金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療老年高脂血癥脾腎陽虛型臨床研究

王宜健，彭秀芳，熊 偉，葉宇鐵，馮 峰

（廣東省佛山市南海區社會福利中心康復醫院，廣東 佛山 528226）

2011年1月至2012年12月，我們用金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療老年高脂血癥療效顯著，現報道如下。

1 臨床資料

共166例，均為我院2011年1月至2012年12月住院及門診患者，隨機分為兩組。治療組83例，男40例，女43例；年齡61～80歲，平均67.95±4.60歲；病程0～11年，平均4.5±2.37年。對照組83例，男38例，女45例；年齡62～79歲，平均68.48±3.40歲；病程0～14年，平均4.07±2.57年。兩組資料比較無統計學意義（P＞0.05）。

診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］。中醫診斷脾腎陽虛證。主癥為畏寒肢冷，眩暈，倦怠乏力，便溏。次癥為食少，脘腹作脹，面肢浮腫，舌淡質嫩苔白，脈沉細。高脂血癥診斷參照《中國成人血脂異常防治指南（2007年）》標準［2］。TC＞5.18mmol/L和（或）TG＞1.7mmol/L和（或）LDL-C＞3.37mmol/L和（或）HDL-C＜1.04mmol/L。

納入標準：年齡60歲以上，2周內未服用降血脂藥和類固醇藥物。簽署知情同意書。

排除標準：①繼發性高脂血癥，如原發性甲狀腺功能低下、腎病綜合征、痛風等。②半年內曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷或重大手術患者。③正在使用肝素、甲狀腺素治療藥和其他影響血脂代謝藥物，近2周曾用其他降脂措施。④合并肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。⑤過敏體質及對藥物過敏。

2 治療方法

兩組均用血脂康膠囊（北大維信制藥有限公司生產）0.6g，1日2次。

治療組另用金匱腎氣丸（北京同仁堂科技發展股份有限公司生產）4g，1日2次。

兩組均治療56天，隨訪半年統計結果。

3 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002版）。臨床控制：實驗室各項檢查恢復正常。顯效：TC下降大于等于20%，或TG下降大于等于40%，或HDL-c上升大于等于0.26mmol/L。有效：TC下降10%～20%，或TG下降20%～40%，或HDL-c上升0.104～0.26mmol/L。無效：血脂檢測未達到“有效”標準。

采用SPSS13.0統計軟件，計量資料采用均值±標準差（）表示，組間比較用單因素方差分析和t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

4 治療結果

兩組臨床療效見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組血脂指標見表2。

表2 兩組血脂指標比較（mmol/L，）

表2 兩組血脂指標比較（mmol/L，）

注：與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△△P＜0.01。

級別 時間 n TC TG HDL-c LDL-c治療組 治療前 83 6.29±0.62 2.60±0.41 0.95±0.14 3.64±0.28治療后 83 4.18±0.74**△△ 1.55±0.30**△△ 1.48±0.15**△△ 2.30±0.57**對照組 治療前 83 6.29±1.02 2.55±0.43 0.96±0.19 3.69±0.43治療后 83 4.96±1.01** 1.91±0.45** 1.23±0.18** 2.38±0.29**

5 討 論

血脂康主要成分是紅曲，具有消痰化瘀、健脾和胃降脂功效，治療痰濁阻遏型效果顯著，治療氣滯血瘀型綜合療效也較顯著，而治療脾腎陽虛型療效最差［3］。老年高脂血癥以脾腎陽虛型為多。金匱腎氣丸溫補腎陽，溫煦脾陽。研究表明，金匱腎氣丸可提高高脂膳食動物血清HDL-ch及α脂蛋白含量，對于動物高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥的形成具有一定的抑制作用［4］，兩藥聯合應用治療脾腎陽虛型高脂血癥臨床效果顯著。由王士雯院士主持的對低密度脂蛋白膽固醇（LDL-c）基因多態性研究表明具有h1等位基因的高脂血癥患者對血脂康的反應差，而具有h2等位基因的患者對其反應較敏感［5］。血脂康治療高脂血癥由于等位基因的不同而對低密度脂蛋白膽固醇（LDL-c）改善有差別，是否由于相同的原因，金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療脾腎陽虛型老年高脂血癥亦出現相應的差別，尚需要在基因層面進行相應的研究證實。

［1］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］．中國醫藥科技出版社，2002：85－89．

［2］中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會．中國成人血脂異常防治指南［J］．中華心血管病雜志，2007，35（5）：394．

［3］王銘，張瑞麟，劉娜，等．血脂康治療不同中醫證型高脂血癥的療效觀察［J］．實用中西醫結合臨床，2008，2：1-2．

［4］余美娟，姚藍渝，周思萍．金匱腎氣丸對鵪鶉食餌性高脂血癥和血清過氧化脂質的影響［J］．中國藥學雜志，1990，25（7）：419－4420．

［5］秦樹存，王士雯．低密度脂蛋白受體基因多態性對血脂康調脂療效的影響［J］．解放軍醫學雜志，1999，24（4）：271．