益脾澀腸丸治療潰瘍性結腸炎臨床研究

許建成

（山東省聊城市東昌府區中醫院，山東 聊城 252027）

近年來，我們用益脾澀腸丸治療潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis，UC）效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共120例，均為我院消化內科2008年5月至2013年5月門診及住院患者，采用數字隨機表法分為治療組80例和對照組40例。治療組男43例，女37例；年齡20～65歲，平均（37.3±3.4）歲；病程1～28年，平均（3.6±1.3）年。對照組男21例，女19例；年齡20～63歲，平均（38.1±3.2）歲；病程1～27年，平均（3.5±2.1）年。兩組性別、年齡、病情、病程等方面比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫診斷標準參照2000年中華醫學會消化病學分會制訂的潰瘍性結腸炎診斷標準［1］，中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］。腹痛，腹瀉，里急后重，黏液膿血便，發作期與緩解期交替，腹痛多為隱痛、以下腹部多見。大便肉眼觀察為黏液膿血便，鏡下見紅細胞與膿細胞，急性發作期見巨噬細胞。X線鋇餐灌腸檢查示管壁邊緣毛糙，呈毛刺狀、鋸齒狀，見小龕影或條狀鋇區，結腸袋消失。電子腸鏡檢查示黏膜上有多發性潰瘍，或黏膜粗糙呈細顆粒狀，血管模糊，附有膿性分泌物。鏡下黏膜活檢示炎性反應，可有糜爛、潰瘍，腺體排列異常，杯狀細胞減少及上皮細胞變化。

納入標準：符合西醫診斷標準和中醫辨證標準，前1個月內檢查證實診斷。

排除標準：重度潰瘍性結腸炎，未能排除癌變可能的潰瘍性結腸炎，有潰瘍穿孔、梗阻或大出血等嚴重并發癥，嚴重心、肝、腎功能損害，孕婦及哺乳期婦女。

2 治療方法

治療組用益脾澀腸丸（黨參、炒白術、茯苓、山藥、白及、柴胡、木香、白芍、香附、葛根、黃連、白頭翁、秦皮、吳茱萸、五靈脂、地榆炭、陳皮、烏梅、補骨脂、甘草，山東省聊城市東昌府區中醫院制劑室生產，每丸6g）1～2丸，每日2～3次，空腹服用。

對照組用柳氮磺吡啶（上海信宜天平藥業有限公司生產，國藥準字H31020557）1g，每日4次口服。出現惡心、胃腸不適等不良反應加服奧美拉唑（山東羅欣藥業股份有限公司，國藥準字H20033444）20mg，每日2次。

兩組均治療4周為一療程，1個療程后復查電子腸鏡。治療期間均停止服用影響腎、腸功能的其他藥物，忌食油膩、生冷刺激之品。

3 觀察指標

采用統一表格于用藥前記錄患者腹瀉、腹痛、腹脹、黏液或膿血便、納差、乏力等臨床表現及體征，按輕、中、重分別計1、2、3分，正常計0分。每隔1周記錄1次，至療程結束。根據治療前后癥狀總分數統計分析療效。

結腸鏡黏膜病變評分：正常計0分。腸黏膜輕度充血水腫，輕度糜爛或無，潰瘍無或散在分布，數量少于3個，周邊輕度紅腫，計1分。腸黏膜中度充血水腫，中度糜爛可伴有出血，潰瘍散在分布，數量多于3個，周邊明顯紅腫，計3分。腸黏膜重度充血水腫，重度糜爛，觸之有明顯出血，潰瘍分布多，表面布滿膿苔，周邊顯著紅腫，計5分。

血清免疫球蛋白IgA、IgM、IgG含量測定。

治療前后均檢查血常規、尿常規、肝腎功能指標。

采用統計軟件SPSS11.5進行統計分析，計量資料用 t檢驗，計數資料用χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照2000年中華醫學會消化病學分會制訂的潰瘍性結腸炎診斷標準［1］。①臨床癥狀療效評定標準。治愈為臨床癥狀及體征消失，大便常規正常，1年內無復發。顯效為臨床癥狀總積分降低75%～99 %。好轉為臨床癥狀總積分降低50% ～74%。無效為臨床癥狀總積分降低小于50%。②結腸鏡檢查評定標準。治愈為結腸鏡復查見腸黏膜病變恢復正常。顯效為結腸鏡檢查改善率大于等于50%。好轉為結腸鏡檢查改善率小于50%。無效為結腸鏡復查見腸黏膜病變無改善。

5 治療結果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組治療前后臨床癥狀積分比較見表2。

表2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

癥狀 時間 治療組（n=80）對照組（n=40）腹瀉 治療前 2.03±1.13 1.98±1.42治療后 0.93±0.75**△ 1.28±1.39*腹痛 治療前 1.87±0.98 1.77±1.25治療后 0.96±0.76**△ 1.34±0.99*腹脹 治療前 1.56±1.43 1.63±1.56治療后 0.87±0.56**△ 1.32±0.75*膿血便 治療前 2.26±1.43 2.25±1.56治療后 0.71±0.56**△ 1.69±0.75*納差 治療前 1.92±1.03 1.86±1.25治療后 0.67±0.47**△ 1.42±1.17*乏力 治療前 2.02±0.68 2.13±0.73治療后 0.85±0.76**△ 1.67±0.88*

兩組治療前后結腸鏡療效比較見表3。

表3 兩組結腸鏡療效比較 例（%）

兩組治療前后血清免疫球蛋白含量比較見表4。

表4 兩組治療前后血清免疫球蛋白含量比較 （g/L，±s）

表4 兩組治療前后血清免疫球蛋白含量比較 （g/L，±s）

注：與本組治療前比較，**P＜0.01。

組別 n 時間 IgA IgG IgM治療組 80 治療前 2.91±0.68 15.67±1.82 2.77±0.69治療后 2.85±0.48 13.13±1.16** 1.85±0.43**對照組 40 治療前 2.86±0.63 15.11±1.23 2.78±1.23治療后 2.64±0.62 13.21±1.03** 2.42±0.64

治療組與對照組治療前后血常規、尿常規、及肝腎功能檢查均未發現明顯異常。

6 討 論

潰瘍性結腸炎（UC）屬中醫“泄瀉”、“腸癖”、“痢疾”等范疇。其病位在腸，與肝、脾、腎三臟密切相關。濕熱毒瘀，相互博結，寒熱錯雜，脾腎具虛［3］。濕熱熏灼腸道，化瘀成毒，腸絡受傷，導致血敗肉腐，故黏液膿血便。濕熱壅滯腸中，氣機不利，傳導失常，故腹痛、里急后重。脾虛失運肝脾失和，故情志抑郁或急躁易怒，納呆腹脹，腹痛欲瀉，瀉后痛減。初多濕熱瘀滯內停、脾胃損傷，病久損及于腎，脾腎陽虛，寒熱錯雜，虛實并存。治宜健脾補腎，寒熱并調。益脾澀腸丸方中黨參、茯苓、白術、山藥益氣健脾，木香、陳皮燥濕行氣和胃，葛根、黃連清熱燥濕、升清止瀉，白頭翁、秦皮，清熱解毒、涼血止痢，地榆炭收斂止血，烏梅澀腸止痢，白芍養血和營、緩急止痛，吳茱萸溫中散寒，白及收斂生肌止血，柴胡、香附疏肝理氣、肝氣得疏，五靈脂、香附活血行氣止痛，補骨脂補脾溫腎，甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏益氣健脾、清熱利濕、行氣化滯之效，故治療UC效果顯著。

［1］中華醫學會消化病學分會.對炎癥性腸病診斷治療規范的建議［J］.中華消化雜志，2001，21（4）：236-239.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：125-129.

［3］傅南林，黃俊友.中醫藥治療潰瘍性結腸炎研究進展［J］.中醫雜志，1999，8（40）：501-503.