參附注射液對心腎陽虛證心衰患者血清NT-proBNP水平的影響

陳桂啟 吳慶芹 陳廣雷 董龍增 王增梅

（山東省鄒城市中醫(yī)院，山東 鄒城 273500）

參附注射液對心腎陽虛證心衰患者血清NT-proBNP水平的影響

陳桂啟 吳慶芹 陳廣雷 董龍增 王增梅

（山東省鄒城市中醫(yī)院，山東 鄒城 273500）

目的觀察參附注射液對心腎陽虛證充血性心力衰竭（CHF）患者血清N末端前B型利鈉肽（NT-proBNP）水平的影響。方法選擇患者隨機分為常規(guī)治療組與參附注射液組，分別給予常規(guī)治療和常規(guī)加參附注射液治療。結(jié)果治療后兩組血清NT-proBNP含量均明顯降低，但參附注射液治療組比常規(guī)治療組有一定優(yōu)勢；兩組治療后LVEF、FS、SV、CO、CI等心功能指標均有明顯改善；參附注射液組LVEF、FS、SV、CO較常規(guī)治療組改善更為明顯；兩組治療后心功能分級及中醫(yī)證候積分均有明顯改善，但參附注射液組比常規(guī)治療組更有優(yōu)勢（P均＜0.05或0.01）。結(jié)論參附注射液對心腎陽虛證心衰患者療效滿意。

心力衰竭N末端前B型利鈉肽參附注射液

大量研究提示，N末端前B型利鈉肽（NT-proBNP）可能是判斷充血性心力衰竭（CHF）預后的可靠指標。筆者在中醫(yī)辨證論治基礎(chǔ)上應用參附注射液治療CHF，通過對血清NT-proBNP等指標的觀察，以探尋中西醫(yī)結(jié)合治療CHF的更好方法。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料根據(jù)我國《慢性心力衰竭診斷治療指南》［1］和《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］中的相關(guān)標準，從鄒城市中醫(yī)院2011年3月至2013年4月住院患者中選擇68例心腎陽虛證CHF患者，隨機分為常規(guī)治療組32例與參附注射液組36例。常規(guī)治療組男性19例，女性13例；年齡38～74歲，平均（57.96± 7.20）歲；病程5個月至17年，平均（8.38±4.28）年；冠心病17例，肺心病6例，擴張性心肌病3例，高血壓性心臟病3例，風濕性心臟病3例；根據(jù)紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級標準，心功能Ⅱ級6例，Ⅲ級15例，Ⅳ級11例。參附注射液組男性22例，女性14例；年齡36～75歲，平均（58.32±6.97）歲；病程1～16年，平均（7.96±5.32）年；冠心病19例，肺心病7例，高血壓性心臟病4例，擴張性心肌病3例，風濕性心臟病3例；心功能Ⅱ級8例，Ⅲ級16例，Ⅳ級12例。兩組病例均排除妊娠、嚴重肝腎功能不全的患者。兩組患者性別、病種、病程構(gòu)成比以及心功能嚴重程度差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法常規(guī)治療組根據(jù)文獻［1］給予常規(guī)治療，包括改善生活方式、限鹽、利尿劑、ACEI、ARB、β受體阻滯劑、地高辛等治療。參附注射液組在常規(guī)療法的基礎(chǔ)上加用參附注射液100mL，靜脈泵入，每日1次。兩組患者均以14 d為1個療程。

1.3 觀察指標（1）臨床癥狀體征：治療前后心悸、短氣乏力、氣喘、身寒肢冷、尿少浮腫、腹脹便溏、面色青灰等癥狀體征以及舌象、脈象的變化。（2）超聲多普勒心功能測定：采用日本東芝SSA-680A電腦聲像儀，常規(guī)行M型和二維檢查測定左室射血分數(shù)（LVEF）、左室短軸縮短率（FS）、每搏輸出量（SV）、心輸出量（CO）、心臟指數(shù)（CI）。（3）血清NT-proBNP測定：治療前后各抽取肘靜脈血2mL，注入普通干燥試管內(nèi)室溫凝血（60±10）min，2500 r/min離心10min后，分離血清，-20℃保存待測；采用免疫熒光測定法檢測NT-proBNP濃度。

1.4 療效標準心功能分級改善標準參考文獻［2］。治療后心衰基本控制或心功能提高2級以上者為顯效；心功能提高1級，但不及2級者為有效；心功能提高不足1級者為無效，心功能下降1級或1級以上為加重。中醫(yī)證候療效標準參考文獻［2］。主次癥基本消失或完全消失，治療后證候積分為0或減少≥70％為顯效；治療后證候積分減少≥30％為有效；證候積分減少不足30％為無效；治療后積分超過治療前積分為加重。

1.5 統(tǒng)計學處理應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗及Ridit檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 心功能分級與血清NT-proBNP水平相關(guān)性分析兩組68例中，NYHA心功能分級Ⅱ級者共14例，NT-proBNP為（820.86±143.29）ng/mL；Ⅲ級者31例，NT-proBNP為（1521.73±302.36）ng/mL；Ⅳ級者23例，NT-proBNP為（6621.98±293.40）ng/mL；經(jīng)直線相關(guān)分析，提示心功能分級與NT-proBNP水平呈正相關(guān)（P＜ 0.01），說明心腎陽虛證CHF患者心功能越差，NT-proBNP水平越高。

2.2 兩組治療前后血清NT-proBNP水平比較常規(guī)治療組32例，NT-proBNP從治療前的（1795.82± 243.79）ng/mL降至治療后的（617.29±193.84）ng/mL；參附注射液組從（1821.18±253.38）ng/mL降至（418.30± 202.59）ng/mL。兩組NT-proBNP水平均有顯著降低（P＜0.01），參附注射液組比常規(guī)治療組降低更為明顯（P＜0.05）。

2.3 超聲心動圖心功能測定比較見表1。兩組患者治療后LVEF、FS、SV、CO、CI指標均有明顯改善（P＜0.05或0.01）；參附注射液治療組LVEF、FS、SV、CO較常規(guī)治療組改善更為明顯（P＜0.05）。

表1 兩組超聲心動圖心功能測定比較（±s）

表1 兩組超聲心動圖心功能測定比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別LVEF（％）FS（％）SV（mL）CO（L/min）CI（L/min·m2 ）參附注射液組治療前2.89±0.60（n＝36）治療后3.18±0.61*常規(guī)治療組治療前2.92±0.57 0.40±0.71 0.21±0.05 51.4±6.7 3.60±0.41 0.61±0.87**△0.39±0.06**△62.3±7.2**△4.43±0.40*△0.41±0.67 0.22±0.06 49.7±6.9 3.61±0.42（n＝32）治療后2.98±0.63* 0.51±0.73*0.31±0.04*56.1±7.1*4.10±0.43*

2.4 兩組心功能分級改善比較見表2。兩組療效經(jīng)Ridit分析，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組心功能分級改善比較（n）

2.5 兩組中醫(yī)證候療效比較見表3。兩組中醫(yī)證候療效比較，參附注射液組優(yōu)勢明顯（P＜0.01）。

表3 兩組中醫(yī)證候療效比較（n）

3 討論

CHF是一種復雜的臨床綜合征，是各種器質(zhì)性心臟病進展的最終結(jié)局，雖然現(xiàn)代醫(yī)學對該病的治療已經(jīng)有了較大進展，但死亡率仍不斷增加。NT-proBNP作為一種生物標志物，與心衰嚴重程度密切相關(guān)，并且能夠提供心衰患者預后的信息，單次檢測有助于診斷和疾病的初步判斷，二次或以上的監(jiān)測能夠提供更多信息。NT-proBNP從低值到高值表明疾病進展，再住院及死亡率較高。NT-proBNP從高到低，或一直處于低值，則住院率及死亡率較低［3］。筆者在研究中觀察到，心腎陽虛證CHF患者心功能越差，NT-proBNP水平越高，與上述結(jié)果一致。

中醫(yī)學認為參附注射液的主要作用是益氣溫陽、救逆固脫，其主要有效成分是人參皂苷和去甲烏頭堿。藥理研究顯示，人參皂苷具有強心的作用，去甲烏頭堿也是強心的有效成分，對α、β受體均有興奮作用，能顯著增強心肌收縮力，提高心臟泵血功能，增加心輸出量，減輕心臟前后負荷，同時能改善缺血心肌的合成代謝，減少心肌對氧和能量的消耗，改善微循環(huán)，減輕心肌的缺血性損傷［4-5］。

本研究顯示，在中醫(yī)辨證論治原則基礎(chǔ)上采用聯(lián)合應用參附注射液及常規(guī)治療，可顯著降低CHF患者NT-proBNP水平，并且能夠明顯改善患者心功能及中醫(yī)證候，與單純西醫(yī)治療比較，效果更好，說明在中醫(yī)辨證基礎(chǔ)上應用中西醫(yī)結(jié)合療法治療CHF具有一定優(yōu)勢。

［1］中華醫(yī)學會心血管病分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076-1095.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77-85.

［3］James L，Januzzi Jr.The role of natriuretic peptide testing in guiding chronic hert failuremanagement：review of available data and recommendations for use［J］.Arc Cardiovas Dis，2012，105：40-50.

［4］董輝，熊利澤，陳敏，等.參附注射液對法樂四聯(lián)癥根治術(shù)患者心功能保護作用的研究［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2003，10（6）：326-329.

［5］劉杰，孫紅麗.參附注射液治療充血性心力衰竭28例臨床觀察［J］．亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2009，5（6）：56.

R541.6+1

B

1004-745X（2014）01-0134-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.01.068

2013-04-28）