參松養心膠囊治療緩慢性心律失常并發陣發性心房顫動療效觀察

王衛衛，王天紅，袁靜，劉美霞，許玉芳，張清芬，李如意，袁華兵，胡福莉

絡病論壇

參松養心膠囊治療緩慢性心律失常并發陣發性心房顫動療效觀察

王衛衛，王天紅，袁靜，劉美霞，許玉芳，張清芬，李如意，袁華兵，胡福莉

目的觀察參松養心膠囊治療合并緩慢心律失常的陣發性房顫患者的臨床療效。方法選擇合并緩慢性心率失常并發陣發性房顫患者90例，隨機分為治療組及對照組各45例，在原治療基礎上，治療組加服參松養心膠囊4粒，每天3次，對照組加服復方丹參片3片，每天3次，均治療2個月。觀察2組心律失常及臨床癥狀改善情況。結果隨訪2個月，共有7例(治療組3例、對照組4例)患者失訪，對照組有1例行永久心臟起搏器植入術。治療組臨床癥狀明顯改善，總有效率為83.3%，對照組總有效率為42.5%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療1、2個月后，治療組24 h平均心室率分別為(53.00±3.37)次/min、(56.40±5.11)次/min，較治療前(49.31±2.46)次/min均有明顯提高(P<0.05)，且明顯高于對照組(P<0.05)。治療組治療后1、2個月陣發性房顫發作次數較治療前顯著減少(P<0.05)，對照組無明顯改善。結論參松養心膠囊具有雙向調節抗心律失常作用，尤其適用于合并緩慢心律失常的房顫患者。

心律失常，緩慢性；心房顫動，陣發性；參松養心膠囊

合并緩慢性心律失常的陣發性心房顫動患者，并存快速及緩慢性心律失常，不論是使用抑制或提高心率藥物，均會導致另一種心律失常的加重，是臨床治療的難題。而參松養心膠囊具有雙向調節作用，在此類患者的治療中具有獨特優勢[1]。本文觀察參松養心膠囊治療陣發性房顫合并緩慢性心律失常患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2011年1月—2013年12月入住我院心內科的緩慢性心律失常并發房顫患者90例。入選標準：(1)心室率45～55次/min；(2)伴陣發性房顫；(3)美國紐約心臟病協會(NYHA)分級I～II級。排除標準：(1)嚴重室性心律失常如室性心動過速；(2) 嚴重竇性心動過緩，清醒時平均心室率<45次/min、由心動過緩引起暈厥者、竇性心律存在II度2型以上房室傳導阻滯、雙束支傳導阻滯；(3)明顯肝腎功能障礙；(4)心源性休克、低血壓、電解質紊亂、附壁血栓；(5)持續性房顫(>7 d)。將入選患者按就診順序隨機分為治療組及對照組各45例，治療組男27例，女18例，年齡47～83歲，中位年齡62歲，病程6個月～11年。心律失常病因：高血壓20例，冠心病12例，風濕性心臟病4例，心肌病2例，病因不明7例。對照組男25例，女20例，年齡45～79歲，中位年齡65歲，病程3個月～15年。心律失常病因：高血壓18例，冠心病15例，風濕性心臟病3例，心肌病3例，原因不明6例。2組性別、年齡、病程及原發病方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 根據患者基礎心臟病情況，給予降壓、抗心肌缺血等治療。在原疾病治療基礎上，治療組加服參松養心膠囊(北京以嶺藥業有限公司)4粒，每天3次。對照組加服復方丹參片(北京同仁堂科技發展股份有限公司)3片，每天3次，2組均治療2個月。

1.3 觀測項目 觀察2組患者胸痛、胸悶、憋氣、心悸、乏力、失眠、多夢及心室率變化；檢查血尿常規、肝腎功能、血脂及電解質，采用動態心電圖檢查評價患者治療前后平均心室率及房顫發作情況。并記錄藥物不良反應。

1.4 療效標準 癥狀改善評定標準：(1)顯效：心悸、氣短、乏力、失眠癥狀基本消失；(2)有效：癥狀大部分消失；(3)無效：治療前后癥狀無變化或加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

2 結 果

2.1 臨床癥狀療效 隨訪2個月，共有7例(治療組3例、對照組4例)患者失訪，對照組進行永久心臟起搏器植入治療1例。治療組臨床癥狀改善明顯，其中顯效25例(59.5%)，有效10例(23.8%)，總有效率83.3%；對照組顯效9例(22.5%)，有效8例(20.0%)，總有效率42.5%，2組總有效率比較有統計學差異(χ2=14.72，P<0.05)。

2.2 心率及陣發性房顫發作次數 隨訪1、2個月時，治療組24 h平均心室率較治療前均有明顯提高(P<0.05)，且顯著高于對照組(P<0.05)，而陣發性房顫發作次數顯著減少(P<0.05)，但對照組較治療前無明顯變化。見表1、2。

表1 2組治療前后平均心室率變化次/min)

注：與治療前比較，aP<0.05；與對照組同時點比較，bP<0.05

表2 2組治療前后房顫發作情況次/月)

注：與治療前比較，aP<0.05；與對照組同時點比較，bP<0.05

2.3 不良反應 2組均無明顯肝腎功能損傷。治療組發生不良反應6例(14.3%)，表現為腹脹、惡心、納差，繼續用藥2周后腹脹等癥狀明顯減輕；對照組發生不良反應9例(22.5%)，不良反應表現為心悸、頭痛、胃痛、腹脹。2組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討 論

房顫是臨床最常見的快速性心律失常，如癥狀反復發作，應給予抗心律失常藥物治療，但目前的抗心律失常藥物均具有減慢心率或減弱房室結傳導的作用。如患者同時并存緩慢性心律失常，不論是使用抑制或提高心率藥物，均有可能導致另一種心律失常的加重，對此類患者如何選擇抗心律失常藥物治療，是困擾臨床醫師的難題。有研究發現參松養心膠囊具有獨特的雙向調節作用，對快速和緩慢性心律失常均有治療作用[1]。本結果發現治療組平均心率較對照組明顯提高，房顫發作次數減少，癥狀改善情況明顯優于對照組，提示參松養心膠囊在治療此類患者中具有獨特的優勢。

參松養心膠囊組方包括人參、麥冬、五味子、山茱萸、酸棗仁、桑寄生、丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、龍骨等。其中人參、麥冬、五味子益氣復脈；桑寄生、山茱萸、酸棗仁補絡中氣血；丹參、赤芍、土鱉蟲活血通絡；龍骨可安神；黃連可清心。現代藥理研究證實，方中多種藥物以不同機制發揮抗心律失常作用。例如丹參、赤芍、甘松主要含有甘松酮及纈草酮，能與細胞膜上的特異蛋白結合，進而調節心肌細胞膜的自律性及心臟傳導系統的功能[2]。同時，參松養心膠囊中的多種中藥還可調節心臟自主神經功能，具有抑制迷走神經功能，輕微增加交感神經興奮性作用，可使竇房結細胞的自律性增加，并改善患者乏力、心悸、失眠、多夢等癥狀[3，4]。Liu等[5]對241例緩慢心律失常患者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照研究結果顯示，服用參松養心膠囊治療后，患者24 h平均心率，最快和最慢心率均較用藥前有明顯改善，心率提升情況顯著優于對照組。患者不適癥狀明顯減輕，無嚴重不良反應發生，認為參松養心膠囊治療緩慢性心律失常，安全有效。本研究入選的患者均存在緩慢性心律失常，服用參松養心膠囊1、2個月后，心率均較用藥前明顯提高(P<0.05)。而對照組用藥前后平均心率無顯著差異。

研究顯示參松養心膠囊不僅可以提升緩慢心律失常患者心率，對房性或室性等快速性心律失常也具有治療作用[6]。Zou等[7]報道了參松養心膠囊治療室性心律失常的療效和安全性，試驗共入選188例無器質性心臟病(隨機給予參松養心膠囊或安慰劑治療)和671例合并器質性心臟病(隨機給予參松養心膠囊或美西律治療)的室性早搏患者。在無器質性心臟病組，應用參松養心膠囊和安慰劑后，24小時室性早搏數量均有減少，治療有效率分別為74.2%和28.9%，參松養心膠囊效果顯著優于安慰劑。在器質性心臟病組，參松養心膠囊和美西律治療有效率分別為68.5%和50.7%，兩者比較差異有統計學意義(P<0.05)。參松養心膠囊治療組，在早搏減少的同時，患者心悸、乏力、失眠、胸悶等不適癥狀明顯減輕，除少數患者有胃腸道不適癥狀外，無心臟不良事件發生。提示對于合并器質性或非器質性心臟病的室性早搏患者，應用參松養心膠囊治療均具有良好療效。在參松養心膠囊抗心律失常作用機制的研究方面，有研究發現參松養心膠囊對心肌細胞鈉、鉀、鈣等多種離子通道均具有調節作用，可減少心肌細胞鈉、鈣通道電流密度，抑制最大峰值電流，上移電流密度—電壓曲線，抑制心室肌細胞鉀通道，可能與其治療室性早搏作用有關[2，8，9]。除治療室性早搏外，臨床觀察發現參松養心膠囊對房性心律失常也具有良好的治療效果。汪愛虎等[10]報道了參松養心膠囊治療房顫的多中心臨床試驗結果，提示參松養心膠囊可顯著減少和預防房顫的發生和持續，其療效與普羅帕酮相當。石亮等[11]對參松養心膠囊治療房顫機制進行研究，發現其可以抑制肺靜脈肌袖細胞電壓門控L型鈣通道，影響瞬時外向鉀電流和內向整流性鉀電流等多個離子通道，使肺靜脈肌袖細胞動作電位時程和有效不應期延長，抑制肺靜脈觸發活動，可能與房顫發作的減少有關。本研究入選了合并心動過緩的陣發性房顫患者這一特殊人群，由于患者并存緩慢和快速性心律失常，藥物選擇存在困難[12，13]。本文結果顯示在應用參松養心膠囊1、2個月時，治療組患者24 h平均心室率提升，房顫發作次數明顯減少，體現了參松養心膠囊在治療此類患者中的優勢，與以上文獻研究結果一致。

總之，參松養心膠囊組方中多種藥物以不同機制發揮抗心律失常作用，不僅可以調節心肌細胞的自律性，恢復自主神經系統功能，同時可參與心肌細胞鈉、鉀、鈣等多種離子通道的轉運，從而發揮抗心律失常的雙向調節作用，尤其適用于合并緩慢心率的房顫等快速心律失常患者。

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TheeffectofShensongyangxincapsuleinpatientswithparoxysmalatrialfibrillationandbradycardiacarrhythmia

WANGWeiwei,WANGTianhong,YUANJing,LIUMeixia,XUYufang,ZHANGQingfen,LIRuyi,YUANHuabing,HUFuli.

DepartmentofCardiology,HebeiProvinceGeneralHospital,Shijiazhuang050051,China

HUFuli:E-mail:hufuli1@126.com

ObjectiveTo observe the effect ofShensongyangxincapsule in patients with paroxysmal atrial fibrillation and bradycardiac arrhythmia.MethodsA total of 90 patients were enrolled in the study and randomly divided into treatment group and control group with 45 cases in each group, based on the original treatment, the treatment group addedShensongyangxincapsule 4 grain, 3 times a day, the control group were treated with Compound Danshen Tablets 3 tablets and 3 times a day, underwent 2 months of therapy. Observe the arrhythmias and the improvement of clinical symptoms in the two groups.ResultsAfter 2 months of follow-up, there were 7 cases (3 cases in treatment group, 4 cases in control group) were lost of follow-up, the control group had 1 cases of permanent cardiac pacemaker implantation. The clinical symptoms improved significantly, the total effective rate was 83.3%, total effective rate of the control group was 42.5%, there was significant difference between 2 groups (P<0.05). After 1 or 2 months, the treatment group’s 24 h average ventricular rate was (53.00±3.37) /min, and (56.40±5.11) /min, improved than before treatment of (49.31±2.46) /min (P<0.05), and significantly higher than that of control group (P<0.05). The treatment group after treatment 1, 2 months, paroxysmal atrial fibrillation episodes reduced significantly than before treatment (P<0.05), the control group had no obvious improvement.ConclusionIt proved that theShensongyangxincapsule had two-way regulating antiarrhythmic effects, especially suitable for atrial fibrillation patients complicated with slow arrhythmia.

Arrhythmia，bradycardia; Atrial fibrillation，paroxysmal;Shensongyangxincapsule

050051 石家莊，河北省人民醫院心血管內四科

胡福莉，E-mail:hufuli1@126.com

10.3969 / j.issn.1671-6450.2014.09.020

2014-06-09)