疏肝消脂顆粒劑治療非酒精性脂肪性肝炎的臨床療效觀察*

翟芬芬 孫 虹 蘇曉星 邢宇鋒 童光東 周大橋 柳 臻

1.深圳市福田區慢性病防治院 (廣東深圳，518033) 2.深圳市中醫院肝病科 3.深圳市中醫院醫務科

非酒精性脂肪性肝炎 (nonalcoholic steatohepatitis，NASH)作為單純性脂肪肝發展為肝纖維化的一個病理階段，常見于肥胖、2型糖尿病、高脂血癥等代謝綜合征患者［1，2］。近年來中醫藥治療非酒精性脂肪性肝炎顯示較好的療效，我們在2012年10月至2013年10月運用疏肝消脂顆粒劑治療非酒精性脂肪性肝炎患者，臨床資料總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例均為2012年10月-2013年10月在深圳市福田區慢性病防治院、深圳市中醫院收治的非酒精性脂肪性肝炎患者，診斷均符合中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組2006年制定的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》［3］。將患者隨機分為兩組 (隨機號由SAS軟件編制)，其中治療組60例，男42例，女18例，年齡22～55歲，平均病程1～5年;對照組60例，男39例，女21例，年齡19～57歲，平均病程1～6年。兩組患者入院時的病情、年齡、性別、病程等經統計學檢驗，差異無顯著性意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組:多烯磷脂酰膽堿膠囊 (北京賽諾菲安萬特制藥有限公司)，每次2粒，3次/d;治療組:疏肝消脂顆粒劑:茵陳、山楂、海浮石各30g，山桅、柴胡、枳實、桃仁各10g，茯苓、澤瀉、草決明、荷葉各20g，炒白芍15g，甘草5g(由深圳華潤三九藥廠生產)。中藥顆粒劑，1劑/d，開水沖服，2次/d，療程12周。

1.3 觀察指標 ①臨床癥狀;②肝功能:血清丙氨酸氨基轉移酶 (ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶 (AST);③血脂:血清甘油三酯 (TG)、總膽固醇 (TC);④肝臟B超檢查。所有檢查項目治療前后各檢測1次。

1.4 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中相關標準擬定。治愈:癥狀、體征消失，實驗室及影像學檢查正常;顯效:癥狀、體征明顯減輕，肝功能正常，血脂下降達到以下任一項者:TC下降＞20%，TG下降＞30%，影像學檢查肝臟形態及實質明顯改善;有效:癥狀、體征減輕，肝功能好轉，血脂下降達到以下任一項者:TC下降≥10%，TG下降≥20%，影像學檢查肝臟形態及實質相對改善;無效:未達到以上標準。

1.5 統計學方法 采用SPSS 18.0統計軟件，計量資料采用均值±標準差()表示，計數資料采用χ2檢驗、計量資料采用F檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效 兩組患者臨床療效見表1。治療組總有效55例，總有效率91.7%，對照組總有效46例，總有效率76.7%。總有效率比較，治療組療效明顯優于對照組，差異有顯著性 (P＜0.05)。

表1 兩組患者療效比較情況［n(%)］

2.2 兩組患者治療前后肝功能變化 見表2。

表2 兩組患者治療前后肝功能變化比較((，U/L)

表2 兩組患者治療前后肝功能變化比較((，U/L)

與本組治療前比較，△P＜0.05;與對照組治療后比較，*P＜0.05

2.3 兩組患者治療前后血脂變化 見表3。

表3 兩組患者治療前后血脂變化比較((，mmol/L)

表3 兩組患者治療前后血脂變化比較((，mmol/L)

與本組治療前比較，△P＜0.05;與對照組治療后比較，*P＜0.05

3 討論

近年來，隨著人們生活水平的提高、膳食結構的改變以及藥物的濫用等因素影響，非酒精性脂肪性肝炎的發病率呈逐年上升趨勢。而且隨著肥胖癥兒童的增多，非酒精性脂肪性肝炎的患病年齡也呈現低齡化趨勢［2］。非酒精性脂肪性肝炎的持續存在已成為肝硬化甚至肝癌的重要因素之一［5］。15%～20%的非酒精性脂肪性肝炎患者在10～20年內可進展為肝硬化［2，6］。

祖國醫學并無非酒精性脂肪性肝炎的病名，但就癥狀表現與非酒精性脂肪性肝炎相似者而言，古籍中很早就有論述，如《素問·藏氣法時篇》云:“肝病者，兩脅下痛引少腹”。《濟生拔粹》云:“風寒暑濕得以外襲，喜怒憂思得以內傷，食啖生冷，過飲寒漿，擾動沖和，如是陰氣當生不升，陽氣當降不降，中焦痞塞，必成脹滿”。脂肪肝可歸屬于中醫的“脅痛”、“肝著”、“痰痞”、“痰濁”、“積聚”、“痞滿”等范疇。國家中醫藥管理局“十一五”重點專科肝病工作組脂肪肝分組于2006年將脂肪肝稱為“肝癖”病，包括酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝病。

本病多由于過食肥甘厚味、或過度飲酒、或感受濕熱疫毒、或情志失調、或久病體虛引起肝失疏泄，脾失健運，腎精虧損，濕邪、痰濁、瘀血等病理因素瘀積于肝所致，最終濕、痰、瘀互結，痹阻于肝臟脈絡形成肝癖。本病病位在肝，與脾、腎等臟腑緊密相連。本病多數為實證、本虛標實、也有虛實夾雜和虛證。目前肝癖的中醫治療主要包括中醫藥的辨證論治、中醫的特色療法，包括運動療法、膳食指導、針灸療法、穴位敷貼和肝病治療儀治療等。近年來的大量研究證明，中醫藥作為脂肪肝的藥物治療途徑之一，對促進脂肪肝的逆轉以及改善患者臨床癥狀和某些實驗室指標是行之有效的［7］。

本研究采用疏肝消脂顆粒劑，全方組成“清”、 “疏”、“活”相結合，茵陳蒿湯和四逆散兩個經方相得益彰，配合山楂、桃仁等，“清”中有“疏”，“疏”中帶“活”，共奏清熱祛濕、疏肝理氣、活血消脂之效［8］。現代研究表明，茵陳蒿湯不僅具有抗肝損傷的作用，還具有抑制肝纖維化、利膽、調節血脂、降糖、抗炎鎮痛等作用，并明確了其有效成分［9］;四逆散可降低血清轉氨酶和調節脂質代謝作用，具有保護肝臟的作用［10］。本研究結果顯示疏肝消脂顆粒劑具有較好的改善肝功能及血脂的作用，與對照組比較效果更佳，值得在臨床中進一步推廣應用。

［1］Paschos P，Paletas K.Nonalcoholic fatty liver disease and metabolic syndrome ［J］.Hippokratia，2009，13(1):9-19.

［2］Greenfield V，Cheung O，Sanyal AJ.Recent advances in nonalcholic fatty liver disease ［J］.Curr Opin Gastroenterol，2008，24(3):320-327.

［3］中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪肝病診療指南 ［J］.中華肝臟病雜志，2006，3，14(3):161-164.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則 (試行)［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:233-237.

［5］Polyzos SA，Kountouras J，Zavos C.Nonalcoholic fatty liver disease:the pathogenetic roles of insulin resistance and adipocytokines［J］.Curr Mol Med，2009，9(9):299-314.

［6］Kashi MR，Torres DM，Harrison SA.Current and emerging therapies in nonalcoholic fatty liver disease ［J］.Semin Liver Dis，2008，28(4):396-406.

［7］胡義揚.加強中醫藥治療脂肪性肝病的深入研究［J］.中國中西醫結合雜志，2004，24(1):12.

［8］邢宇鋒，童光東.童光東教授治療非酒精性脂肪肝經驗總結［J］.遼寧中醫藥大學學報，2012，14(8):178-179.

［9］孟姝，邢尚.經方-茵陳蒿湯的化學研究［J］.亞太傳統醫藥，2009，9(8):173-176.

［10］龔莉，周娟妮，羅瑞欽.四逆散對肝損害性小鼠保護作用的實驗研究［J］.江西中醫學院學報，2008，20(6):60.