匹多莫德口服液預防及治療兒童哮喘的療效及安全性分析

金 鈴，凌 杰

0 前言

哮喘是兒童常見的慢性呼吸系統過敏性疾病，病情易反復發作[1]。近年來，隨著環境污染的加重，哮喘的發病率呈逐年上升趨勢[2]。吸入糖皮質激素是控制兒童哮喘發作最常用的方法[3-4]，但其不良反應較嚴重，尤其糖皮質激素長期使用可降低兒童的免疫力、增加患兒呼吸道感染率，引起哮喘復發率上升等，限制了其臨床應用[5]。匹多莫德口服液是一種新型的免疫功能調節劑，近年研究發現，其輔助治療及預防兒童哮喘具有較好的臨床療效[6]。本研究觀察了匹多莫德口服液預防及治療兒童哮喘的療效及安全性。現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2010年7月至2011年12月在我院兒科門診治療的哮喘患兒80例(已排除治療期間病例脫落者)。納入標準：均符合中華醫學會兒科分會呼吸學組制定的兒童哮喘診斷與防治標準[7]。排除標準：①2周內使用過抗組胺藥物、糖皮質激素、β受體激動劑、白三烯受體拮抗劑及免疫功能調節劑等藥物；②伴有先天性心臟病、原發性免疫功能缺陷、支氣管異物及肺結核等疾病。按照就診順序將患兒分為試驗組和對照組。試驗組41例，男22例，女19例；年齡6～13歲，平均(9.7±2.5)歲；病程4個月～5年，平均(18.7±4.1)個月；病情程度：輕度24例，中度17例。對照組39例，男21例，女18例；年齡7～14歲，平均(10.1±2.9)歲；病程5個月～4年，平均(19.2±4.3)個月；病情程度：輕度22例、中度17例。兩組患兒的性別、年齡、病程和病情程度等比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患兒均根據全球哮喘防治創議(GINA)制定的治療方案進行常規治療[8]。試驗組在此基礎上加用口服匹多莫德口服液(商品名：芙露飲，蘇州長征-欣凱制藥有限公司，規格10 mL:0.4 g×6支，批號：100309)0.4 g，1 次/d，連用16周。比較兩組患兒治療16周后的臨床療效及安全性，并隨訪治療1年內哮喘的復發率。

1.3 臨床療效評價標準[9]臨床控制：治療后患兒哮喘癥狀完全緩解，即使偶有輕度發作不需用藥也可緩解；顯效：治療后患兒哮喘發作較前明顯改善；好轉：治療后患兒哮喘癥狀較前稍好轉，仍需使用藥物進行控制；無效：治療后患兒哮喘臨床癥狀較前無明顯改善或較前加重。總有效=臨床控制+顯效+好轉。

1.4 統計學方法 采用SPSS 17.0統計學軟件，率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組患兒治療后的臨床療效比較 治療16周后，試驗組的臨床總有效率明顯高于對照組(χ2=7.22，P<0.01)。見表1。

表1 兩組患兒治療后臨床療效比較(例)

注：*與對照組比較，P<0.01

2.2 兩組患兒治療期間的安全性比較 對照組治療期間無明顯的藥物不良反應；試驗組治療期間出現眩暈1例，惡心1例，癥狀較輕，無嚴重的藥物不良反應發生，治療前后復查肝腎功能無明顯異常。

2.3 兩組患兒治療后隨訪1年內的復發率比較 對治療有效者(試驗組38例，對照組27例)治療后進行隨訪觀察1年，試驗組復發11例(28.95%)，對照組復發15例(55.56%)。試驗組的復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義(χ2=4.66，P<0.05)。

3 討論

近年來，隨著經濟的發展及環境污染的加劇，國內外兒童哮喘的發病率均呈上升趨勢，嚴重影響患兒的學習及生活，甚至危及患兒生命，需及早進行治療及預防，減少其復發[2]。兒童哮喘的發病機制至今尚未完全明確，臨床上尚無統一的治療方案[10]。大多數學者認為，哮喘的發病過程與機體的免疫、精神、內分泌、遺傳學以及環境因素等有關，是多種因素綜合作用的結果，其中機體細胞免疫和體液免疫功能在哮喘發病過程中起重要作用，兒童的免疫功能下降是引起哮喘反復發作的主要因素之一。兒童的免疫功能下降可引起呼吸道感染發作，而呼吸道感染可誘發哮喘的反復發作，哮喘反復多次發作進一步降低兒童的免疫力，形成惡性循環。因此，應用免疫調節劑增強兒童的免疫力，在預防兒童哮喘復發中顯得尤為重要[11]。

匹多莫德口服液是人工合成的唯一口服具有生物活性和免疫活性的生物反應調節劑，其本身不具有抗感染活性，通過刺激和調節免疫反應的不同階段起免疫增強效應。在免疫反應早期，可刺激機體的非特異性免疫系統，激活自然殺傷細胞并增強活性，增強單核巨噬細胞的吞噬和殺傷作用；在免疫反應中期，可刺激機體的細胞免疫功能，誘導T淋巴細胞分裂與增殖，調節CD4+和CD8+細胞的比值，使其逐漸恢復正常；在免疫反應后期，可刺激機體的體液免疫系統，刺激B淋巴細胞生長、增殖，促進抗體產生，提高患兒的體液免疫力[12]。陳文杰等[13]研究發現，匹多莫德可提高兒童哮喘的免疫功能，明顯改善哮喘患兒的臨床癥狀和體征，控制哮喘的發作的療效肯定，并能預防哮喘的復發，具有良好的輔助治療哮喘效果。本研究結果顯示，治療16周后，試驗組的臨床總有效率明顯高于對照組，兩組治療期間均無嚴重藥物不良反應發生，且試驗組治療后隨訪1年的復發率明顯低于對照組。提示匹多莫德口服液控制兒童哮喘的發作的療效確切，安全性較好，并能減少哮喘的復發，是一種治療及預防兒童哮喘復發的安全有效藥物。

總之，匹多莫德口服液控制兒童哮喘發作的療效確切，安全性較好，并能減少哮喘的復發，是一種治療及預防兒童哮喘復發的安全有效藥物。

參考文獻：

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