參麻通絡膠囊治療血管性癡呆80例療效觀察

鄭桂玲　劉化峰　劉文華　等

摘要：目的觀察參麻通絡膠囊對輕、中度血管性癡呆（VD）患者的臨床療效。方法將160例VD患者分為治療組和對照組各80 例，治療組給予參麻通絡膠囊治療，對照組給予吡拉西坦片治療，2組均3個月為1療程。1個療程后依據簡易精神狀態檢查量表（TheMini-Mental State Examination，MMSE）、日常生活活動能力量表（activity daily living，ADL）、中醫證候變化、血脂血流變指標，觀察其對患者認知能力、日常生活能力、中醫證候和血脂血流變的影響。結果治療組總有效率86.25%，對照組總有效率70.0%，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。在MMSE積分、ADL積分和血脂血流變指標方面，治療組優于對照組，2組比較差異有統計學意義（P<0.05或P<0.01）。結論參麻通絡膠囊是治療血管性癡呆的有效藥物。

關鍵詞：血管性癡呆；參麻通絡膠囊；療效觀察

中圖分類號：R543文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2014）08-0025-03

血管性癡呆（vascular dementia VD）是由于腦動脈硬化引起腦血管病變所致中樞神經系統高級功能全面衰退為主要表現的老年常見病[1]，是老年期癡呆的常見類型，我國每年新發癡呆病例中VD所占比例最高[2]。因此開展治療VD的方藥研究有重要的現實意義。參麻通絡膠囊是本院在治療血管性癡呆的長期實踐中總結出來的經驗方。本研究從智能量表積分、日常生活活動能力、中醫證候、血脂血流變指標等方面對參麻通絡膠囊的臨床療效進行觀察。

1臨床資料

1.1一般資料選取本院2009年2月—2014年2月，神經內科門診患者160例，隨機分為兩組。治療組80例，男47例，女33例；年齡47～80歲，平均（73.03±4.11）歲；病程0.5～3.45 a，平均（2.51±0.4）a；輕度癡呆47例，中度癡呆33例；文化程度：文盲14例，小學33例，中學（含中專）28例，大學（含大專）5例。對照組80例，男48例，女32例；年齡46～79歲，平均（72.98±4.12）歲；病程0.5～3.2 a，平均（2.63±0.36）a；輕度癡呆48例，中度癡呆32例；文化程度：文盲13例，小學34例，中學（含中專）27例，大學（含大專）6例。2組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2西醫診斷及分級標準①癡呆的診斷標準采用1994美國精神病協會修訂的《精神障礙診斷和統計手冊》第4版（DSM—IV）制定的癡呆診斷標準[3]。②VD的診斷采用1993年美國國立衛生院國家神經疾病和卒中研究所（NINDS）的神經流行病學研究室和位于瑞士日內瓦國際神經科學研究協會（AIREN）共同組成的國際專家委員會制定的標準，簡稱NINDS—AIREN 標準[4]。③癡呆程度的判定標準釆用1993年Morris修訂的臨床癡呆分級表（CDR），作出癡呆程度（輕、中、重）的判定。CDR=0為無癡呆，CDR=0.5為可疑癡呆，CDR=1.0為輕度癡呆，CDR=2.0為中度癡呆，CDR=3.0為重度癡呆[5]。

1.3中醫診斷及分型參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）[6]中的有關標準。證屬腎虛血瘀、痰濁阻絡證。

1.4納入標準符合DSM—IV的癡呆診斷標準；且癡呆持續3個月以上；符合NINDS—AIREN 的VD診斷標準；根據1993年Morris修訂的CDR標準，選擇輕度（CDR=1.0）和中度（CDR=2.0）癡呆患者為觀察對象；簡易精神狀態檢查量表（MMSE）[7]并根據文化程度進行調整（文盲≤17分，小學≤20分，中學或以上學歷≤23分）；Hachinski缺血量表（HIS）評分≥7分；[8]據中醫的辨證標準符合腎虛血瘀、痰濁阻絡型為主證的觀察對象，經影像學診斷為腦梗死或腦出血后腦軟化灶，即符合血管性癡呆診斷的患者；男女均可。

1.5排除標準經DSM—IV的癡呆診斷標準和NINDS—AIREN 的VD診斷標準診斷為其他原因癡呆的患者，如老年性癡呆、混合性癡呆及其他神經系統變性疾病引起的癡呆；HIS評分<7分的患者；合并有嚴重心、肺、腎功能障礙、造血系統疾病及其他臟器功能不全；患有癲癇和精神病患者。

2方法

2.1治療組予院內制劑參麻通絡膠囊（藥品批號：冀藥制字Z20051611），由唐山市豐南區中醫醫院制劑室按國家標準制劑成膠囊，每次5粒，每日2次，溫開水送服。

2.2對照組予吡啦西坦片[上海現代哈森（商丘）藥業有限公司，國藥準字H41021942]0.8 g，每日3次口服。

2.3療程及其他2組均3個月為1個療程，1個療程后統計療效。為確保患者的健康及安全，對降壓藥、降糖藥以及與本病治療無關的藥物不作特殊的限制，停用其他改善循環藥物、促進腦代謝藥物。

2.4觀察指標臨床療效及中醫證候療效觀察；治療前及治療結束后按MMSE、日常生活活動能力量表（ADL）[9]評定，測定積分值；血脂和血流變學變化；安全性考察（毒副反應，治療前后血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖檢查）。

2.5療效評定標準中醫證候療效評定按照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）中的證候評分及療效評定方法，以MMSE得分為主要參考指標。治愈：臨床癥狀、體征積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征有好轉，積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，積分減少不足30%。

2.6統計學方法應用SPSS13.0統計軟件，計數資料用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，組間比較用t檢驗。

3治療結果

4討論

現代研究證實，血管性癡呆（VD）的發生是在血管壁病變的基礎上，因血流動力學或血液成分的改變造成腦循環障礙，腦功能受損的后果[10]，可見，腦部血液循環改變是造成老年血管性癡呆的重要原因。對于學習記憶活動有著直接而明顯的影響。

傳統醫學認為，腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機之一，首先，腎虧是VD的重要病理基礎。衰老的成因歸結于腎虧，《素問·上古天真論》中對此有詳盡論述。而人體的整體衰老必然包含腦的衰老和氣血功能的下降。腎為先天之本，又為五臟之根，生髓通腦；腎氣虛衰，則五臟皆衰，氣血津液皆失其常，髓海失充，則腦髓空虛而善忘呆傻。若先天稟賦不足或后天失養致腎精不足，以及六淫、七情、飲食、勞倦等直接損傷腎元或通過它臟累及腎元，均可導致老年人本就衰退的腎精更加虧虛，腎精虧虛過度則髓海失充，元神失養，復加腦脈不利，使腦減髓消或腦髓敗壞。其次，氣虛是VD的重要病理因素。經云：人年四十而陰氣自半，起居衰矣。可見，氣虛乃中老年人的常態。氣不足可致陰精氣血不足或陽失氣養，二者皆可使腦脈失養而發為癡呆。另一方面，氣為血之帥，氣行則血行。五臟氣虛則推動、疏泄、溫煦等乏力，血行易于瘀阻，阻于腦脈，腦失所養則可發為癡呆。如《讀醫隨筆》中說：“氣虛不足以推血，則血必有瘀。”在VD中，腎虧與氣虛往往密不可分，成為一體。中老年人，其氣血陰陽日衰，機體處于低水平的平衡狀態或失衡狀態，其腎虧氣虛往往并存于一身，成為諸多疾病發生的基礎，故腎虧氣虛相互影響，成為VD的共同病理基礎。再次，血瘀是VD的重要致病因素。氣滯、痰阻、血瘀、毒害損及腦絡、腦髓，皆可導致VD，但諸邪當中，血瘀的作用尤為突出，瘀血阻滯是VD的重要病理特點。因為VD的發病與中風密切相關，二者病理及體質因素基本相同。中風以肝風挾邪上擾，產生瘀血，閉阻腦脈或絡破血溢成瘀為主因，腦脈被阻，腦部缺血缺氧，成為瘀血及其他諸邪進一步產生的基礎和VD形成的基礎。總之，VD好發于老年患者，常在老年人腎虧氣虛腦衰的基礎上，復加腦脈瘀阻或出血，致患中風，使腦竅進一步失養而成。腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機之一。中醫從腎虧氣虛血瘀入手治療VD，抓住了VD病機的關鍵。

根據以上認識，以補腎益氣活血通絡法作為治療VD的主要治法，參麻通絡膠囊（藥品批號：冀藥制字Z20051611）是本院在治療本病的長期實踐中總結出來的經驗方，由本院制劑室制成膠囊，主要成分有：黃芪、枸杞子、牛膝、當歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金。方中黃芪補氣，使氣旺則血行；枸杞子、牛膝補養肝腎；當歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤養血活血，化瘀通絡；天麻平肝熄風；白芍養血柔肝，平抑肝陽；清半夏、竹茹健脾燥濕化痰；菖蒲、郁金祛痰利竅；以上諸藥合用，具有滋補肝腎，益氣活血，化瘀通絡之療效。從而促進腦血液循環，腦髓充盛，腦竅得聰，故諸證乃愈。本臨床觀察結果表明，參麻通絡膠囊治療VD在改善腦血液循環及學習記憶等方面具有顯著的效果。其機制可能有以下幾個方面：①改善VD患者的血液高凝狀態，擴張血管，促進腦部血液供應，改善腦缺血再灌注損傷，修復腦神經組織，增強學習記憶功能。②調節脂質代謝，降低血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高血清高密度脂蛋白水平，參麻通絡膠囊可能通過調整脂質代謝來改善VD患者的臨床癥狀及延緩病情發展，從而達到治療效果。綜上所述，參麻通絡膠囊具有調整脂質代謝、降低血黏度、促進腦部血液循環的作用，對輕、中度血管性癡呆有明顯的改善作用，且無明顯毒副作用，值得在臨床推廣應用。

參考文獻：

[1]鄭桂玲，高虹.補腎益精活血湯治療血管性癡呆40例療效觀察[J].河北中醫，2010，32（6）：841-842.

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[8]Hachinski VC，Iliff LD，Ziihha E，et a.l Cerebral blood flow in dementia[J].Arch Neurol，1975，32（9）：632-637.

[9]LawtonMP，Brody EM.Assessment of older people：self-maintaining and instrumental activites of daily living[J].Gerontologist1969，9（3）：179-186.

[10]俞世勛.血管性癡呆[J].實用內科雜志，1993，9（6）：328-330.

（收稿日期：2014-05-07）

傳統醫學認為，腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機之一，首先，腎虧是VD的重要病理基礎。衰老的成因歸結于腎虧，《素問·上古天真論》中對此有詳盡論述。而人體的整體衰老必然包含腦的衰老和氣血功能的下降。腎為先天之本，又為五臟之根，生髓通腦；腎氣虛衰，則五臟皆衰，氣血津液皆失其常，髓海失充，則腦髓空虛而善忘呆傻。若先天稟賦不足或后天失養致腎精不足，以及六淫、七情、飲食、勞倦等直接損傷腎元或通過它臟累及腎元，均可導致老年人本就衰退的腎精更加虧虛，腎精虧虛過度則髓海失充，元神失養，復加腦脈不利，使腦減髓消或腦髓敗壞。其次，氣虛是VD的重要病理因素。經云：人年四十而陰氣自半，起居衰矣。可見，氣虛乃中老年人的常態。氣不足可致陰精氣血不足或陽失氣養，二者皆可使腦脈失養而發為癡呆。另一方面，氣為血之帥，氣行則血行。五臟氣虛則推動、疏泄、溫煦等乏力，血行易于瘀阻，阻于腦脈，腦失所養則可發為癡呆。如《讀醫隨筆》中說：“氣虛不足以推血，則血必有瘀。”在VD中，腎虧與氣虛往往密不可分，成為一體。中老年人，其氣血陰陽日衰，機體處于低水平的平衡狀態或失衡狀態，其腎虧氣虛往往并存于一身，成為諸多疾病發生的基礎，故腎虧氣虛相互影響，成為VD的共同病理基礎。再次，血瘀是VD的重要致病因素。氣滯、痰阻、血瘀、毒害損及腦絡、腦髓，皆可導致VD，但諸邪當中，血瘀的作用尤為突出，瘀血阻滯是VD的重要病理特點。因為VD的發病與中風密切相關，二者病理及體質因素基本相同。中風以肝風挾邪上擾，產生瘀血，閉阻腦脈或絡破血溢成瘀為主因，腦脈被阻，腦部缺血缺氧，成為瘀血及其他諸邪進一步產生的基礎和VD形成的基礎。總之，VD好發于老年患者，常在老年人腎虧氣虛腦衰的基礎上，復加腦脈瘀阻或出血，致患中風，使腦竅進一步失養而成。腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機之一。中醫從腎虧氣虛血瘀入手治療VD，抓住了VD病機的關鍵。

根據以上認識，以補腎益氣活血通絡法作為治療VD的主要治法，參麻通絡膠囊（藥品批號：冀藥制字Z20051611）是本院在治療本病的長期實踐中總結出來的經驗方，由本院制劑室制成膠囊，主要成分有：黃芪、枸杞子、牛膝、當歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金。方中黃芪補氣，使氣旺則血行；枸杞子、牛膝補養肝腎；當歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤養血活血，化瘀通絡；天麻平肝熄風；白芍養血柔肝，平抑肝陽；清半夏、竹茹健脾燥濕化痰；菖蒲、郁金祛痰利竅；以上諸藥合用，具有滋補肝腎，益氣活血，化瘀通絡之療效。從而促進腦血液循環，腦髓充盛，腦竅得聰，故諸證乃愈。本臨床觀察結果表明，參麻通絡膠囊治療VD在改善腦血液循環及學習記憶等方面具有顯著的效果。其機制可能有以下幾個方面：①改善VD患者的血液高凝狀態，擴張血管，促進腦部血液供應，改善腦缺血再灌注損傷，修復腦神經組織，增強學習記憶功能。②調節脂質代謝，降低血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高血清高密度脂蛋白水平，參麻通絡膠囊可能通過調整脂質代謝來改善VD患者的臨床癥狀及延緩病情發展，從而達到治療效果。綜上所述，參麻通絡膠囊具有調整脂質代謝、降低血黏度、促進腦部血液循環的作用，對輕、中度血管性癡呆有明顯的改善作用，且無明顯毒副作用，值得在臨床推廣應用。

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（收稿日期：2014-05-07）

傳統醫學認為，腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機之一，首先，腎虧是VD的重要病理基礎。衰老的成因歸結于腎虧，《素問·上古天真論》中對此有詳盡論述。而人體的整體衰老必然包含腦的衰老和氣血功能的下降。腎為先天之本，又為五臟之根，生髓通腦；腎氣虛衰，則五臟皆衰，氣血津液皆失其常，髓海失充，則腦髓空虛而善忘呆傻。若先天稟賦不足或后天失養致腎精不足，以及六淫、七情、飲食、勞倦等直接損傷腎元或通過它臟累及腎元，均可導致老年人本就衰退的腎精更加虧虛，腎精虧虛過度則髓海失充，元神失養，復加腦脈不利，使腦減髓消或腦髓敗壞。其次，氣虛是VD的重要病理因素。經云：人年四十而陰氣自半，起居衰矣。可見，氣虛乃中老年人的常態。氣不足可致陰精氣血不足或陽失氣養，二者皆可使腦脈失養而發為癡呆。另一方面，氣為血之帥，氣行則血行。五臟氣虛則推動、疏泄、溫煦等乏力，血行易于瘀阻，阻于腦脈，腦失所養則可發為癡呆。如《讀醫隨筆》中說：“氣虛不足以推血，則血必有瘀。”在VD中，腎虧與氣虛往往密不可分，成為一體。中老年人，其氣血陰陽日衰，機體處于低水平的平衡狀態或失衡狀態，其腎虧氣虛往往并存于一身，成為諸多疾病發生的基礎，故腎虧氣虛相互影響，成為VD的共同病理基礎。再次，血瘀是VD的重要致病因素。氣滯、痰阻、血瘀、毒害損及腦絡、腦髓，皆可導致VD，但諸邪當中，血瘀的作用尤為突出，瘀血阻滯是VD的重要病理特點。因為VD的發病與中風密切相關，二者病理及體質因素基本相同。中風以肝風挾邪上擾，產生瘀血，閉阻腦脈或絡破血溢成瘀為主因，腦脈被阻，腦部缺血缺氧，成為瘀血及其他諸邪進一步產生的基礎和VD形成的基礎。總之，VD好發于老年患者，常在老年人腎虧氣虛腦衰的基礎上，復加腦脈瘀阻或出血，致患中風，使腦竅進一步失養而成。腎虧氣虛血瘀是VD的基本病機之一。中醫從腎虧氣虛血瘀入手治療VD，抓住了VD病機的關鍵。

根據以上認識，以補腎益氣活血通絡法作為治療VD的主要治法，參麻通絡膠囊（藥品批號：冀藥制字Z20051611）是本院在治療本病的長期實踐中總結出來的經驗方，由本院制劑室制成膠囊，主要成分有：黃芪、枸杞子、牛膝、當歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金。方中黃芪補氣，使氣旺則血行；枸杞子、牛膝補養肝腎；當歸、丹參、赤芍、桃仁、紅花、僵蠶、雞血藤養血活血，化瘀通絡；天麻平肝熄風；白芍養血柔肝，平抑肝陽；清半夏、竹茹健脾燥濕化痰；菖蒲、郁金祛痰利竅；以上諸藥合用，具有滋補肝腎，益氣活血，化瘀通絡之療效。從而促進腦血液循環，腦髓充盛，腦竅得聰，故諸證乃愈。本臨床觀察結果表明，參麻通絡膠囊治療VD在改善腦血液循環及學習記憶等方面具有顯著的效果。其機制可能有以下幾個方面：①改善VD患者的血液高凝狀態，擴張血管，促進腦部血液供應，改善腦缺血再灌注損傷，修復腦神經組織，增強學習記憶功能。②調節脂質代謝，降低血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高血清高密度脂蛋白水平，參麻通絡膠囊可能通過調整脂質代謝來改善VD患者的臨床癥狀及延緩病情發展，從而達到治療效果。綜上所述，參麻通絡膠囊具有調整脂質代謝、降低血黏度、促進腦部血液循環的作用，對輕、中度血管性癡呆有明顯的改善作用，且無明顯毒副作用，值得在臨床推廣應用。

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（收稿日期：2014-05-07）