醫藥企業在TQM基礎上對質量成本管理的應用方式分析

陸新穎

醫藥企業在TQM基礎上對質量成本管理的應用方式分析

陸新穎

本文首先對TQM的概念進行了簡要的闡述，然后分析了醫藥企業在TQM基礎上對質量成本控制的必要性，最后再闡述了醫藥企業在TQM基礎上質量成本管理的應用方式。

醫藥企業；TQM；質量成本管理

我國醫藥產業在國際市場上占有的份額極低，究其原因，與我國醫藥企業的質量成本管理有著極大的關系。醫藥生產是一個特殊的行業，承擔著特殊的社會責任，維系著人們的生命安全。如何保證醫藥產品的質量，降低質量管理成本是每個醫藥企業都必須要高度重視且需迫切解決的問題。

一、TQM的概念簡介

全面質量成本這一理念來源于質量成本概念。從“全面”二字便可推斷出是對所有影響質量成本管理的因素進行處理。不論是生產環節，還是服務環節，都必須要對產品質量隱患預防和質量鑒定的成本費用進行全面的控制。在滿足質量的基礎上控制相應的成本消耗，在控制成本消耗的基礎上全面提升質量，使產品達到顧客的滿意程度。

二、醫藥企業在TQM基礎上對質量成本控制的必要性

（一）醫藥企業本身的不足

目前我國醫藥企業普遍都存在著規模小、產品雷同、水平低的現象。雖然醫藥企業的數量很多，國內已有5千多家醫藥企業，但90%以上都屬于小型企業。據相關數據顯示，現今我國醫藥企業年銷售額超過了50億的僅有兩家，過億元的只有250家左右。相比于“5千”這個龐大的數量來說，不足5%。同時，醫藥產品的品種雷同現象普遍存在，而且產品的水平低下。

（二）醫藥企業的“三低”現象

“三低”現象是指醫藥企業的研發投入低、管理能力及經濟效益低、技術含量低。醫藥企業要想獲得巨大的經濟效益，就必須要對醫藥市場進行準確的分析和把握，必須要加大對醫藥研究發展的投入。首先，在醫藥研發投入方面，西方發達國家的醫藥企業在醫藥研究方面的投入巨大，常常為了研制一種新藥耗費多年時間、耗資數億美元；而我國醫藥企業在這方面的投入往往只是幾千萬人民幣，有的企業甚至根本不投入資金研發新藥。雖然這與我國醫藥企業的經濟能力有一定的關系，但是更多的原因是企業本身未意識到研究新藥的重要性。這使得我國自主創新的醫藥品種極少，97%的醫藥產品都是仿制藥物；其次，在醫藥管理能力及經濟效益方面，很多醫藥企業都未建立起完善的現代企業管理制度、激勵機制，導致企業的運行不規范，管理水平低下，無法為企業創造出更多的經濟效益。因為缺乏科學的管理機制，使得我國醫藥企業的生產成本普遍高于跨國醫藥企業，若跨國醫藥企業的生產成本為25%，那么我國醫藥企業的生產成本就是50%。其三，在技術含量方面，我國醫藥企業在藥品生產中的技術投入低下，使得藥品的技術含量低，無法滿足市場的需求。

（三）行業領域內缺乏人才

目前我國大部分醫藥企業都存在著職工整體素質低下、缺少技術人才、營銷人才、管理人才以及產品開發人才等，而且各個企業的人才流失現象也極為嚴重。

醫藥體制改革的深入發展，新版GMP認證的陸續更新，使得醫藥企業的高利潤時代已經結束。處于這種大環境中，我國醫藥企業如何才能走出困境，唯有全面提升企業質量，搞好全面質量成本管理，爭取做到既要保證產品的質量，又可降低成本，這樣才能在市場競爭日益激烈的今天，獲得一席生存之地。

三、醫藥企業在TQM基礎上質量成本管理的應用方式

（一）零缺陷質量成本分析

1.質量成本的指標分析

⑴銷售收入質量成本率計算，其公式為：銷售收入質量成本率=總質量成本/銷售收入X 100%；⑵總成本質量成本率分析，其公式為：總成本質量成本率=質量成本總額/總成本；⑶利潤質量成本率，其公式為：利潤質量成本率=質量成本總額/企業利潤總額；⑷銷售利潤損失成本率，其公式為：銷售利潤損失成本率=(內部損失成本+外部損失成本)/銷售利潤總額。

2.質量成本構成分析

質量成本構成主要包括鑒定成本、外部損失成本、預防成本、內部損失成本四個部分。這個階段的主要工作是分析這四個部分在質量總成本中所占的比例，以此判斷醫藥企業成本質量的構成項目是否合理。

3.質量成本的損失的動因分析

分析質量成本損失的動因主要是指查找造成質量成本損失的源頭，搞清楚質量成本損失問題的本質，通過分析找到解決質量成本損失的具體方法。

（二）建立“以實現TQM的質量成本控制為目的”的信息系統

醫藥企業也必須要與時俱進，充分利用計算機和網絡技術，建立以實現TQM的質量成本控制為目的的信息系統。把企業內部各單位聯系起來，將質量、成本信息及時傳遞到醫藥生產的各環節、各部門、各過程中，以此提升醫藥產品質量成本控制的力度，指導產品質量成本控制工作的順利進行。

（三）全面質量成本管理目標和方針的制定

對于醫藥企業來說，要在TQM的基礎上實現對質量成本的全面管理，必須要先制定相應的質量成本管理目標以及管理方針。在制定目標時，要重視目標的可測量性。一般來說，這方面的工作主要由醫藥企業的管理層負責。某企業去年支出的醫藥質量成本費用為131.47萬元，其中因為員工操作失誤造成的成本損失為85.32萬元、因材料不達標造成的損失為41.55萬元、因設備精度不良引起的成本損失為3.4萬元、因藥品包裝不達標造成的損失為1.2萬元。該企業領導層通過對這些數據的全面分析，制訂了新一年的全面質量成本管理目標和方針，著重控制人員操作以及材料購置和使用方面造成的質量成本損失。

（四）針對產品質量，實現對動態質量成本的全面控制

動態質量成本是指企業在運行過程中各個環節上不斷變化的成本。動態質量成本的可控制性相對較低，所以它對企業的全面質量成本管理有著很大的影響。鑒于此，企業首先要對生產運作過程進行全程控制，最大限度的降低原材料采購、藥品生產、藥品檢驗、藥品上市等各個環節的成本消耗；其次，要提高質量成本管理過程中各部門、各人員的運行效率，提高生產過程中機械設備的運行效率，減少生產過剩、搬運、庫存、加工中多余環節上的成本消耗，以此實現對全面質量成本的控制。

[1]寧榮麗,劉志敏,葛長青等.醫院全面質量安全管理考核方法與實踐研究[J].中國醫藥,2012,07(8):1053-1054.

[2]張來俊.執行新版藥品GMP不能“三重三輕”[J].首都醫藥,2012,(17):18-19.

（作者單位：上海新亞藥業有限公司）