3.2.1 支具外傾角設(shè)計(jì)

上述已提到肘內(nèi)翻的發(fā)生原因，即骨折的尺傾、旋轉(zhuǎn)移位及后期固定方法不當(dāng)?shù)取８鶕?jù)甘肅省中醫(yī)院多年的病例實(shí)驗(yàn)觀察，所設(shè)計(jì)的支具在能夠有效固定手臂并保證手臂能夠進(jìn)行有限活動(dòng)的基礎(chǔ)上，其肘外傾角在8～15°間；手臂處伸直位時(shí)的提攜角，即支具前臂軸線相對(duì)上臂軸線外翻角平均值在15°左右，以滿足人體手臂提攜角的平均角度（支具自身的外翻角度可調(diào)整，避免產(chǎn)生肘內(nèi)翻）。

設(shè)計(jì)分析：將兩夾板的旋轉(zhuǎn)中心平面設(shè)計(jì)為傾斜面，形成肘外翻傾角，角度的確定需通過(guò)抽樣調(diào)查獲取平均值。作者通過(guò)對(duì)某小學(xué)1～5年級(jí)學(xué)生的抽樣調(diào)查得出：前臂支撐件的旋轉(zhuǎn)軸相對(duì)上臂支撐件轉(zhuǎn)軸成8°，前臂支撐件自然外傾的角度為7°。用solidworks三維制圖軟件繪制出的三維圖，見(jiàn)圖1～2。

圖1 右臂支具軸心位置外側(cè)夾板的零件工程圖

圖2 右臂支具軸心位置內(nèi)側(cè)夾板的零件

3.2.2 支具材料選擇

金屬支撐件可阻擋X光對(duì)骨骼的透視觀察，需選用非金屬材料，并保證支撐件有足夠的強(qiáng)度以對(duì)抗變形，且能夠牢固固定骨折部位，本研究選用尼龍66（聚乙二酰乙二胺）材料（工業(yè)簡(jiǎn)稱PA66）做支撐件。尼龍66具有以下優(yōu)點(diǎn)：① 為非金屬材料，可通過(guò)X光透視；② 具有優(yōu)良的力學(xué)性能，機(jī)械強(qiáng)度高、韌性好，可用于數(shù)控加工或機(jī)加工；③ 質(zhì)量輕、無(wú)毒無(wú)味，米白色外觀，適合做為支具材料；④ 自潤(rùn)性、耐摩擦性好，使用壽命長(zhǎng)。

支具軸心部分的2套配合夾板采用尼龍材料，緊固螺釘和定位螺釘采用有機(jī)玻璃材料。有機(jī)玻璃化學(xué)名稱為聚甲基丙烯酸甲酯，相對(duì)尼龍材料強(qiáng)度和密度較大，缺點(diǎn)是質(zhì)理較脆。

3.2.3 支具骨折端有效的加壓固定

骨折遠(yuǎn)端尺側(cè)傾斜或移位是肘內(nèi)翻的主要原因，可用兩個(gè)相向的力穩(wěn)定骨折斷端，受力點(diǎn)設(shè)置在肱骨斷端內(nèi)外側(cè)上下1 cm左右的位置，且加壓點(diǎn)力度大小應(yīng)可調(diào)，以充分調(diào)整人體受力時(shí)的舒適度并有效的改善尺傾。思路分析：在夾板上合適位置開(kāi)螺紋孔，螺釘加壓示意圖，見(jiàn)圖3。在髁上骨骼斷端夾有上臂尼龍板，兩側(cè)螺釘通過(guò)在上臂尼龍板螺紋孔內(nèi)旋進(jìn)旋出動(dòng)作，可進(jìn)行有效的力度調(diào)節(jié)且不影響透視效果。使用的兩個(gè)可調(diào)加壓螺釘由有機(jī)玻璃材料制成，長(zhǎng)為50 mm和45 mm、直徑為8 mm，螺釘頭分別在骨折斷端上下1 cm位置壓緊。可調(diào)加壓螺釘三維圖，見(jiàn)圖4。

圖3 螺釘加壓示意圖

圖4 可調(diào)加壓螺釘三維圖

3.2.4 支具上臂和前臂的相對(duì)運(yùn)動(dòng)

在復(fù)位后前2周支具可鎖定，以維持肘關(guān)節(jié)屈曲90°和屈曲120°前臂旋前位兩個(gè)位置。2周后，支具可以做0～120°的屈伸活動(dòng)。思路分析：在支具肘關(guān)節(jié)的2個(gè)配合尼龍板上加工角度為120°、寬度為2 mm的旋轉(zhuǎn)槽和擋塊，就可實(shí)現(xiàn)120°度范圍的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。手臂屈肘60°、90°和120°位置時(shí)在傾斜板面上加工3個(gè)直徑為7 mm的通孔，外側(cè)尼龍夾板相同位置加工一個(gè)6 mm的螺紋孔，擰緊螺釘?shù)酵字锌蓪?shí)現(xiàn)定位。旋轉(zhuǎn)槽及擋塊示意圖，見(jiàn)圖5～6。

圖5 上臂支撐板的旋轉(zhuǎn)槽示意圖

圖6 外側(cè)尼龍夾板的擋塊示意圖

3.2.5 支具適用范圍

該支具適用于3～14歲兒童，可以根據(jù)兒童上臂和前臂周徑和長(zhǎng)度進(jìn)行調(diào)節(jié)，有效固定骨折并能順應(yīng)人體骨骼自然的生理運(yùn)動(dòng)。思路分析：采用鋁合金7050材料調(diào)節(jié)固定螺釘，進(jìn)行長(zhǎng)度和寬度方向的調(diào)整。

3.3 SolidWorks三維軟件設(shè)計(jì)

根據(jù)支具的設(shè)計(jì)思路及原理，用三維機(jī)械設(shè)計(jì)軟件SolidWorks繪制三維圖。SolidWorks是一個(gè)基于造型的三維機(jī)械設(shè)計(jì)軟件，設(shè)計(jì)基本思路是：實(shí)體造型-虛擬裝配-二維、三維圖紙。由該軟件繪制出的三維實(shí)體裝配工程圖，見(jiàn)圖7。

圖7 右肢支具的裝配體工程圖

4 應(yīng)用效果

4.1 支具使用方法

在甘肅省某醫(yī)院選擇了3名小兒肱骨髁上骨折病例佩戴本支具。開(kāi)始使用的2周內(nèi)，使肘關(guān)節(jié)在屈肘90°位置，用銷釘旋入固定支具于90°位置。2周以后可松開(kāi)銷釘，讓肘關(guān)節(jié)在0～120°度范圍內(nèi)稍作活動(dòng)，4周左右就可隨意屈伸手臂活動(dòng)直至骨折愈合。佩戴時(shí)間一般＞2個(gè)月，≤4個(gè)月。

4.2 近期應(yīng)用效果

一例患者佩戴本支具右臂屈肘90°正位X片，見(jiàn)圖8。

圖8 右臂屈肘90°正位X片

透過(guò)尼龍主板可清晰看到患者骨骼斷端，支具與手臂結(jié)合緊密，患者無(wú)干涉和不適感。骨折斷端的上下加壓固定位置合適。佩戴3個(gè)月左右觀察X線片，患者骨折斷端愈合且塑形良好。去除支具，3個(gè)佩戴支具的病例中未發(fā)現(xiàn)有繼發(fā)肘內(nèi)翻的情況，表明該支具的療效明顯。后期需對(duì)3個(gè)病例進(jìn)行1年以上的隨訪，進(jìn)一步觀察效果。

[1] 吉士俊,潘少川,王繼孟．小兒骨科學(xué)[M]．濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,1999．

[2] 李偉強(qiáng),盧鳳珊,王志遠(yuǎn),等．動(dòng)力型彈性肘關(guān)節(jié)支具的設(shè)計(jì)思路探討[J]．臨床醫(yī)學(xué)工程,2012,19(9):1431-1432．

[3] 許瑞明．手法整復(fù)治療兒童肱骨髁上骨折168例臨床分析[J]．臨床報(bào)道,2005,13(2):52-53．

[4] 姜士超,倪慶賓．兒童肱骨髁上骨折并發(fā)肘內(nèi)翻的研究進(jìn)展[J]．

臨床小兒外科雜志,2010,9(2):142-143．

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[6] 王拴武,張長(zhǎng)虹,秦曉崗,等．一種新型骨折固定夾板在災(zāi)害醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用[J]．中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2008,23(9):89-90,46．

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Design and Application of Elbow Brace for Children Cubitus Varus

QIU Xiao-xia1, ZHOU Jian-jun2

1.Lanzhou Jiaotong University, Lanzhou Gansu 730070, China; 2.Infirmary, Lanzhou Power Co., Ltd., Lanzhou Gansu 730070, China

目的 研制一種旋轉(zhuǎn)中心為尼龍66材質(zhì)且可透過(guò)X線的兒童肘內(nèi)翻支具，用于兒童肱骨髁上骨折并發(fā)肘內(nèi)翻的預(yù)防性治療。方法 根據(jù)肘內(nèi)翻發(fā)生機(jī)制并結(jié)合兒童的發(fā)病機(jī)理，對(duì)支具的外傾角、骨折端加壓固方法、上臂和前臂的相對(duì)范圍等關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行創(chuàng)新設(shè)計(jì)，并用solidworks三維軟件制作三維圖、工程圖。結(jié)果 該支具與患者手臂結(jié)合緊密，透過(guò)其尼龍主板可清晰看到骨骼斷端，且患者無(wú)不適感，有效地對(duì)抗了肘內(nèi)翻的發(fā)生。結(jié)論 該支具的療效明顯，值得臨床推廣。

肘內(nèi)翻支具；X線透視；兒童肱骨髁上骨折；尼龍66材料

Objective To design a kind of elbow brace whose rolling center was made from nylon 66 material for children cubitus varus. The elbow brace which can be be penetrated by X-ray was suitable for the prophylactic treatment of children humerus fracture complicated with cubitus varus. Methods According to the occurrence mechanism of cubitus varus and children’s pathogenesis, key points including the camber angle, the fracture end pressure method and relative scope between the upper arm and cubitus of the elbow brace were designed innovatively. Then 3D drawing and engineering drawing of the elbow brace were made through solidworks 3D software. Results The broken ends of fractured bones can be observed clearly through the nylon mainboard of the elbow brace which can be closely combined with patients’ arms without discomfort. Thus the cubitus varus can be prevented with the elbow brace. Conclusion The elbow brace with significant treatment effcacy is worth to be promoted.

elbow brace for cubitus varus; X-ray imaging; children humerus fracture; nylon 66 material

TH781

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.05.009

1674-1633(2014)05-0030-03

2013-12-18

2014-01-23

本文作者：邱小夏，在讀碩士研究生。

作者郵箱：xiaxiaoq．but@foxmail．com