復方丹參滴丸治療缺血性腦中風的臨床療效觀察與生活質量評價

劉志剛，寧冬梅

復方丹參滴丸治療缺血性腦中風的臨床療效觀察與生活質量評價

劉志剛，寧冬梅

目的 探討復方丹參滴丸治療缺血性腦中風的臨床療效及對患者生活質量的影響。方法 將我院收治的87例缺血性腦中風患者按照分層隨機分組法分為觀察組和對照組，對照組給予西醫常規治療，觀察組在此基礎上加用復方丹參滴丸，觀察兩組NIHSS評分、中醫癥狀積分、臨床療效、凝血功能及血脂水平。結果 觀察組NIHSS評分、中醫癥狀積分及臨床療效均顯著優于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組血液流變學指標及血脂水平均顯著優于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 復方丹參滴丸能顯著改善患者神經功能損傷及提高臨床療效，同時對患者血液流變學參數及血脂水平也有重要影響。

復方丹參滴丸；缺血性腦中風；臨床療效

0 引言

缺血性腦中風是指腦血管狹窄或閉塞，導致腦部供血顯著減少而使腦組織發生缺血缺氧、軟化甚至壞死。缺血性腦中風約占腦中風85%以上，導致缺血性腦中風的病變基礎是動脈粥樣硬化[1]，而動脈粥樣硬化與血脂代謝紊亂及血管炎性病變等呈顯著相關性。常規的抗血小板聚集、抗凝、降纖及保護腦神經等治療對患者血脂代謝影響較小，患者血脂代謝紊亂仍然得不到改善，動脈粥樣硬化病變發生的可能性依然存在[2]。因此，患者始終面臨再次發作的危險，復方丹參滴丸不僅具有抗凝、降纖作用，還具有良好的調節血脂作用，對于預防動脈粥樣硬化具有較好的效果[3]。為此本研究將其應用于臨床治療中，通過觀察臨床效果，探討復方丹參滴丸在臨床治療中的應用價值。

1 資料與方法

1.1 患者資料 我院2010年4月至2012年4月共收治87例缺血性腦中風患者，其中男48例，女39例，年齡40～70歲，參考中華醫學會制定的《缺血性腦卒中診治指南(2010年版)》，所有患者均確診為缺血性腦中風。患者納入標準：①患者發病在48 h內，有輕度神經系統損害，但無意識障礙，均為首次發病或有既往病史但無后遺癥；②半年內無顱腦出血或其他出血性傾向疾病，患者凝血功能正常；③患者本人或監護人同意進行相關臨床研究，無嚴重的臟器功能不全或其他嚴重疾病。按照分層隨機分組法將患者分為觀察組與對照組。觀察組51例，男27例、女24例，平均年齡(53.9±2.5)歲，平均發病時間(26.5±1.9)h，參考美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評價標準，NIHSS評分在5～20分之間的中度神經功能損傷患者17例，1～4分之間輕度損傷患者34例，平均(12.59±1.77)分；對照組36例，男21例、女15例，平均年齡(50.4±3.2)歲，平均發病時間(24.6±2.1)h，神經功能中度損傷13例，輕度損傷患者23例，NIHSS評分(13.04±1.25)分；兩組患者基線資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予常規神經內科西醫治療，根據患者病情選擇合理的對癥治療藥物，包括抗凝、降纖、抗血小板聚集等藥物，維持患者水、電解質及酸堿平衡[4]，對于顱內壓高者及時給予脫水降顱壓，同時對照組患者口服腦復素20 mg，3次/d，口服阿司匹林腸溶片0.1 g，1次/d；觀察組在此基礎上口服復方丹參滴丸10丸，3次/d。8周為1個療程，兩組患者連續治療3個療程以上，3個療程后根據患者具體病情調整用藥種類及劑量，觀察組患者治療3個療程后臨床療效不佳者[5]，復方丹參滴丸的用法用量不做調整。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者治療前后NIHSS評分情況，并對前后差值進行比較，以判斷患者神經功能損傷的恢復情況；參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中制定的腦中風中醫癥狀評分量表[6]，對患者治療前后的中醫癥狀進行評價，該量表從11個中醫癥狀和3個舌象進行評價，并將各個觀察維度按照正常、輕、中、重四個等級進行積分，不同等級賦值分別為0、2、4、6分，中醫癥狀積分越低，說明患者臨床治療效果越佳；觀察兩組患者血脂水平及血流流變學參數變化[7]，以判斷患者動脈粥樣硬化轉歸及預后情況。

1.4 臨床療效判斷 根據NIHSS評分、中醫癥狀積分的觀察結果，結合患者生活能力及臨床癥狀改善情況，將臨床療效分為4類：顯效：患者臨床癥狀及生活能力完全恢復，NIHSS評分減少91%～100%，中醫癥狀積分減少≥80%；有效：臨床癥狀及生活能力改善較好，NIHSS評分減少46%～90%，中醫癥狀積分減少≥50%；進步：生活能力一定程度受限，臨床癥狀部分消失，NIHSS評分減少15%～45%，中醫癥狀積分減少≥30%；無效：NIHSS評分減少<15%，中醫癥狀積分及臨床癥狀未變化[8]。顯效和有效例數視為臨床總有效率。

1.5 統計學方法 采用SPSS 16.0統計學軟件進行統計分析，計數資料組間比較采用χ2檢驗，計量資料組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組臨床療效比較見表1、表2。從表1、表2中可見，觀察組NIHSS評分、中醫癥狀積分及臨床療效均顯著優于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表1 NIHSS評分和中醫癥狀積分比較

表2 兩組臨床療效比較(例，%)

2.2 血脂水平及血液流變學比較 兩組血脂水平及血液流變學比較見表3。從表3可見，觀察組血脂水平及血液流變學參數改善情況均顯著優于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組加服復方丹參滴丸后，血脂水平明顯改善，血液黏度也明顯降低，進一步證實了觀察組臨床療效較好的原因，同時也可預測其預后情況將更好。

表3 兩組血脂及血液流變學對比

注：與觀察組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

3 討論

缺血性腦中風是由于血管病變造成阻塞或狹窄，導致腦部供血與供氧不足引起的神經功能損傷，西醫常規治療常給予抗凝、降纖、血管擴張、抗血小板凝聚等措施。以上治療措施最終目的均是為了改善微循環、解除血管阻塞與狹窄。常見的藥物如阿司匹林、低分子右旋糖酐及丁苯酞等，經過多年的臨床應用，這類藥物被證實為高效、安全的藥物，但缺血性腦中風涉及血液黏度、動脈粥樣硬化及神經生化學等眾多因素[9]，而阿司匹林等藥物往往只能起到暫時抗凝、降纖及擴張血管作用，對于患者急性發作期具有一定效果，如果患者血液黏度及動脈粥樣硬化得不到根本改善，停藥后患者復發的幾率較高，為此，如何降低血液黏度及血脂水平，從根本上消除缺血性腦中風的致病因素顯得尤為重要。

中醫認為，缺血性腦中風屬于“中風”范疇，中醫理論將該病的致病原因歸結為：氣郁血聚不行、腦脈瘀滯不通、挾瘀上沖犯腦。按現代病理學解釋其病因則為血小板激活與凝血異常所致，為此，臨床治療以抗血小板聚集和抗凝為主要治療措施。本文將復方丹參滴丸應用于臨床治療中，結果表明，觀察組加服復方丹參滴丸后，神經功能改善情況及臨床療效顯著優于對照組，進一步觀察患者血液流變參數及血脂水平發現，觀察組患者血液黏度及血脂水平改善情況也顯著優于對照組[10]，這也是觀察組患者獲得較好治療效果的根本原因所在。復方丹參滴丸中的主要有效成分為丹參素、原兒茶醛和丹酚酸B，現代藥理學證實，這些成分具有保護腦神經細胞的功效，對于促進神經功能損傷后恢復有積極意義，本文的臨床實驗結果也證實了這點，同時，該藥不僅能抗血小板聚集，還能增加紅細胞電泳率與紅細胞膜流動性，從而降低全血黏度，這些作用能阻斷腦中風面積進一步擴大，降低腦血栓再形成的風險[11]，因此，對于改善患者預后與促進康復有重要意義；復方丹參滴丸還能降低血脂水平，達到改善動脈粥樣硬化病變的目的。復方丹參滴丸相比其他藥物，優勢在于其能通過多環節、多靶點共同作用，能從根本上消除腦中風的致病因素，對于預防復發及改善預后的優勢是常規治療藥物所不具備的。

綜上所述，復方丹參滴丸能顯著改善患者神經功能損傷，提高臨床療效，在缺血性腦中風治療中有重要的臨床應用價值。

[1] 宋張杰,劉軻.中醫藥治療缺血性腦卒中的實驗研究進展[J].遼寧中醫雜志,2011,38(3):563-565.

[2] 譚杰,李承晏.缺血性卒中患者服用阿司匹林后再發腦梗死的危險因素分析[J].中風與神經疾病雜志,2011,28(5):437-440.

[3] Chien KL,Hsu HC,Su TC,et al.Lipoprotein(a) and cardiovascular disease in ethnic Chinese:the Chin-Shan Community Cardiovascular Cohort study[J].Clin Chem,2008,54(2):285-291.

[4] 袁加文,王楓,孫曉江.丹紅注射液治療急性缺血性腦卒中的臨床研究[J].中國老年學雜志,2011,31(1):41-42.

[5] 郝清川.鹽酸納洛酮對急性顱腦損傷患者各項指標的影響[J].實用藥物與臨床,2013,16(4):352-353.

[6] 許潔,吳毅,路微波.腦卒中復發的防治新進展[J].中國全科醫學,2011,14(10B):3320-3321.

[7] 張軍平,徐媛媛,徐士欣,等.舒腦欣滴丸治療急性缺血性中風73例臨床觀察[J].中醫雜志,2013,54(9):758-761.

[8] 王凌云,徐秀月,宋軍利.干擾素聯合阿司匹林在原發性血小板增多癥維持治療中的應用[J].實用藥物與臨床,2012,15(4):204-206.

[9] Nagy JB,Miszti BK,Kerenyi A,et al.Potential therapeutic targeting of platelet mediated cellular interactions in atherosclerosis and inflammation[J].Curr Med Chem,2012,19(4):518-531.

[10]韓峰,余晨曄,杜曉明,等.心血管疾病高危患者降血脂藥物干預治療的調查[J].實用藥物與臨床,2012,15(10):657-659.

[11]周超杰.益氣活血通絡湯治療缺血性腦中風64例[J].中國實驗方劑學雜志,2011,17(7):237-238.

Clinical efficacy of CSDP in the treatment of patients with ischemic stroke and the impact on quality of life

LIU Zhi-gang,NING Dong-mei

(No.2 Department of Medicine,Jianghan Oilfield General Hospital,Qianjiang 433121,China)

Objective To explore the clinical efficacy of CSDP in the treatment of patients with ischemic stroke and the impact on quality of life.Methods According to a stratified randomization method,87 cases of patients with ischemic stroke in our hospital were divided into observation group and control group,control group was given conventional treatment,observation group was given CSDP on the basis of control group,NIHSS score,TCM symptom scale score,clinical efficacy,coagulation function and lipid levels of the two groups were observed.Results NIHSS score,TCM symptom scale score and clinical efficacy of observation group were significantly better than those of control group,there was significant difference between the two groups (P<0.05);the hemorheology indexes and lipid levels of observation group were significantly better than those of control group,there was significant difference between the two groups (P<0.05).Conclusion CSDP can significantly improve the patient′s neurological function and clinical efficacy,it also has important impact on the patient′s hemorheology and lipid levels.

CSDP;Ischemic stroke;Clinical efficacy

2013-06-20

湖北潛江市江漢油田總醫院內二科，湖北 潛江 433121