破格救心湯對擴張型心肌病患者生存質量及NT-ProBNP的影響

何新兵，盧健棋，朱智德，劉雪玲，楊清華，黃明劍

破格救心湯對擴張型心肌病患者生存質量及NT-ProBNP的影響

何新兵，盧健棋，朱智德，劉雪玲，楊清華，黃明劍

目的 觀察破格救心湯對擴張型心肌病(DCM)患者生存質量及心功能的影響。方法 將41例患者隨機分為兩組，對照組22例采用常規西藥治療；治療組19例在對照組西藥治療基礎上加服破格救心湯4周。觀察兩組生存質量評分及左室射血分數(LVEF)、N末端腦鈉肽前體(NT-ProBNP)水平的變化。結果 兩組治療后生活質量評分較治療前減少，且治療組較對照組改善更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組治療后LVEF提高，NT-ProBNP下降，差異有統計學意義(P<0.01)，且治療組NT-ProBNP下降較對照組更顯著，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 破格救心湯能夠改善DCM患者心功能，尤其對患者生活質量的改善更為明顯。

擴張型心肌病；破格救心湯； N-末端腦鈉肽前體；左室射血分數；生存質量

擴張型心肌病(dilated cardiomyopathy，DCM)是以單側或雙側心室擴大，心肌收縮功能減退為主要特征的一種心臟病，其終末期多表現為心力衰竭和心律失常。擴張型心肌病的病因迄今不明，起病隱匿，但一旦出現癥狀，病情會進行性發展，其治療已成為中西醫臨床研究的難點和熱點。破格救心湯[1]是山西李可老中醫創制的治療臨床急危重癥的有效驗方，既往研究表明對垂危重癥有較好療效[2，3]，但對心力衰竭治療效果的研究較少，尤其是對心力衰竭患者生存質量的研究較少，2012年—2013年我科應用破格救心湯治療41例擴張型心肌病患者取得了較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 所有觀察病例為2012年3月—2013年12月廣西中醫藥大學第一附屬醫院心血管內科門診或住院患者，共41例，按隨機數字表法分為兩組。治療組19例，男11例，女8例；年齡44.3歲±5.1歲；病程10.1年±1.3年。對照組22例，男13例，女9例；年齡47.4歲±4.9歲；病程8.9年±1.1年。兩組患者年齡、性別等一般資料經統計學處理差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例納入標準 年齡 37歲～74歲；心功能Ⅱ級～Ⅳ級(NYHA功能分級)；中醫診斷標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中治療心力衰竭的中醫辨證分型為氣虛或陽虛證；西醫診斷標準符合1995年中華心血管病學會專題研討會制定的擴張型心肌病診斷標準[5]及中華醫學會心血管病分會推薦的心力衰竭患者的臨床評定標準[6]。

1.3 排除標準 急性冠脈綜合征(急性ST段抬高及非ST段抬高性心肌梗死、不穩定型心絞痛)、未能控制的3級以上高血壓患者，同時合并有其他嚴重疾病如腫瘤、肝腎功能不全、尿毒癥、自身免疫性疾病的患者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 按照2007年中華醫學會心血管病學分會《2007中國慢性心力衰竭診斷治療指南》[6]要求，對每個患者采用規范的治療：改善心室重構，改善心肌缺血，合并有高血壓、糖尿病者積極控制血壓、血糖，并給予抗血小板藥物。可以選用的具體藥物包括血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)培哚普利4 mg，每日1次；β-受體阻滯劑美托洛爾(倍他樂克)25 mg，每日2次；利尿劑：呋塞米片，每日1片；改善心肌缺血：單硝酸異山梨酯片 20 mg，每日2次；抗血小板藥物阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次。

1.4.2 治療組 在西醫治療基礎上加用破格救心湯(由制附子30 g，干姜30 g，炙甘草30 g，生曬參30 g，山萸肉60 g，生龍骨30 g，生牡蠣30 g，磁石30 g，丹參20 g組成的免煎制劑。江陰天江藥業有限公司提供中藥配方顆粒)每日1劑，用溫開水500 mL溶化后早中晚分服。療程為4周。

1.5 觀察指標 兩組患者治療前后常規檢測肝腎功能、電解質、血常規、心電圖變化；治療前后由醫師評估生存質量，采用明尼蘇達心力衰竭生活調查表評定；治療前后檢測N末端腦鈉肽前體(NT-ProBNP)，采用Philips IE 33 彩色多普勒超聲心動圖儀(S5-1探頭)連續測定3個心動周期，得出左室射血分數(LVEF)平均值。

2 結 果

2.1 安全性評價 治療過程中，治療組有2例患者出現口干、心悸、自覺燥熱，其中1例治療1周后失訪。

2.2 兩組治療前后生存質量評分比較(見表1) 兩組治療后生活質量評分較治療前減少，差異有統計學意義(P<0.05)，且治療組較對照組改善更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。

表1 兩組治療前后生活質量評分變化(x±s) 分

2.3 兩組治療前后NT-ProBNP及LVEF變化(見表2) 兩組治療后LVEF提高，NT-ProBNP下降，差異有統計學意義(P<0.01)，且治療組NT-ProBNP下降較對照組更顯著，差異有統計學意義(P<0.05)。

表2 兩組治療前后NT-ProBNP及LVEF變化(x±s)

3 討 論

擴張型心肌病是心血管內科的常見病，在我國發病率為13/10萬～84/10萬，其臨床表現為心力衰竭和心律失常兩大癥候群，到晚期則出現心力衰竭，而一旦出現，預后不良。臨床上治療擴張型心肌病的主要目的是延緩心室重構的發生和發展，降低死亡率和住院率，防止猝死，提高患者的生活質量。

破格救心湯是李可老中醫師法仲景“四逆湯”及張錫純“來復湯”，經40年臨證實踐所創制，組方嚴謹，可挽垂絕之陽，救暴脫之陰，具有扶正固脫，活血化瘀之功效。本方重用制附子破陰回陽；人參大補元氣，滋陰和陽，益氣生津；干姜通心助陽，輔助附子回陽救逆之功，減低附子毒性；炙甘草既能解附子之毒，蜜炙后又具扶正作用；山茱萸肉能收斂元氣，固澀滑脫，兼具條暢之性；龍骨、牡蠣二藥有固腎攝精，收斂元氣之功；活磁石吸納上下，維系陰陽。李可老中醫言“可根據心力衰竭之輕重，或投本方平劑，或投中劑，若垂死狀，急投本方大劑”[1]。本研究所觀察患者心功能為Ⅱ級～Ⅳ級，神志清醒，未至垂危，故去麝香，藥量亦取平劑；另針對血瘀病機加用丹參活血化瘀；對破格救心湯的研究，以前觀察對象多為垂危之人。本研究表明，破格救心湯對擴張型心肌病尚未出現嚴重心力衰竭者同樣有較好療效，NT-ProBNP及LVEF作為評估心力衰竭患者心臟功能、治療效果的重要指標而被列入指南。本研究結果顯示兩組治療后心功能均有改善，治療后LVEF提高，NT-ProBNP下降，差異有統計學意義(P<0.01)，且治療組NT-ProBNP下降較對照組更顯著，差異有統計學意義(P<0.05)；經過治療后兩組患者生活質量評分較治療前有較大改善，且治療組較對照組改善更為明顯(P<0.05)，說明中西醫結合治療擴張型心肌病所致心力衰竭有較大優勢，尤其對患者生活質量的提高更為明顯。但在治療過程中確有部分患者出現口干、燥熱不適、心律失常增多等不良反應，臨床應用需密切注意，本研究樣本量偏少，相關結論尚有待進一步研究。

[1] 李可.李可老中醫急危重癥疑難病經驗專輯[M].太原：山西科學技術出版社，2002：1-4.

[2] 韓平，鄭杰超，莫錦，等.破格救心湯結合心肺復蘇救治心臟驟停30例臨床觀察[J].中醫雜志，2014，55(11)：942-944.

[3] 徐國峰，劉真，顏芳，等.破格救心湯治療急性左心衰虛證的短期療效評價[J].中國中醫急癥，2014，23(3)：428-429.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：79-85.

[5] 中華心血管病雜志編輯委員會．全國心力衰竭診斷與治療專題研討會紀要[J]．中華心血管病雜志，1995，23(2)：95-100.

[6] 中華醫學會心血管病分會，中華心血管病雜志編輯委員會．2007中國慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(12)：1076-1095.

(本文編輯 郭懷印)

廣西中醫藥大學第一附屬醫院(南寧 530023)，E-mail：gxhxb007@sina.com

R542.2 R289.5

A

10．3969/j．issn．1672-1349．2015．14．020

1672-1349(2015)14-1643-02

2015-02-09)