“外科植入物用鈦合金材料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研討會(huì)”在西安順利召開(kāi)

“外科植入物用鈦合金材料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研討會(huì)”在西安順利召開(kāi)

2014年4月26－27日，由中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)主辦、西北有色金屬研究院(集團(tuán))協(xié)辦的“外科植入物用鈦合金材料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研討會(huì)”在西安召開(kāi)。國(guó)家食品藥監(jiān)總局、陜西省食品藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)及北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院、大學(xué)和公司以及相關(guān)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)的專家共計(jì)60余名參加了本次會(huì)議。

西北有色金屬研究院周廉院士、北京大學(xué)奚廷斐研究員、中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)外科植入物專業(yè)委員會(huì)聶洪鑫理事長(zhǎng)、國(guó)家食品藥監(jiān)局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心齊寶芬主任、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院賀西京院長(zhǎng)、中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)張興棟院士的特邀代表朱向東副教授、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司王愛(ài)國(guó)董事長(zhǎng)等與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、專家及企業(yè)代表先后發(fā)言，圍繞“外科植入物用鈦合金材料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”的必要性、國(guó)家相關(guān)法規(guī)、政策、國(guó)內(nèi)醫(yī)用鈦材生產(chǎn)現(xiàn)狀及存在問(wèn)題等相關(guān)議題進(jìn)行了深入地交流和分析。

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局張明副巡視員、畢西錄副處長(zhǎng)、醫(yī)療器械檢測(cè)中心主任助理蔡虎參加了討論會(huì)。經(jīng)全體與會(huì)代表討論，達(dá)成如下共識(shí):為切實(shí)保證我國(guó)鈦合金醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，應(yīng)在“外科植入物用鈦及鈦合金加工材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”(GB/T13810—2007)的基礎(chǔ)上，編寫《醫(yī)用鈦材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》，并建議國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局加大對(duì)量大面廣的醫(yī)用鈦合金等外科植入物用主要原材料的監(jiān)管力度，從醫(yī)療器械生產(chǎn)的源頭把關(guān)，從而不斷提高我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量。同時(shí)，建議盡早完成我國(guó)外科植入物用鈦合金材料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)、監(jiān)督和實(shí)施。

此次會(huì)議的順利召開(kāi)將對(duì)我國(guó)醫(yī)用鈦合金等其他生物醫(yī)用材料及相關(guān)醫(yī)療器械的發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用，也標(biāo)志著陜西省醫(yī)用金屬材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面向前邁進(jìn)了堅(jiān)實(shí)的一步。

來(lái)源：陜西省人民政府網(wǎng)