化痰通腑瀉熱方加減辨治缺血性中風急性期的臨床研究*

邸 杰 崔春霞 劉 鐘 王秀芹 姜全心

（中石化勝利石油管理局勝利醫院中醫院，山東 濟南 257000）

化痰通腑瀉熱方加減辨治缺血性中風急性期的臨床研究*

邸 杰 崔春霞 劉 鐘 王秀芹 姜全心

（中石化勝利石油管理局勝利醫院中醫院，山東 濟南 257000）

目的觀察化痰通腑瀉熱方加減辨治缺血性中風急性期臨床效果。方法選取96例患者隨機分成對照組和觀察組，各48例。對照組給予西醫治療，觀察組化痰通腑瀉熱方加減治療，觀察治療后相關指標的變化情況。結果觀察組臨床痊愈率及總有效率與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；生活質量上，生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康兩組比較差異均有統計學意義（P＜0.05）；對照組治療后NIHSS評分、C反應蛋白（CRP）、血清同型半胱氨酸（Hcy）與觀察組差異有統計學意義（P＜0.05）。結論化痰通腑瀉熱方加減治療缺血性中風急性期臨床效果顯著。

化痰通腑瀉熱方 缺血性中風急性期 臨床效果

缺血性中風即腦梗死，好發于中老年人，往往急性起病，治療恰當約有20%~30%左右患者會治愈，其中70%以上患者會殘留不同程度的功能障礙，其中以偏癱最為常見，嚴重影響中老年人生活質量［1］。中醫學認為，缺血性中風急性期是在內外風作用下形成的，而化痰通腑瀉熱方則能有效降低機體應激狀態，調節植物神經功能紊亂，增加腦供氧，改善微循環，減輕意識障礙［2］。化痰通腑瀉熱方是在大黃、芒硝等藥物化裁加減而成的方劑，是治療中風病大法，是根據“實則瀉之，熱則清之，上病下取”等治法中逐步運用的結果。本次研究通過觀察化痰通腑瀉熱方加減辨治缺血性中風急性期的臨床效果情況，以期選擇合適的中醫藥方劑治療該類疾病，提高患者生存質量。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 缺血性中風西醫診斷標準參考第4屆全國腦血管病會議修訂的 《各類腦血管疾病診斷要點》［3］進行，經腦CT和MRI確診。中醫診斷標準參考《中風病診斷療效評定標準》［4］進行，臨床辨證為痰熱腑實證。納入標準：同時符合以上中西醫診斷標準，所有受試患者均簽署知情同意書，均排除溶栓等西醫手術治療者。

1.2 臨床資料 選取2010年5月至2013年5月勝利石油管理局勝利醫院中醫院收治的96例患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異無統計學意義 （P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組予西醫治療，予防止血栓形成，血小板聚集、腦保護、神經細胞營養等治療，并積極治療合并癥［5］。觀察組予化痰通腑瀉熱方加減治療。藥物組成有膽南星30 g，鉤藤30 g，瓜蔞20 g，大黃30 g，芒硝6 g，甘草6 g，竹茹10 g，石菖蒲10 g，遠志10 g，丹參10 g。每日1劑，取汁200 mL，分2次服完。并隨癥加減，如伴有肝陽上亢如舌紅面赤，苔黃燥，脈弦有力加天麻20 g，赤芍20 g，牡丹皮10 g，牛膝30 g，柴胡10 g；伴風痰阻絡見舌淡紅，苔白膩，脈弦滑，偏身癱瘓，手足拒痛，加法半夏20 g，白術10 g，秦艽20 g，防風10 g，白芷10 g；伴氣虛血瘀如舌暗淡，脈細緩或結代，口流涎，受足腫脹，面色蒼白，心悸自汗等，加黃芪30 g，當歸20 g，赤芍20 g，白術10 g，赤芍20 g等；熱閉心包加山羊角粉3 g；血虛者加大當歸劑量至30 g。

1.3 觀察指標及療效標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］進行療效評定，臨床痊愈為癥狀、體征積分減少95%以上，顯效為臨床癥狀、體征積分減少在70%~94%，有效為癥狀、體征積分減少30%~69%，無效為癥狀、體征積分減少在29%以下。參考SL-6進行生活質量評分，從生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康8個方面進行觀察。觀察治療前后在高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血清同型半胱氨酸（Hcy）、C反應蛋白（CRP）水平變化，分別在治療前和治療2周后進行，空腹抽取靜脈血檢測，觀察在美國國立衛生研究院腦卒中量表（NIHSS）變化情況。

1.4 統計學處理 應用SPSS16.0軟件進行分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組療效比較 對兩組療效進行比較，對照組臨床痊愈率14.58%，總有效率81.25%；觀察組臨床痊愈率31.25%，總有效率93.75%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組治療前后相關指標比較 見表1。對兩組相關指標進行比較，治療前后HDL-C、LDL-C差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療前NIHSS評分、CRP、Hcy差異無統計學意義（P＞0.05），治療后和治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療后兩組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者治療前后相關指標比較（±s）

表1 兩組患者治療前后相關指標比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 時間H c y（μ m o l / L）H D L -C（m m o l / L）L D L -C（m m o l / L）C R P（m g / L）N I H S S（分）觀察組 治療前2 0 . 4 9 ± 2 . 1 8（n = 4 8）治療后 1 3 . 6 4 ± 1 . 0 5*△對照組治療前 2 0 . 4 5 ± 2 . 1 6 2 1 . 0 3 ± 8 . 3 6 1 . 2 5 ± 0 . 2 2 3 . 1 5 ± 1 . 3 6 4 5 . 8 1 ± 1 0 . 3 1 1 4 . 3 5 ± 5 . 6 4*△1 . 3 7 ± 0 . 2 7 2 . 4 3 ± 0 . 4 1 6 . 4 6 ± 4 . 5 3*△2 0 . 7 8 ± 8 . 3 4 1 . 2 3 ± 0 . 2 4 3 . 1 2 ± 1 . 3 4 4 5 . 7 4 ± 1 0 . 3 4（n = 4 8）治療后1 7 . 4 5 ± 1 . 4 3*1 9 . 5 6 ± 5 . 3 6*1 . 3 2 ± 0 . 2 3 2 . 5 6 ± 0 . 4 5 1 3 . 6 5 ± 6 . 3 4*

2.3 兩組患者治療后生活質量比較 見表2。兩組患者治療后在生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

缺血性中風是腦血栓形成或腦血栓基礎上形成腦動脈堵塞，從而引起偏癱和意識障礙的一種疾病，好發于老年人，其形成原因不外乎血管壁病變、血液成分和血液動力學改變。在治療上主要以防止血栓形成，抗血小板聚集等對癥處理，雖然有較好臨床效果，但費用較高，基層醫院很難普及和廣泛運用。

表2 兩組患者治療后生活質量比較（分，±s）

表2 兩組患者治療后生活質量比較（分，±s）

與對照組比較，△P＜0.05。

分組 n 生理功能 生理職能 身體疼痛 總體健康 活力 社會功能 情感職能 精神健康觀察組 4 8 1 9 . 8 4 ± 6 . 2 4△5 . 6 4 ± 0 . 6 3△6 . 7 4 ± 0 . 5 3△9 . 4 6 ± 1 . 5 3△1 1 . 1 4 ± 1 . 4 5△5 . 6 8 ± 0 . 7 3△4 . 1 3 ± 0 . 8 2△1 7 . 3 4 ± 5 . 2 4△對照組4 8 1 4 . 3 4 ± 5 . 3 5 4 . 1 3 ± 0 . 5 6 5 . 3 6 ± 0 . 3 4 8 . 4 5 ± 1 . 4 3 9 . 6 7 ± 1 . 3 4 4 . 5 7 ± 0 . 6 7 3 . 4 7 ± 0 . 7 4 1 3 . 5 4 ± 4 . 2 3

中醫學認為該疾病是腦絡瘀阻所致腦失所養，造成精神、神志、肢體功能、語言能力障礙等，是一種本虛標實之證，病機復雜，在臨床上常見是由于風火熱毒痰等相互作用下形成的一種結局［7］。在本方中，君藥膽南星、鉤藤、大黃，分別具有潤肺化痰、通腑泄熱、鎮心安神作用；瓜蔞寬胸利氣，石菖蒲開竅豁痰、醒神益智，遠志祛痰安神，共為臣藥；竹茹、丹參、黃芪活血化瘀，破瘀蓄，通血脈；芒硝有很好的通腑泄熱作用，是大承氣湯主要藥物之一；甘草調和諸藥，總之，全方共奏化痰通腑泄熱作用，是針對缺血性中風發病機制而設。從現代藥理學角度看，鉤藤、大黃等有明顯的擴張血管、降低血壓、降低血脂、抗血液凝聚、增強血管通透性、提高機體免疫力作用［8］；丹參等活血藥物能抑制血小板聚集，改善腦循環，提高大腦耐缺氧能力，有很好的溶栓效果，特別是丹參等，目前已廣泛制成中藥制劑，運用在臨床上。結合相關報道，該方的作用主要是減少梗死面積，降低梗死程度，清除氧自由基等有害物質進入機體，緩解煩躁、便秘等臨床癥狀，改善胃腸功能［9］。研究稱，化痰通腑瀉熱方中要結合西醫藥物治療［10］，而本次研究僅單純西醫治療，但在結果上和研究類似，分析原因可能和本次研究為急性期，治療及時恰當有關，且與納入樣本較少，隨訪時間較短也有一定關系。但就臨床實際情況來說，對缺血性中風急性期出現昏迷等患者則優先西醫處理，必要時可鼻飼予中藥湯劑治療，但僅僅是輔助治療，非急診首選方法。報道稱，對缺血性中風治療強調的是辨證論治，要隨證加減，如肝陽上亢則要加大鉤藤等劑量，并配合以天麻等平肝潛陽藥物等［11］。

結果顯示，運用化痰通腑瀉熱方后，患者在臨床療效上明顯增加，且在NIHSS評分、CRP、Hcy上也得到明顯改變，特別是在生活質量上得到提高，這符合現代醫學對缺血性中風治療的觀點，即不僅僅是搶救生命，更注重對恢復后自理能力的恢復和生活質量不下降［12］。這點在本次研究中得到很好體現，這值得日后繼續探討。

就中醫湯劑來說，缺血性中風急性期往往病情急，病情發展迅速，而中醫藥湯劑煎煮費時，且個體差異大，需進行辨證，故日后的重點是結合現代分子生物學基礎理論相結合，研制成一種有效的中醫藥制劑，能及時靜脈滴注，這或許能取得更好的療效。

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［4］ 肖蕾，趙建國，張圓，等.針藥結合排毒通腑法對缺血性中風急性期便秘的療效評價［J］.國際中醫中藥雜志，2013，30（6）：441-443，446.

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［12］戚暢.應用通瀉化痰湯治療缺血性中風急性期 （痰熱腑實證）臨床觀察［D］.長春：長春中醫學院，2005.

The cilnical effect of Huayu Tongfu Xiere Decoction on Acute Ischemic Stroke

DIJie，CUI Chunxia，LIU Zhong.TCM Hospital of Victory Hospital of Petroleum Administration Bureau，Shandong，Jinan 257000，China

Objective：To observe cilnical effect of Huayu Tongfu Xiere Decoction on acute phase of ischemic stroke.Methods：96 patients were divided groups，with each group of 48 cases.Control group were given the western medicine treatment，while the observation group were treated with Huayu Tongfu Xiere Decoction.Changes in the related indexes after treatment were observed.Results：the curative effect and the control group clinical recovery rate，total effective rate were lower than those of observation group（P＜0.05）；the quality of life，the physiological function，physiological functions，physical pain，general health，vitality，social function，emotional function，mental health of observation group were better than those of control group（P＜0.05）；NIHSS score，CRP，Hcy，of the observation group were higher than those of control group（P＜0.05）.Conclusion：Huayu Tongfu Xiere Decoction has good effect on acute phase of ischemic stroke.

Acute phase of ischemic stroke；Acute phase of ischemic stroke；Clinical effect

R255.2

B

1004-745X（2015）04-0715-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.04.055

2015-03-05）

山東省自然科學基金資助項目（No.ZR2010HL017）