蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療腰椎間盤突出癥的隨機對照試驗

王阿日亞郝金奇余艷琴

(1.內蒙古科技大學包頭醫學院第一附屬醫院，014010；2.包頭醫學院公共衛生學院，014060)

蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療腰椎間盤突出癥的隨機對照試驗

王阿日亞1郝金奇2余艷琴2

(1.內蒙古科技大學包頭醫學院第一附屬醫院，014010；2.包頭醫學院公共衛生學院，014060)

目的 觀察蒙古族藥物“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療腰椎間盤突出癥的臨床療效。方法 采用臨床隨機對照研究方法，選取2011-03—2013-03進行治療的200例腰椎間盤突出癥患者為研究對象，將其隨機分為實驗組(蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療組)100例和對照組(傳統治療方法組)100例。分析兩組患者治療3周后的臨床治療效果及對隨訪一年后腰椎間盤突出癥患者的復發率進行統計分析。結果 實驗組治療3周后的療效明顯，有效率高于對照組，遠期的復發率均明顯低于對照組，功能恢復時間短，差異均有統計學意義(P值均＜0.05)。結論 蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療腰椎間盤突出癥的臨床療效明顯優于傳統的治療方法，并且該方法具有“簡單、方便、廉價、安全有效”等特色。大部分患者無需住院治療，大大降低患者社會醫療成本，在腰椎間盤突出癥臨床治療方法中具有推廣應用的價值。

蒙藥；哈如拉齊；腰椎間盤突出癥；隨機對照

腰椎間盤突出癥(Lumbar intervertebral disc prosthesis，LIDP)是一種嚴重危害人類健康的常見疾病，其患病率有逐年上升的趨勢[1]。腰椎間盤突出癥患者生存質量明顯降低[2]，治療方法以非手術療法為主，中醫中藥療效肯定，副作用小，越來越受到患者青睞。同時，臨床觀察發現中藥用濕熱敷的方法治療腰椎間盤突出癥，藥物經皮膚吸收作用直接，局部藥物濃度高，療效明顯，操作簡單，所以找到一種安全可靠，易于推廣應用的治療方法非常重要，本文中我們就應用蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療腰椎間盤突出癥的患者，對其臨床療效進行探討，現將結果總結報告如下。

1 研究對象

選擇在包頭醫學院第一附屬醫院確診的腰椎間盤突出癥患者為研究對象，患者并在蒙醫骨傷科室進行治療。

2 資料與方法

2.1 臨床資料 2011-03—2013-03在本科室門診進行治療的200例腰椎間盤突出癥患者為研究對象，將其隨機分組為實驗組(蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療組)100例和對照組(傳統治療組)100例，收集患者的基本情況和治療效果。實驗組的100例患者中，男性75例，女性25例；平均年齡(50.57±11.68)歲；平均病程(2.13±0.67)年；L3-4突出者25例，L4-5突出者33例，L5-S1突出者30例，腰椎間盤突出合并椎管狹窄者12例。對照組的100例患者中，男性73例，女性27例；平均年齡(50.94±11.27)歲；平均病程(1.98±0.75)年；L3-4突出者27例，L4-5突出者28例，L5-S1突出者35例，腰椎間盤突出合并椎管狹窄者10例。兩組患者年齡、性別、病程等各項基本資料比較，P值均＞0.05，兩組具有可比性。

2.2 診斷標準

2.2.1 診斷標準 參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》中腰椎間盤突出癥的診斷標準[3]。診斷標準為：①有腰部外傷、慢性勞損或受寒濕史，大部分患者發病前有慢性腰痛史。②發生于青壯年。③腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加時疼痛加重。④脊柱側彎，腰生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛并向下肢放射腰活動受限。⑤下肢受累神經支配區有感覺過敏或遲鈍，病程長者可見肌肉萎縮，直腿抬高或加強試驗陽性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱。⑥X線檢查，脊柱側彎，腰生理前凸消失，病變椎間盤可能變窄，相鄰邊緣有骨贅增生。計算機X線斷層照像術(CT)或核磁共振(MRI)檢查可顯示椎間盤突出的部位及程度。

2.2.2 納入標準 ①符合診斷標準的患者。②年齡18～65歲。③同意并簽署知情同意書者。

2.2.3 排除標準 ①不符合上述診斷標準及納入標準。②妊娠或哺乳期的患者。③合并有心腦血管、肝、腎和嚴重危及生命的原發性疾病。④精神病患者。⑤大塊髓核突出引起嚴重神經功能障礙、馬尾神經受壓及有其他需手術指征者。

2.3 治療方法 實驗組采用蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療。具體方法步驟如下：患者盡量取直立位坐在治療床邊，雙手支撐上身，把身體平行轉移到床中間后身體重心轉移到健腿上，健側肘關節屈曲至90°緩慢側臥位躺下，暴露其疼痛部位，軸向翻身至仰臥位。取蒙藥“哈如拉齊”用敷料包好，厚度約2～3 cm，置于已用藥水炮制過的藥物中間(部分藥物用特殊藥水浸泡1～2 h)并一起包好，總厚度約為5～8 cm，墊敷于腰部患處。藥物厚度與溫度以患者適中為宜。2 h左右取下藥墊，讓患者平臥數分鐘，使其腰部充分舒展。起床時先把身體軸向翻身至健側位，健側肘關節支撐上身坐起，同時雙下肢往床邊移動，雙手支撐身體平行移位并直立坐在床邊。起坐時防止腰部前屈及旋轉動作。治療1次/d，7次為1個療程，共3個療程。期間囑患者使用硬板床休息，起坐時注意姿勢，盡量用雙臂支撐上身，減輕腰部壓力，避免腰椎旋轉及前屈動作。后期根據患者的癥狀緩解情況，逐漸進行直腿抬高運動、5點支撐、3點支撐、橋式運動等加強腹肌、腰背肌及雙下肢的相關肌群的康復運動。以上運動均需動作輕柔、循序漸進、盡量完成，訓練3周以上。對照組采用傳統方法治療，明確患者的病因及分型，根據不同的分型采取相應的傳統治療方法如針灸、牽引、推拿、理療等。

2.4 評價標準 根據國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》制定[4]。治療效果評價方法如下，治愈：疼痛、壓疼消失，下肢肌力、皮膚感覺等恢復正常，直腿抬高70°以上，腰部活動功能正常，不影響工作和生活；顯效：癥狀、體征明顯改善，對工作和生活稍有影響；有效：癥狀、體征有減輕，對工作和生活有影響；無效：癥狀體征無明顯改善，不能堅持正常的工作與生活。

療效評定標準：用日本骨科學會(Japanese OrthopedicAssociation，JOA)腰痛疾患療效評定標準[5]進行評分，各項功能均正常為29分，各項功能均喪失為0分。并計算改善率，改善率＝(治療后評分－治療前評分)/(29－治療前評分)×100%。臨床療效根據改善率分為臨床控制(改善率≥75%)，顯效(75%＞改善率＞50%)，有效(50%＞改善率≥30%)，無效(改善率＜30%)。

2.5 復發情況 對實驗組及對照組的痊愈及顯效患者隨訪一年，每3個月一次用電話進行隨訪。隨訪時調查包括一般情況、初次發病情況、復發時間、復發誘因、復發的臨床表現等。

2.6 不良發應 在治療過程中觀察皮膚有刺激性及其他不良反應。記錄不良反應的出現時間、臨床表現、嚴重程度、消除方法以及客觀評價及安全性問題。

2.7 資料分析 統計學軟件選用SPSS 17.0，計數資料采用卡方檢驗，計量資料進行t檢驗處理，P＜0.05則表明差異有統計學意義。

3 治療結果

3.1 兩組治療3周后的療效比較 兩組療效差異有統計學意義，說明蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法的療效優于傳統療法(表1)。

3.2 兩組患者一年隨訪的復發情況比較 對106例痊愈患者隨訪發現，21例愈后復發，其中實驗組4例，對照組17例，兩組復發率比較，經卡方檢驗，χ2＝24.438，P＝0.000 (P＜0.05)，差異有統計學意義，說明蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法的療效優于傳統療法(表2)。

表1 兩組患者療效分析

表2 兩組患者復發情況表

3.3 研究對象的不良反應 在治療過程中觀察到實驗組有皮膚刺激性或過敏的不良反應，對照組有創傷等反應，記錄不良反應的臨床表現和嚴重程度，并對兩組患者的不良反應率進行分析，結果顯示實驗組和對照組的不良反應率沒有差異(表3)。

3.4 腰椎間盤功能恢復時間和治療時間比較(表4)

表3 兩組患者不良反應發生率的比較

表4 兩組患者腰椎間盤功能恢復時間和總治療時間比較(±s)

表4 兩組患者腰椎間盤功能恢復時間和總治療時間比較(±s)

分組 n 功能恢復時間(d) 治療時間(d)實驗組 100 7.15±2.4 16.42±3.9對照組 100 10.3±1.8 25.65±1.7 t 2.524 3.416 P 0.019 0.000

4 討論

近年來，在北方地區腰椎間盤突出癥的發病率有逐年上升的趨勢，其主要原因是由于腰椎骨質疏松、退變、各類應力性損傷、不良生活習慣及氣候寒冷等所致。在我們傳統療法中的理療、針灸、推拿、按摩等治療方法都是以松弛肌肉、韌帶張力，解除其痙攣及僵硬，從而緩解患者的疼痛等臨床癥狀[6-7]。牽引主要以機械的力度牽拉椎間隙，而減輕椎間盤的內壓，使突出物對神經根的壓迫減輕，但只適合于單純的腰椎間盤膨出癥患者，禁用于急性發作者及腰椎間盤脫出伴椎管狹窄患者[8]。所以說，理療、推拿、針灸等治療方法有一定的效果，但因其達不到恢復腰椎生理力學結構，病情容易復發[9-10]。本研究采用臨床隨機對照研究方法，隨機對照試驗遵循隨機、對照和重復的三原則，利用統計學知識，通過設定一系列的研究程序和管理措施，消除醫生和患者對藥物療效的主觀影響，達到與已經上市的藥物之間的有效比較，進而對其有效性和安全性做出相對客觀的評價，本研究結果顯示，蒙藥組的治療效果高于傳統治療方法，且復發率低，為4.8%，治療時間比傳統方法短，治療后功能恢復比較快，有效率高于寧承婕的研究結果，這可能與蒙醫治療理論和方法有關，而蒙醫認為，腰椎間盤突出癥歸屬于“希拉烏蘇”病范疇。因體內“三根”即：赫亦、希臘、巴達干失衡；“七素”即：津、精、髓、骨、血、肌肉、脂肪代謝異常使精髓虧虛，外圍不固，風、寒、濕等乘虛而入經脈、肌肉、骨關節，日久瘀結不散，致“赫亦、其蘇”循環受阻而發病。蒙藥“哈如拉齊”是由紅花、杜仲等十七味藥物組成。具有調整“三根、七素”之功效，而且有祛風、燥濕、通痹、止痛、改善氣血循環之功能，使“赫亦、其蘇”暢通無阻，達到抗骨質疏松、抗退變、營養骨骼的作用，因此使人體骨骼堅固有力而不易發病以達到治療目的。將蒙藥“哈如拉齊”敷于患處，藥物在患部形成高藥濃度區，吸收快，藥力直達病變部位，產生藥物效應。從而解除其局部小關節、韌帶、肌腱等組織的僵硬及攣縮，消除局部炎性水腫及張力，還納突出物，恢復腰椎的生理力學結構，使其椎體的神經、血管通暢。同時逐漸進行直腿抬高運動、5點支撐、3點支撐、橋式運動等加強腹肌、腰背肌及雙下肢的相關肌群的康復運動，使腰部和腹部相關肌群的肌力加強，對腰椎起到固定和支撐作用，防止日常生活中腰椎的二次損傷，遠期效果十分滿意，本研究遠期治療效果高于陳升浩的研究結果[11]。本研究采用臨床療效評價方法隨機對照實驗，在人群中進行研究，充分肯定了蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療腰椎間盤突出癥的臨床療效，其效果明顯，一年隨訪的復發率低，功能恢復時間短，操作簡便。因此，我們認為蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結合康復還納技術治療腰椎間盤突出癥的臨床療效明顯，并且操作簡單，經濟實惠，安全可靠，無創、無毒，是一種治療腰椎間盤突出癥的有效方法。在市區、旗縣醫院、蘇木鄉鎮衛生院及社區門診均可使用，從而大大降低社會醫療成本，為民眾提供廉價、有效的醫療服務，值得臨床推廣運用。

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[7]彭一華，王在年.刺絡放血療法治療腰椎間盤突出所致下肢脹痛麻木的療效觀察[J].中國康復，2013，28 (6)：445.

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Objective To observe the clinical effects of fumigation with Mongolian medicine of Harulaqi and rehabilitation diaplasis to treat lumbar intervertebral disc herniation.Methods With the method of clinical randomized controlled，200 sufferers with lumbar intervertebral disc herniation accepting treatment at our department from March 2011 to March 2013 were selected and randomly divided into experimental group(fumigation with Mongolian medicine of Harulaqi and rehabilitation diaplasis group)and control group(traditional therapy group)with 100 cases in each group.The clinical effects after three weeks of treatment and the recurrence rats after one-year follow-up visit were analyzed.Results The curative effects of the experimental group after 3 weeks of treatment were obvious which were higher than the control group，the long-term recurrence rates were significantly lower than that of the control group with short recovery time，and the differences were of statistical significance(P＜0.05).Conclusion The clinical effects of fumigation with Mongolian medicine of Harulaqi and rehabilitation diaplasis to treat lumbar intervertebral disc herniation is clearly better than the traditional therapywith the features of being simple，convenient，cheap，safe and effective.Most patients don't need hospitalization，which greatly reduce the social medical cost and can be widely used in clinical treatment of lumbar intervertebral disc herniation.

Mongolian medicine；Harulaqi；Lumbar intervertebral disc herniation；Randomised controlled trial

2014-07-01)

1005-619X(2014)09-0772-03

10.13517/j.cnki.ccm.2014.09.003