骨力膠囊輔治更年期糖尿病骨質疏松癥的臨床療效

摘要：目的 探討骨力膠囊輔治更年期糖尿病骨質疏松癥的臨床療效。方法：選取2019年8月～2021年5月北京市朝陽區奧運村社區衛生服務中心收治的84例更年期糖尿病骨質疏松患者為研究對象，按照隨機數字表法將其分為兩組，每組42例，對照組患者采用常規方案治療，觀察組患者采用骨力膠囊聯合常規方案治療。比較兩組臨床療效、VAS疼痛評分、骨密度、骨代謝指標及不良反應發生情況。結果 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者VAS疼痛評分、TRACP5b、CTX、Crosslaps水平均降低，骨密度、BGP、BALP水平均升高，且組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組不良反應總發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 骨力膠囊聯合常規方案治療能顯著提高更年期糖尿病骨質疏松癥治療總有效率，減輕患者骨關節肌肉疼痛，降低不良反應發生率，改善骨密度。

關鍵詞：骨力膠囊；常規治療；更年期糖尿病骨質疏松癥

骨質疏松癥是多種因素引起的骨代謝性疾病，在臨床上比較常見，其中糖尿病、女性更年期卵巢功能性衰退、周期性雌孕激素減少等均會對骨代謝造成影響，發病風險也會大大提高[1]。我國糖尿病患病人群越來越多，且隨著老齡化的加速，更年期糖尿病骨質疏松癥的相關防治工作在臨床上越來越受到重視。該病一般通過控制血糖、補鈣、改善骨代謝、增加運動、增強營養等手段治療，但效果一般，部分患者的癥狀改善不太理想[2]。骨力膠囊作為一種中成藥，強筋骨、祛風濕、活血化瘀、通絡定痛之功效，在臨床上主要用于風寒濕邪痹阻經絡所致的腰腿酸痛、肢體麻木以及骨質疏松癥等的治療，有良好的輔助治療作用[3]。本研究旨在探討骨力膠囊聯合常規治療對更年期糖尿病骨質疏松癥患者的臨床療效及對骨代謝的影響。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年8月～2021年5月北京市朝陽區奧運村社區衛生服務中心收治的84例更年期糖尿病骨質疏松患者為研究對象，采用隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組42例。對照組年齡47～59歲，平均（51.48±2.64）歲；體質量指數（BMI）19.9～27.2 kg/m2，平均（24.21±1.79）kg/m2。觀察組年齡46～58歲，平均（50.36±2.25）歲；體質量指數（BMI）19.4～26.9 kg/m2，平均（23.96±1.68）kg/m2。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究已通過醫院倫理委員會批準同意。

納入標準：診斷符合糖尿病標準規定[4]；診斷符合骨質疏松標準規定[5]；均為更年期婦女；治療前1個月內未服用過激素類藥物；能配合依從實驗研究；對研究藥物所含成分無禁忌；患者及其家屬了解本研究，簽署知情同意書。

排除標準：過敏體質；患者自身免疫性疾病；患有精神類疾病；患有嚴重肝腎損傷障礙；患有嚴重感染性疾病；近6個月內有骨折或手術史。

1.2 治療方法

對照組患者采用常規方案治療，包括運動指導、營養支持、平衡血糖以及相關用藥指導。用藥指導具體為維生素D3（國藥準字H32021405）7.5 mg肌內注射，1次/d；阿法骨化醇軟膠囊（國藥準字H20000065）口服，0.5～1.0 μg/次，1次/d。觀察組在對照組治療基礎上采用骨力膠囊（國藥準字Z20027661）口服，0.9 g/次，3次/d。兩組患者均連續接受治療3個月。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組臨床療效：顯效，腰背及四肢疼痛癥狀明顯減輕，骨密度水平明顯增加；有效，腰背及四肢疼痛癥狀有所減輕，骨密度水平增加不明顯；無效，腰背及四肢疼痛癥狀未得到有效改善，骨密度水平未增加甚至降低[6]。總有效=顯效+有效。（2）比較兩組疼痛程度：采用視覺模擬評分（VAS）評估，VAS疼痛評分范圍為0～10分，分值越高，患者疼痛越嚴重。（3）比較兩組骨密度水平：采用LunarProdigy骨密度儀（美國GE公司）檢測股骨頸（雙髖）骨密度。（4）比較兩組骨代謝指標：抽取患者空腹靜脈血各6 ml，3500 r/min離心5 min，取血清，置于-70℃冷凍室中保存，采用雙夾心酶聯免疫吸附法檢測骨鈣素（BGP）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP5b）、Ⅰ型膠原交聯C-末端肽（CTX）、骨堿性磷酸酶（BALP）、Ⅰ互型膠原交聯C末端肽（Crosslaps）水平，相關試劑盒均購自上海紀寧實業有限公司。（5）比較兩組患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學分析

數據處理采用SPSS 22.0統計學軟件，計量資料以（x±s）表示，采用ｔ檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組臨床總有效率為90.48%，高于對照組的71.43%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組VAS疼痛評分、骨密度水平比較

治療后，兩組VAS疼痛評分均降低，骨密度水平均升高（P＜0.05），且觀察組患者各指標改善情況優于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組骨代謝指標比較

治療后，兩組血清BGP、BALP水平均升高，TRACP5b、CTX、Crosslaps水平均降低（P＜0.05），且觀察組患者各指標改善情況優于對照組，兩組各項指標比較差異顯著（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應發生情況比較

觀察不良反應發生率為2.38%，對照組為7.14%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

3討論

骨質疏松癥的發病機制主要為成骨能力下降、骨吸收加速及骨礦水平下降，臨床上通常以提高成骨細胞能力作為常規治療方案，但是效果并不理想。近年來，中西醫結合療法已經廣泛應用在各個臨床領域，其治療糖尿病骨質疏松癥也備受臨床關注[7～8]。中醫認為骨質疏松癥屬于“骨痹、骨痿、虛勞”等范疇，由于人體內元氣不足，腎中精氣虧虛導致血瘀，而血藏于肝脾，施泄于腎，故治療應以健脾補腎、活血通絡為主要治則[9]。

骨力膠囊含有葛根、淫羊藿、木瓜、威靈仙、補骨脂、牛膝等多味中藥，具有強壯筋骨、疏通經絡、祛風除濕、改善血液循環、止痛等功效，對于風寒濕邪痹阻經絡所引起的腰腿部酸痛、肢體麻木的癥狀可以起到緩解作用，對骨質疏松也可以起到一定的治療作用。本研究發現，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。說明骨力膠囊聯合常規方案治療能顯著提高更年期糖尿病骨質疏松癥臨床療效。與王曉偉[10]等研究結果基本吻合。TRACP5b、CTX、Crosslaps作為反映骨吸收的主要指標，在骨質疏松患者體內水平明顯增加；BGP、BALP作為反映骨形成的主要標志物，其水平升高提示骨形成作用增加。本研究顯示，治療后，兩組患者VAS疼痛評分、TRACP5b、CTX、Crosslaps水平均降低，骨密度、BGP、BALP水平升高（P＜0.05）。說明骨力膠囊聯合常規方案治療能夠顯著減輕患者骨關節肌肉疼痛，提高骨密度水平。兩組不良反應總發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。說明骨力膠囊聯合常規方案治療具有一定的安全性。

綜上所述，骨力膠囊聯合常規方案治療能顯著提高更年期糖尿病骨質疏松癥治療總有效率，減輕患者骨關節肌肉疼痛，降低不良反應發生率，改善骨密度。

參考文獻

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[9] 王康振，楊健松，張會良，等.骨力膠囊聯合阿侖膦酸鈉維D3片治療老年骨質疏松的療效及對骨代謝標記物及骨強度的影響[J].中國老年學雜志，2018，38（4）：864-866.

[10] 王曉偉，高華山，王會霞.骨力膠囊聯合常規治療對更年期糖尿病骨質疏松癥患者的臨床療效[J].中成藥，2022，44（5）：1479-1483.