我國(guó)用藥差錯(cuò)研究的文獻(xiàn)分析

蔡慎，楊悅

(1.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院藥劑科，北京 100037;2.沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，沈陽(yáng) 110016)

·藥事管理·

我國(guó)用藥差錯(cuò)研究的文獻(xiàn)分析

蔡慎1，楊悅2

(1.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院藥劑科，北京 100037;2.沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，沈陽(yáng) 110016)

為深入了解我國(guó)關(guān)于用藥差錯(cuò)方面的研究現(xiàn)狀,該文檢索中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)和中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)等中文數(shù)據(jù)庫(kù)截止到2012年發(fā)表的我國(guó)用藥差錯(cuò)文獻(xiàn),對(duì)納入文獻(xiàn)的研究現(xiàn)狀進(jìn)行分析。共得到757篇相關(guān)文獻(xiàn),其來(lái)源、期刊分布以及作者比較分散,文獻(xiàn)研究?jī)?nèi)容有62.78%討論用藥差錯(cuò)防范方法,26.61%是調(diào)研報(bào)告類文章,2.78%為翻譯文獻(xiàn)。該文認(rèn)為,我國(guó)在該領(lǐng)域的相關(guān)工作剛剛起步,研究數(shù)量呈總體上升趨勢(shì),且研究越來(lái)越受到關(guān)注。但尚缺乏系統(tǒng)化,法規(guī)和技術(shù)體系等亟待完善。

用藥差錯(cuò)；研究現(xiàn)狀；定量分析

世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)的調(diào)查顯示,由于使用不當(dāng),全球近50%的藥品無(wú)療效,全球1/3的患者死于不合理用藥(含使用不足)。美國(guó)醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)(Institute of Medicine,IOM)指出,因用藥差錯(cuò)每年導(dǎo)致至少受害150萬(wàn)人,其中至少7 000人因此死亡[1]。每例住院患者每天就有一次用藥差錯(cuò)[2]。我國(guó)目前進(jìn)入藥害事件的集中突發(fā)期,“新華醫(yī)院誤用藥”等一系列事件都說(shuō)明了我國(guó)防范用藥差錯(cuò)工作還需要進(jìn)一步發(fā)展與完善。筆者在本文中利用文獻(xiàn)分析方法,通過(guò)了解我國(guó)用藥差錯(cuò)研究方面文獻(xiàn)的特征和規(guī)律,研究用藥差錯(cuò)的研究現(xiàn)狀和趨勢(shì),以期為我國(guó)深入研究用藥差錯(cuò)提供參考。

1 資料與方法

以“差錯(cuò)”“錯(cuò)誤”“失誤and藥”“medication error”為關(guān)鍵詞,對(duì)中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索,本次檢索時(shí)間為不限起始時(shí)間,截止時(shí)間為2012年。并對(duì)經(jīng)篩選、剔除重復(fù)后獲得的有效文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 我國(guó)用藥差錯(cuò)的研究情況

共檢索引文獻(xiàn)663篇,其中有效文獻(xiàn)575篇。

2.1 納入文獻(xiàn)基本情況

2.1.1 文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間分布 首次出現(xiàn)用藥差錯(cuò)文獻(xiàn)的時(shí)間為1994年,從具體年份來(lái)看,2011年和2012年最多,分別有120篇和133篇文獻(xiàn),占全部文獻(xiàn)的44.0%。具體時(shí)間分布如圖1。

圖1 發(fā)表文獻(xiàn)的數(shù)量與發(fā)表時(shí)間分布Fig.1 The number-year distribution curve of the literature

2.1.2 文獻(xiàn)來(lái)源地區(qū)分布 除14篇未知外,共有561篇文獻(xiàn)可查詢到文獻(xiàn)發(fā)表作者所在的地區(qū),文獻(xiàn)所在地區(qū)涉及全國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)和直轄市。文獻(xiàn)數(shù)量列前5位的地區(qū)分別是浙江、廣東、北京、上海、江蘇,占文獻(xiàn)總數(shù)量的45.98%,具體分布詳見表1。

表1 文獻(xiàn)來(lái)源所在地區(qū)分布情況Tab.1 The province distribution of the literature

2.2.3 文獻(xiàn)的期刊分布 收集到的575篇文獻(xiàn)分別刊登在183種期刊雜志上,其中24種期刊共刊登了302篇文獻(xiàn),只刊登1篇文獻(xiàn)的雜志有99種,列前5位的分別是《中國(guó)藥房》《海峽藥學(xué)》《中國(guó)醫(yī)藥指南》《中國(guó)藥業(yè)》《臨床合理用藥雜志》,收載文獻(xiàn)數(shù)量10篇以上的期刊如圖2所示。

圖2 文獻(xiàn)的期刊分布Fig.2 The journal distribution of the literature

2.1.4 文獻(xiàn)來(lái)源機(jī)構(gòu)的分布 從機(jī)構(gòu)性質(zhì)來(lái)看,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是文獻(xiàn)的主要來(lái)源(567篇,占98.61%),其中467篇(82.36%)作者為藥學(xué)工作者,83篇(14.64%)作者為護(hù)理人員。僅5篇(0.87%)文獻(xiàn)來(lái)源于高校, 1篇(0.17%)來(lái)源于醫(yī)藥企業(yè),2篇未知,尚無(wú)政府部門參與研究并發(fā)表的論文。

2.2 文獻(xiàn)涉及的研究?jī)?nèi)容 從納入文獻(xiàn)描述的內(nèi)容來(lái)看,此次收集的575篇文獻(xiàn),按照研究的角度和切入點(diǎn),將所收集的文獻(xiàn)資料分為以下幾個(gè)方面。

表2 文獻(xiàn)內(nèi)容研究情況Tab.2 The research contents of the literature

3 討論

3.1 文獻(xiàn)基本情況分析 調(diào)查結(jié)果顯示,自1994年起我國(guó)關(guān)于用藥差錯(cuò)的研究從未間斷,而且每年都有文獻(xiàn)發(fā)表。尤其是2006年以后,用藥差錯(cuò)文獻(xiàn)數(shù)量呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì),可見隨著用藥差錯(cuò)理念的宣傳和深入,相關(guān)研究在我國(guó)開始受到重視并逐漸展開。

從發(fā)表文獻(xiàn)分布的期刊分布來(lái)看,論文分布廣泛,集中發(fā)表系列研究的期刊還太多,尚未形成研究用藥差錯(cuò)的核心期刊。

從機(jī)構(gòu)性質(zhì)來(lái)看,98.60%的研究人員為醫(yī)療機(jī)構(gòu),其中82.36%為藥學(xué)人員,說(shuō)明醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)人員是文獻(xiàn)的主要來(lái)源。尚無(wú)政府部門參與研究并發(fā)表的論文,因此還需從政策上給予支持,從整體上對(duì)我國(guó)用藥差錯(cuò)做出全面系統(tǒng)研究。

從文獻(xiàn)作者所在的地域來(lái)看,沿海等發(fā)達(dá)地區(qū)的用藥差錯(cuò)研究工作開展的相對(duì)較多。說(shuō)明我國(guó)地區(qū)與地區(qū)之間的研究發(fā)展還很不平衡,阻礙著我國(guó)用藥差錯(cuò)研究工作的全面開展。

3.2 文獻(xiàn)內(nèi)容分析 從納入文獻(xiàn)的研究?jī)?nèi)容來(lái)看, 380篇文獻(xiàn)探討減少用藥差錯(cuò)的防范辦法,其中有提出如何通過(guò)完善制度及管理規(guī)范來(lái)減少差錯(cuò)的發(fā)生,如從組織管理、系統(tǒng)設(shè)計(jì)等整體性設(shè)計(jì)減少系統(tǒng)導(dǎo)致的差錯(cuò)[3]。其中有19篇從醫(yī)療實(shí)踐角度,如對(duì)外包裝相似、外觀和讀音相似的藥品等進(jìn)行歸類整理,找出差錯(cuò)的原因,提出了創(chuàng)建良好的工作環(huán)境、加強(qiáng)審批、生產(chǎn)、使用與監(jiān)督管理等系列防范措施。有8篇提出利用現(xiàn)代新技術(shù),如在醫(yī)院實(shí)行條形碼、自動(dòng)藥物標(biāo)簽等先進(jìn)技術(shù)確保用藥安全;還有部分醫(yī)院嘗試整合醫(yī)院的信息資源,利用醫(yī)院信息系統(tǒng)中嵌入用量限制模塊的設(shè)計(jì)進(jìn)行電子處方的用量錯(cuò)誤干預(yù)后,達(dá)到了干預(yù)電子處方錄入錯(cuò)誤的效果[4]。有28篇采用各種管理原理如“品管圈”、PDCA循環(huán)法、柏拉圖分析法、六西格瑪?shù)确椒▉?lái)提高工作質(zhì)量,引入減少差錯(cuò)的核心理念,降低差錯(cuò)率。

153篇是調(diào)研報(bào)告類文章,多是針對(duì)某醫(yī)院或某區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)的用藥差錯(cuò)情況所做的的回顧性調(diào)研和原因分析,通過(guò)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)和分析該區(qū)域內(nèi)出現(xiàn)差錯(cuò)的原因和類型,為減少和預(yù)防差錯(cuò)的發(fā)生提供建議和措施。

16篇主要介紹用藥差錯(cuò)研究進(jìn)展以及國(guó)外對(duì)用藥差錯(cuò)監(jiān)測(cè)、措施和指南等。最早的翻譯文獻(xiàn)是2003年陸進(jìn)等[5]發(fā)表的《美國(guó)醫(yī)院用藥錯(cuò)誤防范》,該文介紹了美國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會(huì)(ASHP)制定的關(guān)于預(yù)防醫(yī)院用藥錯(cuò)誤的指南。此后,王大猷[6]翻譯的《藥物治療錯(cuò)誤與醫(yī)務(wù)人員的對(duì)策》等一系列文章使用藥差錯(cuò)理念在中國(guó)提出并逐步得到推廣。

4 結(jié)論

雖然我國(guó)目前的用藥差錯(cuò)研究已形成一定規(guī)模,但由于研究起步晚、缺少系統(tǒng)化,使得現(xiàn)階段我國(guó)的用藥差錯(cuò)工作尚處于理論研究階段,研究水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距,目前國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)用藥差錯(cuò)的研究?jī)H局限在單個(gè)側(cè)重面和環(huán)節(jié)上,不同領(lǐng)域的專家對(duì)藥品安全的定義和范疇存在不同的理解。因此,要推動(dòng)我國(guó)用藥差錯(cuò)研究的發(fā)展,應(yīng)當(dāng)提高社會(huì)各界對(duì)用藥差錯(cuò)的重視程度和認(rèn)識(shí)水平,從整體上對(duì)我國(guó)用藥差錯(cuò)做出全面系統(tǒng)分析。提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平,切實(shí)保障患者的用藥安全。

[1] KOHN LT,CORRIGAN J M,DONALDSON M S J,Committee on Quality of Health Care in America,Institute of Medicine.To err is human:building a safer health system [M].Washington,DC:National Academy Press,2000:17-48.

[2] ASPDEN P,WOLCOTT,J A,BOOTMAN J L,et al.National Academy of Sciences.Preventing Medication Errors[M]. Washington,DC:National Academy Press,2006:1-441.

[3] 馬海英,楊悅,劉亞非.醫(yī)療機(jī)構(gòu)減少藥品調(diào)配和給藥差錯(cuò)的研究[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2009,9(3):235-237.

[4] 吳妙蓮,王玨,張慧芬,等.用量限制模塊干預(yù)電子處方錄入錯(cuò)誤的研究[J].中華醫(yī)院管理雜志,2008,12(24): 855-857.

[5] 陸進(jìn),張愛琴.美國(guó)醫(yī)院用藥錯(cuò)誤防范[J].臨床藥物治療雜志,2003,1(1):45-49.

[6] 王大猷.藥物治療錯(cuò)誤與醫(yī)務(wù)人員的對(duì)策[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè),2004,2(1):1-4.

DOI 10.3870/yydb.2014.03.042

Literature Analysis about Medication Errors Study in China

CAI Shen1,YANG Yue2
(1.Department of Pharmacy,Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College,Beijing 100037,China;2.College of Business Administration,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China)

The literature on medication errors till 2012 was searched and reviewed in Chinese database such as CNKI and VIP to explore the present research on medication errors in China.A total of 757 papers with diverse origin,journal distribution and authors were included.62.78%of these studies were about prevention of medication errors,26.61%were investigation reports,and 2.78%were literature translation.Our results revealed that though the study on medication errors were just started in China,the amount of those research is rising,which draws more and more attention.However,the systematization,the regulations and technical system is insufficient and need improvement.

Medication errors;Research status;Quantitative analysis

R95

C

1004-0781(2014)03-0408-03

2013-10-16

2013-12-01

蔡慎(1972-),女,浙江海寧人,副主任藥師,碩士,研究方向:藥學(xué)。電話:010-88398289,E-mail：caicai177@163.com。