喹硫平兩種劑量快速加量治療精神分裂癥急性期患者的臨床對照研究

高 威

0 引言

喹硫平是近年研究開發的新型抗精神病類藥物，其對身體機能恢復等方面的表現明顯優于第一代精神病治療藥物[1-2]。采用喹硫平進行治療時，應先從低劑量開始，之后逐漸遞增到治療所需劑量[3-4]。但急性期精神分裂癥患者精神病性癥狀較重，需要在短時間內控制病情。為探討喹硫平快速加量治療精神分裂急性期癥狀的具體方案，本研究對比分析了兩種臨床上常用的快速加強治療方案的療效和安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年1月至2013年1月收治的精神分裂急性期患者100例，按數字表法隨機分為對照組和觀察組。對照組50例，男30例，女20例，年齡18～60歲；初次發病35例，病情復發15例；病程：<1年26例，1～4年10例，>4年14例。觀察組50例，男22例，女28例，年齡17～59歲；首次發病29例，重復發作21例；病程：<1年25例，1～4年9例，>4年16例。

所有研究對象均符合精神分裂癥的診斷標準：PANSS(陽性、陰性癥狀評定量表)總分>60分；BPRS(簡明精神癥狀評定量表)總分≥30分；CGIS(臨床療效評定量表)分數>3分。本次治療前4周未使用任何長效性抗精神病類藥物，并且身體各項器官功能正常，無喹硫平使用禁忌證。兩組患者的各項基本情況比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組：喹硫平(湖南洞庭藥業股份有限公司，批號：100201、B110113)首次劑量200 mg/d，以后每天依次增加200 mg/d，4 d達到目標劑量600 mg/d。觀察組：喹硫平首次劑量100 mg/d，之后每天增加100 mg/d，7 d達到目標劑量600 mg/d。

1.3 評價標準

1.3.1 療效評價標準 兩組患者均在治療前及治療后4周進行PANSS、CGIS和BPRS評分，以PANSS減分率[(治療前分數-治療后分數)÷治療前分數×100%]作為主要評定指標。總分下降率低于30%為無效或惡化，30%～49%為好轉，50%～79%為顯著改善，80%以上為痊愈。

1.3.2 安全性評價標準 治療前后分別監測患者肝腎功能，以及血脂、血糖、心電圖等常規指標，同時對治療中的不良反應癥狀進行評定，與療效評估可同時進行[3]。

2 結果

2.1 臨床治療效果分析

2.1.1 喹硫平使用劑量比較 治療4周后，對照組的平均劑量為(618.5±81)mg/d，觀察組為(563±52)mg/d，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組喹硫平劑量比較(mg/d)

2.1.2 療效比較 對兩組患者治療后每周的療效和PANSS進行了評定，具體評分情況見表2。

表2 兩組PANSS減分率比較

根據評分情況進行療效評判，兩組患者在第1周的有效率均在20%以下，第2周在40%左右，第3周均為60%～70%，而第4周均達72%～82%，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

2.2 安全性 治療期間，對照組1周內的不良反應發生率為52%(嗜睡10例、頭暈8例、心動過速4例、嘔吐4例)，觀察組為34%(嗜睡8例、頭暈5例、嘔吐4例)，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。4周治療結束后，對照組不良反應發生率為62%(嗜睡14例、頭暈12例、嘔吐5例)，觀察組為64%(嗜睡15例、頭暈10例、嘔吐7例)，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。

表3 兩組療效比較(例)

3 討論

本研究結果表明，首劑200 mg/d喹硫平快速加量的患者，治療1周后的不良反應發生率明顯高于首劑100 mg/d快速加量治療的患者，但4周內兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義。張鴻燕等[10]的研究中也得出類似結論。采用喹硫平200 mg/d快速加量治療1周，患者頭暈、心動過速較100 mg/d快速加量治療更多。Cheer等[11]在快速加量喹硫平導致的不良反應研究中顯示，心動過速發生率可達7%。此外，在Smith等[12]進行的喹硫平不同劑量快速加量的研究中，200 mg/d組心動過速發生率為8.3%～19.0%，50或100 mg/d組的發生率為4.5%。研究證實，4 d內快速加量至治療用量的患者易發生心動過速，而7 d到達目標用量的發生率較低[13-14]。

本研究結果顯示，兩組治療急性期精神分裂癥的療效比較差異無統計學意義，但100 mg/d加量組的不良反應發生率明顯低于200 mg/d加量組。因此，在臨床應用上，建議采用100 mg/d喹硫平快速加量方式對精神分裂癥急性期患者進行治療，在保證治療效果的同時，又可減少不良反應的發生。本次研究的結果存在一定的局限性，需要進行大型隨機臨床對照研究，以獲得更可靠的臨床證據。

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