坦洛新治療前列腺增生的效果及安全性探討

姚遠+王偉+周毅

[摘要] 目的 坦洛新治療前列腺增生的效果及安全性探討。 方法 選取自2013年6月～2014年1月于我院就診的良性前列腺肥大患者60例，隨機分為兩組，分別給予特拉唑嗪與坦洛新治療，記錄治療前后兩組患者前列腺癥狀評分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積變化，并觀察2組患者服藥前后的頭痛、胃腸道不適、胸悶心慌、皮疹及皮膚瘙癢等不良反應的發生情況。 結果 兩組患者治療前后前列腺癥狀評分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積變化均有改善，坦洛新治療組治療效果較對照組明顯，且不良反應發生率相對較低。 結論 坦洛新作為高選擇性α1Α受體阻斷劑，在治療良性前列腺增生中效果好、安全性高。

[關鍵詞] 坦洛新；良性前列腺增生；治療；效果；安全性

[中圖分類號] R697.3 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）19-65-03

良性前列腺增生是男性常見良性疾病，臨床癥狀可由增大的前列腺引起尿道梗阻引起，也可由有逼尿肌功能改變而導致的排尿力弱或過度活動引起。該疾病的治療主要是針對改善下尿路梗阻癥狀。α-受體阻斷劑作為最常應用的改善和治療良性前列腺增生的藥物，效果已經得到認可。但傳統的α-受體阻斷劑受體選擇性低，副作用多。坦洛新作為高選擇性α1受體阻斷劑，具有更高的安全性。本研究旨在比較傳統藥物特拉唑嗪與坦洛新對良性前列腺增生治療前后的指標變化和不良反應的發生情況，來對坦洛新在治療良性前列腺增生治療中的效果及安全性進行探討。

1 資料與方法

1.1 試驗資料（標本來源/臨床資料）

選自2013年6月～2014年1月于我院就診的良性前列腺增生患者60例。隨機分為坦洛新治療組和特拉唑嗪治療組。經統計學分析，實驗組與對照組患者年齡、病程無統計學差異（P>0.05）。治療前兩組患者前列腺癥狀評分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積如表1所示無統計學差異（P>0.05）。

1.2 試驗方法

坦洛新（杭州康恩貝制藥有限公司，H20050285）治療組：每次用量0.2mg，1次/d，餐后服用，可根據年齡、癥狀適當增減，治療時長為半年。特拉唑嗪（哈藥集團制藥總廠，H19980106）治療組：初始劑量為1mg，睡前服用，1周或2周后一日單劑量可加倍以達到預期效應。常用維持劑量為一次5～10mg，1次/d，最大劑量不超過10mg，治療時長為半年。

1.3 試驗指標

治療前后分別對兩組患者進行前列腺癥狀評分（IPSS），分別測定、記錄治療前后實驗組與對照組兩組患者尿流率、殘余尿量、前列腺體積。治療過程中觀察記錄兩組患者服藥前后的不良反應頭痛、胃腸道不適、胸悶心慌等不良反應的發生情況。

1.4 統計學方法

應用SPSS15.0軟件進行統計學分析，本實驗所用定量數據采用（）來表示，定性數據用百分率表示，兩組定量數據之間的差異分析用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果比較

比較表1、2數據可得，實驗組與對照組治療后前列腺癥狀評分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積均較治療前有明顯改善。治療后，兩治療組前列腺癥狀評分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積等統計數據均由統計學差異（P<0.05），坦洛新治療組治療效果相對較好（表2）。

2.2 不良反應比較

實驗組治療過程中1例出現頭暈，1例出現胃腸道不適癥狀，未見有心慌胸悶針狀者出現，不良反應發生率為6.67%（2/30）。對照組治療過程中，2例患者出現頭暈，1例患者出現心慌胸悶，3例患者出現胃腸道不適癥狀，不良反應發生率為20.00%（6/30）。兩組不良反應發生率如表3所示有統計學差異（P<0.05），實驗組不良反應發生率相對較低。

3 討論

良性前列腺增生是老年男性常見疾病，臨床癥狀可由增大的前列腺引起尿道梗阻引起，也可由有逼尿肌功能改變而引起。該病治療方法繁多，有藥

藥物治療是臨床上最常應用方法。常用藥物主要分為兩類，一類是基于抑制前列腺細胞增生機制的5α-還原酶抑制劑和抗雄激素類藥，該類藥物可抑制雄激素對前列腺增生的促進作用[3]。一類是減小腺體內平滑肌張力的α-受體抑制劑，基于平滑肌張力主要由于腎上腺受體受激動引起，此類藥物可使尿道阻力下降以改善梗阻癥狀[4]。前列腺α-受體分為α1、α2兩種受體亞型，98%的α1-受體位于前列腺基質，30%的頭暈等副作用由α2-型受體被組阻滯引起。近年來，α1-受體又細分為α1Α、α1B、α1D三種亞型，基質內70%的受體是α1Α-受體，該型受體是治療的目標靶點[5]。臨床應用的α-受體抑制劑主要有α1兼α2受體阻滯劑、α1選擇性阻滯劑以及高選擇性的α1Α兼α1D受體阻滯劑。理論上，受體的選擇性越高，藥效越高，副作用也相對較少，但臨床上對于高選擇性的α1Α兼α1D受體阻滯劑意見尚不統一[6]。

本實驗中，坦洛新是高選擇性α1Α兼α1D受體阻滯劑，特拉唑嗪屬于選擇性的α1-受體阻滯劑[7]。在治療效果方面，實驗組與對照組治療后前列腺癥狀評分（IPSS）、尿流率、殘余尿量、前列腺體積均較治療前有明顯改善，坦洛新治療效果相對較好。在不良反應的比較方面，坦洛新治療組不良反應發生率相對較低。

綜上所述，坦洛新在治療良性前列腺增生中相對于特拉唑嗪治療效果好、安全性高[8-11]。選擇以坦洛新為代表的高選擇性α1Α受體阻斷劑作為治療良性前列腺增生相對而言能夠更有效的改善下尿路梗阻癥狀，不良反應也較少[12]。

[參考文獻]

[1] 葉璐，任宇，李懿，等.特拉唑嗪，坦洛新及非那雄胺治療良性前列腺增生癥的安全性評價[J].藥物不良反應雜志，2008，16（26）：411-413.endprint

[2] Okada H，Kamidono S，Yoshioka T，et a1.Α compara-tive study of terazosin and tamsulosin for symptomatic benign prostatic hyperplasia in Japanese patients[J].BJU International，2000，85（6）：676.

[3] Lee E.Clinical comparison of selective and non—selec—tive ala-adrenoreceptor antagonists in benign prostatic hyperplasia：studies on tamsu/osin in a fixed dose and te—razosin inincreasing doses[J].Br J Urol，1997，80（7）：606.

[4] de Mey C，Michel，Mc Ewen J，et al.Α double—blind comparison ofterazosin and tamsutosin on their differen—tial effects on ambulatory blood pressure and nocturnal orthostatic stress testing[J].Eur Urol，1 998，33（8）：481.

[5] 鐘惟德，蔡岳斌，胡建波，等.α1受體阻滯劑治療前列腺增生癥的療效-成本分析[J].廣東藥學院學報，2010，1l（21）：138-139.

[6] Souverein PC，Herings RM，De la Rosette JJ，et a1.Evaluating adverse cardiovascular effects of drug treat—ment for benign prostatic hyperplasia（BPH）：Methodo—logical considerations[J].J Clin Epidemiol，2001，54（5）：518.

[7] Clifford GM，Richard DT.Drug or symptom-induced depression in men treated with alphal--blockers for be--nign prostatic hyperplasia？Α nested case-control study[J].Pharmacoepidemiol Drug Saf，2002，23（11）：55.

[8] 金蘭.兩種選擇性α受體阻斷劑在治療前列腺增生癥中的療效比較[J].江蘇藥學與臨床研究，2009，27（11）：131-132.

[9] 熊鷹，葉璐，任宇，等.特拉唑嗪、非那雄胺和坦索羅辛治療良性前列腺增生癥的有效性評價[J].中國循征醫學雜志，2010，25（16）：448-449.

[10] 宋健.邵強.杜林棟，等.前列隙增生患者逼尿肌腎上腺素α1Α/α1D受體的表達及其作用[J].臨床泌尿雜志，2008，23（6）：472-474.

[11] 翟竣渡.鹽酸坦洛新在良性前列腺增生手術中的應用[J].中國基層醫藥，2010，17（10）：1408-1409.

[12] 李連印， 姜君儀， 劉俊江，等. 非那雄胺對前列腺增生患者骨密度影響的隨機雙盲研究[J]. 山東醫藥，2011，51（8）：95-96.

（收稿日期：2014-07-03）endprint

[2] Okada H，Kamidono S，Yoshioka T，et a1.Α compara-tive study of terazosin and tamsulosin for symptomatic benign prostatic hyperplasia in Japanese patients[J].BJU International，2000，85（6）：676.

[3] Lee E.Clinical comparison of selective and non—selec—tive ala-adrenoreceptor antagonists in benign prostatic hyperplasia：studies on tamsu/osin in a fixed dose and te—razosin inincreasing doses[J].Br J Urol，1997，80（7）：606.

[4] de Mey C，Michel，Mc Ewen J，et al.Α double—blind comparison ofterazosin and tamsutosin on their differen—tial effects on ambulatory blood pressure and nocturnal orthostatic stress testing[J].Eur Urol，1 998，33（8）：481.

[5] 鐘惟德，蔡岳斌，胡建波，等.α1受體阻滯劑治療前列腺增生癥的療效-成本分析[J].廣東藥學院學報，2010，1l（21）：138-139.

[6] Souverein PC，Herings RM，De la Rosette JJ，et a1.Evaluating adverse cardiovascular effects of drug treat—ment for benign prostatic hyperplasia（BPH）：Methodo—logical considerations[J].J Clin Epidemiol，2001，54（5）：518.

[7] Clifford GM，Richard DT.Drug or symptom-induced depression in men treated with alphal--blockers for be--nign prostatic hyperplasia？Α nested case-control study[J].Pharmacoepidemiol Drug Saf，2002，23（11）：55.

[8] 金蘭.兩種選擇性α受體阻斷劑在治療前列腺增生癥中的療效比較[J].江蘇藥學與臨床研究，2009，27（11）：131-132.

[9] 熊鷹，葉璐，任宇，等.特拉唑嗪、非那雄胺和坦索羅辛治療良性前列腺增生癥的有效性評價[J].中國循征醫學雜志，2010，25（16）：448-449.

[10] 宋健.邵強.杜林棟，等.前列隙增生患者逼尿肌腎上腺素α1Α/α1D受體的表達及其作用[J].臨床泌尿雜志，2008，23（6）：472-474.

[11] 翟竣渡.鹽酸坦洛新在良性前列腺增生手術中的應用[J].中國基層醫藥，2010，17（10）：1408-1409.

[12] 李連印， 姜君儀， 劉俊江，等. 非那雄胺對前列腺增生患者骨密度影響的隨機雙盲研究[J]. 山東醫藥，2011，51（8）：95-96.

（收稿日期：2014-07-03）endprint

[2] Okada H，Kamidono S，Yoshioka T，et a1.Α compara-tive study of terazosin and tamsulosin for symptomatic benign prostatic hyperplasia in Japanese patients[J].BJU International，2000，85（6）：676.

[3] Lee E.Clinical comparison of selective and non—selec—tive ala-adrenoreceptor antagonists in benign prostatic hyperplasia：studies on tamsu/osin in a fixed dose and te—razosin inincreasing doses[J].Br J Urol，1997，80（7）：606.

[4] de Mey C，Michel，Mc Ewen J，et al.Α double—blind comparison ofterazosin and tamsutosin on their differen—tial effects on ambulatory blood pressure and nocturnal orthostatic stress testing[J].Eur Urol，1 998，33（8）：481.

[5] 鐘惟德，蔡岳斌，胡建波，等.α1受體阻滯劑治療前列腺增生癥的療效-成本分析[J].廣東藥學院學報，2010，1l（21）：138-139.

[6] Souverein PC，Herings RM，De la Rosette JJ，et a1.Evaluating adverse cardiovascular effects of drug treat—ment for benign prostatic hyperplasia（BPH）：Methodo—logical considerations[J].J Clin Epidemiol，2001，54（5）：518.

[7] Clifford GM，Richard DT.Drug or symptom-induced depression in men treated with alphal--blockers for be--nign prostatic hyperplasia？Α nested case-control study[J].Pharmacoepidemiol Drug Saf，2002，23（11）：55.

[8] 金蘭.兩種選擇性α受體阻斷劑在治療前列腺增生癥中的療效比較[J].江蘇藥學與臨床研究，2009，27（11）：131-132.

[9] 熊鷹，葉璐，任宇，等.特拉唑嗪、非那雄胺和坦索羅辛治療良性前列腺增生癥的有效性評價[J].中國循征醫學雜志，2010，25（16）：448-449.

[10] 宋健.邵強.杜林棟，等.前列隙增生患者逼尿肌腎上腺素α1Α/α1D受體的表達及其作用[J].臨床泌尿雜志，2008，23（6）：472-474.

[11] 翟竣渡.鹽酸坦洛新在良性前列腺增生手術中的應用[J].中國基層醫藥，2010，17（10）：1408-1409.

[12] 李連印， 姜君儀， 劉俊江，等. 非那雄胺對前列腺增生患者骨密度影響的隨機雙盲研究[J]. 山東醫藥，2011，51（8）：95-96.

（收稿日期：2014-07-03）endprint