基于企業(yè)質(zhì)量管理水平提升的FMEA作用及實(shí)踐探析

卜逸峰

摘 要：潛在失效模式及后果分析（FMEA）是一種現(xiàn)代企業(yè)管理過(guò)程中較為常用的問(wèn)題解決方法，能夠更加深入有效地分析企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和設(shè)計(jì)過(guò)程，進(jìn)而及時(shí)預(yù)防各種潛在后果。本文就對(duì)FMEA技術(shù)在企業(yè)質(zhì)量管理水平提升方面的實(shí)踐和作用進(jìn)行了分析，以期在企業(yè)質(zhì)量管理實(shí)踐中發(fā)揮出其積極作用，實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的整體提高。

關(guān)鍵詞：企業(yè)質(zhì)量管理水平；FMEA實(shí)踐；作用

為了在制定預(yù)防措施和糾正措施過(guò)程中對(duì)潛在失效模式及后果分析技術(shù)進(jìn)行有效、正確認(rèn)識(shí)，企業(yè)管理人員一方面要對(duì)潛在失效模式及后果分析的基本內(nèi)涵進(jìn)行把握，正確理解預(yù)防措施、糾正措施等概念，了解潛在失效模式及后果分析的評(píng)價(jià)方法和分析程序，另一方面，還要在預(yù)防和糾正措施的制定過(guò)程中，形成潛在失效模式及后果分析模式的合理應(yīng)用習(xí)慣。

1.潛在失效模式及后果分析的基本內(nèi)涵

第一，糾正（correction）指的是通過(guò)一定的方法消除不合理措施所產(chǎn)生的影響。糾正主要針對(duì)現(xiàn)有的不合理措施，因而其基本目標(biāo)在于最大限度排除或是削減不合理事故或是時(shí)間所造成的后果與營(yíng)銷(xiāo)，然而，這一措施的應(yīng)用無(wú)法徹底避免此類(lèi)事件的再次發(fā)生[1]。

第二，糾正措施（corrective action）指的是通過(guò)一定的方法，避免誘發(fā)不合理措施產(chǎn)生的危險(xiǎn)因素。糾正措施主要針對(duì)的對(duì)象是不合理措施的誘發(fā)原因、已經(jīng)發(fā)生的事故和時(shí)間，其基本目標(biāo)在于控制不合適措施所產(chǎn)生的原因，進(jìn)而從根本上避免此類(lèi)事故和事件的再次發(fā)生[2]。

第三，預(yù)防措施（preventive action）。不同于糾正措施，預(yù)防措施主要針對(duì)的是未發(fā)生的不合理措施及其誘發(fā)原因，而這一措施和影響因素目前尚未造成不良影響，然而，若這一趨勢(shì)得不到有效控制，則很容易逐步惡化發(fā)展為惡性事故或是不良事件，因此，其基本措施與糾正措施大致相同。

第四，潛在失效模式及后果分析 （FMEA）指的是一系列整體性的活動(dòng)，其基本目標(biāo)在于對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品潛在的失敗因素及由此所導(dǎo)致的后果進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析，從而降低潛在事故發(fā)生率[3]。

2.潛在失效模式及后果分析的分析方法

第一，功能要求，即被分析過(guò)程簡(jiǎn)單說(shuō)明的填寫(xiě)；第二，潛在失效模式，即對(duì)潛在的危險(xiǎn)部位進(jìn)行記錄；第三，潛在失效后果，即對(duì)上述各項(xiàng)問(wèn)題所導(dǎo)致的負(fù)面影響進(jìn)行分析；第四，嚴(yán)重度S，即評(píng)價(jià)和分析上述各項(xiàng)問(wèn)題和影響，分值越高，則說(shuō)明不良影響越嚴(yán)重；第五，潛在失效機(jī)理或起因，即可能出現(xiàn)問(wèn)題部位的發(fā)生機(jī)制和原因；第六，頻度O，即上文所述機(jī)理或起因發(fā)生的幾率，分值高則說(shuō)明發(fā)生幾率高；第七，現(xiàn)行控制，即對(duì)該企業(yè)針對(duì)可能發(fā)生問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)所采取的控制措施；第八，不易探測(cè)度D，即通過(guò)現(xiàn)行控制措施進(jìn)行干預(yù)時(shí)，這一風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)被檢查出來(lái)難度的大小，分值越高，則說(shuō)明控制難度越大[4]；第九，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN，即將上文所述的探測(cè)度、頻度、嚴(yán)重度等的分值相乘，用所得結(jié)果表示潛在風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)程度的大小，根據(jù)危險(xiǎn)程度的不同，采取針對(duì)性的預(yù)防和控制措施；第十，建議措施，即按照風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)排序，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大的問(wèn)題點(diǎn)實(shí)施控制和預(yù)防措施，降低其影響程度和發(fā)生幾率；第十一，責(zé)任及目標(biāo)完成日期，即編制上述各類(lèi)控制和預(yù)防措施的計(jì)劃方案；第十二，措施結(jié)果，即確認(rèn)上述控制和預(yù)防措施計(jì)劃方案的實(shí)施情況；第十三糾正后的 RPN，即貫徹落實(shí)上述糾正和預(yù)防措施后，對(duì)不易探測(cè)度數(shù)值等級(jí)數(shù)、出現(xiàn)頻次和嚴(yán)重程度等指標(biāo)進(jìn)行鑒定，并將鑒定結(jié)果寫(xiě)入標(biāo)準(zhǔn)表格[5]。

3.潛在失效模式及后果分析因公寓企業(yè)質(zhì)量管理的注意事項(xiàng)

第一，盡管在準(zhǔn)備FMEA工作時(shí)，所有責(zé)任都落實(shí)到相應(yīng)的個(gè)人，但FMEA目標(biāo)的達(dá)成應(yīng)以集體相互協(xié)作為基礎(chǔ)，在此基礎(chǔ)上充分發(fā)揮個(gè)人的能力。第二，潛在失效模式及后果分析包括潛在過(guò)程失效模式與后果分析和潛在失效模式設(shè)計(jì)與后果分析兩個(gè)部分。第三，F(xiàn)MEA 的設(shè)計(jì)范圍主要包括最終產(chǎn)品，以及各個(gè)相關(guān)的零部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)。第四，F(xiàn)MEA 是一份動(dòng)態(tài)的設(shè)計(jì)文件，需要在開(kāi)始一個(gè)設(shè)計(jì)概念之前，或是概念最終形成之時(shí)進(jìn)行，同時(shí)，在開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)產(chǎn)品的各個(gè)階段，一旦發(fā)生信息或是設(shè)計(jì)方面的改變，需FMEA文件也需要進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，并在完成最終產(chǎn)品加工圖樣之前結(jié)束。第五，潛在過(guò)程失效模式及后果分析是一種制造主管工程師/ 小組所采取的技術(shù)分析措施，這一措施的應(yīng)用能夠在特定范圍內(nèi)對(duì)潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因/ 機(jī)理進(jìn)行充分分析。第六，對(duì)FMEA過(guò)程控制和設(shè)計(jì)分析之間的關(guān)系進(jìn)行正確認(rèn)識(shí)，F(xiàn)MEA設(shè)計(jì)并非指通過(guò)過(guò)程控制對(duì)設(shè)計(jì)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行有效預(yù)防，同時(shí)，還需要對(duì)制造/ 裝配過(guò)程中技術(shù)/ 體力的限制進(jìn)行充分考慮，主要包括過(guò)程能力/ 性能、要求的鋼材硬度、裝配空間/工具可接近、要求的表面處理、必要的拔模斜度等。

參考文獻(xiàn)：

[1]李文麗.中小企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)[J].管理科學(xué)，2014，1（1）：67-68.

[2] 吳潔人，邵征洋，韓穎，葉楊.FMEA 在醫(yī)療質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，22（3）：23-45.

[3] 李娟，梁工謙.傳統(tǒng)質(zhì)量工具在軟件質(zhì)量保證中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代制造工程，2011，1（1）：1-2.

[4]張向宏，張翠然.基于 CMMI4 的軟件缺陷管理體系研究及應(yīng)用[J].山西財(cái)經(jīng)大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，33（3）：2-5.

[5] 馮文祥、劉萬(wàn)軍、鄧月，李翠翠.故障樹(shù)分析技術(shù)在軟件測(cè)試中的研究[J].計(jì)算機(jī)測(cè)量與控制，2010，18（8）：1764-1767.