哈薩克醫(yī)調脂飲口服治療罕瑪依蘭合(高脂血癥)臨床觀察

梅花·尼合買提 加尼亞·卡克爾汗

(阿勒泰地區(qū)哈薩克醫(yī)醫(yī)院，新疆 阿勒泰 836500)

罕瑪依蘭合(高脂血癥)是導致動脈粥樣硬化的重要危險因素，是冠心病等心腦血管疾病的主要誘因，對該病的治療日益受到重視。積極治療高脂血癥也是預防心腦血管疾病、降低死亡率的重要手段，哈薩克醫(yī)藥辨證施治罕瑪依蘭合具有療效可靠、長期應用安全、無毒副作用的優(yōu)勢，越來越引起了人們的關注［1］。

調脂飲口服方由瑪特熱什嘎、朵拉那、居熱克扎帕然克、達拉加勒苯孜、恰沙克古麗、古勒得塔然、池熱哈那克扎帕然克、托拉、虎杖等道地藥材組成，其主要功效為滋養(yǎng)罕蘇勒，促進罕蘇勒循環(huán)，用于治療斯特德克罕瑪依蘭合。為了進一步驗證調脂飲口服方對斯孜德克引起的罕瑪依蘭合患者的療效和安全性，我科初次進行了調脂飲口服方治療罕瑪依蘭合的臨床療效觀察。

1 臨床資料

1.1 一般資料: 從2010 年3 月～2012 年2 月在阿勒泰地區(qū)哈薩克醫(yī)醫(yī)院內科住院的患者中，根據病例納入標準選擇92 例血脂異常患者，按就診順序編號，再按隨機數(shù)字表分為治療組46 例和對照組46 例。其中治療組男26 例，女20 例，年齡35 ～70 歲，平均54.5 ±0.50 歲;對照組男24例，女22 例，年齡35 ～70 歲，平均52.5 ±0.52 歲。兩組患者年齡、性別比較，差 異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準: 參照文獻［1］制定: 正常飲食情況下，2 周內2 次血標本(血清)檢查，總膽固醇(TC)≥5.72mmol/l 或甘油三脂(TG)≥1.70mmol/l，低密度脂蛋白(LDL-C)≥3.64mmol/l 或高密度脂蛋白(HDL -C)≤1.04mmol/l，者即可確診。

在正常飲食及生活習慣情況下，檢測禁食12 ～14 小時后的血脂水平，在判斷是否存在血脂異常時，必須具有1 ～2 周內至少2 次血標本檢測記錄結果作為依據。

1.2.2 哈醫(yī)診斷標準［2］: 參照《奇帕格熱勒克巴彥》證屬斯特德克，主證: 頭暈頭重、胸悶氣短、肢麻沉重;次證: 心悸、形體肥胖、乏力、腹脹納呆、口黏，間有惡心欲吐、舌苔滑膩、脈弦滑。以上具主證2 項，次證至少2 項者，即可診斷。

1.3 納入標準

1.3.1 符合哈西醫(yī)診斷標準，并獲得知情同意書者，可納入試驗病例。

1.3.2 原發(fā)性血脂異常。

1.3.3 有過調脂藥物服用史，但是已經有超過2 周以上沒有服用調脂藥，并且血脂水平仍然符合診斷標準。

1.4 排除標準

1.4.1 妊娠或哺乳期婦女，過敏體質及對本藥過敏者。

1.4.2 半年內曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創(chuàng)傷或重大手術后患者。

1.4.3 繼發(fā)性血脂異常者。

1.4.4 由藥物(吩噻嗪類、β-阻滯劑、腎上腺皮質類固醇及某些避孕藥等)引起的血脂異常及純合子型高膽固醇血癥患者。

1.4.5 正在使用肝素、甲狀腺素治療藥和其他影響血脂代謝藥物的患者，及近兩周曾采用其他降脂措施的患者。

1.4.6 合并肝腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。

1.5 病例剔除、脫落和中止試驗標準

1.5.1 在觀察期間不能按規(guī)定服用藥物，導致無法正常收集資料而影響臨床療效判斷的患者。

1.5.2 在服藥過程中出現(xiàn)不良反應，而終止實驗藥物治療者。

1.5.3 在治療過程中因突發(fā)嚴重疾病，而必須停止實驗藥物治療的患者。

1.5.4 在觀察期間，病人自行終止實驗藥物治療者。

2 治療方法

2.1 納入本研究的病人必須是在入選前半月內沒有服用其他降低血脂的藥物，并且在入選后的飲食及生活方式都不做任何改變。

2.2 治療組: 采用調脂飲口服方(組成: 瑪特熱什嘎、朵拉那、居熱克扎帕然克、達拉加勒苯孜、恰沙克古麗、古勒得塔然、池熱哈那克扎帕然克、托拉、虎杖等)口服，每次180ml，每日2 次。

2.3 對照組: 采用辛伐他汀片(蘇州俞式藥業(yè)有限公司生產，批號: H20065361)口服，20mg/次，每晚1 次口服。

2.4.療程: 兩組均以6 周為1 療程。

3 觀察指標

3.1 療效性觀察主要指標

3.1.1 哈醫(yī)證候變化。

3.1.2 血脂全項(包括TC、TG、HDL -C、LDL -C)及血漿內皮素檢測。次要指標: 試驗前后相關主要癥狀(頭暈、肢麻沉重)的變化。

3.2 安全性監(jiān)測指標

3.2.1 一般體檢項目檢查: 包括血壓、身高、體重、心率、心律、心音、肺部聽診、肝、脾、腎、腹部觸診等。

3.2.2 血、尿、便常規(guī)。

3.2.3 心、肝、腎功能檢查。

3.2.4 可能出現(xiàn)的不良反應觀察，包括觀察不良反應的臨床癥狀、體征、實驗室檢查及嚴重程度。記錄處理過程及方法，以客觀評價其安全性。

4 療效評定標準

4.1 臨床療效判定標準［1］

臨床控制: 臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。

顯效: 臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。

有效: 臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%。

無效: 臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。

注: 計算公式(尼莫地平法)為: 〔(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分〕×100%。

4.2 實驗室檢查療效判定標準

臨床控制: 實驗室各項檢查恢復正常。

顯效: 血脂檢測達到以下任一項者。TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，HDL-C，上升≥0.26mmol/L。

有效: 血脂檢測達到以下任一項者。TC 下降≥10%但＜20%，TG 下降≥20% 但＜40%，HDL - C 上升≥0.104mmol/L 但＜0.26mmol/L。

無效: 血脂檢測未達到以上標準者。

5 統(tǒng)計學處理

據使用SPSS14.0 軟件包進行統(tǒng)計分析。P＜0.05 為有統(tǒng)計學差異。

6 結 果

經SPSS 統(tǒng)計學分析，治療組患者總有效34 例，占80.91%;對照組患者總有效29 例，占63.04%;治療組總有效率明顯高于對照組，χ2 =6.99，P ＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。詳細結果見表1。

6.1 兩組總療效比較

6.1.1 治療后兩組臨床療效的比較

表1 治療后兩組臨床療效的比較

6.1.2 兩組的頭暈和肢體麻木療效比較

表2 治療后兩組頭暈和肢體麻木療效比較

6.1.3 兩組的血脂綜合療效比較

表3 兩組的血脂綜合療效評價

7 討 論

心腦血管疾病［3］是威脅人們身體健康和生命安全的最主要的原因，而血脂異常是腦卒中和冠狀動脈粥樣硬化性心臟病等心腦血管疾病獨立的重要危險因素之一。血脂異常通常我們也叫它罕瑪依蘭合(高脂血癥)它主要是由于血脂代謝障礙導致血漿中膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平升高。大量的研究表明，血清總膽固醇或低密度脂蛋白膽固醇升高是冠心病(CHD)和缺血性腦卒中(CIS)的獨立危險因素之一，就是說我們對血脂異常的預防和治療都必須警惕起來。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的不斷發(fā)展，我們對血脂異常的了解也更加全面，有資料表明: 血漿中高密度脂蛋白(HDL)降低也是一種血脂代謝紊亂，它可能增加冠心病的發(fā)生風險。現(xiàn)代醫(yī)學對血脂異常的治療，比較被公眾所接受的是中國成人在于臨床療效良好，但是由于罕瑪依蘭合是個慢性病，需要堅持服藥，而且還存在很多不良反應，長期服用可能導致胃腸道功能紊亂、肌肉痛、肝功能異常等問題的發(fā)生，甚至出現(xiàn)橫紋肌溶解癥等嚴重毒性反應，而且降脂西藥的價格普遍比較高，長期服用還會增加患者的經濟負擔。因此，我們希望能從哈薩克醫(yī)草藥中找到突破。

哈薩克醫(yī)典籍《奇帕格熱勒克巴彥》中有罕瑪依蘭合(高脂血癥)的說法，卻與現(xiàn)代醫(yī)學的“血脂異常”有很多相似的地方，可以說這就是血脂，不過范圍更為寬泛。古人認為，本病多發(fā)生于“肥貴人”，這就是說本病的發(fā)生與過食肥甘厚膩之品密切相關。這就是他們對血脂存在的最初認識，就為我們運用哈薩克醫(yī)草藥治療高脂血癥提供了理論依據。哈薩克醫(yī)協(xié)定處方調脂飲口服方由瑪特熱什嘎、朵拉那、居熱克扎帕然克、達拉加勒苯孜、恰沙克古麗、古勒得塔然、池熱哈那克扎帕然克、托拉、虎杖等道地藥材組成，具有補益肝腎、活血化瘀的功能。其用于斯特德克引起的罕瑪依蘭合，癥見胸痛、胸悶、心慌、頭暈、耳鳴、肢體麻木、舌質紅、脈弦等癥。方中的古勒得塔然主藥味甘，性微溫，具有補益肝腎陰血、潤腸通便之功效。實驗研究表明，古勒得塔然具有明顯的降血脂作用及抗動脈粥樣硬化的作用［4］，與道地藥材池熱哈那克扎帕然克［5］合用，可以加強補腎作用，使通便而不傷正;托拉具有滋補肝腎、烏須明目的作用，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，其具有明顯的降血脂和抗動脈粥樣硬化作用;達拉加勒苯孜［5］具有活血養(yǎng)血通經活絡作用;瑪特熱什嘎［6］具有清熱涼血、散瘀止痛作用，居熱克扎帕然克［4］對罕瑪依蘭合有明顯的降脂和抗動脈硬化作用，臨床研究表明，用藥6 周末，治療組和對照組臨床療效的總有效率分別為80.91%、63.04%;對頭暈和肢體麻木單癥狀的總有效率分別為81.91%、60.04%，對血脂綜合療效的總有效率分別為81.91%、60.04%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。試驗中未見相關的肝腎功能損害及其他與臨床藥物有關的不良反應。調脂飲口服方能明顯改善對斯孜德克引起的罕瑪依蘭合、調節(jié)血脂系列指標，尤其是對頭暈、肢體麻木癥狀有顯著療效，且臨床使用安全。該臨床觀察周期為6 周，對于罕瑪依蘭合患者病程長、難治愈的特點，筆者建議延長治療周期至8 ～12 周，治療效果會更好。對于嚴重的罕瑪依蘭合患者，可采用哈西醫(yī)結合治療方法［7］，用化學藥快速降脂，哈薩克草藥鞏固療效，減少副作用，縮短療程，可獲得滿意結果。

［1］中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會. 中國成人血脂異常防治指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35(5): 390 -419.

［2］吾太波衣達克.西帕格爾力克巴彥(醫(yī)藥志)［M］.烏魯木齊: 新疆科技衛(wèi)生出版社(K)，1994: 371.

［3］袁克勤、高春華.調脂康口服液治療高脂血癥的臨床觀察［J］.湖北中醫(yī)藥大學，2006: 7.

［4］王本祥主編.現(xiàn)代中藥藥理學［M］.天津科學技術出版社，1997: 880 -1309.

［5］王仁主編.哈薩克藥志第二冊［M］.新疆科學技術出版社，2009，9: 186.

［6］王仁主編.哈薩克藥志第一冊［M］.新疆科學技術出版社，2008，1: 62.

［7］潘曉云.以治未病思想指導高脂血癥防治［J］. 山西中醫(yī)，2009，25(7): 61.