超聲刀聯合坤乳寧顆粒治療實質結節型乳腺增生病的效果研究

趙海軍，王全樂，智麗彩，張弘楊，許曉梅，范照三(.河北省石家莊市第四醫院乳腺科，河北 石家莊 0500；.河北省石家莊市長安區婦幼保健站婦科，河北 石家莊 0500；.河北省大名縣醫院內科，河北 大名 056000)

·論著·

超聲刀聯合坤乳寧顆粒治療實質結節型乳腺增生病的效果研究

趙海軍1，王全樂1，智麗彩1，張弘楊1，許曉梅2，范照三3
(1.河北省石家莊市第四醫院乳腺科，河北 石家莊 050011；2.河北省石家莊市長安區婦幼保健站婦科，河北 石家莊 050011；3.河北省大名縣醫院內科，河北 大名 056000)

目的探討高強度聚焦超聲(high-intensity focused ultrasound，HIFU)即超聲刀聯合坤乳寧顆粒治療實質結節型乳腺增生病的臨床價值。方法選取臨床診斷為實質結節型乳腺增生病患者106例，隨機分為試驗組和對照組治療各53例，給予超聲刀聯合坤乳寧顆粒治療，對照組給予單純超聲刀治療，比較2組臨床效果。結果試驗組治療效果優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論超聲刀聯合坤乳寧顆粒治療實質結節型乳腺增生病能優勢互補，使局部治療與全身治療相結合，在有效消融結節的同時，可促進結節盡快吸收，為實質結節型乳腺增生病的治療提供了更好的方案。

乳腺纖維囊性病；超聲療法；坤乳寧

實質結節型乳腺增生是乳腺組織和間質不同程度的增生，近年來其發病率呈上升趨勢，已經嚴重威脅到女性的健康。高頻超聲具有操作簡單、圖像清晰、重復性好的特點，可為實質性結節型乳腺增生病提供可靠的診斷依據[1]。高強度聚焦超聲(high-intensity focused ultrasound，HIFU)即超聲刀應用于治療乳腺腫物多年，效果可靠[2]，但其畢竟是局部手段。坤乳寧顆粒是我院自制制劑，臨床實踐證實，治療乳腺增生效果明顯。本研究觀察超聲刀聯合坤乳寧顆粒治療實質結節型乳腺增生病的臨床效果，旨在為治療乳腺增生提供更科學的手段。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2010年1月—2013年9月河北省石家莊市第四醫院門診收治的實質結節型乳腺增生女性患者106例，全部采用高頻超聲圖像進行初步診斷，并簽訂超聲刀治療知情同意書。隨機將患者分為試驗組和對照組各53例，試驗組年齡28～59歲，平均(35.36±1.9)歲，病史5～18年，平均(6.8±0.6)年；其中單乳結節34例，雙乳結節19例。對照組年齡29～58歲，平均(36.56±1.7)歲，病史5～19年，平均(6.6±0.7)年；其中單乳結節32例，雙乳結節21例。2組年齡、病程、病情、文化程度、生活習慣等差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 儀器和設備：高頻超聲診斷應用菲利浦乳腺高頻彩超(型號AU22)，四川梅迪遜公司生產，7.5MHz高頻線陣探頭，采用直接探測法。超聲刀治療采用北京源德公司生產的FEP-BY02高能超聲聚焦刀。治療參數為頻率0.8MHz，曲面直徑120mm，焦距135mm，治療功率110～280W；治療時間40～200s，治療方式為點打。

1.3 圖像特征分級：Ⅰ級，近等回聲結節，1個乳房內局限于1個孤立結節；Ⅱ級，較低回聲區結節，1個乳房內局限于2～3個結節；Ⅲ級，低回聲區結節，1個乳房內>3個結節；Ⅳ級，低回聲區結節，2個乳房內都有結節。

1.4 治療方法：試驗組采用超聲刀治療，均為1次治療，治療以病灶出現明顯的灰度變化為止，治療后第2天口服坤乳寧顆粒(批準文號為冀藥制字Z20051040)15g，3次/d，月經期停服，連續服用3個月時行高頻彩超評價治療效果。對照組采用超聲刀治療，均為1次治療，治療以病灶出現明顯的灰度變化為止，治療后不配合藥物治療，到治療后3個月行高頻彩超評價治療效果。并觀察不良反應發生情況。

1.5 療效判定標準：痊愈，未發現結節；顯效，Ⅰ級表現；有效，Ⅱ級表現；無效，Ⅲ～Ⅳ級表現。

1.6 統計學方法：應用PEMS3.1醫學統計學軟件進行數據分析，計數資料以百分率表示，組間比較采用秩和檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效：試驗組治療效果優于對照組，差異有統計學意義(U=2.628，P<0.05)，見表1。

表1 2組治療效果比較 (n=53，例數)

2.2 不良反應：試驗組和對照組各有2例患者治療后乳腺局部皮膚略腫脹，無損傷，1周內恢復；無乳房皮膚顏色及感覺異常。

3 討 論

實質結節型乳腺增生病是乳腺組織受體內激素長期刺激過度增生的結果[3]，雌激素受體和孕激素受體存在于細胞質和細胞核內，主要位于細胞核內，雌激素和孕激素是脂溶性物質，可通過細胞膜進入細胞內，分別與其受體結合，發揮作用[4]。當這些受體的敏感性增高時，體內激素水平的細微變化，都會導致這些乳腺組織的過多增殖，最終導致乳腺增生結節[5]。而增生結節已經發展到不典型增生或早期癌變，經過局部治療配合全身治療，也能有效阻止病變進展，甚至痊愈。

超聲刀治療乳腺腫瘤早有報道，而且有可靠的效果[6]，該原理是由機內凹體面發射數百束方向指向體心的大功率超聲波，經過水介質耦合后透入靶組織治療中心發生聚焦，使靶區內組織溫度在0.5～1.0s內驟升至65～100℃，導致局部組織凝固壞死，并且血管閉塞，使腫瘤組織失去血液供應[7]。超聲刀治療對乳腺組織無明顯的創傷，沒有切口，對保證乳房美容沒有影響。經過超聲刀治療的乳腺增生結節，能夠降低乳腺組織對雌激素受體的敏感性，使乳腺組織生長和修復逐漸恢復平衡。但由于經過超聲刀治療后，局部壞死的乳腺增生結節需要吸收，如果不能吸收可造成感染，殘留的結節組織也會繼續增生。

坤乳寧顆粒主要成分為柴胡、艾葉、蒲公英、川楝子、海藻、天門冬、全瓜蔞、皂角刺等，具有可靠的疏肝理氣、活血化瘀、軟堅散結功能，還有調補沖任的功能，增強乳腺本身疏通經絡的能量。柴胡可消炎、鎮靜、鎮痛，艾葉可理氣血、逐寒濕，蒲公英可清熱解毒、消癰散結，川楝子能舒肝行氣止痛，海藻能清熱、軟堅散結、消痰、利水退腫，瓜蔞可清熱化痰、寬胸散結。這些藥物協同作用，能有效減輕乳腺組織水腫，阻止乳腺增生結節形成。如果配合超聲刀治療乳腺增生結節，促進壞死乳腺結節的吸收，也能充分發揮坤乳寧顆粒的調補沖任以消癥散結之優勢，疏通經過超聲能量作用的乳腺結節周圍組織的乳腺組織，快速打通經絡，避免乳腺經絡積累的垃圾發展演變成新的結節。此外，坤乳寧顆粒含有皂角刺，具有托里透邪外出的作用，并且經過研究證實對移植性腫瘤有明顯抑制效果[8]，因而在配合超聲刀治療的過程中，可以迅速排除超聲刀殺死的乳腺增生結節壞死組織，同時又控制了乳腺增生結節的活性。乳腺增生結節和乳腺腫瘤一樣，發病本質是機體內分泌失調[9]，需要經過全身治療改善結節賴以生存的環境條件，但局部治療也非常必要，因為藥物的作用是有限的，現代醫學的手段能毫發無損地打破結節，為徹底去除結節創造了有利條件。

總之，超聲刀在治療實質結節型乳腺增生病中，聯合坤乳寧顆粒為非手術治療乳腺增生開拓了新的思路，也開創了現代科技與祖國醫學的完美結合。目前，在一些醫院已經開展，但由于代價較高，尚無廣泛應用，隨著女性追求乳房美容要求的提高，該治療必將成為患者的良好選擇。

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[9] 趙海軍，范微，閆云珍.乳腺多發纖維腺瘤病因分析[J].河北醫科大學學報,2010，31(2)：147-149.

(本文編輯：趙麗潔)

2014-01-28；

2014-04-03

趙海軍(1965-)，男，河北懷安人，河北省石家莊市第四醫院副主任醫師，醫學碩士，從事乳腺外科疾病診治研究。

R655.82

B

1007-3205(2014)06-0700-03

10.3969/j.issn.1007-3205.2014.06.028