血站外調血液檢驗與改進探討

覃水慶

（南寧中心血站業(yè)務科,廣西 南寧 530007）

血站外調血液檢驗與改進探討

覃水慶

（南寧中心血站業(yè)務科,廣西 南寧 530007）

目的分析血站外調血液的現(xiàn)行檢驗策略，探討相應的改進措施。方法統(tǒng)計本站2007年～2012年外調合格血液的再檢結果，并結合相關情況進行分析。結果19424份原檢合格的外調血液中，163份血液因再檢結果與原檢結果不符被報廢，外調血液的檢驗策略應作進一步的改進。結論實施血站間血液檢驗結果互認，有利于提高臨床用血安全性，減少衛(wèi)生資源浪費。

外調血液；檢驗策略；檢驗結果互認；用血安全性

近年以來,南寧市臨床用血增長明顯,血液供需缺口較大。為有效緩解臨床用血需求,經廣西衛(wèi)生廳批準,本站連續(xù)多年從其他血站調入一定數(shù)量的合格血液,血液調入后本站進行再次檢驗（簡稱再檢,下同）。筆者發(fā)現(xiàn)此種外調血液檢驗策略存在一些值得商榷之處,本文將對其進行剖析并探討改進的可能性。

1 資料與方法

1.1 一般資料:本血站于20007年～20012年從廣西其他血站調入的合格血液共19424份,以血漿為主。血液調劑過程包裝、運輸和冷鏈等環(huán)節(jié)按照相關要求嚴格執(zhí)行。

1.2 血液再檢:①標本來源:留取血液辨子血樣本≈3ml,2個工作日完成所有檢驗項目。②檢驗設備:主要有瑞士哈米頓 STAR CH /8全自動加樣儀、瑞士哈米頓FAME24/20 全自動酶免分析系統(tǒng)、日立 7080全自動生化分析儀等。③檢驗試劑:均為廣西衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標中標試劑,包括乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（上海科華生物工程股份有限公司）、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（英科新創(chuàng)科技有限公司）,梅毒抗體診斷試劑盒（麗珠試劑股份有限公司）人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（BIO-RAD 公司）,ALT試劑盒（上海科華診斷用品有限公司等）等。ELISA試劑均經過中國藥品生物制品檢定所批批檢合格,使用前經本站質量抽檢合格,在有效期內使用。④檢驗操作:血液標本3000 r/min離心10 min處理,嚴格按照試劑盒說明書要求檢驗。HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗–HIV指標各使用兩種品牌的ELISA試劑進行兩次檢驗,ALT指標則使用兩種速率法試劑利用全自動生化儀作兩次檢驗,采取試管法或微板法（ 血漿未做正定型）鑒定ABO血型和RH（D）血型。再檢結果與原檢結果不符判為不合格（ELISA任何一次檢驗結果呈反應性（或灰區(qū)）,ALT結果＞40 U）,相應的血液作報廢處理。

2 結 果

見表1。

表1 2007年～2012年外調血液標本五項指標的檢驗結果[n(%)]

3 討 論

3.1 現(xiàn)行外調血液檢驗策略的分析: 血站的主要任務是及時為臨床提供安全、充足和有效的血液,血液供應的及時性是臨床用血安全重要因素,及時有效的輸血能挽救患者的生命,保證治療的進行。我國當前無償獻血與臨床用血的供需矛盾突出,僅靠個體血站自身的采供血能力難以滿足臨床用血需求,血站相互調劑血液也越來越頻繁。目前,除了少數(shù)血站外,絕大多數(shù)血站均應用ELISA法檢驗HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗–HIV,使用賴氏法或速率法檢驗ALT。由于《血站管理辦法》等法規(guī)未明確規(guī)定調劑血液是否應再檢,所以,即使血液已經調出方血站按相關標準檢驗合格,但調入方也往往進行再檢,再檢不合格的血液被報廢,再檢合格者才能供應臨床。

相同的檢驗方法學不能提升血液檢驗的靈敏度,外調合格血液是否應該再檢存在爭議[1]。首先,ELISA試驗容易出現(xiàn)非特異性反應,標本質量、實驗室條件、技術人員水平、檢驗試劑、設備和操作方法等均可影響檢驗結果的準確性,國內曾報道ELISA法有4.02%假陽性率[2]。有些血液標本經過長時間低溫凍存,少部分標本存在溶血、脂血和黃疸等情況,這些因素易導致實驗出現(xiàn)非特異性結果。同時,各血站之間使用的檢驗試劑品牌或批號、檢驗設備、實驗室環(huán)境和實驗過程不盡相同,檢驗結果肯定不可能完全一致。本站2007年～2012年調劑的合格血液中,因再檢結果與原檢結果不相符而被報廢者多達163份,ALT不相符者占44%,ALT檢驗數(shù)值普通偏離上限不大, HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗–HIV不相符者占56%,絕大部分為單試劑反應性（或灰區(qū)）。其次,自《血站管理辦法》、《血站管理規(guī)范》、《血站實驗室管理規(guī)范》等血液管理法規(guī)頒布實施以來,衛(wèi)生行政部門加強了對血站的管理督導、技術評審和血液質量監(jiān)測力度,血站也加強了自身質量能力建設,再加上科學技術的進步,血站實驗室無論在檢驗設備設施、試劑、方法等方面,還是檢驗人員素質和質量管理方面,都比過去有了很大的提高。歷經多年建設,我國血站實驗室已建立標準化的質量管理體系,實施室內質量控制,參加各級機構的室間質量評價,實驗室能力已經得到了很大的加強,血液檢驗質量和血液質量安全已有了保障。

因此,如果外調血液已經調出方按相關標準檢驗合格,相同方法學的血液再檢不僅對提升血液質量安全性、預防輸血感染作用甚微（除非應用靈敏度更高的方法再檢）,反而增加了檢驗成本和血液資源的浪費,血液檢驗成本-效益比低下。同時,外調血液再檢延長了臨床供血的時限,增加了臨床緊急用血的安全風險。

3.2 外調血檢驗模式的改進措施:2006年2月24日,衛(wèi)生部辦公廳發(fā)出了《關于醫(yī)療機構間醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像互認有關問題的通知》,目的是降低檢查成本,避免重復檢查,更好地為患者服務。實現(xiàn)檢驗結果的互認也是響應醫(yī)療衛(wèi)生改革的要求[3]。據(jù)此,筆者建議血站血液檢驗可以借鑒醫(yī)療機構檢查結果互認,由省級以上衛(wèi)生行政部門制定外調血液管理方案,嚴格界定血液調劑雙方血站各自的職責和義務,明確血液經任何一方血站檢驗合格均可發(fā)放臨床使用。如果血液已經調出方血站檢驗合格,調入方血站可不再檢驗,直接調閱、核實外調血液的合格報告即可發(fā)血。這樣,不僅保證了外調血液的質量安全和臨床供血及時性,也減少了衛(wèi)生資源浪費。

[1] 龐棟,邱昌文,張翙,等.南寧市2007～2010年外調合格血液狀況分析[J].內科,2012,7(6):627-629.

[2] 吳玉紅.ELISA法檢驗HBsAg出現(xiàn)假陽性的原因探討[J].檢驗與臨床,2010,48(19):81-82.

[3] 王天朝,江曉云,牛華.醫(yī)學實驗室標準化與數(shù)字化建設[M].昆明:云南科技出版社,2009:5.

The Discussion about the Test Scheme of the Blood Allocated between Blood Services

QIN Shui-qing

(Department of Operations Section, Nanning Blood Station, Nanning 530007, China)

ObjectivesTo analyze the current test scheme of the blood allocated between blood services, explore the better scheme.MethodsIn combination with Nanning Blood Station's data of re-testing result of the qualified blood allocated from other blood services from 2007 to 2012 and others relevant information, analyze the shortcoming of current test scheme.Results163 units blood of 19424 were abandoned because of the re-testing result was difference from the previously result tested by other blood services the current test scheme should be adjusted.ConclusionsPracticing the scheme of Mutual recognition of test results in blood services help promoting the blood safety of clinic use , and reducing the waste of health resources。

Blood allocated between blood services; Test scheme; Mutual recognition of test results; The blood safety of clinic use

R446

A

1671-8194（2014）25-0397-02