微量泵恒速注射法在子宮輸卵管造影檢查的應用價值

何良斌 李慧英 聶曉輝 陳雀奎 謝綱

【摘要】目的：比較手工推注法和微量泵恒速注射法HSG應用，尋求一種最佳診療效果的規范化HSG方法。方法：收集2012年6月-2014年3月在我院就診的不孕者,隨機分為試驗組與對照組各100例行HSG, 試驗組采用微量泵恒速注射法，注射速度0.08ml/s（288ml/h，27.58kpa）；對照組采用手工推注法。采用X2檢驗比較兩組間結果的差異。結果：本研究對子宮輸卵管情況能作出準確判斷，圖像質量良好，診斷和治療效果滿意。不良反應、逆流、人流綜合征發生率實驗組分別為47%， 2%，0%，對照組分別為56%，7%，2%。兩種方法不良反應及并發癥發生比較無統計學意義（P＞0.05）。輸卵管阻塞陽性率實驗組87.5%，對照組28.57%，兩者比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。實驗組能縮短造影時間，減少受檢者X線輻射，操作醫師幾乎不接觸X射線。結論：使用微量注射泵恒速推注法進行HSG，操作簡便、安全、規范，效果好，性價比高，特別適合中小醫院使用，有積極的推廣應用價值。

【關鍵詞】微量泵；恒速注射；造影劑；子宮輸卵管造影；

Abstract：Objective: To compare the diagnostic value of micro-pump injection constant speed with hand-pushing injection in hysterosalpingography.Methods: 200 women who had been infertile for more than 1 year and were scheduled to undergo HSG, from our hospital, were assigned to one of two groups: those receiving micro-pump injection constant speed (n=100), those receiving hand-pushing(n=100) from June 2012 to March 2014. Results: Experimental group no patients fail to intubation, n=100,200 fallopian tubes. In the control group, n=100,200 tubes. There were no statistically significant in tubal patency, respectively 80.5% 76.0%(P＞0.05); contrast material reflux were 2.0%(2/100)、7%(7/100),there were no statistically significant between the two groups(P＞0.05). Remote blocking between two groups were 87.5%、28.57% respectively, there were statistically significant between the two groups(P＜0.05). Conclusion: HSG applying constant pressure injection, the injection can maintain constant contrast agent, to quantify the uterine tubal perfusion pressure and he1p standardize operations, can improve the tubal patency rate, lower rate of distal tubal occlusion, and significantly reduced by in patients and doctors exposure time. This method is superior to traditional hand injection methods in diagnosis and treatment significance, suitable for general promotion of clinical.

Key words:Micro pump; Constant infusion injection; Contrast agent; HSG

【中圖分類號】R4【文獻標識碼】A【文章編號】1671-8801（2014）08-0003-03

近年來，不孕癥發病率呈上升趨勢，而輸卵管因素占20%-32.8%[1]，子宮輸卵管造影（hysterosalpingography.HSG）作為一種篩查性檢查手段，是國內外公認的首選檢查方法[2]。以往HSG通常采用手工推注法，醫患雙方均暴露于射線下進行，操作時間長，且手工推注速度和壓力以受檢者能耐受為原則，易受臨床操作醫師技術水平等人為因素影響。為了從根本上解決手工推注法的缺點和不足，湖南省湘潭市婦幼保健院（以下簡稱“我院”）于2012年6月-2014年3月采用微量泵恒速推注法行HSG，取得了滿意效果。報道如下：

1.資料與方法

1.1一般資料：收集2012年6月-2014年3月在我院生殖內分泌科就診要求行HSG的不孕癥患者200例，原發不孕65例，占32.50%，繼發不孕 135例，占67.50 %。對照組年齡20-42y，平均年齡（28.26±5.48）y；不孕時間1-8 年，平均（4.12±2.22）年。觀察組年齡20-41y，平均年齡（27.02±4.43）y；不孕時間1-8 年，平均（3.70±2.13）年。入選標準：①年齡20-45y；②結婚同居1 y以上；③無排卵及性激素異常；④無HSG造影禁忌癥。排除標準：①年齡<20 y，>45 y者；②嚴重心、肺、肝、腎等臟器疾病者；③無排卵或性激素水平異常者；④愛滋病及其他性病患者；⑤異位妊娠輸卵管切除手術可能影響實驗觀察者；⑥陰道炎，急性或亞急性子宮、輸卵管炎者；⑦男方不育。兩組病例年齡、病程、病史等方面經比較無統計學意義（P>0.05）。本研究通過醫院倫理學委員會審核，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2設備和材料： WZ-50C6微量泵（浙江·史密斯）；BSX-150B-30多功能數字X線胃腸機（日本·島津）；非離子型造影劑碘海醇（北京·北陸，20ml：碘含量6g）；一次性子宮輸卵管專用造影導管（江蘇·揚州，12F）。

1.3病例分組及檢查方法：

1．3．1對合格入選病例，按隨機數字表法隨機抽取對照組（手工推注法）、實驗組（微量泵恒速推注法）各100例，共200例。HSG于受檢者月經干凈后禁性生活3-7d內進行，術后禁性生活2w，常規口服抗生素3d預防感染。兩組病例均由同一婦科副主任醫師實施臨床操作，以保證手法與操作技術的一致性。造影結束后留院觀察1-2h,并記錄受檢者反應。

1．3．2對照組：采用傳統手工推注法行HSG。術前20min肌注阿托品0.5mg，受檢者平臥于檢查床，取膀胱截石位，常規鋪巾消毒，將一次性使用子宮輸卵管造影專用導管插入子宮頸內口0.5-1.0cm，并經側孔向球囊內注入1.0-2.5ml生理鹽水（或空氣）充盈球囊，使之固定，經造影導管手工注入碘海醇造影劑，造影劑總量≤10ml。造影在多功能數字胃腸機進行，實時動態觀察并適時攝取數字圖像，20-30min后攝盆腔彌散圖像。

1．3．3實驗組：采用微量泵恒速注射法行HSG。臨床準備、插管操作、造影過程觀察與圖像攝取同對照組。造影導管連接微量注射泵，注射速率0.08ml/s（288ml/h,27.58kpa）,造影劑總量≤8 ml。

1.4病例對照觀察及統計方法：

1．4．1觀察方法：造影設備由一名影像科主治醫師操作，一名影像科副主任醫師和一名婦科副主任醫師同時共同觀察動態造影過程；所攝取圖像首先由影像科造影操作主治醫師閱讀并寫出報告，再由影像科二位副主任醫師分別審查復讀和對造影質量進行評定，并記錄。

1．4．2觀察指標：通過檢查，記錄造影時長、醫技操作人員X線接觸、造影質量、受檢者不良反應（不良反應包括頭暈/惡心/嘔吐/腹痛/少量陰道流血等）、造影劑逆流、人流綜合征、輸卵管阻塞率等情況。如有輸卵管阻塞則行輸卵管選擇性造影證實阻塞的真實性并記錄。

1．4．3造影質量及輸卵管通暢度的評定標準：根據以下標準評定造影質量：1）、優，在監視屏下清晰地觀察到造影劑在子宮充盈及輸卵管的流動，輸卵管顯示清晰，對比良好，細微結構顯示清晰，圖像攝取時機準確；2）、良，在監視屏下清晰地觀察到造影劑在子宮充盈及輸卵管的流動，輸卵管顯示清晰，對比良好，細微結構顯示欠清晰/或雙側輸卵管非同時顯示，/或圖像攝取時機欠準確；3）、合格，在監視屏下清晰地觀察到造影劑在子宮充盈及輸卵管的流動，宮腔或輸卵管顯示一般，細微結構觀察不理想但不影響診斷；4）、不合格，宮腔輸卵管顯示不滿意，不能觀察細微結構，影響診斷，需重復造影。通過對造影圖像中輸卵管形態及造影劑在盆腔內涂抹情況對輸卵管通暢度進行評價：輸卵管全程顯示，形態正常，盆腔內造影劑呈云霧狀均勻涂抹者評定為輸卵管通暢；輸卵管全程顯示呈迂曲彎繞或狹窄，盆腔內少量造影劑涂抹評定為輸卵管通而不暢；輸卵管不顯示或部分顯示，盆腔內無對比涂抹者評定為輸卵管阻塞。

1．4．3數據處理與統計方法：數據資料利用SPSS15.0軟件進行統計分析，計數與計量資料分別利用X2檢驗與t檢驗表示，P<0.05說明差異具有統計學意義。

2.結果

2.1 造影動態觀察射線情況及圖像質量

實驗組與對照組兩種方法造影均能滿意動態觀察到造影劑在子宮充盈與輸卵管的流動情況，對輸卵管通暢情況能作出即時判斷，動態觀察能取得滿意造影診斷效果，兩種方法實時攝影均可獲得滿意的圖像質量，圖像質量無顯著性差異（X2=3.1915，P>0.05，見表1）。在置管后造影劑注射開始造影動態觀察造影總時長實驗組35.80±6.10s，對照組122.37±22.55s，實驗組造影時長明顯較對照組短，有效縮短造影時間，明顯減少受檢者受X線的輻射時間，經t檢驗t=37.0652，P<0.01差異有統計學意義。實驗組臨床操作醫師在開啟微量泵工作后即進入控制室，無須在床旁注射造影劑，幾乎不接觸X射線，而對照組臨床操作醫師全程與受檢者接觸同樣量的X線照射。

表1兩組醫患人員X線輻射、圖像質量情況比較

組別 例數 置管后造影總時間 操作者接受X線量 圖像

質量

（S） 優 良 及格 不及格

實驗組 100 122.37±22.55 0 72 25 3 0

對照組 100 35.80±6.10 100 70 21 9 0

2.2 不良反應及并發癥

實驗組造影過程中及造影后無不適癥狀者53例（53%），對照組42例（42%）。發生不同程度不良反應實驗組47（47%）例，對照組56例（56%），臥床休息后均能緩解。不良反應主要以腹痛為主，實驗組腹痛程度較對照組低，持續時間也相對較短。人流綜合征實驗組0例（0%），對照組2例（2%）。逆流實驗組2例（2%），1例間質逆流，1例靜脈逆流；對照組7例（7%），3例間質逆流，4例靜脈逆流，且其中1例并發淋巴逆流。無輸卵管破裂。兩種造影方法造影不良反應無顯著性差異（X2=2.4261，P>0.05，見表2）。逆流并發癥發生比較差異無統計學意義（X2=1.8615，P>0.05，見表2）。

表2兩組不良反應情況比較

組別例數 無不適 不良反應人流綜合征逆流

實驗組10053 4702

對照組10042 5627

2．3 輸卵管通暢情況

實驗組通暢161條（80.5%,圖1），通而不暢31條（15.5%,圖2），阻塞8條（4%,圖3、圖4、圖5），經選擇性造影證實8條阻塞輸卵管中7條(87.5%)為陽性阻塞，1條(12.5%)為假陽性。對照組通暢152條(76%)，通而不暢34條(17%)，阻塞14條(7%)，經選擇性造影證實14條阻塞輸卵管中陽性阻塞4條(28.57%)，假陽性阻塞10條(71.43%)。兩者輸卵管阻塞陽性率比較X2=4.9107，差異有統計學意義（P<0.05）。（見表3）

表3兩組顯示輸卵管通暢率情況比較

組別輸卵管數（條） 通暢 通而不暢阻塞 陽性阻塞

實驗組200161（80.5%） 31（15.5%）8（4%） 7(87.50%)

對照組200152(76.0%) 34(17.0%) 14(7%)4(28.57%)

3.討論

隨著不孕癥發病率的不斷升高和生殖醫學技術的發展，由于HSG操作簡便、安全、費用低廉、并發癥少，且具有可迅速準確判斷子宮、輸卵管、盆腔的形態和輸卵管通暢情況，在評估輸卵管通暢性中具有較高的敏感性和特異性[3]，對單純輸卵管阻塞具有一定的治療作用等特點而深受醫患雙方的歡迎，是目前國內外公認的子宮輸卵管首選檢查方法。在不孕癥的診斷與治療中的地位不可替代。

傳統手工注射法HSG，造影劑推注速度和壓力以受檢者能耐受為原則，易受臨床操作醫師技術水平等人為因素影響，對輸卵管的診斷評價不能獲得客觀和準確結果[4]。而且醫患雙方均暴露于射線下，操作醫師必須穿著沉重的鉛衣在機房推注造影劑，造影時間長，操作醫師及受檢者均受到X線輻射。

微量泵是一種半自動推注設備，可預設推注參數，精確控制推注速度、壓力和使用造影劑總量。本組研究全部病例檢查時采用相同參數，保證了所有受檢者造影過程操作的規范化和造影劑量的合理使用。能滿意觀察到造影劑在子宮充盈與輸卵管的流動，輸卵管細微結構顯示清晰，對比良好，對輸卵管通暢度能作出準確判斷，實時攝影圖像質量良好，取得HSG滿意診斷和治療效果。與對照組比較圖像質量無顯著性差異（X2=3.1915，P>0.05）。

正常情況下，子宮因宮頸、陰道而和外界相通，借助輸卵管與腹腔相通，一般宮腔沒有壓力，Siegler等研究一項治療指南表明常規宮腔鏡液體膨宮壓力約10.56-21.33kPa[5], 費衛平等認為HSG高壓注射壓力≤26.7 kPa不會導致封閉的輸卵管爆裂[6]，造影劑注射壓力的控制是使用水溶性造影劑行HSG的重要環節[7]。本組我們設定注射速率0.08ml/s（288ml/h,27.58kpa）,造影劑總量≤8 ml，未發生輸卵管破裂。造影不良反應發生率47%低于對照組的56%，不良反應主要以腹痛為主，腹痛程度較對照組低，持續時間也相對較短。逆流實驗組2例（2%），1例間質逆流，1例靜脈逆流；對照組7例（7%），3例間質逆流，4例靜脈逆流，且其中1例并發淋巴逆流。人流綜合征實驗組0%，對照組2例2%。兩種方法不良反應及并發癥發生比較差異無統計學意義（P＞0.05）。輸卵管通暢率實驗組通暢80.5%，通而不暢15.5%，阻塞4%。對照組通暢76%，通而不暢17%，阻塞7%。輸卵管通暢情況判斷兩者經X2檢驗，無顯著差異，不具有統計學意義（X2=1.1898，P>0.05）。經選擇性造影證實實驗組阻塞輸卵管陽性率為87.5%，對照組為28.57%，兩者比較有顯著差異，具有統計學意義（X2=4.9107，P<0.05）。微量泵恒速注射法選擇合適的注射壓力和恒定的速度，控制和減少造影劑使用量，降低了因人為因素造成的不良反應發生幾率和并發癥，操作更規范化、人性化，使受檢者能輕松地接受檢查，提高檢查成功率，頗受醫患雙方認可。

微量泵恒速注射法HSG平均造影時長（35.80±6.10s）明顯短于傳統手工推注法的（122.37±22.55s）,減少了受檢者接受X線的電離輻射時間，降低了受檢者的射線接觸劑量，臨床操作醫師在開啟微量泵工作后即進入控制室，無須在床旁注射造影劑，幾乎不接觸X射線，能對醫患雙方電離輻射有效防護。而且微量泵價格低廉，操作簡便，可獲得良好造影效果，具有良好的性價比，特別適宜中小醫院使用，具有積極的推廣應用價值。

參考文獻：

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[5].Siegler AM,Valle RF,Linden ann HJ et al Therapeutic Hysteroscopy lndcations and Tedhnjques Loulis M is-souri M osby,1990,34:5

[6]. 費衛平，湯本才，王蓉，高壓注射器在DSA下的子宮輸卵管造影中的應用.中國冶金工業醫學雜志[J].2003,20:110

[7].胡建瑜，何良斌，彭元星. 醫學臨床研究[J].水溶性造影劑子宮輸卵管造影術的應用經驗體會.2007,27(6):1126.

附：

圖片：

圖1 圖2

圖3圖4

圖片說明：

圖1：雙側輸卵管顯示通暢，細微結構清晰。

圖2：雙側輸卵管通而不暢。

圖3：左側通暢，右側峽部中段阻塞。

圖4：雙側輸卵管近端阻塞。

基金項目：湘潭市科技局立項（SF20131004）