百康特牙齒種植系統的臨床應用

黃圣運，李 敏，韓曉輝，史衍康，張世周，張東升

(山東大學附屬省立醫院，濟南250021)

對于各種原因導致的牙齒缺失患者，其口頜系統、咀嚼功能、面貌美觀甚至心理狀態都會受到不同程度影響。傳統的固定義齒及可摘義齒修復各有其局限性，難以達到理想的修復效果。種植義齒以其舒適、美觀及可避免損傷鄰牙等優點已被越來越多的醫生和患者接受，并成為目前修復牙列缺損及缺失的主要方式［1，2］。自2012年以來，我們將百康特牙齒種植系統用于54例牙齒缺失患者，效果滿意。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 同期在我院口腔醫學中心就診的牙齒缺失患者54例，男32例、女22例，年齡21～72歲，平均42.7歲;共需種植義齒67顆。納入標準:無高血壓、心臟病、腎病、糖尿病等嚴重的全身系統性疾病;經基礎治療后牙周狀況良好;缺牙區與對頜牙的關系達到種植義齒修復的基本要求;患者有良好的依從性，并簽署知情同意書。患者入院后均常規拍攝曲面斷層片，確定上頜竇底、下頜神經管、鼻底等重要解剖結構的位置，測量剩余牙槽骨的高度;全口牙進行潔治。

1.2 設備與材料 江蘇常州百康特醫療器械有限公司生產的百康特種植體系統，包括配套的種植器械盒、不同規格的種植體及基臺;瑞士Bien air種植機;骨擠壓器及骨劈開器;瑞士賽特力超聲骨刀;Bio-oss骨粉，煙臺正海生物技術有限公司海奧口腔修復膜。

1.3 百康特牙齒種植系統應用方法 ①術前準備:患者術前30 min口服阿莫西林0.5 g。②一期手術:在嚴格無菌條件下用碧蘭麻行術區局部浸潤麻醉，對于31例骨量充足的患者采用常規牙槽嵴頂H形切口或環形刀微創種植技術，將肉芽組織刮除干凈，暴露牙槽嵴頂，以直徑2.3 mm球鉆定位，按術前設計的種植體規格逐級擴大預備種植體窩洞(制備過程中注意采用無菌生理鹽水冷卻)，根據骨質條件確定是否攻絲，采用機械或手用棘輪扳手擰入種植體，確定穩定性良好后旋緊愈合帽;對于23例骨量不足的患者，采用引導骨再生技術(GBR)、上頜竇提升術、骨劈開術及骨擠壓技術同期植入種植體。③術后處理:術后24 h術區常規冷敷，口服抗生素1周、漱口水漱口1周，7～10 d拆除創口縫線。④二期手術:3～6個月后進行，切開顯露種植體頸口，取出封閉螺絲，根據牙齦厚度安裝不同高度的愈合基臺。⑤上部結構修復:安裝愈合基臺后2周，選擇合適的托盤(或制作個體化托盤)采用閉口式或開窗式印模方式取模，以黏結固位的直角或15°角度的八角基臺(或螺栓固位的矮八角基臺)制作修復體，試戴修復體。

1.4 術后隨訪及療效評價 種植術后1周、3個月、6個月及1 a分別復診，拍攝牙片或曲面斷層片了解牙槽骨吸收情況，檢查咬合、臨接、牙齦、牙周情況及種植體有無松動等，所有復查結果均由同一位醫師記錄。根據Albreksson等［3］的口腔種植評價方法，種植成功標準如下:種植體無松動;牙片或曲面斷層片顯示種植體周圍無透射區;種植體植入后第1年垂直向骨吸收＜2 mm，功能負載1 a后骨吸收＜0.2 mm/a;種植體植入后無疼痛、麻木、壞死、感覺異常及神經損傷等持續性或不可逆的癥狀。

2 結果

術后6～12個月隨訪發現，54例均未發生過敏等局部或全口腔不良反應，滿意度良好;67顆種植體骨結合良好，未見松動、脫落，種植成功率為100%(1例種植體植入后即刻及1 a的X線片見圖1、2)。其中1顆種植體術后3個月出現周圍炎，但無松動，針對性抗炎處理后重新進行GBR，術后6個月行冠修復效果良好;1顆種植體采用矮八角基臺負載2個月后出現連接基臺與烤瓷冠的固位螺絲松動，重新采用扭力扳手擰緊，同時調 ，其后未見異常。

3 討論

3.1 百康特種植系統的表面處理及結構特點

圖1 種植體植入后即刻X線表現

圖2 種植體植入后1 a的X線表現

3.1.1 表面處理 目前臨床上常用的種植體系統分別采用了不同的表面處理方法，如機械加工(Machined)、大顆粒噴砂加酸蝕(SLA)、表面氧化處理(Oxidized)、鈦漿噴涂(TPS)、羥基磷灰石涂層(HA)、表面多層球狀結構(Beaded)等。表面處理的目的是最大限度的使種植體表面粗糙化、增加種植體的表面積，從而提高骨結合能力及生物活性［4～8］。百康特種植體采用了瑞士ITI種植體系統的TPS及SLA表面處理技術，其中TPS涂層的表面粗糙度約20 nm、厚度20～30 nm，使種植體表面積及骨整合的百分率增加、抗脫位力明顯增強;有研究［9］表明，愈合期后的種植體—骨界面的生物力學測量值與種植體表面粗糙度有關，SLA處理的粗糙面可減少界面重建中的剪切應變效應，使種植體周圍的骨質吸收更加趨于平緩。

3.1.2 結構特點 百康特種植體為柱形的非潛入式種植體，其光滑頸部的高度有1.8 mm及2.8 mm兩種規格，這種設計與正常牙的生物學寬度極為相似，可最大限度的維持種植體周圍軟組織的穩定性;柱體直徑有 3.0、4.1、4.8 mm 三種規格。種植體與基臺的連接采用摩爾錐度設計，摩爾錐度表面的整體緊密接觸使基臺受力被傳導分散到種植體周圍大面積的骨組織中，這種結構能夠長期承受循環施力，且首次緊固后旋出力矩大于緊固力矩。種植體SLA處理的螺紋部分為柱形，有利于手術操作;淺螺紋設計有利于增加種植體的初期穩定性及將 力傳導分散到周圍牙槽骨中［10，11］。

3.2 百康特種植系統的臨床應用效果及體會 本研究顯示，54例均未發生過敏等局部不良反應或全口不良反應，滿意度良好;67顆種植體種植成功率為100%。分析本文資料，筆者體會:①百康特種植系統操作簡單，其工具盒中的T型診斷測量尺及種植體間距輔助定位尺可以很好地輔助進行術前種植設計;1.4、2.3及3.1 mm 三種直徑的球鉆可進行精確的種植定位;麻花鉆則有利于進行窩洞預備及提升冷卻效果。②對骨量條件不足而需要進行骨劈開術、上頜竇提升術及GBR者，采用潛入式縫合、二期更換不同高度的愈合基臺更有利于種植成功。③對D1及D2類骨質，種植窩洞預備結束后最好進行攻絲，而對D3及D4類骨質則一般不需要攻絲。④窩洞準備過程中要掌握好轉速，同時上下提拉麻花鉆，以達到充分冷卻效果。⑤在前牙美學區域種植者須選擇光滑頸部高度為1.8 mm的美學種植體，并注意唇腭向、近遠中向及切齦向三維空間的植入(避免進入危險區域)，以防出現遠期螺紋暴露等并發癥。⑥對于前牙即刻種植者，拔牙時應盡量減少對牙槽窩骨壁的損傷，保持其完整性(尤其是唇頰側骨壁)。⑦牙周病患者術前應進行潔治，拔除患牙后仔細清理牙窩內的炎性肉芽組織、術后進行抗炎治療。⑧對上頜竇提升者，尤應注意根據剩余牙槽骨的骨量決定是否進行同期種植體植入術［12］。

3.3 種植體植入后的并發癥及原因 本組1例術后3個月發現牙齦乳頭紅腫明顯、刷牙時牙齦出血，X線片顯示種植體周圍1個螺紋出現低密度影，診斷為種植體周圍炎伴吸收，分析原因可能與患者吸煙有關［13］;予潔治、雙氧水沖洗，待炎癥減退后重新進行GBR，術后6個月行冠修復，效果良好。另1例應用矮八角基臺負載后出現固位螺絲松動(而38例應用黏結固位基臺者中無1例發生修復體松動)，經調 、重新用扭力扳手旋緊固位螺絲后未再出現螺絲松動情況［15］。由于本研究修復體完成后觀察時間較短，目前暫未出現種植體脫落及明顯的種植體周圍骨吸收情況，但遠期成功率尚待進一步隨訪研究。

綜上所述，百康特種植系統植入后生物相容性及初期穩定性良好，在嚴格掌握適應證、合理設計治療程序及精確制作修復體的條件下，可獲得滿意的近期臨床效果。

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