關節鏡清理輔以中藥離子導入治療膝骨關節炎的臨床觀察

張彥英

（山東省莒南縣人民醫院，山東 莒南 276600）

關節鏡清理輔以中藥離子導入治療膝骨關節炎的臨床觀察

張彥英

（山東省莒南縣人民醫院，山東 莒南 276600）

目的觀察關節鏡清理輔助以中藥離子導入的方法治療膝骨關節炎的臨床療效及不良反應。方法109例患者根據隨機數字表法隨機分為觀察組56例和對照組53例。兩組患者均采用關節鏡清理術治療，觀察組在關節鏡手術治療的基礎上輔助以自擬處方的中藥離子導入治療；對照組在關節鏡手術的基礎上結合關節腔內注入透明質酸鈉治療。兩組療程均為4周。對比兩組治療4周后療效、治療前后視覺模擬（VAS）評分和膝關節屈伸功能評分及治療期間不良反應發生情況。結果治療4周后，觀察組總有效率94.64%，高于對照組的73.58%（P＜0.05）。兩組VAS評分和膝關節屈伸功能評分治療后均較治療前顯著降低 （均P＜0.05），且觀察組VAS評分和膝關節屈伸功能評分低于對照組（均P＜0.05）。兩組治療期間均未發生明顯不良反應。結論中藥離子導入輔助關節鏡清理治療膝骨關節炎的臨床療效顯著，安全可靠。

膝骨關節炎 中藥離子導入 關節鏡清理

膝骨關節炎病變常累及關節軟骨、軟骨下骨、滑膜等組織［1］，目前該病病因和發病機制尚不十分明確。膝關節鏡是膝關節疾患檢查診斷與微創治療的一種方法，該方法具有效果明顯、創傷小以及住院時間短等優點，是較為理想的治療膝骨關節炎方法［2］，但該方法不能從根本上完全將病因祛除，并且不能從根本上改變膝骨關節炎的進程及預后，部分患者接受治療后遺留膝前疼痛、關節腫脹以及術后康復不理想，從而影響手術的滿意度［3］。中醫藥外治法在膝骨關節炎方面已取得了明確療效，且未見明顯不良反應，已成為近年來研究熱點［4］。本研究旨在分析自擬具有活血止痛、祛風散寒作用的中藥處方行離子導入輔助關節鏡清理治療膝骨關節炎的臨床療效，為臨床治療提供參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所有患者診斷均符合《骨關節炎診治指南（2007年版）》［5］和《中醫辨證診斷療效標準》［6］中相關標準。納入標準：符合診斷標準者；年齡40～70歲；近1個月內反復膝關節疼痛及晨僵≤30 min；近3個月內未使用過其他藥物治療者；均已經醫院倫理委員會審批者；簽署知情同意書者。排除標準：不符合上述納入標準者及診斷標準者；嚴重膝關節內外翻畸形；關節間隙極狹窄或關節間形成骨橋連接而呈骨性強直者；精神疾病者或合并嚴重心、肝、腎及造血系統等功能異常者；對本組研究藥物過敏及手術禁忌者；妊娠或哺乳期婦女。

1.2 臨床資料 選擇2012年2月至2014年2月山東省莒南縣人民醫院收治的膝骨關節炎急性發作來診患者109例，其中男性48例，女性61例；年齡42～68歲，平均（57.84±9.15）歲；病程 3個月至 9年，平均（2.94±1.62）年；根據Kellgen-Lawrence分級標準：Ⅱ級34例，Ⅲ級46例，Ⅳ級29例。按照隨機數字表法將患者隨機分為觀察組56例和對照組53例。觀察組56例，男性27例，女性29例；平均年齡（59.02±10.32）歲；平均病程（2.85±1.58）年；Kellgen-Lawrence分級，Ⅱ級18例，Ⅲ級25例，Ⅳ級13例。對照組53例，男性21例，女性32例；平均年齡（57.14±9.04）歲；平均病程（3.02±1.73）年；Kellgen-Lawrence分級：Ⅱ級16例，Ⅲ級21例，Ⅳ級16例。兩組臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 所有患者均在入院后完善相關檢查，診斷明確。采取連續硬脊膜外阻滯麻醉。取仰臥位，使患者膝關節屈曲90°下垂。于關節腔內注入40 mL的1%利多卡因（濟川藥業集團有限公司；批準文號為國藥準字H20059049），選用脛骨平臺上方髕腱兩側切口，然后于關節腔內應用0.9%氯化鈉注射液3000 mL進行持續灌洗，并且對膝關節軟骨退變情況、滑膜增生長度以及骨質增生程度等進行依次檢查。按照病變情況修整關節軟骨和破損的半月板，切除增生骨贅，刨削增生的滑膜，以及松解關節內纖維粘連帶，將關節內游離體取出。術后第2日對股四頭肌等長收縮功能進行練習，于術后第3日下地行走，7 d拆線。對照組給予透明質酸鈉關節腔內注射，每次2.5 mL，充分活動膝關節，使藥物能夠均勻分布于關節腔內，每周1次，療程為連續4周。觀察組在對照組基礎上結合中藥離子導入治療（北京翔云電子設備廠生產，型號K8831-M）。自擬中藥組方：川烏15 g，草烏15 g，乳香15 g，紅花15 g，杜仲15 g，威靈仙15 g，川芎15 g，白芍10 g，沒藥10 g等。藥物浸泡30 min后，水煎取汁，采用離子導入儀治療，電刺激強度以患者舒適為度，每次30 min，每日2次。兩組療程均為4周。

1.4 療效標準 參照 《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］中相關標準制定。治愈：患者經治療后關節活動正常，疼痛、腫脹等癥狀完全消失，X線檢查正常。顯效：患者經治療后關節活動不受限，疼痛、腫脹等癥狀明顯改善，X線檢查明顯改善。有效：患者經治療后關節活動有所好轉，疼痛、腫脹等癥狀有所改善，X線顯示有好轉。無效：患者經治療后關節活動、癥狀及X線檢查較治療前無變化。總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 觀察指標 1）觀察兩組患者治療4周后臨床療效；2）觀察兩組治療前、后疼痛程度和膝關節屈伸功能評分。采用視覺模擬評分法（VAS）評價患者疼痛程度。膝關節屈伸功能評分標準如下。正常（0分）：伸直可達0分，并且患者活動自如，屈伸范圍能夠達150°。輕度（2分）：患者膝部屈伸范圍在120～140°間。中度（4分）：患者膝部屈伸范圍在100～120°間。重度（6分）：患者膝部屈伸范圍在100°以下。

1.6 統計學處理 采用SPSS 20.0統計軟件。計數資料包括性別、療效采用χ2檢驗，計數資料包括Kellgen-Lawrenc分級采用Mann-Wthitey U檢驗。計量資料包括VAS評分、膝關節屈伸功能評分采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組治療4周后總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

表2 兩組治療前后VAS、膝關節屈伸功能評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后VAS、膝關節屈伸功能評分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時間 V A S評分 膝關節屈伸功能觀察組 治療前 5 . 9 2 ± 1 . 5 7 4 . 7 3 ± 1 . 4 2（n = 5 6） 治療后 1 . 6 3 ± 0 . 4 7*△1 . 2 3 ± 0 . 3 8*△對照組 治療前 5 . 8 4 ± 1 . 6 4 4 . 6 5 ± 1 . 5 4（n = 5 3） 治療后 2 . 8 4 ± 0 . 8 2*2 . 0 8 ± 0 . 4 7*

2.2 兩組治療前后VAS評分、膝關節屈伸功能評分比較 見表2。兩組VAS評分和膝關節屈伸功能評分治療后均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組VAS評分和膝關節屈伸功能評分低于對照組（P＜0.05）。

2.3 不良反應 治療期間兩組均未發生與藥物相關的不良反應。

3 討 論

現代醫學認為膝骨性關節炎病理變化主要為關節軟骨的退行性改變與繼發致使的軟骨下骨囊性改變及骨質增生硬化［8］。目前，對于該病治療尚無特效方法，臨床上主要以緩解癥狀、改善功能以及延緩疾病進展為治療目的。

離子導入法是將藥物離子不通過血液循環直接透入組織內部，主要是通過直流電的電場作用與“同性相斥”原理，從而使帶正電荷的藥物被正極推動進入體內，以及帶負電荷藥物被直流電場的負極推動進入體內，并且能夠在組織內保持較久時間以及較高濃度而發揮藥效［9］。此外，直流電能夠對關節部位產生相應電刺激，有效地改善局部血液循環，降低骨內壓力，提高局部組織氧離子與營養成分供給，從而達到鎮痛、消炎的作用。而中藥離子導入療法是結合中醫辨證施治原則開具活血止痛、祛風散寒處方，通過直流電與中藥離子的多重作用，使藥物有效成分直達病所。

膝骨性關節炎可屬中醫學“骨痹”“痹病”等范疇，臨床表現主要為關節屈伸功能障礙、疼痛、畸形、腫脹及行走不利。中醫學認為，膝骨關節炎常見于中老年人，因其年老體弱、肝腎虧虛、長期勞損、筋骨受傷、筋骨失養、血瘀氣滯，以及風寒濕邪痹阻經脈、血行不暢等所致。本研究采用中藥離子導入，處方中的川烏、草烏善通行十二經脈，走而不守，具有溫陽散寒通痹功效；紅花、白芍、川芎具有養血活血功效；乳香、沒藥通氣活血，善治四肢不遂、風寒濕痹；威靈仙、杜仲具有補肝腎、強筋骨功效。上述藥物經直流電對關節部位產生相應的導入電場，從而使各藥物有效成分能夠以離子形式進入皮內直達病灶，可提高藥物滲透作用，使膝關節局部血液循環有效改善，促進炎性介質吸收，達到補益肝腎、除濕通絡、祛風散寒、行氣活血之功效。研究證實，中藥離子導入治療膝骨關節炎后，患膝局部軟骨下骨質水腫、滑膜水腫以及關節腔積液可顯著改善，還可改善骨性關節軟骨病理變化，促進軟骨修復［10］。本研究結果示，中藥離子導入治療后總有效率高于關節腔內注入透明質酸鈉，提示中藥離子導入治療后可明顯改善患者癥狀，與文獻報道相似。

綜上所述，中藥離子導入輔助關節鏡清理治療膝骨關節炎的療效顯著，可明顯減輕患者膝骨性關節疼痛，改善膝關節屈伸功能，且無明顯不良反應發生，臨床應用安全可靠，具有重要臨床研究意義。

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［7］ 中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：36-39.

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1004-745X（2015）08-1465-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.08.057

2015-01-09）