18例血必凈注射液的不良反應分析

何惠芳

（廣東省佛山市順德區第一人民醫院藥劑科，廣東 佛山 528300）

18例血必凈注射液的不良反應分析

何惠芳

（廣東省佛山市順德區第一人民醫院藥劑科，廣東 佛山 528300）

目的 分析血必凈注射液不良反應（ADR）發生的一般規律、臨床特點及機制，為臨床安全用藥及藥物不良反應的防范提供參考。方法 對某院2011年9月至2013年9月上報的18例血必凈注射液ADR監測報告進行回顧性分析，分別對患者的一般情況、既往過敏史、ADR發生時間、累及器官及ADR的轉歸等進行統計分析。結果 18例血必凈注射液ADR中，有11例（61.1 %）既往有過敏史，14例（77.8 %）用藥30 min內出現ADR，多以累及皮膚為主（48.65 %）。18例患者均痊愈，無出現后遺癥或導致死亡。結論 臨床醫師、藥師應了解血必凈注射液所致ADR的規律及特點，應用時密切觀察患者變化，保證用藥安全。

血必凈注射液；不良反應；安全用藥

血必凈注射液為棕黃色澄明液體，由紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸等中藥材提取物制成，主要成分有紅花黃色素A、芍藥苷、丹參素、阿魏酸、原兒茶醛及川芎嗪等，具有活血化瘀、疏通經絡、潰散毒邪的功效，能拮抗內毒素及抑制內源性炎性介質（TNF-α）失控釋放。血必凈臨床上廣泛應用于治療多器官功能障礙綜合征、膿毒癥、彌漫性血管內凝血、急性百草枯中毒等急危重癥。由于中藥注射液成分復雜，其安全性及藥物不良反應（ADR）也一直受人關注[1]。為了解我院該藥藥物不良反應的發生率及可能機制，本文對我院2011年9月至2013年9月的18例血必凈注射液致ADR監測資料進行統計分析，為臨床安全用藥及藥物不良反應的防范提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資源來源于我院2011年9月至2013年9月上報的18例血必凈注射液藥物不良反應監測報告。

1.2 方法

采用回顧性分析方法，分別對患者的一般情況、既往過敏史、藥物不良反應發生時間、累及器官及藥物不良反應的轉歸等進行統計分析。統計軟件采用SPSS18.0，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 一般情況

18例血必凈注射液藥物不良反應中，男性8例（44.4 %），女性10例（55.6 %），提示女性略高于男性，統計學無顯著差異。

2.2 既往過敏史

有11例（61.1 %）患者既往有過敏史，其中對青霉素和（或）頭孢類過敏者有6例（33.3 %），對花粉、化妝品過敏者2例（11.1 %），其余對喹諾酮類、磺胺類及患過敏性鼻炎者各1例（5.6 %）。

2.3 發生ADR的時間分布

18例血必凈注射液藥物不良反應中，用藥30 min內出現ADR的有14例，占比77.8 %。具體時間分布見表1。

表1 ADR出現時間分布情況表

2.4 ADR累及系統和臨床表現

18例ADR累及多個系統，其中18例均累及皮膚，構成比48.65 %。具體累及系統和臨床表現見表2。

2.5 ADR的治療及預后

所有患者發生ADR后均立即停藥，更換輸液管道及對癥處理后均痊愈，18例患者均無出現后遺癥或導致死亡。

3 討 論

本組資料中，血必凈的藥物不良反應發生率女性略高于男性，分別為55.6 %和44.4 %，這可能與激素分泌、脂肪分布、體質差異、藥物動力學等因素有關，需大樣本實驗進一步研究[2]。結果顯示，首次用藥、靜滴30 min內即出現藥物不良反應者占77.8 %，提示藥物不良反應的發生較為迅速。發生藥物不良反應的患者中，既往有藥物或食物過敏的患者達61.1 %，其中對青霉素和（或）頭孢類過敏者多見，需警惕患者是否為過敏體質，用藥時特別是在用藥后30 min內應注意觀察病情，如出現過敏反應的癥狀，需立即停藥，采取相應搶救措施，保證患者安全。

血必凈藥物不良反應總體發生率偏低，近年來隨著人們用藥安全意識提高及其在臨床的廣泛使用，其ADR的報道有所增加，多表現為皮膚反應如瘙癢、皮疹、蕁麻疹及皮膚發紅，全身性反應有胸悶、氣促、呼吸困難、心動過速、腹痛、頭暈、眼瞼水腫等，嚴重時有抽搐、大汗、低血壓等。本研究結果亦以局部皮膚反應多見，構成比48.65 %，未發現有抽搐病例。血必凈藥物不良反應預后良好，未見有死亡病例報道。一般局部皮膚反應停藥后可自行痊愈，必要時行對癥治療。如出現全身性反應，停藥后需更換輸液管道，予吸氧、心電監護，酌情使用糖皮質激素及抗組胺藥對癥治療，嚴重者可予腎上腺素皮下注射及抗休克治療。

血必凈藥物不良反應的發生機制可能與炎性因子大量釋放有關。機體應激時，外周血巨噬細胞數量增多、活性增強，釋放大量補體、細胞因子、趨化因子及淋巴因子，C反應蛋白的增加更加促進以上物質的產生，機體免疫系統增強，易于發生過敏反應[3]。此外，還可能與血必凈注射液中成分復雜和含有雜質有關。中藥注射液如果提純不夠，往往含有其他致敏物質，而且在高溫滅菌、貯藏等制作過程中，由于氧化、聚合、水解等可產生半抗原，其與血漿蛋白結合后可成高致敏原，從而誘發過敏性休克[4]。研究發現，紅花黃色素A入血后，可刺激機體產生抗體或致敏淋巴細胞[5]，當機體再次接觸紅花黃色素A時即可發生過敏反應。因此，建議廠家改進生產工藝，盡可能提高純度，保證藥物質量，從根本上減少藥物不良反應的發生。

Adverse Drug Reactions Induced by Xuebijing Injection: Analysis of 18 Cases

HE Hui-fang
(Pharmaceutical Preparation Section, Shunde District the First People's Hospital of Foshan, Foshan 528300, China)

Objective To investigate the general rules of the occurrence, clinical characteristics, mechanism of adverse drug reactions (ADR) induce by xuebijing injection and to provide the reference for clinical safe medication and prevent adverse reactions. Methods To retrospectively analyze the ADR monitoring report of 18 cases of xuebijing injection report from September 2011 to September 2013 in hospital. Analysis the general condition, history of allergy, occurrence time of ADR, the organs of Involving and outcome of ADR respectively. Results In all 18 cases of ADR induce by xuebijing injection, there were 11 cases (61.1 %) have allergic history, 14 cases (77.8 %) ADR occurred drug use less than 30 minutes, mainly involving the skin (48.65 %), 18 patients were recovered, no occurrence sequela or lead to death. Conclusion Clinicians and pharmacists should familiarize the general rules and characteristics of ADR induce by xuebijing injection and observed the changes closely to ensure clinical safe medication.

Xuebijing injection; Adverse drug reactions; Safe medication

R969.3

：B

：1671-8194（2014）04-0029-02