蔡洪玲
(福建省金雞山溫泉療養院,350011)
中藥配方顆粒是運用現代制藥工藝將傳統飲片制成中醫臨床上可隨證加減、即沖即飲的顆粒形式[1],因其攜帶方便、不需煎煮等優點,迅速被醫生和患者所接受。我院從2011年開始在臨床使用中藥配方顆粒,現有300余品種。筆者對我院2013-01—06的中藥配方顆粒劑處方650張進行分析,希望對臨床使用有參考意義。
隨機抽取2013-01—06中藥配方顆粒門診處方650張進行分析,對照衛生部2007年《處方管理辦法》規定,進行處方規范化分析,同時對每張處方中各種顆粒劑出現的頻率、單張處方藥味數進行統計分析。
處方中出現頻率最大的前10位顆粒劑名稱(表1),在隨機抽取的顆粒劑處方中對單張處方藥味數做了統計表,充分體現了中醫處方中藥味數和總結(表2)。

表1 處方中出現頻率最大的前10位顆粒劑的排序(取小數一位,四舍五入)

表2 單張處方藥味數統計(取小數二位,四舍五入)
對照《處方管理辦法》規定,隨機抽取的650張處方均無臨床診斷,無年齡,2010年10月國家中醫藥管理局印發《中藥處方格式及書寫規范》第八條第二項“中醫診斷包括病名和證型,病名不明確的可以不寫,但必須有證型”[2]。本次抽查的處方中,處方格式均不合規范,不利于病人的進一步治療,也給藥師調配處方時審核帶來難度,需充分引以重視,盡快整改。
從表1可以看出,我院所用中藥配方顆粒仍然以臨床常用品種居多,中藥配方顆粒是中藥的一種新劑型,用途廣泛,對祖國醫學的發展有所貢獻,方便了病人攜帶、服用。對于部分中藥,如高溫易破壞藥效的中藥大黃、鉤藤等采取冷提法等工藝[3],使有效成分得到更好的保留,從而得到更好的藥效。中藥配方顆粒是中藥飲片劑型改革邁向現代化的重要一步,值得大力推廣。
從表2中可以得知,處方統計中單張處方味數小于5味的處方占1.54%,5~10味的處方占28.3%,而據統計《中國藥典》2005版一部中成藥處方中,10味藥及以下的占67.61%,平均味數9.41[4],表明我院中藥處方味數上不夠合理,不利于避免不良反應的產生。
我院現使用中藥配方顆粒為廣州某藥業有限公司產品,單味中藥只有一種劑量包裝,以成人用藥為主。臨床應用中,毒峻藥的劑量需要依據病情做調整,隨病減量,中病即止,防止蓄積中毒,臨床發藥,只能以中藥配方顆粒單包裝來估算加減量,不能精確,建議生產最小劑量包裝以滿足臨床增減需要;在臨床使用中,中藥飲片依據年齡、體質、病情需要可增減劑量,中藥配方顆粒單一劑量包裝不能完全適應病情增減特別是兒科的需要,在今后應進一步探討,更好地解決生產成本與臨床使用之間的矛盾,以期達到雙贏。
經統計,目前,福州市各醫院使用的中藥配方顆粒共有6家公司,分別為江蘇江陰天江藥業公司、廣州一方制藥有限公司、四川新綠色藥業科技發展有限公司、北京康仁堂藥業有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司、培力香港集團附屬培力(南寧)藥業有限公司。各家包裝、調劑方法,飲片與顆粒的當量均不同,執行企業內標準,中藥配方顆粒在市場的監管以及全國質量控制標準的統一等方面仍有欠缺[5],需要各方面共同努力。
[1]王悅晴.中藥配方顆粒在中藥房中的應用[J].醫學信息,2014,27(1):463.
[2]吳劍宏,李銘,陳幸誼,等.1 600張門診中藥處方用藥點評和分析[J].中國中醫藥信息雜志,2013,20(5):101.
[3]盧波,陶玉杰,王寶君.中藥配方顆粒的科學性[J].中外健康文摘,2013,10(5):363.
[4]劉瀅,姚恩霞.我院1 628張門診中藥處方分析[J].中醫臨床研究,2012,5(12):97.
[5]張蓉蓉,馬艷芹,房吉祥.淺議中藥配方顆粒的發展與革新[J].中國現代中藥,2013,15(3):230.