食品藥品監督管理專業建設的研究

【摘 要】專業建設關系到學校的教學質量、辦學特色和辦學優勢；通過定位人才培養目標，構建“基于崗位分析、能力遞進”的課程體系，加強核心課程建設等方面，對食品藥品監督管理專業的建設進行探討。

【關鍵詞】食品藥品監督管理 專業建設 培養目標 課程體系

【中圖分類號】 G 【文獻標識碼】A

【文章編號】0450-9889（2014）07C-0076-02

醫藥行業是快速發展的朝陽行業，也是關系到國計民生的重要行業。近年來，問題藥品事件的頻繁發生正是由于藥品生產、經營質量監管和安全監管不到位造成的。目前，從事藥品監督管理工作的專業人員缺口較大，全國開設食品藥品監督管理專業（醫藥方向）的高職院校稀少，并且開設時間都很短，對于專業人才培養目標的定位和課程體系差異較大。我院在沒有多少經驗可借鑒的情況下，深入企業調研，準確定位人才培養目標，形成了食品藥品監督管理專業比較完善的課程體系。通過制定課程標準，優化課程內容、改革教學模式，加強對核心課程的建設，在專業建設方面取得了一定的成績。

一、深入調研準確定位人才培養目標

我們成立調研小組，深入企業和藥品監督管理部門，通過訪談、問卷等方式進行調研。調研的對象主要是藥品監督管理部門業務骨干、醫藥企業人力資源管理部門主管、質量管理部門主管、質量管理崗位一線工作人員等。經過調研分析，本專業學生就業的核心崗位群主要是藥品生產和經營企業質量管理崗位以及藥品監督管理部門的監督執法崗位。藥品生產質量管理崗位群中，畢業生的初始崗位有生產操作、倉儲管理、藥品質量分析檢驗等，晉升崗位有質量監督員、車間工藝員、高級藥品檢驗工等，未來發展崗位有質量受權人、質量管理部門主管等。以典型工作任務分析結果為基礎，歸納出對應崗位的職業能力，學生應該具備應用藥品生產質量管理規范（GMP）對藥品生產過程質量在線監控、管理能力；具備藥品生產質量監控點及關鍵參數的控制能力；具備審核藥品批記錄并準確決定產品是否放行的能力；具備對供應商質量審計的能力；具有一定的管理能力。經營企業質量管理崗位群中畢業生的初始崗位有藥店營業員、藥品采購員、藥品保管員、藥品庫質檢員、質量管理員等崗位，晉升崗位有質量管理負責人、部門經理等。學生應該具備根據藥品儲存條件要求，做好藥品分庫分區分類存放、藥品養護、質量控制能力；具備對藥品外觀質量、包裝鑒別和檢驗能力；具備定期庫存盤點，進行報損、報溢、藥品出庫復核能力；具備一定的管理能力。藥品監督管理部門的監督執法崗位要求掌握藥品有關的法律、法規，具有辨別藥品真偽等能力。

根據食品藥品監督管理專業（醫藥方向）學生從事核心崗位所必備的能力、知識和素質，確定人才培養的目標。本專業主要培養具有藥品生產和藥品經營質量管理、藥品分析、藥品質量管理標準、醫藥行業法律和法規方面的理論知識，具備藥品質量檢測和生產過程的質量監控、流通領域質量保證能力的高端技能型人才。

二、根據人才培養目標構建課程體系

根據人才培養的目標和規格，按照知識認知規律和能力遞進規律，形成了“基于崗位能力分析、能力遞進”的課程體系。食品藥品監督管理專業課程體系包括理論教學體系、素質教育體系、實踐教學體系，通過實踐教學體系，進一步提高學生的職業能力。

（一）理論教學體系

理論教學體系分為通識教育課程、專業能力課程、拓展能力課程。

1.通識教育課程

通識教育課程主要包括思想政治教育課程、健康與安全教育課程、職業發展與就業指導教育課程、文化基礎教育課程、大學生活指導、各類講座等，培養學生自由、和諧、全面發展。通過營造職業特質教育的良好校園文化、行業企業特色文化環境，使“誠信、責任、安全”的醫藥職業特質屬性真正內化于心、外化于行、固化于制，使每位學生銘記，一生踐行。

2.專業能力課程

專業能力課程包括醫藥商品基礎、藥物制劑技術、藥物分析技術、實用醫藥綜合知識、藥事管理實務、藥品生產質量管理、管理基礎與實務、藥品經營質量管理等。通過專業能力課程的學習，使學生具有藥品生產和藥品經營質量管理方面知識；具有藥品分析、檢測儀器使用方面知識；具有藥品質量管理標準方面知識；具有醫藥行業法律、法規等方面知識。

3.拓展能力課程

拓展能力課程主要包括藥品市場營銷、藥學信息、公共關系與商務禮儀、創業與就業、助理食品藥品監督管理資格培訓等。通過拓展能力課程學習，開拓學生的知識面，增強學生創新創業和適應社會能力。

（二）素質教育體系

素質教育體系有文學欣賞、演講比賽、辯論賽，專業技能、創業技能、社會實踐技能大賽，開設第二課堂，組建師生工作室，鼓勵并指導學生參與科研立項。舉辦大學生科技節，開展創新創業計劃大賽、科技作品競賽、評選校園創新創業之星等活動，以賽促練，提升學生創新創業能力。定期向學生發布國家食品藥品監督管理局網站上的“藥品質量公告、藥品不良反應”等信息，培養學生關注藥品行業、關注藥品質量、關注藥品安全的意識，樹立牢固的藥品質量第一的觀念。

（三）實踐教學體系

實踐教學體系包括校內實訓和校外實踐。校內實訓有藥物制劑實訓、藥物分析檢測實訓、藥品經營質量管理實訓、藥品生產質量管理實訓、藥品真偽鑒別實訓等。實訓與課程教學對接，實現教學做一體化。校外實踐采用企業、學校雙導師制，共同對頂崗實習學生進行指導。突出職業技能訓練，重點培養學生的生產操作和組織管理能力，能夠解決藥品生產、經營中的實際問題。通過校內實訓和校外實踐，提高學生動手能力和技術應用能力。

三、加強核心課程建設

藥品監督管理專業成立核心課程建設小組，每個小組4-5人，小組人員由骨干教師、合作企業專家等組成，實行課程負責人制。核心課程建設小組在專業建設指導委員會的指導下，以職業能力培養為主線，基于企業的工作崗位和職業能力要求，建設藥品生產質量管理實務、藥品經營質量管理實務、零售藥店經營管理實務、藥事管理實務、實用醫藥綜合知識等專業核心課程，將藥學知識與監督管理知識密切融合、理論知識與實訓內容密切融合、教材內容與職業標準密切融合，實現核心課程職業化。

（一）完善核心課程標準

專業帶頭人帶領教學團隊深入企業調研，與行業企業技術人員共同論證，優化整合核心課程內容，完善課程標準。將行業企業技術標準、職業資格標準、新版GMP、新版GSP、國家藥品監管方面的最新法律法規及時融入教學內容中，保證課程教學內容既具有鮮明的雙證融合特征，又與職業崗位要求密切結合。

（二）優化核心課程內容

基于藥品生產和經營企業質量管理崗位的能力需求，專業骨干教師與企業技術人員一起，編寫貼近藥品生產、經營企業質量管理實際需要的校本教材。遵循課崗對接、先進實用的原則，對核心課程教學內容充實、優化，使課程內容與崗位需求緊密結合。例如，藥品生產質量管理實務是一門實踐性非常強的課程，在教學過程中，要結合當今醫藥行業藥品生產技術和管理水平，將藥品生產崗位的實際需求、藥品生產質量管理規范（GMP）的相關要求融合到授課內容中。

（三）改革教學模式

核心課程教學要重視學生在校學習與實際工作的一致性，有針對性地采取工學交替、任務驅動、項目導向、課堂與實習地點一體化等行動導向的教學模式。靈活運用案例分析、分組討論、角色扮演、啟發引導等教學方法，引導學生積極思考、樂于實踐，提高教學效果。專業能力課程以項目為載體，實現教學做一體化，教師在一體化教室講解示范，學生反復訓練，在訓練過程中教師指導，使學生在“學中做、做中學”。如實用藥學綜合知識課程，以人體的呼吸系統、消化系統、泌尿系統等分別作為一個項目，每個項目中包含若干常見的疾病或病癥，學生學習的同時對所學內容利用角色扮演法在模擬大藥房進行模擬訓練；一個項目學習結束，進行整個項目的實訓，并進行項目的考核。項目考核更加注重過程，融入學習態度、團隊協作、語言表達、人際溝通等方面的評價和考核。

總之，食品藥品監督管理專業是培養從事藥品生產、經營質量管理方面的高端技能型人才，學生既要掌握醫藥專業知識和監督管理知識，又要熟悉國家藥品方面的法律法規。因此，專業建設必須以職業能力培養為主線，同時，又要根據區域經濟的發展，建立“基于崗位能力分析、能力遞進”課程體系的動態調整機制，不斷加強教學改革，只有這樣才能使學生所學理論與實際實現零對接，真正體現出職業教育的特色。

【參考文獻】

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[2]焦云鵬.高職食品藥品監督管理專業建設的思考[J].農產品加工·創新版，2010（2）

[3]游述華，盧慶梁，黃泰康等.關于高職高專食品藥品監督管理專業定位的思考[J].中國醫藥指南，2013（12）

【作者簡介】姜愛霞（1963- ），女，山東威海人，山東藥品食品職業學院副教授，食品藥品監督管理專業負責人，研究方向：職業技術教育專業建設。

（責編 丁 夢）