正膽湯加減治療冠心病穩定型心絞痛臨床觀察*

李雙娣王鑫焱鄧 悅△

（1.長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130021；2.長春中醫藥大學，吉林 長春 130117）

·臨床觀察·

正膽湯加減治療冠心病穩定型心絞痛臨床觀察*

李雙娣1王鑫焱2鄧 悅1△

（1.長春中醫藥大學附屬醫院，吉林 長春 130021；2.長春中醫藥大學，吉林 長春 130117）

目的觀察正膽湯加減治療穩定型心絞痛患者的臨床療效。方法將63例穩定型心絞痛患者隨機分為治療組31例與對照組32例。治療組應用常規藥物加正膽湯加減治療，對照組應用常規藥物加丹蔞片治療，兩組療程均為3周。結果治療組總有效率為83.87%，明顯高于對照組的71.88%（P＜0.05）；治療后治療組中醫證候積分降低水平明顯優于對照組（P＜0.05）。兩組治療后均能顯著降低心肌缺血總負荷（P＜0.05）。結論正膽湯治療穩定型心絞痛療效顯著。

正膽湯 穩定型心絞痛 心肌缺血總負荷 痰瘀互結證

冠心病穩定型心絞痛是臨床常見的心血管系統疾病，患者多表現為胸悶痛，伴見氣短、乏力癥狀，其本質為冠狀動脈斑塊引起的冠脈狹窄或痙攣。近年來，冠心病的發病率及死亡率仍高居不下［1］，西醫治療冠心病穩定型心絞痛多行PCI手術，但卻遇到了無復流現象及術后再狹窄的瓶頸問題。中醫藥在預防冠心病發生，改善患者生活質量方面，效果突出，筆者選用正膽湯治療痰瘀互結型冠心病穩定型心絞痛療效顯著，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫診斷標準參照《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［1］及2007年《慢性穩定型心絞痛診斷與治療指南》［2］。中醫證候診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》［3］、《冠心病中醫辨證標準》［4］、《中醫心病診斷療效標準與用藥規范》［5］及2002年《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］，辨證為痰瘀互結證。納入標準：1）符合冠心病穩定型心絞痛診斷標準及中醫證候診斷標準，符合中醫“胸痹”痰瘀互結證診斷標準；2）心絞痛發作時伴有心電圖相鄰兩個導聯的ST段缺血性下降＞0.1 mV，T波倒置、低平；3）年齡在40～75歲之間并簽署知情同意書者。排除標準：1）急性心肌梗死、不穩定型心絞痛、重度神經官能癥、更年期綜合征、頸椎病所致胸痛者；2）收縮壓≥180 mmHg（1 mmHg≈0.133 kPa），舒張壓≥110 mmHg、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房顫、房撲、陣發性室速等）者；3）合并有肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者；4）年齡在18歲以下，或75歲以上，妊娠或哺乳期婦女，過敏體質者；5）近3個月內參加其他臨床試驗的患者；6）過敏體質及對多種藥物過敏者（包括本方案內所涉藥物）；7）不符合納入標準，未按規定服藥，無法判斷療效及資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 臨床資料 選取2014年1月至2014年12月于長春中醫藥大學附屬醫院心病科就診患者63例。按隨機數字表法將其分為治療組31例與對照組32例。治療組男性16例，女性15例；平均年齡（55.18±5.54）歲；平均病程（8.12±6.21）年；高血壓病6例，糖尿病8例，高脂血癥16例；心絞痛積分平均（12.81±4.10）分。對照組男性17例，女性15例；平均年齡（55.14±6.12）歲；平均病程（7.89±6.72）年；高血壓病5例，糖尿病9例，高脂血癥17例；心絞痛積分（12.55±3.94）分。兩組患者臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者停止慢性硝酸酯類治療和其他抗心絞痛治療，合并高血壓病及糖尿病者給予有效控制血壓及血糖?？梢允褂忙率荏w阻滯劑或鈣離子拮抗劑，維持入組前的劑量，在整個研究期間，患者除維持原有藥物外，禁止加用或使用鈣拮抗劑、硝酸酯類藥物（除外在心絞痛發作時使用短效硝酸甘油）。治療組給予常規治療藥物，阿司匹林（德國拜爾公司）100 mg，每日1次，口服；阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司）20 mg，每日1次，口服。同時給予正膽湯，組方：黨參15 g，丹參15 g，川芎10 g，當歸15 g，酸棗仁15 g，代赭石15 g，法半夏10 g，陳皮10 g，茯苓15 g，竹茹10 g，枳實10 g，甘松10 g，甘草6 g。每日2次，口服。對照組給予常規治療藥物加用丹蔞片（吉林康乃爾藥業）每次3粒，每日3次，口服。兩組療程均為3周。

1.4 觀察指標 觀察兩組患者治療后臨床癥狀與體征的變化，觀察兩組治療后心絞痛療效、中醫證候積分療效、心肌缺血總負荷療效。

1.5 療效標準 療效標準參照 《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》及1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會 《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》制定。中醫證候療效判定標準如下。顯效：證候積分降低≥70%。有效：證候積分降低30%～70%。無效：證候積分降低＜30%。加重：證候積分升高。心肌缺血總負荷（TIB）療效判定標準如下。顯效：TIB下降＞40 mm/（min·24 h）。有效：TIB下降10～40 mm/（min·24 h）。無效：TIB下降＜10 mm/（min·24 h）。加重：TIB升高。療效指數（EI）=（療前積分-療后積分）/療前積分×100%。

1.6 統計學處理 采用SPSS17.0統計分析軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組冠心病穩定型心絞痛患者治療后心絞痛療效比較 見表1。結果示治療組總有效率為83.87%，明顯高于對照組的71.88%（P＜0.05）。

表1 兩組冠心病穩定型心絞痛患者心絞痛療效比較（n）

2.2 兩組冠心病穩定型心絞痛患者中醫證候積分、TIB比較 見表2。結果示治療后兩組中醫證候總積分、TIB數值均較治療前顯著下降 （P＜0.05）；兩組比較，治療組治療后中醫證候積分下降程度較對照組顯著（P＜0.05），TIB數值無明顯差異（P＞0.05）。

表2 兩組冠心病穩定型心絞痛患者治療前后中醫證候總積分、TIB數值比較（±s）

表2 兩組冠心病穩定型心絞痛患者治療前后中醫證候總積分、TIB數值比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時間 中醫證候總積分（分） TIB治療組 治療前 11.03±0.88 64.06±12.19（n=31） 治療后 4.26±0.79*△29.55±8.81*對照組 治療前 11.03±0.98 65.84±11.79（n=32） 治療后 6.41±0.76*28.22±11.10*

3 討 論

冠心病穩定型心絞痛屬于中醫學“胸痹”范疇。筆者在多年臨床用藥的基礎上，結合國醫大師任繼學教授提出的“雜病伏邪”理論，認為痰瘀伏邪是冠心病穩定型心絞痛發生發展過程中的重要病因。正氣不足，脾氣虧虛，運化失司，津液聚而生痰，痰阻氣機，進一步形成氣滯血瘀，從而形成痰、瘀等后天伏邪，伏邪內藏于體內虛弱之處，不宜被發現及祛除，待營衛不和，逆于肉腠發病，臨床期（急性期或發作期）正不勝邪，觸動痰瘀伏邪（痰瘀互結）。緩解期（穩定期）正能勝邪，邪氣內藏，伏而待發（痰瘀伏絡）。痰瘀之邪是“伏邪”理論的物質基礎，正氣虧虛即氣虛、氣滯是伏邪觸發的外在條件，故祛除痰瘀之邪生成的始動環節，加之加強后天正氣，其病因祛除，病不易發。筆者本著“以通為主，祛除伏痰、伏瘀、伏毒以救心”的基本法則，采用“益氣豁痰，化瘀通絡”的方法，以盡早阻斷正虛，痰瘀互結這條心系疾病的共有通路，真正達到“未病先防、已病防病”的科學目的，充分發揮中醫學“治未病”的作用。正膽湯出自《續名醫類案》，方取酸棗仁、赭石為君，益膽氣、散膽滯、鎮逆氣、開壅結，二者一通一補，一降一散，使膽胃樞機轉運開合正常，共為方中主藥。配二陳竹枳溫和膽腑、理氣化痰。諸藥合用，可使膽胃調和、樞機轉運，臟腑功能正常。原方常用于治療膽道或胃腸疾病，本研究中的方藥根據古籍《醫學入門》提出的“膽心相通”理論，在正膽湯基礎上加用黨參、丹參、川芎、當歸、甘松等化瘀通絡之藥，丹參味苦而性微寒，歸心、心包、肝經，《本草正義》中記載“丹參，專入血分，其功在于活血、行血、內之達臟腑而淤滯，血行則淤祛絡通”。據現代藥理研究，丹參有抗血小板聚集，降低血液黏稠度，改善微循環的作用。川芎辛溫，歸肝膽心包經，活血行氣，疏風止痛。川芎含川芎總酚，具有擴張冠狀動脈，改善心肌供血抑制血栓素的生成與活性及抑制血管平滑肌收縮等功能。甘松芳香開竅，宣泄郁邪，故應用此方既可祛痰，又可祛瘀。上藥與正膽湯結合共奏活血化瘀，祛痰通絡之效。

本研究應用正膽湯加減方治療痰瘀互結型冠心病穩定型心絞痛。結果表明，用藥3周后，治療組對中醫證候療效和中醫證候總積分改善均顯著優于對照組。說明在對痰瘀互結型胸痹心痛患者的癥狀改善方面正膽湯加減優于丹蔞片。近年來，大量學者提出“胸痹心痛”與痰濁、瘀血密切相關，痰瘀互結證約占冠心病的50%～70%，在治療方面針對痰瘀互結的病因病機辨證論治具有重要的意義［7］。褚福永等［8］發現冠心病中痰瘀互結型胸痹心痛較其他證型常見，且通過冠脈造影發現冠狀動脈三支病變及中重度狹窄的病變中痰瘀互結證最為常見。故正膽湯加減對痰瘀互結型胸痹心痛證更有針對性，故在證候改善方面療效更顯著。

在對TIB的改善方面，兩組均能有效降低患者TIB，有改善心肌缺血缺氧狀態的作用，且療效較顯著。研究報道，TIB與急性冠脈事件存在著強相關關系，并且TIB是心臟相關性死亡最強且獨立的危險預示因子［9］。且冠心病患者的TIB具有重要的預后評價意義。冠心病患者心肌缺血總負荷可以高度提示冠狀動脈的狹窄程度，且呈正相關性，即若TIB明顯升高，則說明冠狀動脈有較嚴重的狹窄，提示患者病情較重［10］。結果提示，正膽湯加減與丹蔞片均能有效改善冠心病心絞痛患者心肌缺血缺氧狀態，改善缺血心肌的代謝障礙，且抗心肌缺血作用一致。正膽湯加減在治療冠心病不穩定型心絞痛的臨床應用中取得了良好的療效，發揮了中醫辨證論治，針對痰瘀互結病機論治的顯著療效。

［1］ 《中國高血壓防治指南》修訂委員會.中國高血壓防治指南［M］.北京：人民衛生出版社，2006：14.

［2］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：68-73，73-77.

［3］ 王薇，趙東.中國老年人高血壓的流行病學［J］.中華老年醫學雜志，2005，24（4）：246-247.

［4］ 苑冀蓉，王開正，鄧正華，等.高血壓患者血漿n-Dimer、VWF、GMP-140和Fbg含量測定［J］.中華臨床醫藥雜志，2002，12（3）：7.

［5］ 黃春林.心血管科專病中醫臨床診治［M］.北京：人民衛生出版社，2003：148.

［6］ 宋業琳，于廣宇，魏陵博，等.補腎活血法干預老年單純收縮期高血壓患者療效觀察［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2013，11（3）：268-270.

［7］ 房肖曼，陳曉.中醫辨治痰瘀互結型冠心病研究進展［J］.遼寧中醫雜志，2008，35（8）：1272-1274．

［8］ 褚福永，王階，姚魁武，等.冠心病不穩定型心絞痛中醫辨證分型與血脂及冠脈造影結果的相關性研究［J］.北京中醫藥，2009，28（12）：918-921.

［9］ Jinn Rungkuo，Tsung Jerchou，Chung Chingchio.Coagulopathy as a parameter to predict the outcome in head injury patientsanalysis of 61cases［J］.Journal of Clinical Neuroscience，2004，11（7）：710-714.

［10］馬立青，李蕓，劉兆英.心肌缺血總負荷與冠心病的相關性研究［J］.海南醫學，2008，19（11）：7-8.

Clinical Observation of Zhengdan Decoction in the Treatment of Stable Angina Pectoris

LI Shuang di1，WANG Xinyan2，DENG Yue1. 1 The Affiliated Hospital to Changchun Traditional Chinese Medical University，Jilin，Changchun 130021，China；2 Changchun University of Chinese Medicine，Jilin，Changchun 130117，China

Objective：To observe the clinical effect of Zhengdan Decoction on patients with stable angina.Methods：The 63 cases of unstable angina patients were randomly divided into two groups：31 in the treatment group，32 in the control group.The treatment group took conventional drugs plus modified treatment of Zhengdan Decoction；the control group took conventional drugs plus Danlou tablets.The treatment lasted for three weeks.Results：The total effective rate of the treatment group was 83.87%，higher than that of the control group 71.88%. The total efficiency of the treatment group was significantly higher（P＜0.05）.After treatment，the reduced level of symptom scores was significantly lower than that of the control group（P＜0.05）.After treatmet，the total ischemia burden can significantly reduce in both groups（P＜0.05）.Conclusions：Zhengdan Decoction treatment of stable angina（phlegm type）has a significant effect.

Zhengdan Decoction；Stable angina；Total ischemia burden；Turbid phlegm and blood stasis

R541.4

B

1004-745X（2015）07-1218-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.07.033

2015-01-30）

國家中醫臨床研究基地業務建設科研專題課題（JDZX2012067）

△通信作者（電子郵箱：dyue7138@sina.com）