益眠達片對肝腎功能影響的臨床觀察

汪濤 李衛(wèi)興 胡衛(wèi)東

(廣州軍區(qū)武漢療養(yǎng)院，430074)

益眠達片為解放軍武漢療養(yǎng)院自行研制的治療失眠和神經(jīng)衰弱的純中藥制劑(批件號：廣L2011002，批號：111206)。由合歡皮、首烏藤、生地、熟地、五味子等藥組成，具有益氣生津，安神補腦，鎮(zhèn)靜安眠作用。為了解益眠達片對人體肝腎功能的影響，對患者服藥前后的肝腎功能進行了觀察，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 對象與方法

1.1 臨床資料 100例患者均為我院2011-12—2013-08收治的門診患者，男42例，女58例；年齡55～73歲，平均63.2歲。全部100例失眠癥患者均參照《中國精神疾病分類方案以及診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3)》有關(guān)失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)(511.0)[1]進行確診。對全部患者同時排除由于大腦、神經(jīng)系統(tǒng)、軀體疾病或者服用藥物等因素而引起的失眠癥；對患者進行常規(guī)身體檢查，包括肝、腎功能檢查，血、尿、便常規(guī)檢查以及心電圖等。給藥方法：益眠達片6片/次，3次/d，60 d為一療程。檢測：開始服藥前及服藥后60 d分別采集空腹靜脈血，用日立7020全自動生化儀檢測肝腎功能相應(yīng)指標(biāo)。

1.2 觀測指標(biāo) 谷丙轉(zhuǎn)氨酶(Alanine aminotransferase，ALT)，谷草轉(zhuǎn)氨酶(Aspartate transaminase，AST)，堿性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)，谷酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-glutaryltranspeptidase，γ-GT)，總膽汁酸(total bile acid，TBA)，總膽紅素(total bilirubin，Tbil)，直接膽紅素(direct bilirubin，Dbil)，間接膽紅素(indirect bilirubin，Ibil)，尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)，血肌酐(serum creatinine，SCr)，尿酸(uric acid，UA)[2]。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 17.0計算機軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以均值±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，服藥前后各項指標(biāo)比較采用配對t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

患者服藥前后的各項肝腎功能指標(biāo)均在正常范圍，服藥后的各項肝腎功能指標(biāo)與服藥前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05，表1)。

表1 服藥前后患者肝腎功能檢測數(shù)據(jù) (±s，n＝100/組)

表1 服藥前后患者肝腎功能檢測數(shù)據(jù) (±s，n＝100/組)

項目 服藥前 服藥后 t值 P值A(chǔ)LT(U/L) 21.63±7.08 20.47±8.41 0.743 0.451 AST(U/L) 20.85±7.81 20.54±7.69 0.751 0.447 ALP(U/L) 46.91±6.57 46.68±5.96 1.231 0.187 γ-GT(U/L)29.62±5.04 29.83±4.57 －0.692 0.465 TBA(μmol/L)8.64±3.29 8.92±2.37 0.183 0.867 Tbil(μmol/L)9.11±2.57 9.24±2.94 －0.749 0.451 Dbil(μmol/L)2.59±1.13 2.81±1.28 1.454 0.157 Ibil(μmol/L) 4.38±1.76 4.19±2.12 0.718 0.523 BUN(μmol/L)3.46±0.97 3.87±1.14 0.075 0.926 SCr(μmol/L)63.21±10.22 62.15±11.02 1.786 0.054 UA(μmol/L)231.41±61.50 233.18±65.23 －1.143 0.248

3 討論

益眠達片由合歡皮、首烏藤、生地、熟地、五味子等藥組成。合歡皮甘平，入心、肝、脾經(jīng)，有解郁安神之功。《神農(nóng)本草》謂合歡有“安五臟，和心志，令人歡樂無憂”之說，本品含皂甙、鞣質(zhì)等，有鎮(zhèn)靜作用，用于憤怒、憂郁所致失眠、虛煩不安。首烏藤甘、苦、澀，微溫，入肝、腎經(jīng)，有養(yǎng)心安神的作用。《本草正義》：治夜少安寐，有補肝腎、益精血、養(yǎng)心安神、養(yǎng)血通絡(luò)之功。本品專入肝、腎，補養(yǎng)真陰，用于陰虛血少之須發(fā)早白、眩暈?zāi)垦！⒀ニ彳浄αφ叱Ｅc熟地黃同用。據(jù)化學(xué)分析，首烏藤和根莖含蒽醌類，主要為大黃酚、大黃素，大黃素甲醚等蒽醌類化合物，主要用于心神不寧、失眠多夢[3]。生地甘、微苦、寒，入心、肝、腎經(jīng)。生地寒性較大，汁液較豐，長于清熱涼血；清熱涼血生津，滋陰補腎；熟地甘，微溫，入心、肝、腎經(jīng)，滋陰補血，治陰虛血少，腰膝痿弱[4]。《藥品化義》謂之“安五臟，和血脈，潤肌膚，養(yǎng)心神，寧魂魄，滋補真陰，封填骨髓，為圣藥也。”用于肝腎陰虛之盜汗、失眠、遺精等癥，有強心、利尿、降血糖、抗炎及護肝作用，故《本草匯言》謂：“久病陰傷，陽虛火旺在所必需得也。”五味子具有潤肺、止汗、滋腎、澀精的功效，能夠增強機體的免疫力，抑制機體中樞神經(jīng)系統(tǒng)[5]，諸藥相伍共奏滋陰養(yǎng)血，清熱解郁，寧心安神之功效。臨床驗證顯示，益眠達片安全有效，無肝臟、腎臟功能的損害。

[1]中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版(CCMD-3)[M].濟南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：118-119.

[2]李衛(wèi)興，李清紅，陳立.龍?zhí)俳罟瞧瑢Ω文I功能影響的臨床觀察[J].華南國防醫(yī)學(xué)雜志，2011，25(5)：450-451.

[3]翟學(xué)佳，劉金梅，史芳，等.健腦合劑的質(zhì)量控制方法研究[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2012，31(4)：483-485.

[4]江蘇新醫(yī)學(xué)院.中藥大辭典[M].上海：上海人民出版社，1999：2626.

[5]張秀恩.64例參芪五味子治療失眠患者的臨床療效分析[J].北方藥學(xué)，2012，9(1)：53-54.