彝藥化毒靈膠囊聯合HARRT治療HIV/AIDS13例患者臨床研究

何亞迪+楊本雷+滕英+陶忠芬

摘要：目的觀察彝藥化毒靈膠囊聯合HARRT治療艾滋病的療效。方法采用自身前后對照研究，給予HIV/AIDS患者化毒靈膠囊+HARRT治療，觀察接受治療12月時HIV/AIDS患者CD4+T淋巴細胞計數、癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分及肝腎功能、血常規等安全性指標的變化。結果同時接受彝西藥治療的13例患者，CD4+T淋巴細胞計數較療前增加（213.8±82.9）個/μL，（P=0.000）；患者療后血小板較療前上升，具有非常顯著統計學意義；其余肝腎功能、血常規中部分主要指標異常人數較少。結論彝藥“化毒靈膠囊”聯合抗病毒藥物使用具有提高HARRT療效，促進HIV/AIDS患者免疫重建的協同作用。可能具有減輕HARRT毒副作用的功效。

關鍵詞：艾滋病；HIV/AIDS；中西醫結合；化毒靈；臨床研究

中圖分類號：R593.32文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2014）03-0035-02

高效抗反轉錄病毒療法（highly active anti-retrovi-ral therapy，HAART）能有效抑制HIV復制并促進機體免疫功能的重建，減少機會性感染的發生，從而延長患者生存期，降低死亡率，使艾滋病從不治之癥成為了一種可以醫治的慢性傳染病[1]。但HARRT也存在一些局限，如對于免疫重建方面，完全依靠HARRT治療顯示出了一定的不足；HARRT療法的毒副反應很常見；抗病毒藥物耐藥性不僅影響正在治療者，而且也將嚴重限制新的慢性感染者未來的治療。目前，傳統醫藥結合HARRT治療艾滋病的研究顯示，中西醫結合治療具有其獨特的優越性。

云南省楚雄州中醫醫院暨云南省彝醫醫院于2006年10月開始應用彝藥復方制劑“化毒靈膠囊”對HIV/AIDS患者進行臨床治療，現將截止2013年3月，受治患者中接受化毒靈膠囊+HARRT治療12月，且開始服用彝藥與接受HARRT治療間隔在1月內的13例患者治療情況分析報道如下。

1資料與方法

1.1病例篩選標準受治病例均為門診患者，均由云南省疾病預防控制中心或楚雄州疾病預防控制中心確認HIV陽性，診斷符合2008年制定的中華人民共和國衛生行業標準《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準》WS 293—2008中所定標準。在充分知情告知的前提下由患者自愿選擇接受治療，每名患者均簽署治療知情同意書。

1.2臨床資料接受彝西藥治療間隔在1月內的患者13例，其中男6例，女7例；平均年齡36.9歲（22～57歲）；性接觸傳播11例，靜脈吸毒傳播2例；合并丙肝感染2例；HIV感染Ⅲ期患者8例，HIV感染Ⅱ期患者5例，CD4均值196.8（44～319個/μL）。

1.3治療方法所有患者均采用由云南省彝族醫藥研究所研發，經楚雄州中醫醫院制劑室配制的彝藥復方制劑“化毒靈膠囊”（科研用藥），0.5 g/粒，4粒/次，每日3次口服。HARRT治療由楚雄州抗病毒治療點提供，HARRT方案為d4T+3TC+NVP（7例）、AZT+3TC+NVP（5例）、AZT+3TC+EFV（1例）。

1.4觀察及檢測方法采用自身前后對照研究方法，以患者接受彝藥+HARRT治療前3月內檢測的CD4+T淋巴細胞計數作為療效觀察的基線，每3月檢測受治患者CD4+T淋巴細胞計數、肝、腎功能、血常規，最后對檢測結果進行統計學分析和總體評價，以CD4+T淋巴細胞計數為主要療效指標。肝、腎功能、血常規在楚雄州中醫院檢驗科檢測，CD4+T淋巴細胞計數由楚雄州人民醫院檢測。參照《11省中醫藥治療艾滋病項目臨床技術方案》[2]，將患者癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分作為臨床癥狀和生存質量改善的指標。

1.5療效判斷標準參照抗病毒治療療效判定標準，以免疫學指標進行療效評價，治療1年后CD4+T淋巴細胞計數增長100個/mm3，提示治療有效[3]。

1.6統計學處理應用SPSS18.0統計軟件進行數據處理。計量資料用進行統計描述，采用配對t檢驗比較各項指標治療前后的差異，顯著性檢驗水平為P<0.05。

2結 果

2.1免疫學治療結果接受彝藥+HARRT治療13例患者治療3月、6月、9月及12月末CD4+T淋巴細胞均數分別上升163.9個/μL、215.2個/μL、231.0個/μL、213.8個/μL。療后3月、6月、9月及12月末與基線比較，CD4+T淋巴細胞計數上升，且有非常顯著統計學意義（P<0.01）。見表1、圖1。

淋巴細胞計數P值有效無效n%n%013196.8±79.2311353.8±119.60.000612415.8±146.70.00099409.9±178.20.0001213410.6±124.60.0001292.31%17.69%2.2臨床癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分情況療后12月，患者臨床癥狀體征積分下降且有非常顯著統計學意義；卡洛夫斯基積分上升且有非常顯著統計學意義。見表2。

3討論

艾滋病的發病機制與免疫功能缺陷密切相關，從HIV感染到AIDS發病的過程中，患者的免疫功能發生一系列變化，免疫功能部分或全部喪失，特別是出現以CD4+T淋巴細胞計數下降為代表的細胞免疫受損，這些變化不僅是感染進展的重要標志，也是其轉歸和預后的重要評估指標。

由于抗病毒治療經過國外和國內的廣泛科研及大規模臨床治療已經證實其確切的療效，因此接受中藥和HARRT的治療研究屬于“加載試驗”[4]。本次臨床觀察選取接受中西醫治療間隔在1月內的患者，視為同時接受中西醫結合治療，參照抗病毒治療療效判定標準，以CD4+T淋巴細胞計數進行療效評價，觀察彝藥+HARRT治療的療效。

本次臨床觀察結果顯示，治療12月后，接受彝西藥治療的患者CD4+T淋巴細胞計數得到顯著的提升，具有非常顯著的統計學意義，治療有效率92.31%。患者療后3～6個月內CD4+T淋巴細胞計數有較明顯上升，其后CD4+T淋巴細胞計數增長相對緩慢，與HARRT后CD4+T淋巴細胞計數變化規律相關報道相符[5]；但是療后12月CD4+T淋巴細胞計數上升的幅度明顯高于文獻[6-8]報道的，單純HARRT患者在接受抗病毒治療后的第1年，CD4+T淋巴細胞計數漲幅在120～130個/μL的療效，也明顯高于抗病毒治療的療效評價標準[3]，提示“化毒靈膠囊”與HARRT聯用，具有提高HARRT療效，促進HIV/AIDS患者免疫重建的協同作用。

患者療后臨床癥狀體征積分較療前降低、卡洛夫斯基積分較療前增加，且均有非常顯著統計學意義，提示治療1年后患者臨床癥狀體征顯著改善、生存質量顯著提高。

由于HARRT治療后的毒副反應很常見，比較嚴重的毒副反應有骨髓抑制、肝功能損害等，本次臨床治療研究中患者肝功能、血常規指標未出現異常上升或下降，而且部分指標改善，異常人數減少，提示“化毒靈膠囊”可能有減輕HARRT毒副作用的功效，需要進一步進行觀察研究。

國內眾多學者各自通過嚴謹的科學研究，證明中西醫結合治療艾滋病療效比單純西藥要好[9]，本次臨床研究也顯示了彝藥聯合HARRT治療對于促進患者免疫重建方面的優越性。

參考文獻：

[1]李太生.HIV/AIDS研究的成功與挑戰[J].臨床內科雜志，2009，26（5）：293-295.

[2]國家中醫藥管理局中醫藥防治艾滋病工作組織協調小組辦公室，中國中醫研究院艾滋病中醫藥防治中心.11省中醫藥治療艾滋病項目臨床技術培訓資料[G]//11省中醫藥治療艾滋病項目臨床技術方案，2005.

[3]中華醫學會感染病學分會艾滋病學組.艾滋病診療指南[J].中華傳染病雜志，2006，24（2）：133-144.

[4]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：12.

[5]陳亮，吳南屏.艾滋病病毒耐藥性研究的概況及進展[J].國外醫學流行病學傳染病學分冊，2005，32（3）：159-161.

[6]許奕華，廖巧紅，王重建，等.181例艾滋病患者高效抗逆轉錄病毒治療效果評價[J].中華流行病學雜志：2007，28（7）：704-707.

[7]李群輝，高艷青，孫欣，等.HIV/AIDS病人高效抗逆轉錄病毒治療效果的臨床評價[J].中國艾滋病性病，2008，14（4）：354-356.

[8]張勇，劉存旭，何晗，等.300例艾滋病患者高效抗逆轉錄病毒治療后免疫重建規律探討[J].臨床內科雜志，2009，26（5）：305-307.

[9]王丹妮.中西醫結合治療艾滋病的反思[J].中國中西醫結合雜志，2012，32（2）：269-271.

摘要：目的觀察彝藥化毒靈膠囊聯合HARRT治療艾滋病的療效。方法采用自身前后對照研究，給予HIV/AIDS患者化毒靈膠囊+HARRT治療，觀察接受治療12月時HIV/AIDS患者CD4+T淋巴細胞計數、癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分及肝腎功能、血常規等安全性指標的變化。結果同時接受彝西藥治療的13例患者，CD4+T淋巴細胞計數較療前增加（213.8±82.9）個/μL，（P=0.000）；患者療后血小板較療前上升，具有非常顯著統計學意義；其余肝腎功能、血常規中部分主要指標異常人數較少。結論彝藥“化毒靈膠囊”聯合抗病毒藥物使用具有提高HARRT療效，促進HIV/AIDS患者免疫重建的協同作用。可能具有減輕HARRT毒副作用的功效。

關鍵詞：艾滋病；HIV/AIDS；中西醫結合；化毒靈；臨床研究

中圖分類號：R593.32文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2014）03-0035-02

高效抗反轉錄病毒療法（highly active anti-retrovi-ral therapy，HAART）能有效抑制HIV復制并促進機體免疫功能的重建，減少機會性感染的發生，從而延長患者生存期，降低死亡率，使艾滋病從不治之癥成為了一種可以醫治的慢性傳染病[1]。但HARRT也存在一些局限，如對于免疫重建方面，完全依靠HARRT治療顯示出了一定的不足；HARRT療法的毒副反應很常見；抗病毒藥物耐藥性不僅影響正在治療者，而且也將嚴重限制新的慢性感染者未來的治療。目前，傳統醫藥結合HARRT治療艾滋病的研究顯示，中西醫結合治療具有其獨特的優越性。

云南省楚雄州中醫醫院暨云南省彝醫醫院于2006年10月開始應用彝藥復方制劑“化毒靈膠囊”對HIV/AIDS患者進行臨床治療，現將截止2013年3月，受治患者中接受化毒靈膠囊+HARRT治療12月，且開始服用彝藥與接受HARRT治療間隔在1月內的13例患者治療情況分析報道如下。

1資料與方法

1.1病例篩選標準受治病例均為門診患者，均由云南省疾病預防控制中心或楚雄州疾病預防控制中心確認HIV陽性，診斷符合2008年制定的中華人民共和國衛生行業標準《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準》WS 293—2008中所定標準。在充分知情告知的前提下由患者自愿選擇接受治療，每名患者均簽署治療知情同意書。

1.2臨床資料接受彝西藥治療間隔在1月內的患者13例，其中男6例，女7例；平均年齡36.9歲（22～57歲）；性接觸傳播11例，靜脈吸毒傳播2例；合并丙肝感染2例；HIV感染Ⅲ期患者8例，HIV感染Ⅱ期患者5例，CD4均值196.8（44～319個/μL）。

1.3治療方法所有患者均采用由云南省彝族醫藥研究所研發，經楚雄州中醫醫院制劑室配制的彝藥復方制劑“化毒靈膠囊”（科研用藥），0.5 g/粒，4粒/次，每日3次口服。HARRT治療由楚雄州抗病毒治療點提供，HARRT方案為d4T+3TC+NVP（7例）、AZT+3TC+NVP（5例）、AZT+3TC+EFV（1例）。

1.4觀察及檢測方法采用自身前后對照研究方法，以患者接受彝藥+HARRT治療前3月內檢測的CD4+T淋巴細胞計數作為療效觀察的基線，每3月檢測受治患者CD4+T淋巴細胞計數、肝、腎功能、血常規，最后對檢測結果進行統計學分析和總體評價，以CD4+T淋巴細胞計數為主要療效指標。肝、腎功能、血常規在楚雄州中醫院檢驗科檢測，CD4+T淋巴細胞計數由楚雄州人民醫院檢測。參照《11省中醫藥治療艾滋病項目臨床技術方案》[2]，將患者癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分作為臨床癥狀和生存質量改善的指標。

1.5療效判斷標準參照抗病毒治療療效判定標準，以免疫學指標進行療效評價，治療1年后CD4+T淋巴細胞計數增長100個/mm3，提示治療有效[3]。

1.6統計學處理應用SPSS18.0統計軟件進行數據處理。計量資料用進行統計描述，采用配對t檢驗比較各項指標治療前后的差異，顯著性檢驗水平為P<0.05。

2結 果

2.1免疫學治療結果接受彝藥+HARRT治療13例患者治療3月、6月、9月及12月末CD4+T淋巴細胞均數分別上升163.9個/μL、215.2個/μL、231.0個/μL、213.8個/μL。療后3月、6月、9月及12月末與基線比較，CD4+T淋巴細胞計數上升，且有非常顯著統計學意義（P<0.01）。見表1、圖1。

淋巴細胞計數P值有效無效n%n%013196.8±79.2311353.8±119.60.000612415.8±146.70.00099409.9±178.20.0001213410.6±124.60.0001292.31%17.69%2.2臨床癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分情況療后12月，患者臨床癥狀體征積分下降且有非常顯著統計學意義；卡洛夫斯基積分上升且有非常顯著統計學意義。見表2。

3討論

艾滋病的發病機制與免疫功能缺陷密切相關，從HIV感染到AIDS發病的過程中，患者的免疫功能發生一系列變化，免疫功能部分或全部喪失，特別是出現以CD4+T淋巴細胞計數下降為代表的細胞免疫受損，這些變化不僅是感染進展的重要標志，也是其轉歸和預后的重要評估指標。

由于抗病毒治療經過國外和國內的廣泛科研及大規模臨床治療已經證實其確切的療效，因此接受中藥和HARRT的治療研究屬于“加載試驗”[4]。本次臨床觀察選取接受中西醫治療間隔在1月內的患者，視為同時接受中西醫結合治療，參照抗病毒治療療效判定標準，以CD4+T淋巴細胞計數進行療效評價，觀察彝藥+HARRT治療的療效。

本次臨床觀察結果顯示，治療12月后，接受彝西藥治療的患者CD4+T淋巴細胞計數得到顯著的提升，具有非常顯著的統計學意義，治療有效率92.31%。患者療后3～6個月內CD4+T淋巴細胞計數有較明顯上升，其后CD4+T淋巴細胞計數增長相對緩慢，與HARRT后CD4+T淋巴細胞計數變化規律相關報道相符[5]；但是療后12月CD4+T淋巴細胞計數上升的幅度明顯高于文獻[6-8]報道的，單純HARRT患者在接受抗病毒治療后的第1年，CD4+T淋巴細胞計數漲幅在120～130個/μL的療效，也明顯高于抗病毒治療的療效評價標準[3]，提示“化毒靈膠囊”與HARRT聯用，具有提高HARRT療效，促進HIV/AIDS患者免疫重建的協同作用。

患者療后臨床癥狀體征積分較療前降低、卡洛夫斯基積分較療前增加，且均有非常顯著統計學意義，提示治療1年后患者臨床癥狀體征顯著改善、生存質量顯著提高。

由于HARRT治療后的毒副反應很常見，比較嚴重的毒副反應有骨髓抑制、肝功能損害等，本次臨床治療研究中患者肝功能、血常規指標未出現異常上升或下降，而且部分指標改善，異常人數減少，提示“化毒靈膠囊”可能有減輕HARRT毒副作用的功效，需要進一步進行觀察研究。

國內眾多學者各自通過嚴謹的科學研究，證明中西醫結合治療艾滋病療效比單純西藥要好[9]，本次臨床研究也顯示了彝藥聯合HARRT治療對于促進患者免疫重建方面的優越性。

參考文獻：

[1]李太生.HIV/AIDS研究的成功與挑戰[J].臨床內科雜志，2009，26（5）：293-295.

[2]國家中醫藥管理局中醫藥防治艾滋病工作組織協調小組辦公室，中國中醫研究院艾滋病中醫藥防治中心.11省中醫藥治療艾滋病項目臨床技術培訓資料[G]//11省中醫藥治療艾滋病項目臨床技術方案，2005.

[3]中華醫學會感染病學分會艾滋病學組.艾滋病診療指南[J].中華傳染病雜志，2006，24（2）：133-144.

[4]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：12.

[5]陳亮，吳南屏.艾滋病病毒耐藥性研究的概況及進展[J].國外醫學流行病學傳染病學分冊，2005，32（3）：159-161.

[6]許奕華，廖巧紅，王重建，等.181例艾滋病患者高效抗逆轉錄病毒治療效果評價[J].中華流行病學雜志：2007，28（7）：704-707.

[7]李群輝，高艷青，孫欣，等.HIV/AIDS病人高效抗逆轉錄病毒治療效果的臨床評價[J].中國艾滋病性病，2008，14（4）：354-356.

[8]張勇，劉存旭，何晗，等.300例艾滋病患者高效抗逆轉錄病毒治療后免疫重建規律探討[J].臨床內科雜志，2009，26（5）：305-307.

[9]王丹妮.中西醫結合治療艾滋病的反思[J].中國中西醫結合雜志，2012，32（2）：269-271.

摘要：目的觀察彝藥化毒靈膠囊聯合HARRT治療艾滋病的療效。方法采用自身前后對照研究，給予HIV/AIDS患者化毒靈膠囊+HARRT治療，觀察接受治療12月時HIV/AIDS患者CD4+T淋巴細胞計數、癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分及肝腎功能、血常規等安全性指標的變化。結果同時接受彝西藥治療的13例患者，CD4+T淋巴細胞計數較療前增加（213.8±82.9）個/μL，（P=0.000）；患者療后血小板較療前上升，具有非常顯著統計學意義；其余肝腎功能、血常規中部分主要指標異常人數較少。結論彝藥“化毒靈膠囊”聯合抗病毒藥物使用具有提高HARRT療效，促進HIV/AIDS患者免疫重建的協同作用。可能具有減輕HARRT毒副作用的功效。

關鍵詞：艾滋病；HIV/AIDS；中西醫結合；化毒靈；臨床研究

中圖分類號：R593.32文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2014）03-0035-02

高效抗反轉錄病毒療法（highly active anti-retrovi-ral therapy，HAART）能有效抑制HIV復制并促進機體免疫功能的重建，減少機會性感染的發生，從而延長患者生存期，降低死亡率，使艾滋病從不治之癥成為了一種可以醫治的慢性傳染病[1]。但HARRT也存在一些局限，如對于免疫重建方面，完全依靠HARRT治療顯示出了一定的不足；HARRT療法的毒副反應很常見；抗病毒藥物耐藥性不僅影響正在治療者，而且也將嚴重限制新的慢性感染者未來的治療。目前，傳統醫藥結合HARRT治療艾滋病的研究顯示，中西醫結合治療具有其獨特的優越性。

云南省楚雄州中醫醫院暨云南省彝醫醫院于2006年10月開始應用彝藥復方制劑“化毒靈膠囊”對HIV/AIDS患者進行臨床治療，現將截止2013年3月，受治患者中接受化毒靈膠囊+HARRT治療12月，且開始服用彝藥與接受HARRT治療間隔在1月內的13例患者治療情況分析報道如下。

1資料與方法

1.1病例篩選標準受治病例均為門診患者，均由云南省疾病預防控制中心或楚雄州疾病預防控制中心確認HIV陽性，診斷符合2008年制定的中華人民共和國衛生行業標準《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準》WS 293—2008中所定標準。在充分知情告知的前提下由患者自愿選擇接受治療，每名患者均簽署治療知情同意書。

1.2臨床資料接受彝西藥治療間隔在1月內的患者13例，其中男6例，女7例；平均年齡36.9歲（22～57歲）；性接觸傳播11例，靜脈吸毒傳播2例；合并丙肝感染2例；HIV感染Ⅲ期患者8例，HIV感染Ⅱ期患者5例，CD4均值196.8（44～319個/μL）。

1.3治療方法所有患者均采用由云南省彝族醫藥研究所研發，經楚雄州中醫醫院制劑室配制的彝藥復方制劑“化毒靈膠囊”（科研用藥），0.5 g/粒，4粒/次，每日3次口服。HARRT治療由楚雄州抗病毒治療點提供，HARRT方案為d4T+3TC+NVP（7例）、AZT+3TC+NVP（5例）、AZT+3TC+EFV（1例）。

1.4觀察及檢測方法采用自身前后對照研究方法，以患者接受彝藥+HARRT治療前3月內檢測的CD4+T淋巴細胞計數作為療效觀察的基線，每3月檢測受治患者CD4+T淋巴細胞計數、肝、腎功能、血常規，最后對檢測結果進行統計學分析和總體評價，以CD4+T淋巴細胞計數為主要療效指標。肝、腎功能、血常規在楚雄州中醫院檢驗科檢測，CD4+T淋巴細胞計數由楚雄州人民醫院檢測。參照《11省中醫藥治療艾滋病項目臨床技術方案》[2]，將患者癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分作為臨床癥狀和生存質量改善的指標。

1.5療效判斷標準參照抗病毒治療療效判定標準，以免疫學指標進行療效評價，治療1年后CD4+T淋巴細胞計數增長100個/mm3，提示治療有效[3]。

1.6統計學處理應用SPSS18.0統計軟件進行數據處理。計量資料用進行統計描述，采用配對t檢驗比較各項指標治療前后的差異，顯著性檢驗水平為P<0.05。

2結 果

2.1免疫學治療結果接受彝藥+HARRT治療13例患者治療3月、6月、9月及12月末CD4+T淋巴細胞均數分別上升163.9個/μL、215.2個/μL、231.0個/μL、213.8個/μL。療后3月、6月、9月及12月末與基線比較，CD4+T淋巴細胞計數上升，且有非常顯著統計學意義（P<0.01）。見表1、圖1。

淋巴細胞計數P值有效無效n%n%013196.8±79.2311353.8±119.60.000612415.8±146.70.00099409.9±178.20.0001213410.6±124.60.0001292.31%17.69%2.2臨床癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分情況療后12月，患者臨床癥狀體征積分下降且有非常顯著統計學意義；卡洛夫斯基積分上升且有非常顯著統計學意義。見表2。

3討論

艾滋病的發病機制與免疫功能缺陷密切相關，從HIV感染到AIDS發病的過程中，患者的免疫功能發生一系列變化，免疫功能部分或全部喪失，特別是出現以CD4+T淋巴細胞計數下降為代表的細胞免疫受損，這些變化不僅是感染進展的重要標志，也是其轉歸和預后的重要評估指標。

由于抗病毒治療經過國外和國內的廣泛科研及大規模臨床治療已經證實其確切的療效，因此接受中藥和HARRT的治療研究屬于“加載試驗”[4]。本次臨床觀察選取接受中西醫治療間隔在1月內的患者，視為同時接受中西醫結合治療，參照抗病毒治療療效判定標準，以CD4+T淋巴細胞計數進行療效評價，觀察彝藥+HARRT治療的療效。

本次臨床觀察結果顯示，治療12月后，接受彝西藥治療的患者CD4+T淋巴細胞計數得到顯著的提升，具有非常顯著的統計學意義，治療有效率92.31%。患者療后3～6個月內CD4+T淋巴細胞計數有較明顯上升，其后CD4+T淋巴細胞計數增長相對緩慢，與HARRT后CD4+T淋巴細胞計數變化規律相關報道相符[5]；但是療后12月CD4+T淋巴細胞計數上升的幅度明顯高于文獻[6-8]報道的，單純HARRT患者在接受抗病毒治療后的第1年，CD4+T淋巴細胞計數漲幅在120～130個/μL的療效，也明顯高于抗病毒治療的療效評價標準[3]，提示“化毒靈膠囊”與HARRT聯用，具有提高HARRT療效，促進HIV/AIDS患者免疫重建的協同作用。

患者療后臨床癥狀體征積分較療前降低、卡洛夫斯基積分較療前增加，且均有非常顯著統計學意義，提示治療1年后患者臨床癥狀體征顯著改善、生存質量顯著提高。

由于HARRT治療后的毒副反應很常見，比較嚴重的毒副反應有骨髓抑制、肝功能損害等，本次臨床治療研究中患者肝功能、血常規指標未出現異常上升或下降，而且部分指標改善，異常人數減少，提示“化毒靈膠囊”可能有減輕HARRT毒副作用的功效，需要進一步進行觀察研究。

國內眾多學者各自通過嚴謹的科學研究，證明中西醫結合治療艾滋病療效比單純西藥要好[9]，本次臨床研究也顯示了彝藥聯合HARRT治療對于促進患者免疫重建方面的優越性。

參考文獻：

[1]李太生.HIV/AIDS研究的成功與挑戰[J].臨床內科雜志，2009，26（5）：293-295.

[2]國家中醫藥管理局中醫藥防治艾滋病工作組織協調小組辦公室，中國中醫研究院艾滋病中醫藥防治中心.11省中醫藥治療艾滋病項目臨床技術培訓資料[G]//11省中醫藥治療艾滋病項目臨床技術方案，2005.

[3]中華醫學會感染病學分會艾滋病學組.艾滋病診療指南[J].中華傳染病雜志，2006，24（2）：133-144.

[4]衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：12.

[5]陳亮，吳南屏.艾滋病病毒耐藥性研究的概況及進展[J].國外醫學流行病學傳染病學分冊，2005，32（3）：159-161.

[6]許奕華，廖巧紅，王重建，等.181例艾滋病患者高效抗逆轉錄病毒治療效果評價[J].中華流行病學雜志：2007，28（7）：704-707.

[7]李群輝，高艷青，孫欣，等.HIV/AIDS病人高效抗逆轉錄病毒治療效果的臨床評價[J].中國艾滋病性病，2008，14（4）：354-356.

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