控釋前列腺素E2用于足月妊娠引產安全性研究

糜媛媛

[摘 要] 目的：探討控釋前列腺素E2用于促進足月妊娠宮頸成熟時，對宮縮、胎心及羊水等的影響，評價其安全性。方法：將本院接收的120例妊娠足月且引產指征明顯的產婦隨機分為兩組， 研究組50例采用控釋前列腺素E2進行引產；對照組70例以硫酸普拉酮鈉和縮宮素靜滴進行引產。統計各組用藥后宮頸Bishop評分、胎心異常的情況、宮縮過頻比例、羊水性狀及新生兒評分。結果：研究組用藥后4、8、12h宮頸評分（5.4±0.6）分、（7.1±1.1）分、（8.0±1.8）分，8h及12h評分顯著高于對照組（5.3±0.8）分、（6.5±1.2）分、（6.3±1.4）分，差異有統計學意義。兩組胎心異常的情況、羊水性狀比較，無明顯差異（P>0.05），研究組宮縮過頻比例顯著高于對照組，差異有統計學意義。兩組新生兒評分比較無明顯差異。結論：控釋前列腺素E2可加速宮頸成熟，不良反應可控，用于臨床足月妊娠引產方法安全、可靠。

[關鍵詞] 控釋前列腺素E2；促宮頸成熟；引產；安全性

中圖分類號： R719.3 文獻標識碼：B 文章編號：2095-5200（2014）06- 090-02

孕婦常因妊高征、妊娠糖尿病等妊娠病而需要引產[1]，引產成功與否，主要取決于宮頸是否成熟。我國傳統促進宮頸成熟、引產的藥物主要有縮宮素、美力斯（硫酸普拉酮鈉）和米索前列腺醇等[2]。而在國外控釋前列腺素E2是臨床常用促宮頸成熟藥物，其具有控釋和可恢復特點，改善了傳統促宮頸成熟藥物缺點。已有很多研究報道控釋前列腺素E2在臨床應用優點，但有關控釋前列腺素E2（PGE2）安全性方面的相關研究較薄弱。本實驗主要通過研究控釋前列腺素E2對胎心、宮縮及羊水性狀的影響，進一步確定其安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月至2014年3月期間入我院產科足月待產有引產指征孕婦120例隨機分為兩組。研究組50例，年齡20～35歲，平均年齡25.4歲，孕周37～41周，初產婦29例， 經產婦21例。對照組70例，年齡21～36，平均年齡27.2歲，孕周37～42周，初產婦37例， 經產婦33例。所有孕婦BISHOP評分≤6分，有陰道分娩條件，無引產禁忌癥，無哮喘、青光眼等PGE2禁忌癥。兩組產婦年齡、用藥前宮頸Bishop評分等均無明顯差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 給藥方法

研究組外陰消毒后，放置一枚（10mg） 控釋前列腺素E2于陰道后穹窿，在陰道口處留2—3cm終止帶，放置后臥床30min可自由活動。每4h肛查1次，如有破膜、子宮收縮過強、過頻或已臨產，應隨時取出PGE2。若無，給藥24h后取出，進行宮頸評分[3]。若無宮縮，則靜點催產素輔助引產。

對照組：硫酸普拉酮鈉200mg溶于5%葡萄糖20mL靜脈推注3d。于第4d進產房，靜脈滴注縮宮素。

1.3 評價指標

1）兩組給藥后的宮頸評分，用藥12h后Bishop評分提高≥3分，即為顯效；評分提高≥2分，即為有效；評分提高<2分，即為無效[4]。2）兩組用藥后胎心異常情況，診斷指標為出現重度的早期減速、重度變異減速和晚期減速[5]。3） 兩組給藥后出現宮縮過頻的例數，宮縮>5次/10min即為出現宮縮頻率增強。4） 給藥后羊水性狀 （羊水清亮為正常，羊水淺綠色為Ⅰ度渾濁，羊水深綠色或黃綠色為Ⅱ度渾濁，棕黃色羊水為Ⅲ度渾濁）。

1.4 統計學方法

本研究所有數據均采用SPSS 17. 0統計軟件進行處理分析，計量資料以均數士標準差表示，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用 t檢驗，P< 0. 05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 宮頸評分比較

給藥前研究組與對照宮頸評分無顯著性差異（P>0.05），給藥后4、8、12h后，8h、12h研究組宮頸評分高于對照組，組間差異有顯著性，結果見表1。研究組中40例產婦宮頸評分提高≥3分。顯效率為80%，共46例產婦宮頸評分提高≥2分，有效率達到92%；對照組16例產婦宮頸評分提高≥3分，顯效率為22.9%，共22例產婦宮頸評分提高≥2分，有效率為31.4%。有效率組間比較差異有顯著性差異（P<0.01）。

2.2 胎心異常情況比較

研究組50例中，有4例出現重度早期減速或晚期減速和（或）中、重度變異減速，占總數的8%。對照組70例中，有8例出現早期減速或晚期減速和（或）中、重度變異減速，占總數的11.4%。兩組之間無顯著性差異。

2.3 宮縮過頻的發生率

2.4 羊水性狀及新生兒出生情況比較

3 討論

3.1 控釋前列腺素E2的臨床應用效果

早在20世紀80年代，前列腺素E2就已應用于臨床引產，有文獻報道控釋前列腺素E2促進宮頸成熟有效率58%，藥物放置12h后的臨產率達57%，陰道分娩率達78%[6]。

臨床試驗證明PGE2的作用機制為使宮頸變軟、增加順應性，并松弛宮頸平滑肌，促進宮頸擴張，收縮子宮體平滑肌；使子宮肌細胞間縫隙連接結構的數量增加，提高子宮對縮宮素的敏感性[7-8]。控釋前列腺素E2是緩釋型PGE2，以0.13 mg/h的恒定速度釋放，以免藥物濃度波動過大，并且給藥方式易于操作。本次研究表明，控釋前列腺素E2組用藥后4、8、12h宮頸評分明顯提高，與對照組相比有顯著性差異。有效率為92%，與蓋銘英[9]報道的93%接近。

3.2 控釋前列腺素E2的安全性評價

有報道控釋前列腺素E2的不良反應主要表現為惡心、腹瀉、嘔吐等全身反應及胎心異常及宮縮過強[10-11]。本研究中前列腺素E2組有15例出現宮縮過頻，與對照組比較，出現宮縮過頻、過強的發生率顯著增加，但胎心出現異常及羊水性狀差異均無顯著性。PGE2具有取藥方便的特點，因此在出現宮縮異常情況時，可立即取出藥物癥狀即可好轉，保證了使用控釋前列腺素E2的安全性。PGE2不增加羊水異常，新生兒結局良好。

參 考 文 獻

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