替吉奧聯合常規化療治療胃癌的療效觀察

許秀靈

（山東省鄆城縣人民醫院，山東 菏澤 274700）

替吉奧聯合常規化療治療胃癌的療效觀察

許秀靈

（山東省鄆城縣人民醫院，山東 菏澤 274700）

目的 探討替吉奧聯合常規化療治療胃癌的臨床效果。方法 晚期胃癌患者60例根據治療方法的不同分為治療組與對照組各30例，兩組都給予常規化療，在此基礎上治療組給予替吉奧輔助治療。結果 兩組都無完全緩解患者，治療組的有效率為40.0%，對照組為20.0%，組間對比差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組的血液學毒性、消化道反應與感染等總體不良反應發生率與對照組對比差異無統計學（P＞0.05）。結論 替吉奧聯合傳統化療方案治療胃癌是一個安全有效的方案，值得推廣應用。

替吉奧；5-氟尿嘧啶；亞葉酸鈣

胃癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，也是對人類健康危害極大的常見惡性腫瘤[1]。調查顯示，40%～50%患者診斷時已是局部晚期，即使進行根治性切除手術，也有很高的復發和遠處轉移率，其中位存活期僅約4個月左右。全身性化學治療雖可以一定程度地延長存活期、改善生活品質，然而單純化療有其局限性，其缺少特異性，目前并沒有全球公認的標準化療方案，且不良反應隨劑量的升高而增加，因此研究發現高效不良反應的新型藥物是目前有效治療胃癌的關鍵所在[2，3]。替吉奧膠囊又稱為氟特嗪膠囊，是一個新型氟尿嘧啶類口服抗癌藥物，在國內由魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司研發上市，臨床上主要用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌[4]。本文為此具體探討了替吉奧聯合常規化療治療胃癌的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選擇2011年2月至2013年2月我院收治的晚期胃癌患者60例，入選標準：符合晚期胃癌的診斷標準，經病理或細胞學確診；年齡18～70歲；均已不宜采取手術治療；簽署知情同意書；預計生存期＞1年。其中男32例，女28例；年齡最小28歲，最大69歲，平均年齡（52.68± 3.36）歲；病程最短1個月，最長10年，平均（2.45±0.36）年；腫瘤直徑為3.0～7.8 cm，平均（5.56±0.18）cm。上述患者根據治療方法的不同分為治療組與對照組各30例，兩組的性別、年齡、腫瘤直徑與病程對比差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

兩組都給予常規化療治療，5-氟尿嘧啶劑量為400 mg/m2推注，后2.4 g/m246 h持續靜脈推注，d2。亞葉酸鈣劑量為200 mg/m2，d2，5-氟尿嘧啶前靜脈滴注。在此基礎上治療組給予替吉奧（魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司）輔助治療，劑量80 mg/（m2·d），1天2次，于早飯后和晚飯后各服1次。兩組都持續治療4周。

1.3 觀察指標

兩組在治療前后都積極進行監測生命體征，近期療效取用RECIST標準，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD）4個級別，以CR+PR為有效率（RR）。同時按照國立癌癥研究所常見不良事件評價標準進行不良事件的總結與評價。

1.4 統計方法

采用SAS13.0統計軟件進行分析，統計方法包括秩和檢驗、卡方檢驗等，以P＜0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 近期療效對比

治療后經過觀察，兩組都無完全緩解患者，治療組的有效率為40.0%，對照組為20.0%，組間對比差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組近期療效對比（n）

2.2 不良反應對比

經過觀察，治療組的血液學毒性（貧血、血小板下降等）、消化道反應（惡心、嘔吐等）與感染等總體不良反應發生率與對照組對比差異無統計學（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應對比（n）

3 討 論

胃癌是世界上多數國家常見的消化道腫瘤，病死率高，嚴重威脅著人們的生命和健康。胃癌的高發年齡為50～59歲，其次為40～49歲，男性多于女性。當前隨著診斷技術的提高，胃癌的預后得到了明顯提高。但是晚期胃癌患者由于不能進行手術治療，其預后仍然比較差[5]。在胃癌的化療中，5-氟脲嘧啶的應用最多，但單藥應用效果并不滿意，緩解率最高達到20%左右。亞葉酸鈣也在當前得到廣泛應用，也與5-氟脲嘧啶合用作為標準的一線治療方法，但是其并不能明顯優于其他方案而成為全球接受的標準治療。

我們知道，胃癌的發生、發展、轉歸與其他大多數實體腫瘤一樣是一個多靶點多環節調控的結果。近年來，酪氨酸激酶抑制劑因其分子標靶治療作用，對癌細胞具較高的選擇性，對正常細胞影響較小，對優勢人群具有高效低毒的特點，日益受到研究者和臨床醫師的重視。替吉奧膠囊主要由替加氟和2種生化調節劑吉莫斯特、氧嗪酸鉀組成，其中替加氟具有優良的口服生物利用度，能在體內轉化為5-氟脲嘧啶[6]；吉莫斯特可抑制5-氟脲嘧啶的分解，使5-氟脲嘧啶在血漿和腫瘤組織中更長時間地保持穩定的血藥濃度，從而增強抗腫瘤活性；氧嗪酸鉀可降低5-氟脲嘧啶在胃腸道的毒性及不良反應。兩種生化調節劑共同發揮作用使患者體內能夠得到較高的5-氟脲嘧啶血藥濃度，提高了抗癌活性同時降低了藥物的消化道毒性[7-9]。本文兩組都無完全緩解患者，治療組的有效率為40.0%，對照組為20.0%，組間對比差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組的血液學毒性、消化道反應與感染等總體不良反應發生率與對照組對比差異無統計學（P＞0.05）。總之，替吉奧聯傳統化療方案治療胃癌是一個安全有效的方案，值得推廣應用。

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：1671-8194（2014）06-0169-02