培中益胃方聯合DCF方案治療Ⅳ期胃癌臨床研究

尤建良, 袁可淼

(南京中醫藥大學無錫附屬醫院 腫瘤科, 江蘇 南京, 214000)

本科2012年10月—2013年10月采用培中益胃聯合DCF方案治療Ⅳ期胃癌，取得了良好的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

60例Ⅳ期胃癌[1]患者均由病理組織學和/或細胞學確診，并發現有遠處轉移不宜手術，或手術后復發，且中醫辨證論治分型當屬脾氣虛證。所有患者化療前血常規、血生化及心電圖檢查均正常，近1個月以內未采用任何放化療方法，至少有1個可供測量的病灶，Karnofsky評分≥60分，預計生存時間≥3個月。60例患者按就診的順序隨機分為2組，治療組30例，以培中益胃方聯合DCF方案化療；對照組30例，以單純DCF方案化療。2組患者在性別、年齡、初復治、原發腫瘤病理類型、手術情況、轉移部位分布及轉移部位數目等基本資料情況均無顯著差異(P>0.05), 具有可比性。見表1-3。

表1 2組患者性別、年齡、初復治情況比較

表2 2組患者原發腫瘤病理類型、手術情況比較

表3 2組患者轉移部位分布、轉移部位數目情況比較

1.2 治療方法

治療組：采用培中益胃方聯合DCF方案化療，培中益胃方由生黃芪15 g、炒黨參15 g、白術10 g、芡實10 g、茯苓15 g、旋復花10 g(包煎)、佛手片10 g、甘松10 g、陳皮5 g、半夏10 g、紅曲米6 g、甘草6 g組成，統一熬成湯劑，每袋180 mL，分早上、下午2次分服。DCF化療方案具體用藥[2]: 第1天，多西紫杉醇75 mg/m2靜滴，順鉑75 mg/m2靜滴; 第1～5天氟尿嘧啶750 mg/(m2·d)靜滴。21 d為1個化療周期，至少完成2個周期以后評價療效。

對照組：單純以DCF方案化療，其用藥用法用量及治療周期同上。所有患者化療前常規穿刺留置PICC管，化療藥物均經PICC管輸入，用多西紫杉醇前常規給予地塞米松預處理，化療期間常規給予止吐、保肝及營養支持等治療，并作相應對癥處理[3]。

1.3 療效評定標準

1.3.1 腫瘤客觀療效評價：按2000年頒布的RECIST實體瘤療效評價標準[4]。

1.3.2 臨床癥狀改善評定標準[5]：按《中藥新藥臨床研究指導原則》，晚期胃癌患者脾氣虛證的主要臨床表現有形體消瘦、乏力體倦、食少納呆、噯氣反酸、惡心嘔吐、腹滿脹痛、大便異常(溏、爛、先硬后溏、時硬時溏)，將其按輕、中、重分為3級，根據臨床癥狀的有無以及程度的輕重進行評分，積分比=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。70%≤積分比<100%提示顯效，30%≤積分比<70%提示有效，積分比<30%提示無效。

1.3.3 其他評價標準：本研究同時觀察體力狀況Karnofsky評分[6]，腫瘤標志物(CEA、CA199、CA724、CA125)[7-8]水平以及2組的急性及亞急性毒性反應。

2 結 果

2.1 腫瘤客觀療效評價

2組患者腫瘤客觀療效比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者腫瘤客觀療效比較[n(%)]

2.2 臨床癥狀改善情況評定

2組患者經治療后有效率分別為40.00%和13.33%, 差異有統計學意義(P<0.05), 見表5。2組患者治療前后各臨床癥狀改善情況比較，見表6。

表5 2組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較[n(%)]

與對照組比較，*P<0.05。

表6 2組患者治療前后各臨床癥狀改善情況比較

與同組治療前比較, *P<0.05, **P<0.01; 與對照組比較, #P<0.05。

2.3 體力狀況Karnofsky評分

2組與治療前體力狀況Karnofsky評分比較，差異有統計學意義(P<0.05); 與對照組比較，Karnofsky評分差異有統計學意義(P<0.01)。見表7。

表7 2組患者治療前后體力狀況Karnofsky評分比較

與同組治療前比較，*P<0.05; 與對照組比較，##P<0.01。

2.4 腫瘤標志物(CEA、CA199、CA724、CA125)水平

與本組治療前比較，腫瘤標志物水平差異有統計學意義(P<0.05); 與對照組比較，CEA和CA199水平差異有統計學意義(P<0.05), 見表8。

2.5 急性及亞急性毒性反應

按WHO抗腫瘤藥急性及亞急性毒性反應分度標準，將其分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度。本研究中所有入組患者在尿常規、糞常規+隱血、心電圖檢查方面均未出現異常，經預處理后未見嚴重過敏反應，主要毒性反應為骨髓抑制、肝功能異常(ALT/AST升高)、惡心嘔吐、腹瀉、四肢麻木、脫發等，但均不嚴重，Ⅲ、Ⅳ度的毒性反應少見。

表8 2組患者治療前后腫瘤標志物水平比較

與本組治療前比較, *P<0.05, **P<0.01; 與對照組比較，#P<0.05。

3 討 論

晚期胃癌[9]主要采用全身化療及最佳支持療法，化療的毒副作用明顯，耐藥情況也日趨顯著，多數腫瘤患者因心理壓力，免疫抑制等因素無法定時定量完成化療計劃。目前，多項實驗及臨床實踐[10]均證實，中醫及中西醫結合治療胃癌能夠提高臨床療效，減輕患者痛苦，調節免疫功能，改善生存質量，延長生存時間及減輕化療毒副反應等作用，并在一定程度上抑制腫瘤細胞生長。

多西紫杉醇[11]是半合成的紫杉類藥物，治療晚期胃癌的有效率為15%～24%[12]，與DDP聯合應用的有效率為37%～53%, 與氟尿嘧啶聯合應用的有效率為28%。目前NCCN推薦DCF方案作為晚期胃癌的一線治療方案[13], 而其仍存在一定不良反應。

培中益胃方能補氣健脾和胃，促使胃腸蠕動力，蛋白、脂肪的合成，使得患者食欲增加，正氣充足，免疫力增強從而抑制癌細胞的增殖。六君子湯[14]能糾正脾虛型胃腸功能失調，增強消化吸收功能，改善機體的物質代謝。臨床實踐證明，黃芪、黨參補氣健脾和胃，促進胃腸蠕動，增加患者食欲，促進蛋白及脂肪等合成，從而抑制癌細胞增殖。芡實養胃和胃；佛手片、甘松理氣消脹；半夏、陳皮合茯苓、甘草成二陳湯化痰祛濕；旋復花和胃降逆，減輕化療反應；紅曲米消食化瘀消積。本方致力于增強消化吸收功能，優化身體營養結構，增強機體康復免疫功能。人體恢復之能量是通過納食、消化吸收和自身的新陳代謝作用而獲得的，良好的消化吸收、合理的飲食營養結構和運作正常的新陳代謝，是增強機體免疫，康復功能重要條件。運用培中益胃方調理脾胃，可以調節消化道機能，促進各種消化酶的分泌，改善小腸的吸收，促進DNA和蛋白質合成。培中益胃方補氣健脾和胃、理氣消脹、化痰祛濕、和胃降逆、化瘀消積，不僅能減輕化療反應，而且能使后天脾胃功能協調，調整病體不適宜的營養結構，創造出一個最有利于病體康復的營養狀態。與西醫治療取長補短，有機結合。

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