黃芪注射液治療急性心肌梗死PCI術后臨床療效觀察

陳建東，張麗婷，陳曉虎，錢 杰

黃芪注射液治療急性心肌梗死PCI術后臨床療效觀察

陳建東，張麗婷，陳曉虎，錢 杰

目的 黃芪注射液對急性心肌梗死(AMI)經皮冠脈介入術(PCI)術后患者臨床癥狀、心功能及相關指標的影響。方法 將40例急性心肌梗死PCI術后患者隨機分兩組，黃芪組(20例)與對照組(20例)，對照組予常規治療方法，包括抗栓、擴冠、調脂、抗心肌缺血等；黃芪組在常規治療基礎上給予黃芪注射液靜滴治療，每日1次，療程為12 d±2 d。比較兩組間治療前后癥狀體征、心功能 (Killip分級)及血漿一氧化氮(NO)、內皮素(ET)、超氧化物歧化酶(SOD)值的變化。結果 兩組經積極藥物治療后，病情均有明顯好轉，黃芪組總有效率明顯優于對照組(P<0.05)；與對照組相比，黃芪組在癥狀量化評分優化與心功能分級改善上有統計學意義；黃芪組治療后，NO，SOD值明顯升高，ET值明顯降低，改善均有統計學意義(P<0.05)，對照組治療后NO，SOD，ET較治療前無明顯改善；組間比較NO無統計學意義(P>0.05)；SOD，ET有統計學意義(P<0.05)。 結論 黃芪注射液可有效改善AMI患者PCI術后胸悶等心肌缺血的臨床癥狀，改善心功能，對長期預后起著有益的作用。

急性心肌梗死；黃芪注射液； 經皮冠脈介入術

急性心肌梗死(AMI)是臨床上的急危重癥，病情兇險，其病理生理機制為不穩定斑塊破裂，誘導血小板聚集及血栓形成，進而使病變冠狀動脈支配的心肌缺血缺氧而壞死[1]。臨床治療主要以抗血小板、抗凝、擴冠、調脂及盡早血運重建為主。從中醫角度來看，以上治療遵循了“急則治其標”的原則，藥物治療上多采用活血化瘀類藥物，然而卻忽略了中醫提倡的“治病必求其本”的原則，忽略了胸痹心痛“本虛標實”的基本病機，忽略了重要的治本藥物益氣藥的使用，這對AMI患者的治療及預后顯然是不利的。黃芪作為祖國傳統醫學經典益氣藥物，在AMI的治療上起著重要的作用。它味甘、性溫，有補氣升陽，固表止汗，托毒排膿，利水消腫和生肌等功效[2]。本研究通過黃芪注射液在急性心肌梗死PCI術后患者的早期應用，探討黃芪注射液對急性心肌梗死PCI術后患者癥狀改善及相關指標的影響。

1 資料與方法

1.1 研究設計 設計類型隨機、平行對照，隨機分組方法采用隨機數字表分為對照組及黃芪組，平行對照。

1.2 病例選擇

1.2.1 臨床診斷標準 參考2010年中華醫學會心血管病學分會《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》制定。急性心肌梗死的診斷標準：必須至少具備下列3條標準中的2條：①缺血性胸痛的臨床病史；②心電圖的動態演變；③心肌壞死的血清心肌標志物濃度的動態改變。

1.2.2 病例來源 江蘇省中醫院心內科2009年12月—2011年12月住院患者。按照隨機數字表分為治療組和對照組，每組20例。兩組在性別、年齡、體重指數(BMI)、危險因素、心功能分級、心梗類型等方面差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組基本特征對比

1.2.3 納入標準 確診為急性心肌梗死PCI術后；年齡45歲～85歲；入院時Killip Ⅰ級～Ⅲ級者；知情同意者。

1.2.4 排除標準 年齡小于45歲，大于85歲者；合并嚴重心肺功能不全、重度心律失常、肝腎系統等嚴重原發性疾病；合并其他嚴重影響生活質量或研究結果的疾病，如類風濕性關節炎、老年性癡呆、精神病患者、惡性腫瘤等；過敏體質及對多種藥物過敏者；不符合納入標準、未按規定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效判斷者。

1.2.5 病例的剔除和脫落 凡不符合納入標準而被誤納入的病例；雖符合納入標準但納入后未按規定療程用藥的病例；納入病例發生嚴重不良事件，嚴重并發癥及其他不宜繼續進行試驗的狀況，均視為脫落及剔除病例。

1.2.6 療效判定標準 參考《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》的療效判定標準。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，n≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，30%≤ n<70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，0 ≤n<30%；加重：臨床癥狀、體征均有加重，n<0。

1.3 治療方法 對照組予常規治療方法，包括抗栓、擴冠、調脂、抗心肌缺血等。黃芪組在常規治療基礎上給予黃芪注射液(成都地奧制藥廠生產)60 mL加入生理鹽水250 mL中靜滴，每日1次。兩組療程為12 d±2 d。

1.4 觀察項目 癥狀體征；心功能變化(Killip分級)；血漿一氧化氮(NO)、內皮素(ET)、超氧化物歧化酶(SOD)值的變化。

2 結 果

2.1 兩組總體臨床療效(見表2) 兩組經積極藥物治療后，病情均有明顯好轉，黃芪組總有效率明顯優于對照組(P<0.05)。

表2 兩組總體臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組癥狀量化評分(見表3)

表3 兩組癥狀量化評分(±s) 分

2.3 兩組心功能(Killip分級)對比(見表4)

表4 兩組心功能(Killip分級)對比 例

2.4 兩組 NO，SOD，ET比較(見表5) 黃芪組經積極治療后，NO，SOD值明顯升高，ET值明顯降低，改善均有統計學意義(P<0.05)；對照組治療后NO，SOD，ET較治療前無明顯改善(P>0.05)；組間比較NO無統計學意義(P>0.05)。SOD，ET有統計學意義(P<0.05)。黃芪注射液可不同程度地改善AMI患者的血管內皮功能，清除氧自由基，提高細胞抗氧化能力。

表5 兩組 NO，SOD，ET的比較(±s)

3 討 論

近年來眾多學者對黃芪進行了大量的心血管藥理研究，其對冠心病有明顯療效，已被廣泛應用于心絞痛、心肌梗死及心力衰竭等治療[3]。AMI患者使用黃芪注射液能調節免疫炎癥反應和心室重構[4]、改善冠心病患者胰島素抵抗[5]；保護心肌細胞，抗氧自由基損害，降低血黏度，抑制血小板聚集[6]。NO是由一氧化氮合酶(NOS)催化L-精氨酸而生成的。它參與機體的多種生理功能，具有舒張血管，降低血壓，調節冠脈循環，維持正常心輸出量，保護心肌細胞，抑制血小板黏附聚集，抑制血管平滑肌細胞增殖作用[7]；內皮素是從豬的主動脈內皮細胞中分離得到的一種血管活性多肽，目前研究證實，內皮素可引起冠狀動脈的強烈痙攣，具有心肌細胞毒性作用[8]。因此內皮素活性的異常升高，對于心肌梗死的發生有著重要意義。研究結果發現，黃芪注射液可上調AMI患者血清中的SOD與NO，下調ET。

本研究顯示，治療前兩組患者Killip分級無統計學意義；黃芪組治療前后比較，Killip分級變化具有統計學意義(P<0.05)，而對照組經治療后較治療前有所好轉，但無統計學意義(P>0.05)，提示黃芪注射液對改善AMI后患者心功能有明顯作用。

黃芪對AMI患者心功能改善、胸悶胸痛、氣短、疲乏等總體癥狀減輕有明顯療效，同時可改善血管內皮功能，清除氧自由基，提高細胞抗氧化應激能力。

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[5] 王光浩，張敬芳，張學福，等.黃芪注射液對冠心病患者胰島素、血糖和血脂水平的影響[J].中國動脈硬化雜志，2011，19(3)： 263.

[6] 陳立新，廖家禎，郭維琴，等.黃芪對AMI患者心功能和氧自由基的影響及黃芪強心機制探討[J].中國中西醫結合雜志，1995，15(3)： 141.

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(本文編輯 王雅潔)

Clinical Observation on Astragalus Injection for Treatment of Acute Myocardial Infarction after Percutaneous Coronary Intervention

Chen Jiandong，Zhang Liting，Chen Xiaohu，Qian Jie

Jiangsu Hospital of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210029，Jiangsu，China

Objective Astragalus injection was used in patients with acute myocardial infarction (AMI) received by percutaneous coronary intervention(PCI).The changes of clinical symptoms， Killip class and relative markers to verify the efficacy were observed.Methods Forty patients with AMI received by PCI were randomly divided into two groups: Control group(n=20) treated with routine treatment， including anti-thrombus，coronary dilatation， lipid regulation， anti-myocardial ischemia，and treatment group(n=20)treated with routine treatment along with astragalus injection， once a day，for 12±2 days.The change of symptoms， Killip class and the levels of serum nitric oxide (NO)，endothelin (ET)，superoxide dismutase (SOD) were observed and compared.Results During positive treatments， patients in both groups were alleviated， especially in treatment group.There was statistical significance between two groups(P=0.032<0.05).There was statistical significance in the symptoms quantitative score and Killip class between two groups(P<0.05 or P<0.01).The levels of serum NO and SOD in treatment group were up-regulated while ET levels was down-regulated，there was statistical significance(P<0.05).NO， SOD level in control group had no improvement(P>0.05).Comparison of NO among groups had no statistical significance(P>0.05)，while there was statistical significance in NO， SOD level (P<0.05).Conclusion Astragalus injection can alleviate the symptoms，improve the cardiac function，prognosis，vascular endothelial function，and enhance cell oxidative stress ability.

acute myocardial infarction；astragalus injection；percutaneous coronary intervention

國家自然科學基金(No.81273943)

江蘇省中醫院(南京 210029)

錢杰，E-mail：yupengdoctor@126.com

R542 R289

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.17.002

1672-1349(2015)17-1924-03

2015-08-10)